Standardization and Improvement of Patient Safety: Lessons from The WHO High 5s Project

編譯自：December 6, 2024 public-health

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如今，考慮到現(xiàn)代醫(yī)療環(huán)境的復(fù)雜、混亂且快速變化的特點(diǎn)，保障患者安全已成為一個(gè)極為緊迫的全球性問(wèn)題。隨著醫(yī)療差錯(cuò)和不良事件發(fā)生率的不斷上升，制定降低風(fēng)險(xiǎn)、提升最佳治療效果可能性的策略變得尤為迫切。應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)的核心方式在于實(shí)現(xiàn)醫(yī)療流程的標(biāo)準(zhǔn)化。世界衛(wèi)生組織（WHO）認(rèn)識(shí)到這一關(guān)鍵事實(shí)后，發(fā)起了“5項(xiàng)核心舉措”（High 5s）項(xiàng)目，這是一項(xiàng)國(guó)際性患者安全倡議，旨在不同醫(yī)療環(huán)境中制定、實(shí)施和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)化操作協(xié)議。該倡議圍繞兩個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題展開(kāi)，而這些問(wèn)題的答案正是其核心目標(biāo)：能否在多個(gè)國(guó)家和醫(yī)院推行標(biāo)準(zhǔn)化的醫(yī)療流程？若可行，這對(duì)患者安全意味著什么？本文將通過(guò)“5項(xiàng)核心舉措”項(xiàng)目的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，闡釋標(biāo)準(zhǔn)化在患者安全中所發(fā)揮的作用——該項(xiàng)目通過(guò)大規(guī)模、可持續(xù)地應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)踐，推動(dòng)了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的提升。

【理解醫(yī)療領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化的必要性】

醫(yī)療環(huán)境的本質(zhì)決定了其復(fù)雜性——眾多流程與參與者相互依賴(lài)，這往往導(dǎo)致醫(yī)療服務(wù)提供過(guò)程中存在差異，進(jìn)而增加了潛在差錯(cuò)和不良事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。在這一背景下，標(biāo)準(zhǔn)化可定義為制定并實(shí)施統(tǒng)一的流程和指南，以確保不同地區(qū)的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量保持一致性。標(biāo)準(zhǔn)化的核心原則在于：將流程中的變異性降至最低，從而更有效地避免差錯(cuò)，最終保障患者安全。

醫(yī)療領(lǐng)域面臨的一個(gè)根本挑戰(zhàn)是，針對(duì)相同病癥，不同醫(yī)療服務(wù)提供者的臨床實(shí)踐存在巨大差異，且患者接受的治療也可能各不相同。不同醫(yī)療服務(wù)提供者的診療方向取決于其培訓(xùn)背景、臨床經(jīng)驗(yàn)及現(xiàn)有醫(yī)療條件。這種變異性通常會(huì)導(dǎo)致患者治療結(jié)果的不一致：在某些情況下，患者能獲得高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)，而在其他情況下則可能不盡如人意。標(biāo)準(zhǔn)化的初衷正是消除這種不一致性，確保所有患者都能獲得基于最佳證據(jù)和最優(yōu)實(shí)踐的醫(yī)療服務(wù)。

“患者安全”主題年度發(fā)表趨勢(shì)

【世衛(wèi)組織“5項(xiàng)核心舉措”項(xiàng)目：一項(xiàng)國(guó)際性舉措】

世衛(wèi)組織“5項(xiàng)核心舉措”項(xiàng)目于2006年啟動(dòng)，旨在通過(guò)制定和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，解決一些最關(guān)鍵的患者安全問(wèn)題。參與該項(xiàng)目的國(guó)家及其醫(yī)院均率先遵循項(xiàng)目中的標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議，將其作為保障醫(yī)療安全的首要步驟。項(xiàng)目重點(diǎn)關(guān)注手術(shù)安全核查、用藥核對(duì)以及高濃度注射藥物使用等關(guān)鍵領(lǐng)域——選擇這些領(lǐng)域的原因在于，它們是醫(yī)療環(huán)境中可預(yù)防傷害的常見(jiàn)源頭。

該項(xiàng)目的一大創(chuàng)新之處在于其全球性視野。通過(guò)讓不同國(guó)家的醫(yī)院參與其中，有機(jī)會(huì)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)議在多樣化醫(yī)療體系中的可行性。換句話(huà)說(shuō)，這種全球性approach 有助于明確文化、組織和系統(tǒng)因素對(duì)協(xié)議采納與實(shí)施效果的影響，進(jìn)而判斷標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)議在不同醫(yī)療體系中推廣的可持續(xù)性。

【實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)議：挑戰(zhàn)與成效】

“5項(xiàng)核心舉措”項(xiàng)目中標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)議的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，為醫(yī)療領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化的推進(jìn)提供了關(guān)于挑戰(zhàn)與成效的重要啟示。實(shí)施過(guò)程中面臨的最大挑戰(zhàn)之一是確保各醫(yī)院和國(guó)家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOPs）的遵守。通常情況下，醫(yī)療服務(wù)提供者的患者護(hù)理常規(guī)和固有理念根深蒂固，難以改變。此外，世界各國(guó)在醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施、資源配置和人員培訓(xùn)方面存在巨大差異，這也為標(biāo)準(zhǔn)操作流程的全球推廣帶來(lái)了潛在挑戰(zhàn)。

然而，該項(xiàng)目的實(shí)踐證明，標(biāo)準(zhǔn)化不僅具有可行性，還能帶來(lái)積極成效。成功全面實(shí)施既定標(biāo)準(zhǔn)操作流程的醫(yī)院報(bào)告稱(chēng)，患者安全狀況得到了顯著改善。例如，盡管手術(shù)病例數(shù)量有所減少，但“手術(shù)安全核查”的實(shí)施降低了手術(shù)差錯(cuò)發(fā)生率，用藥核對(duì)流程的標(biāo)準(zhǔn)化也取得了類(lèi)似效果。這些成效表明，標(biāo)準(zhǔn)化能夠減少實(shí)踐過(guò)程中的變異性，從而推動(dòng)患者治療結(jié)果的優(yōu)化。

【患者安全】

標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)患者安全的多方面影響中，最核心的益處之一是減少可預(yù)防傷害。通過(guò)確保所有醫(yī)療服務(wù)提供者遵循統(tǒng)一協(xié)議，差錯(cuò)發(fā)生的可能性大幅降低。這在手術(shù)和用藥等高危領(lǐng)域尤為重要——即使是微小的差錯(cuò)，也可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果。

提升醫(yī)療系統(tǒng)的可靠性：標(biāo)準(zhǔn)化體系中的每一個(gè)步驟都有明確說(shuō)明和充分監(jiān)控，從而減少了差錯(cuò)被忽視的風(fēng)險(xiǎn)。這里的可靠性關(guān)乎為患者提供的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量保障，它能讓患者確信，無(wú)論在何處接受治療，都能獲得同等水平的優(yōu)質(zhì)護(hù)理。

標(biāo)準(zhǔn)化的另一關(guān)鍵影響是改善了醫(yī)療服務(wù)提供者之間的溝通。標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議為醫(yī)療服務(wù)提供了統(tǒng)一的語(yǔ)言和框架，使醫(yī)療服務(wù)提供者能夠更高效地協(xié)同工作，確?；颊咦o(hù)理過(guò)程中不遺漏任何關(guān)鍵環(huán)節(jié)。這在需要多名提供者協(xié)同參與的復(fù)雜診療場(chǎng)景中，顯得尤為重要。

【來(lái)自世衛(wèi)組織“5項(xiàng)核心舉措”項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)】

世衛(wèi)組織“5項(xiàng)核心舉措”項(xiàng)目為政策制定者和醫(yī)療服務(wù)提供者提供了一個(gè)核心啟示：要通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化提升患者安全，就必須在醫(yī)療體系的各個(gè)層面具備強(qiáng)有力的領(lǐng)導(dǎo)力和堅(jiān)定的執(zhí)行力。該項(xiàng)目強(qiáng)調(diào)，臨床和行政管理者的領(lǐng)導(dǎo)力與投入，是推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)議實(shí)施、保障相關(guān)資源供應(yīng)和開(kāi)展針對(duì)性培訓(xùn)的關(guān)鍵。

其次，標(biāo)準(zhǔn)化過(guò)程中需要保持一定的靈活性。標(biāo)準(zhǔn)化的目標(biāo)是減少差異，但同時(shí)也應(yīng)允許根據(jù)醫(yī)療服務(wù)提供的不同場(chǎng)景，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整?！?項(xiàng)核心舉措”項(xiàng)目表明，要使標(biāo)準(zhǔn)化切實(shí)有效，就必須在嚴(yán)格遵守協(xié)議與根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況靈活調(diào)整之間找到平衡。

第三，項(xiàng)目強(qiáng)調(diào)在標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施過(guò)程中需進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)控與評(píng)估。制定標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議并非一勞永逸，而是一個(gè)需要持續(xù)衡量的過(guò)程——要不斷確認(rèn)協(xié)議是否得到準(zhǔn)確執(zhí)行，以及是否能夠達(dá)到預(yù)期效果?！?項(xiàng)核心舉措”項(xiàng)目采用了全面的評(píng)估方法，既包括對(duì)標(biāo)準(zhǔn)操作流程遵守情況的過(guò)程性評(píng)估，也包括對(duì)不良事件發(fā)生率降低情況的結(jié)果性評(píng)估。這種全面的績(jī)效評(píng)估方法，對(duì)于識(shí)別需要改進(jìn)的領(lǐng)域、確保標(biāo)準(zhǔn)化長(zhǎng)期有效實(shí)施至關(guān)重要。

【醫(yī)療領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化的未來(lái)發(fā)展】

世衛(wèi)組織“5項(xiàng)核心舉措”項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)，為醫(yī)療領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化的未來(lái)發(fā)展指明了方向。隨著醫(yī)療體系的不斷發(fā)展，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)踐的需求日益增長(zhǎng)，但這一愿景的實(shí)現(xiàn)，取決于醫(yī)療服務(wù)提供者和政策制定者能否積極應(yīng)對(duì)該項(xiàng)目提出的挑戰(zhàn)。

未來(lái)，標(biāo)準(zhǔn)化的一個(gè)重要發(fā)展方向是與其他患者安全倡議的整合。例如，可將標(biāo)準(zhǔn)化與醫(yī)療服務(wù)提供者溝通倡議、患者參與以及健康信息技術(shù)應(yīng)用等方面相結(jié)合。通過(guò)對(duì)患者安全的全面理解，醫(yī)療體系能夠充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)化的最大效益，進(jìn)而進(jìn)一步改善患者的治療結(jié)果。

另一個(gè)重要的未來(lái)研究方向是，如何根據(jù)不同患者群體的需求調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)踐?！?項(xiàng)核心舉措”項(xiàng)目表明，標(biāo)準(zhǔn)化在多樣化的醫(yī)療環(huán)境中均能發(fā)揮作用，但在許多領(lǐng)域仍需進(jìn)一步研究——例如，如何調(diào)整相關(guān)實(shí)踐，以滿(mǎn)足老年患者、慢性病患者和其他特殊群體的特定需求。

【結(jié)論】

世衛(wèi)組織“5項(xiàng)核心舉措”項(xiàng)目表明，標(biāo)準(zhǔn)化是提升患者安全的有力工具。醫(yī)療領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)議能夠消除或減少差錯(cuò)，提高醫(yī)療體系的可靠性，并避免醫(yī)療管理和服務(wù)提供過(guò)程中的相關(guān)問(wèn)題?？偠灾?，標(biāo)準(zhǔn)化工作的成功離不開(kāi)強(qiáng)有力的領(lǐng)導(dǎo)力、適度的靈活性以及持續(xù)的監(jiān)控。“5項(xiàng)核心舉措”項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，將為未來(lái)所有旨在通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化改善患者安全的努力提供重要指導(dǎo)——尤其是在醫(yī)療體系面臨新挑戰(zhàn)的背景下，這些經(jīng)驗(yàn)更具現(xiàn)實(shí)意義。

【原文】

https://public-health.blog/archive/patient-safety/standardization-and-improvement-of-patient-safety-lessons-from-the-who-high-5s-project/