近日，成都商報(bào)社旗下的賬號(hào)紅星資本局報(bào)道了一個(gè)新聞，說(shuō)大批中成藥或?qū)⒈惶蕴f(shuō)明書“尚不明確”的時(shí)代將終結(jié)。

而這是來(lái)自于國(guó)家在2023年頒布的《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》中的規(guī)定。該《規(guī)定》于2023年7月1日正式施行?！兑?guī)定》在第七十五條規(guī)定：

中藥說(shuō)明書【禁忌】、【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】中任何一項(xiàng)在本規(guī)定施行之日起滿3年后申請(qǐng)藥品再注冊(cè)時(shí)仍為“尚不明確”的，依法不予再注冊(cè)。

對(duì)于這個(gè)新聞，很多熱愛(ài)、支持中醫(yī)的人非常不滿，都認(rèn)為這是對(duì)中醫(yī)的打壓。

但實(shí)際上，這些人多慮了，“大批中成藥或?qū)⒈惶蕴边@絕不是對(duì)中醫(yī)的打壓，而是對(duì)中醫(yī)的保護(hù)。

《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》是2023年7月1日正式施行的，到今年的7月1日，中藥說(shuō)明書【禁忌】、【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】中任何一項(xiàng)為“尚不明確”，就不給注冊(cè)了。

新聞報(bào)道說(shuō)，國(guó)內(nèi)現(xiàn)存大約有5.7萬(wàn)個(gè)中成藥批準(zhǔn)文號(hào)，而其中超過(guò)70%存在安全信息標(biāo)注問(wèn)題，這意味著超過(guò)70%的中成藥或?qū)⒈惶蕴?/p>

對(duì)此，那些誤以為這是打壓中醫(yī)的人先不要急，要認(rèn)識(shí)到，本規(guī)定施行于2023年7月1日，國(guó)家給了三年時(shí)間準(zhǔn)備，這三年時(shí)間，足夠相關(guān)企業(yè)去調(diào)研。給三年時(shí)間，就是讓藥企去開(kāi)展實(shí)驗(yàn)研究的。

而且，對(duì)于中藥來(lái)說(shuō)，【禁忌】、【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】這些方面，應(yīng)該也是不難填寫的，比如很多中藥都忌生冷、忌葷腥、忌酒等，還有關(guān)于老人、兒童、孕婦用藥的一些提醒或警示。

所以，“大批中成藥或?qū)⒈惶蕴?，用了“或?qū)ⅰ币辉~，并沒(méi)有說(shuō)絕對(duì)，這樣起標(biāo)題主要是為了引起轟動(dòng)。

此外，為什么說(shuō)這是對(duì)中藥的保護(hù)呢？想搞清楚這一點(diǎn)，就要了解一下2023年頒布的《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》中的一些重要條款。

首先，第一條就明確說(shuō)，“為促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，遵循中醫(yī)藥研究規(guī)律，加強(qiáng)中藥新藥研制與注冊(cè)管理……”，制定本規(guī)定。所以，該《規(guī)定》的主旨，就是為了保護(hù)中醫(yī)，而非打壓中醫(yī)。

中國(guó)的官方，怎么可能打壓中醫(yī)？

其次，第二條說(shuō)“鼓勵(lì)運(yùn)用傳統(tǒng)中藥研究方法和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)中藥”，第三條說(shuō)“中藥新藥研制應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，重視臨床獲益與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”，第四條說(shuō)“中藥新藥研制應(yīng)當(dāng)符合中醫(yī)藥理論……鼓勵(lì)在中醫(yī)臨床實(shí)踐中觀察……等規(guī)律，為中藥新藥研制提供中醫(yī)藥理論的支持證據(jù)”，這些都說(shuō)明，要求中醫(yī)重視科學(xué)性，這是為中醫(yī)培根固本。

以前，中醫(yī)主要靠經(jīng)驗(yàn)，缺乏實(shí)驗(yàn)研究，所以許多中藥連起碼的【禁忌】、【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】都搞不清楚，在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)只能模糊表達(dá)，說(shuō)“尚不明確”。這顯然不利于中藥取得患者信任，尤其是在國(guó)際市場(chǎng)上，外國(guó)人一看全都是“尚不明確”，肯定覺(jué)得有風(fēng)險(xiǎn)。

《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》中，相當(dāng)多的地方，都明確說(shuō)到“臨床試驗(yàn)”“隨機(jī)對(duì)照”“可控性研究”“藥毒性試驗(yàn)”“安慰劑對(duì)照”等現(xiàn)代醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)，這表明，國(guó)家在引導(dǎo)中醫(yī)向著科學(xué)性發(fā)展。

我認(rèn)為，這是中醫(yī)發(fā)展的必由之路。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)“壟斷世界市場(chǎng)”的情況下，中醫(yī)要想生存，要想發(fā)展，要想壯大，就必須融進(jìn)科學(xué)性。以科學(xué)作為“筋骨”，中醫(yī)才能站得住腳，才能走得更遠(yuǎn)。否則的話，別說(shuō)外國(guó)人，就是中國(guó)人，也更加信任和愿意選擇現(xiàn)代醫(yī)學(xué)了。

到今年7月1日，如果大批中成藥因?yàn)檎f(shuō)明書【禁忌】、【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】中任何一項(xiàng)仍然存在“尚不明確”而退出市場(chǎng)，那么我認(rèn)為，這是清理“害群之馬”。就應(yīng)該對(duì)那些不利于中醫(yī)信譽(yù)的中藥進(jìn)行清理，讓好的中藥贏得市場(chǎng)，才能讓中醫(yī)贏得信任。

當(dāng)然，最最重要的是，國(guó)家此舉宗旨是為了人民的生命健康，這不是兒戲，所以，在生命健康面前，情緒是需要退后的，哪怕是因?yàn)閻?ài)國(guó)產(chǎn)生的情緒，也不可以。當(dāng)然，有人不在乎，那就不強(qiáng)求了，買藥是別去看【禁忌】、【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】就行。