作者 | 樂清

來源 | 賽柏藍(lán)器械

第六批耗材國采即將落地執(zhí)行。

01

第六批耗材國采

確定5月執(zhí)行

1月28日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)公布《國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果》，第六批耗材國采即將進(jìn)入執(zhí)行階段。

此次集采納入藥物涂層球囊、泌尿介入兩大類12種醫(yī)用耗材，共有227家企業(yè)的496個(gè)產(chǎn)品投標(biāo)，202家企業(yè)的440個(gè)產(chǎn)品中選，其中藥物涂層球囊實(shí)現(xiàn)參與企業(yè)100%，泌尿介入類產(chǎn)品中選率達(dá)到87.6%。

根據(jù)《通知》，各聯(lián)盟各地區(qū)需于2026年5月執(zhí)行集采中選結(jié)果，具體執(zhí)行時(shí)間由聯(lián)盟各地區(qū)確定。各品種中標(biāo)情況如下：

完整見文末

相較前5輪國采，第六批提出了“反內(nèi)卷”原則，不簡(jiǎn)單選取最低價(jià)計(jì)算價(jià)差，當(dāng)最低價(jià)過低時(shí)，以入圍均價(jià)的65%作為價(jià)差控制基準(zhǔn)。

據(jù)悉，本次集采20個(gè)競(jìng)爭(zhēng)組中，有8個(gè)組觸發(fā)該規(guī)則，對(duì)于防范個(gè)別企業(yè)報(bào)價(jià)偏低整體拉低同組產(chǎn)品價(jià)格發(fā)揮了重要作用。

湘財(cái) 證券 分析認(rèn)為，此次集采中選規(guī)則繼續(xù)優(yōu)化，在實(shí)行以價(jià)換量的同時(shí)避免極端價(jià)格“內(nèi)卷”，保證行業(yè)的長期穩(wěn)定發(fā)展。

此次名單中并未公布具體中標(biāo)價(jià)格，官方目前也未披露詳細(xì)降價(jià)數(shù)據(jù)，但從各家企業(yè)的喜報(bào)結(jié)果和業(yè)內(nèi)反饋來看，本輪國采并未出現(xiàn)“超級(jí)低價(jià)”情況，中標(biāo)價(jià)格能夠保障合理利潤。

國產(chǎn)崛起的態(tài)勢(shì)在第六批國采中充分體現(xiàn)，國金證券測(cè)算顯示，冠脈藥物球囊報(bào)量前三的垠藝生物、樂普醫(yī)療、申淇醫(yī)療均為國產(chǎn)企業(yè)，合計(jì)占比48%；外周藥物球囊領(lǐng)域，先瑞達(dá)醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心脈醫(yī)療三大國產(chǎn)企業(yè)總占比達(dá)71%。

從中選結(jié)果來看，樂普醫(yī)療、維力醫(yī)療等均宣布實(shí)現(xiàn)多產(chǎn)品高位次中標(biāo)，意味著相關(guān)品類拿到可觀市場(chǎng)份額，在落地執(zhí)行后將對(duì)未來幾年的業(yè)績(jī)形成積極影響。

02

品類拓展與規(guī)則進(jìn)化

耗材集采走向成熟

時(shí)至今日，各類大規(guī)模耗材集采已屢見不鮮，但耗材國采的品類選取仍是業(yè)內(nèi)始終高度關(guān)注的重要話題。

第六批國采 涉及的兩類耗材中， 藥物涂層球囊是近年在臨床端快速崛起黃金產(chǎn)品，目前已成為全球主流的血管介入治療手段。

沙利文研究數(shù)據(jù)顯示，藥物涂層球囊首次在中國獲批用于心內(nèi)疾病的治療后，使用量從2016年的7500個(gè)大幅增長至2021年的29.0萬個(gè)，預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步攀升至100萬個(gè)。

此前， 藥物涂層 球囊已經(jīng)歷過 京津冀、 三明聯(lián)盟 等 省際聯(lián)盟，以及部分省級(jí)項(xiàng)目的價(jià)格價(jià)格洗禮，但在國采的驅(qū)動(dòng)下仍有廣闊的放量潛力，基層市場(chǎng)也有望被激活，臨床滲透率加速提高。

泌尿介入類耗材本次屬于大型集采首秀，與此同時(shí)，泌尿介入市場(chǎng)中的核心產(chǎn)品 輸尿管支架，也已正式納入重慶牽頭的26省聯(lián)盟集采項(xiàng)目，泌尿介入產(chǎn)品原本分散的市場(chǎng)格局將在近期走向集中，國產(chǎn)替代空間廣闊。

據(jù)QYResearch數(shù)據(jù)，2022年中國非血管介入手術(shù)無源耗材市場(chǎng)規(guī)模為308億元，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到885億元，期間復(fù)合年增長率達(dá)14.1%，泌尿介入即為其中規(guī)模較大的一個(gè)板塊。

除了涉及的品類外，耗材國采的規(guī)則變化也對(duì)業(yè)內(nèi)有著風(fēng)向標(biāo)價(jià)值。除了反內(nèi)卷外，第六批耗材針對(duì)存在一定功能創(chuàng)新的差異化產(chǎn)品，基于臨床價(jià)值形成比價(jià)系數(shù)，合理體現(xiàn)價(jià)格差異，以保障企業(yè)的創(chuàng)新動(dòng)力。

此外，第六批國 采還專門強(qiáng)調(diào)“ 穩(wěn)臨床 ”，明確每類產(chǎn)品根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量大小、是否能供應(yīng)全國分組競(jìng)價(jià)，確保臨床認(rèn)可度高、供應(yīng)能力強(qiáng)的產(chǎn)品中選。

去年12月，新華社發(fā)布《健全多層次醫(yī)療保障體系 筑牢民生保障底線——訪國家醫(yī)保局局長章軻》，其中提到，國家醫(yī)保局將常態(tài)化制度化推進(jìn)集采工作，切實(shí)提升國家和地方規(guī)范組織醫(yī)藥集采的水平。持續(xù)優(yōu)化集采措施，更加注重臨床實(shí)際需求，更加注重質(zhì)量和供應(yīng)保障。

從近期開展的集采項(xiàng)目來看，反內(nèi)卷、穩(wěn)臨床等要求已開始普及，我國耗材集采正在步入一個(gè)更成熟階段。

附：

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