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M-TEER研究院|繼發(fā)性二尖瓣反流&瓣葉鈣化,TEER手術(shù)怎么選?

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各位同仁,今天我們聚焦臨床熱點話題——繼發(fā)性二尖瓣反流及二尖瓣瓣葉鈣化的存在,對經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對緣修復(fù)術(shù)(TEER)的實際影響。以下內(nèi)容結(jié)合最新指南與臨床研究展開,歡迎大家批評指教,共同探討優(yōu)化診療方案。

一、繼發(fā)性(功能性)二尖瓣反流:TEER的適用邊界與患者選擇

繼發(fā)性二尖瓣反流(功能性MR)的TEER治療,核心是嚴(yán)格把握患者篩選標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)現(xiàn)有指南及研究證據(jù),對于繼發(fā)性MR≥3+級、左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)20%-50%、紐約心功能分級(NYHA)II-IVa級、左心室收縮末期內(nèi)徑(LVESD)≤70mm 的患者,若癥狀持續(xù)存在,但已能最大限度耐受指南指導(dǎo)的藥物治療(GDMT),經(jīng)包含心力衰竭專家的多學(xué)科心臟團(tuán)隊評估后,即便存在手術(shù)風(fēng)險,仍可列為TEER候選者。這里需特別注意,COAPT試驗中明確排除了重度肺動脈高壓(肺動脈收縮壓>70mmHg)的患者,這一排除標(biāo)準(zhǔn)也在“Medicare和Medicaid服務(wù)中心TEER決策備忘錄”中得到強調(diào)。

在解剖特征方面,早期EVEREST II試驗認(rèn)為,隆起高度<11mm且對合長度>2mm是繼發(fā)性MR行TEER的有利條件,但隨著更大尺寸、具備獨立夾持功能的夾子器械問世,許多原本不符合上述參數(shù)的患者也能成功接受TEER治療(詳見表1)。不過需要提醒同仁,對于嚴(yán)重左心室功能不全的患者,必須采用嚴(yán)格的超聲心動圖多參數(shù)評估方法,通過定量分析確認(rèn)繼發(fā)性MR確實具有血流動力學(xué)意義,避免誤判。


值得關(guān)注的是,COAPT研究與MITRA-FR試驗的結(jié)果差異引發(fā)了廣泛討論——MITRA-FR試驗未顯示TEER術(shù)后12個月患者結(jié)局有顯著改善。分析認(rèn)為,這種差異部分源于重度MR的定義標(biāo)準(zhǔn)不同:MITRA-FR采用有效反流口≥20mm2或反流容積≥30ml,而COAPT采用了更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)(有效瓣口面積≥30mm2、反流容積≥45ml),這與美國現(xiàn)行指南一致。此外,臨床觀察發(fā)現(xiàn),MR嚴(yán)重程度與左心室擴(kuò)張程度不成比例的患者,更可能從TEER中獲益,這一觀點雖需進(jìn)一步驗證,但值得多學(xué)科團(tuán)隊在患者選擇時重點考量。

另外,臨床中需區(qū)分兩類繼發(fā)性MR患者:一類是左心室功能不全伴瓣葉牽拉(Carpentier IIIb型機制),另一類是LVEF保留、因孤立性瓣環(huán)擴(kuò)張導(dǎo)致的MR(房性MR,Carpentier I型機制)。盡管COAPT試驗的房顫患者亞組分析顯示TEER仍能維持臨床獲益,但這類患者的預(yù)后整體差于無房顫者,且目前TEER在EF保留的心力衰竭人群中的臨床數(shù)據(jù)仍較有限,需謹(jǐn)慎評估。

二、二尖瓣環(huán)鈣化(MAC)與瓣葉鈣化:TEER的挑戰(zhàn)與突破

二尖瓣環(huán)鈣化(MAC)是影響二尖瓣纖維環(huán)的退行性病變,常與MR并存,臨床多通過超聲心動圖識別,目前已有多種超聲評分系統(tǒng)用于評估MAC嚴(yán)重程度。

在早期EVEREST試驗中,抓取區(qū)內(nèi)中度至重度MAC及顯著二尖瓣瓣葉鈣化均被列為TEER的嚴(yán)格排除標(biāo)準(zhǔn)。主要原因在于,對于基線二尖瓣面積(MVA)降低(<3-4cm2)的患者,抓取質(zhì)地僵硬、增厚的瓣葉難度大,且術(shù)后發(fā)生不可接受的高舒張期前向流壓差的風(fēng)險更高。但近年來的研究取得了新突破:對于僅存在顯著MAC、無重度瓣葉鈣化或增厚的MR患者,TEER治療被證實安全可行,且能獲得理想的中期耐久性(詳見圖5、6、7),這為這類既往被排除的患者提供了新的治療選擇。



三、二尖瓣瓣環(huán)成形術(shù)修復(fù)失敗后:TEER的應(yīng)用價值與注意事項

即使在高水平醫(yī)學(xué)中心或高手術(shù)量中心,二尖瓣外科修復(fù)也未必能實現(xiàn)長期根治。數(shù)據(jù)顯示,初次外科修復(fù)后10年(如退行性MR的外科修復(fù)),高達(dá)35%的患者會復(fù)發(fā)中度至重度MR。再次外科修復(fù)難度大,瓣膜置換率高,且在合并癥多的老年高;颊咧,手術(shù)并發(fā)癥和死亡率風(fēng)險顯著增加,因此臨床亟需微創(chuàng)治療方案填補這一空白。

目前可行的微創(chuàng)方案包括兩種:一是經(jīng)導(dǎo)管置入心臟瓣膜(以原有瓣膜成形環(huán)為錨定區(qū)),但這種方式存在瓣膜栓塞、瓣周漏伴溶血、左心室流出道梗阻等風(fēng)險;二是TEER手術(shù)。盡管已有多個病例系列證實TEER在瓣環(huán)成形術(shù)失敗后應(yīng)用的安全性和可行性,但總體臨床證據(jù)仍較有限,需嚴(yán)格把握適應(yīng)證。

在這類患者的TEER治療中,有兩個關(guān)鍵點需特別注意:
其一,既往接受過瓣環(huán)成形術(shù)的患者,二尖瓣面積(MVA)通常已減小,因此手術(shù)團(tuán)隊需謹(jǐn)慎操作,避免術(shù)后舒張期跨瓣壓差進(jìn)一步升高,尤其是需要植入多個TEER器械才能有效降低MR時;
其二,部分患者既往修復(fù)術(shù)可能涉及后二尖瓣瓣葉的減小或切除(見圖8),導(dǎo)致后葉縮短、組織量不足,增加抓取難度。此時可考慮抓取前葉與瓣膜成形環(huán)后方,但該方法的臨床經(jīng)驗尚淺。


此外,還需應(yīng)對瓣膜成形環(huán)下方后葉可視性差、TEER器械可能與人工或自體腱索纏繞等問題。對于外科手術(shù)中未切除后葉導(dǎo)致瓣葉冗余,進(jìn)而出現(xiàn)MR合并收縮期前向運動(SAM)及左心室流出道(LVOT)梗阻的患者,若再次手術(shù)風(fēng)險過高,也可考慮TEER治療(見圖9)。


四、梗阻性肥厚型心肌。篢EER的新應(yīng)用方向

TEER已成為癥狀性梗阻性肥厚型心肌病(HCM)的重要替代治療選擇。其核心機制是通過經(jīng)皮修復(fù)二尖瓣,有效減少二尖瓣收縮期前向運動(SAM)的范圍,從而降低LVOT壓差,同時改善常伴發(fā)的動態(tài)MR。不過,關(guān)于TEER治療HCM合并SAM的長期臨床療效和安全性,仍需更多研究證實,以進(jìn)一步明確適用人群,確定哪些患者可優(yōu)先選擇TEER,而非酒精射頻消融術(shù)、切除術(shù)或其他在研經(jīng)導(dǎo)管治療方案。

五、補充注釋與臨床要點

除上述情況外,部分既往被EVEREST和COAPT試驗排除的病理類型,如二尖瓣瓣葉穿孔、瓣葉裂,也已證實可通過TEER進(jìn)行經(jīng)皮修復(fù),但需注意這類報告多局限于個別術(shù)者的臨床經(jīng)驗,結(jié)果尚不能廣泛推廣,需結(jié)合自身中心技術(shù)水平謹(jǐn)慎開展。

另一個關(guān)鍵臨床要點是:高質(zhì)量醫(yī)學(xué)中心在二尖瓣手術(shù)中的重要性已得到公認(rèn),這一規(guī)律在結(jié)構(gòu)性心臟疾病領(lǐng)域同樣適用——TEER手術(shù)量與手術(shù)結(jié)局呈強相關(guān)性。TVT登記數(shù)據(jù)顯示,術(shù)者需完成約200例TEER手術(shù)后,才能使約80%的患者獲得最佳療效(剩余MR 0-1+)。因此,對于超出A2-P2緣對緣修復(fù)范圍的復(fù)雜病理類型,更建議在高手術(shù)量、經(jīng)驗豐富的中心開展(詳見表1)。

此外,對于二尖瓣面積(MVA)較。ā3cm2)的患者,尤其是平均二尖瓣前向壓差≥5mmHg時,一般不建議行TEER手術(shù)。需注意的是,TEER術(shù)后平均跨二尖瓣壓差主要與流量和心率相關(guān),與MVA的相關(guān)性較弱,尤其是在功能性MR患者中。因此,術(shù)前需通過多平面評估MVA及瓣葉形態(tài),綜合判斷是否適合繼續(xù)手術(shù)。本章核心示意圖已總結(jié)MitraClip系統(tǒng)行TEER的器械選擇方法,可供臨床參考。

結(jié)論

二尖瓣反流是病因復(fù)雜、病理類型多樣的異質(zhì)性疾病。近年來TEER技術(shù)的快速發(fā)展,顯著擴(kuò)大了患者的治療選擇,使許多既往無法手術(shù)的患者獲得了有效干預(yù)。但需強調(diào),全面、精準(zhǔn)的術(shù)前超聲心動圖成像評估是選擇合適患者、制定個體化手術(shù)方案、保障手術(shù)成功的關(guān)鍵。目前,TEER已遠(yuǎn)超最初臨床試驗的選擇范圍,許多復(fù)雜瓣膜病變、高手術(shù)風(fēng)險患者也能從中獲益,但這離不開經(jīng)驗豐富的介入醫(yī)師、影像醫(yī)師的密切配合,以及周密的術(shù)前規(guī)劃。

TEER手術(shù)要點

1

術(shù)前需結(jié)合2D、3D超聲心動圖及多平面重建(MPR)技術(shù),精準(zhǔn)評估二尖瓣解剖結(jié)構(gòu),明確病理特征;

2

重點關(guān)注瓣膜面積、跨瓣壓差及MR反流束程度,提前預(yù)判手術(shù)技術(shù)難度;

3

針對計劃抓取的部位,明確瓣葉長度和形態(tài),確保抓取時具備足夠瓣葉組織,降低單瓣葉夾持(SLDA)風(fēng)險;

4

復(fù)雜病例建議集中在高手術(shù)量、技術(shù)成熟的醫(yī)學(xué)中心開展,以保障治療效果與安全性。

前四期我們已探討TEER術(shù)前評估要點及患者精準(zhǔn)選擇,下一期將聚焦經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對緣瓣葉修復(fù)器械的臨床應(yīng)用,敬請各位同仁持續(xù)關(guān)注!

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