北京
2月3日，輝瑞公布了旗下超長效GLP-1R激動劑PF'3944（MET-097i）的減重IIb期VESPER-3研究結(jié)果。
PF’3944是Metsera（已被輝瑞收購）開發(fā)的一種同類首創(chuàng)的完全偏向、超長效GLP-1受體激動劑（GLP-1RA），具有每月注射1次的給藥潛力。
該研究納入了268例不伴2型糖尿病的肥胖或超重受試者，評估了PF'3944四種滴定方案對比安慰劑的減重效果和安全性。其中滴定方案包括：①0.4/0.8mg，每周1次（QW），3.2mg，每月1次（QM）②0.8mg，QW，3.2mg，QM③0.4/0.8/1.2mg，QW，4.8mg，QM④0.6/1.2mg，QW，4.8mg，QM。
結(jié)果顯示，治療第28周，第1組和第3組患者的體重分別較安慰劑組降低了10%和12.3%。這些數(shù)據(jù)表明，在改為每月1次用藥后，患者的體重下降穩(wěn)健且持續(xù)，第28周時仍未見平臺期，預計到第64周之前體重仍會持續(xù)下降。
在第28周期間，PF'3944也保持了良好且有利的安全性特征，與GLP-1RA類藥物的特征一致。觀察到的胃腸道治療期間不良事件（TEAEs）以輕度或中度為主，所有劑量組中僅有1例嚴重惡心或嘔吐，無嚴重腹瀉。在第1和第3組中，每周階段有5例患者因不良事件（AEs）停止治療，5例患者在月度階段因AEs停止治療。安慰劑組中沒有因AEs而中止治療的情況。
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