齊魯晚報·齊魯壹點 張曉慧

1月30日，濰坊市人民政府新聞辦公室召開新聞發(fā)布會，發(fā)布濰坊市藥品安全監(jiān)管工作情況。記者在會上了解到，近年來，濰坊市嚴(yán)格落實“四個最嚴(yán)”要求，持續(xù)深化藥品風(fēng)險治理，創(chuàng)優(yōu)監(jiān)管模式，提升監(jiān)管效能，堅決守牢藥品安全底線，藥品安全整體形勢平穩(wěn)向好。

據(jù)悉，2025年，濰坊市聚焦健全防控體系、深化協(xié)同共治、加強智慧賦能、夯實能力基礎(chǔ)等，全面推進藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化。健全防控體系，多措并舉化解風(fēng)險。聯(lián)合省藥監(jiān)局二分局出臺省市縣一體化風(fēng)險會商工作制度、醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域省市協(xié)同檢查制度，召開省市縣聯(lián)合風(fēng)險會商會議，研判藥械化風(fēng)險點44項，實行清單跟蹤閉環(huán)管理。建立藥品安全性監(jiān)測風(fēng)險信號專家評議機制，召開研討會8次，挖掘風(fēng)險信號222例，上報不良反應(yīng)監(jiān)測報告3.5萬份，成功預(yù)警促成全省首例跨國公司有源醫(yī)療器械主動召回。扎實開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動，專項查處案件123件，創(chuàng)新形成醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任八項措施，全面推行化妝品監(jiān)管“有因檢查”，變“任務(wù)驅(qū)動”為“風(fēng)險驅(qū)動”，實現(xiàn)從事后查處向主動防護的轉(zhuǎn)變，有力凈化市場環(huán)境。

深化協(xié)同聯(lián)動，形成齊抓共管格局。市場監(jiān)管、衛(wèi)健、醫(yī)保部門聯(lián)合對170家涉藥械單位進行了跨部門綜合監(jiān)管抽查檢查，市場監(jiān)管、公安、衛(wèi)健部門聯(lián)合對93家藥品零售使用單位開展麻精藥品專項檢查。優(yōu)化審管銜接，聯(lián)合加強執(zhí)業(yè)藥師事中事后監(jiān)管，開展重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查。強化行刑銜接，市場監(jiān)管、公安部門聯(lián)合作戰(zhàn)，合力打擊制售假劣藥品等違法行為，移交涉刑案件4件。完善疫苗信息共享機制，市場監(jiān)管、衛(wèi)健、教育部門聯(lián)合開展疫苗安全集中宣教，召開疫苗監(jiān)管交流會，完成疫苗使用單位兩輪次全覆蓋檢查，筑牢疫苗質(zhì)量和接種安全雙重防線。

強化數(shù)字賦能，提升智慧監(jiān)管水平。完善數(shù)字化監(jiān)管檔案，通過“事在線下辦、流程線上走、數(shù)據(jù)在線查”，逐步實現(xiàn)“人防”到“技防”的轉(zhuǎn)變；推動零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)全面入駐“碼上放心”藥品追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品流向可追溯；不斷增強“以網(wǎng)管網(wǎng)”能力，處置網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測線索146條；依托濰坊市三醫(yī)數(shù)據(jù)共享中心，開發(fā)建成“濰坊市執(zhí)業(yè)藥師智慧監(jiān)管系統(tǒng)”并投入試運行，提高執(zhí)業(yè)藥師在崗履職監(jiān)管效能；持續(xù)優(yōu)化“麻精藥品實名購買登記系統(tǒng)”，覆蓋1.1萬家藥品經(jīng)營使用單位，實現(xiàn)“實名電子登記、自動數(shù)據(jù)歸集、實時監(jiān)測預(yù)警”，有效破解麻精藥品流弊監(jiān)管難題。

加強隊伍建設(shè)，夯實基層能力基礎(chǔ)。開展藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，編寫藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督檢查指導(dǎo)手冊，實現(xiàn)監(jiān)管任務(wù)條目化、流程標(biāo)準(zhǔn)化、要點清單化，為一線監(jiān)管人員提供了簡明實用的工作指引。推行省市協(xié)同、市縣聯(lián)動監(jiān)管模式，開展問卷調(diào)查、經(jīng)驗交流、“老帶新”幫扶等活動，推動隊伍共建，形成縱向貫通、橫向協(xié)作的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)、廉政教育、技能競賽及應(yīng)急演練，筑牢思想防線和業(yè)務(wù)根基，全面提升隊伍履職能力。

下一步，濰坊市將進一步完善藥品安全責(zé)任體系，健全常態(tài)化藥品安全風(fēng)險會商機制，推行智慧監(jiān)管和科學(xué)監(jiān)管，持續(xù)提升藥品安全監(jiān)管水平，全力保障人民群眾用藥安全。