藥師立法是提升藥學服務(wù)專業(yè)化水平、保障藥物合理應用的關(guān)鍵舉措。我國《藥師法》的立法工作穩(wěn)步推進，截至2026年初，草案已基本成型，并被列入全國人大常委會立法規(guī)劃。在國際范圍內(nèi)，美國、英國及歐洲國家的藥師立法相對完善，藥師在基于價值的醫(yī)療服務(wù)（value - based care）和醫(yī)療質(zhì)量評價中發(fā)揮著核心作用[1]。

藥物的合理使用是醫(yī)療質(zhì)量與安全的核心要素，也是遏制醫(yī)療費用不合理增長的關(guān)鍵切入點。藥師作為藥物治療管理的專業(yè)主體，其在醫(yī)療團隊中的作用日益凸顯。然而，我國藥師長期面臨法律地位界定模糊、職責與權(quán)利劃分不清晰的發(fā)展困境，這限制了藥學服務(wù)向臨床領(lǐng)域的深度轉(zhuǎn)型。在此背景下，《藥師法》立法進程的推進，不僅是從法律層面認可藥師的專業(yè)價值，更是提升醫(yī)療質(zhì)量、優(yōu)化醫(yī)療資源配置的制度性保障[2]。

本文從藥師立法的視角切入，結(jié)合吉林大學第一醫(yī)院臨床藥學部的合理用藥績效考核實踐，系統(tǒng)梳理藥師在醫(yī)療質(zhì)量評價中的角色與貢獻。探討藥師在提高醫(yī)院績效考核成績、控制藥費不合理增長方面所發(fā)揮的關(guān)鍵作用，以及《藥師法》頒布后藥師在醫(yī)療質(zhì)量評價中進一步發(fā)揮專業(yè)價值的途徑。

一、藥師立法的整體概述與必要性

藥師立法的關(guān)鍵在于借助國家法律進一步明確藥師群體的法律地位、執(zhí)業(yè)范疇、權(quán)利義務(wù)以及考核機制，以此保障公眾用藥安全并提高藥學服務(wù)質(zhì)量。當前，我國對藥師的管理主要依據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)行政法規(guī)，缺少針對藥師執(zhí)業(yè)行為的專門法律，這使得藥師在開展臨床藥學服務(wù)、參與醫(yī)療決策時面臨權(quán)責界定不清、法律支撐匱乏的難題[3]。推進立法工作，將有效推動藥師角色從傳統(tǒng)的“藥品供應保障”向“合理用藥管理”進行戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變，使其在醫(yī)療質(zhì)量考核等核心工作中發(fā)揮更為積極且專業(yè)的作用。

在我國，藥師立法工作自2013年啟動，已被納入國務(wù)院立法規(guī)劃[4]。最新動態(tài)表明，2024年5月《藥師法》再次被列入國務(wù)院年度立法工作計劃，準備提請全國人大常委會審議；截至2025年2月，第十屆藥師法立法促進研討會透露草案已基本形成，重點圍繞資格管理、執(zhí)業(yè)注冊、權(quán)利義務(wù)、考核培訓以及法律責任等方面進行規(guī)范；2026年初的相關(guān)工作會議進一步強調(diào)了藥師在合理用藥與醫(yī)療質(zhì)量管理中的法律地位和作用。草案中明確賦予藥師提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與診療活動等權(quán)利，為其深度融入醫(yī)療質(zhì)量考核體系奠定了制度基礎(chǔ)。

從國際經(jīng)驗來看，美國、英國及多數(shù)歐洲國家已構(gòu)建起較為成熟的藥師法律體系。例如，美國各州通過《藥師實踐法》賦予藥師處方調(diào)整、藥物治療管理以及開展部分醫(yī)療服務(wù)的權(quán)限；英國《藥師法》則允許藥師在一定范圍內(nèi)獨立開具處方，并在國家醫(yī)療服務(wù)體系中承擔用藥優(yōu)化職責[5]。這些國家通過立法，明確界定了藥師在“價值醫(yī)療”和醫(yī)療質(zhì)量考核中的關(guān)鍵角色，使其成為醫(yī)療團隊中不可或缺的核心成員。我國藥師立法可積極借鑒這些國際經(jīng)驗，結(jié)合本國實際情況，進一步強化藥師在績效考核與醫(yī)保支付改革中的專業(yè)職能定位。

二、醫(yī)療質(zhì)量考核體系概述及其對合理用藥的要求

醫(yī)療質(zhì)量考核作為公立醫(yī)院管理的核心工具與關(guān)鍵導向，旨在系統(tǒng)性地引導醫(yī)療機構(gòu)提供具備安全性、有效性、經(jīng)濟性與適宜性的醫(yī)療服務(wù)，是推動醫(yī)院實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的重要保障。自2015年國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長的若干意見》，明確將合理用藥納入醫(yī)務(wù)人員績效考核體系后，合理用藥便成為醫(yī)療質(zhì)量管理的核心議題之一[6]。近年來，隨著國家三級公立醫(yī)院績效考核的深入推進，合理用藥相關(guān)指標已上升為衡量醫(yī)院整體管理水平、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量以及可持續(xù)發(fā)展能力的關(guān)鍵維度。

我國現(xiàn)行的醫(yī)療質(zhì)量考核體系是一個多維度的綜合評價框架，涵蓋結(jié)構(gòu)、過程、結(jié)果三個層面。其中，合理用藥作為核心的過程與結(jié)果指標，包含：次均藥費、抗菌藥物使用強度（DDDs）、基本藥物使用比例、重點監(jiān)控藥品管理、處方合格率、藥品不良反應報告率等。這些指標并非孤立存在，而是相互關(guān)聯(lián)，共同指向醫(yī)療費用控制、患者用藥安全以及最終治療成效，是評價醫(yī)院績效和資源配置效率的重要依據(jù)[7]。

特別是隨著DRG（診斷相關(guān)分組）和DIP（按病種分值付費）支付方式的全面推行，對合理用藥的考核要求變得前所未有的具體和嚴格。在這兩種“打包付費”模式下，醫(yī)院需在既定的病組（種）支付標準內(nèi)完成診療，超支部分將由醫(yī)院自行承擔。因此，控制藥品費用、杜絕不合理用藥，直接關(guān)系到醫(yī)院的經(jīng)濟運營與醫(yī)?？冃?，成為醫(yī)院管理面臨的核心問題[8]。這一變革促使藥學部門必須深度參與臨床路徑制定、實施處方前置審核與動態(tài)監(jiān)測、開展精細化處方點評，從而協(xié)助臨床科室在確保療效的前提下，持續(xù)優(yōu)化用藥方案，實現(xiàn)費用的精準管控與醫(yī)療價值的最大化。

在合理用藥管理指標的監(jiān)測、分析、預警與干預的全過程中，藥師發(fā)揮著不可替代的核心作用，其專業(yè)活動是銜接考核要求與臨床實踐、達成合理用藥目標的核心紐帶。

三、藥師在醫(yī)療質(zhì)量考核中的作用機制與實踐成效

在臨床服務(wù)向縱深拓展的進程中，藥師的角色已超越傳統(tǒng)的“藥品發(fā)放”與“處方審核”范疇。當前，藥學服務(wù)正逐步朝著“個體化、專科化、前置化”方向?qū)崿F(xiàn)轉(zhuǎn)型。在醫(yī)療質(zhì)量考核體系中，藥師發(fā)揮著舉足輕重的作用——以績效考核指標為導向，而達成這一目標的過程，全面檢驗著藥師團隊的專業(yè)素養(yǎng)、管理能力與臨床協(xié)作水平。

為此，借助信息化系統(tǒng)開展處方前置審核，精準攔截不合理用藥情況；通過事后的處方點評將相關(guān)問題反饋至臨床，以此推動用藥行為的持續(xù)優(yōu)化。有研究表明，藥師參與處方審核工作，可使不合理處方率降低30%以上[9]。我院全面推進處方前置審核系統(tǒng)的智能化升級，年均審核醫(yī)囑超千萬條，制定并維護系統(tǒng)規(guī)則46萬余條。通過系統(tǒng)攔截與藥師干預的協(xié)同作用，大量不合理用藥風險被消除在初始階段，為醫(yī)患雙方構(gòu)建了一道重要的安全屏障。

與此同時，藥師積極推進藥學監(jiān)護工作，并深度融入多學科協(xié)作。臨床藥師借助參與查房、會診等工作，為患者制定契合個體情況的用藥方案，特別是針對高風險患者優(yōu)化治療舉措，有效降低了藥物相互作用及不良反應的發(fā)生率。

在藥物利用評價與預警領(lǐng)域，藥師借助藥物利用評價（DUR）系統(tǒng)，對用藥頻度和金額實施監(jiān)測，及時識別異常用藥行為，達成精準預警與干預。國際研究證據(jù)表明，由藥師主導的藥物治療管理（MTM）能夠改善血壓、血糖控制狀況，降低患者再入院率；我國的實踐也顯示，藥師干預可減少抗菌藥物的不合理使用，降低不良反應的發(fā)生概率。

結(jié)合本院的實踐工作經(jīng)驗，年度藥學參與臨床會診數(shù)量從2.7萬例提升至5.55萬例；個體化用藥解讀年度服務(wù)量突破1.18萬例，臨床采納率達92% - 93%。本院推行的“駐科藥師”工作在重點科室成效顯著，例如在某外科，通過藥師主導的抗凝管理，患者血栓發(fā)生率從11.58%降至1.87%，住院藥費也大幅減少；在多個外科科室，重點監(jiān)控藥品使用金額降幅超過88%。此外，本院構(gòu)建了包含醫(yī)師藥師聯(lián)合門診、兒童藥學門診、咳喘藥學門診、移植藥學門診、癲癇藥學門診、全科藥學門診等在內(nèi)的特色門診體系，三年累計服務(wù)患者近10萬人次，糾正用藥錯誤超千例。

此外，藥師通過開展合理用藥培訓，推動臨床路徑與診療規(guī)范的有效實施，提升全院合理用藥水平。在總藥師制度探索中，藥師對用藥指標實行垂直管理，實施績效化考核，這些舉措直接提升了醫(yī)療質(zhì)量考核結(jié)果。藥師開展的“駐科藥師”服務(wù)在多個科室實現(xiàn)了藥費的大幅降低與患者安全指標的顯著改善。

最后，合理用藥降低醫(yī)療費用主要通過：減少藥品資源浪費、避免因不良反應引發(fā)的額外治療、優(yōu)化治療方案以縮短療程、優(yōu)先選用基本藥物與集采藥品等方面實現(xiàn)。我院通過構(gòu)建合理用藥考核體系、優(yōu)化醫(yī)療資源配置，有效降低了醫(yī)療費用。過去三年，臨床藥學部取得了顯著的“合理用藥成效”，這些數(shù)據(jù)直觀體現(xiàn)了藥師的價值：在宏觀費用控制方面，我院牽頭制定并實施《吉林大學第一醫(yī)院合理用藥管控方案》，構(gòu)建起“監(jiān)測-分析-干預-復盤”的閉環(huán)管理模式。實踐證明，經(jīng)過持續(xù)努力，在藥師主導的合理用藥管理下，全院藥占比從2022年的25.1%降至2025年的17.35%；住院患者次均藥費從6663.42元大幅降至2982.09元，降幅達55.25%；門診患者次均藥費也從128.86元降至102.09元。在抗菌藥物管理方面，通過專項治理，其使用強度持續(xù)降低。在重點監(jiān)控藥品管理中，經(jīng)藥師干預，國家第一批重點監(jiān)控藥品的患者人均使用金額下降70.50%。

藥師的深度參與不僅提升了合理用藥指標，還直接助力醫(yī)院在國家公立醫(yī)院績效考核中取得優(yōu)異成績。數(shù)據(jù)顯示，藥師干預可使藥物不良反應發(fā)生率下降78%，在按DRG/DIP支付模式下幫助醫(yī)院控制病組費用，提升醫(yī)保結(jié)余率[10]。藥師通過合理用藥管理，實現(xiàn)了醫(yī)療質(zhì)量、患者安全與費用控制的多重目標，彰顯出顯著的專業(yè)價值與經(jīng)濟價值。

四、討論與展望

（一）藥師立法的現(xiàn)實意義

《藥師法》的頒布將從法律維度確立藥師于醫(yī)療衛(wèi)生體系中的地位，明晰其職責與權(quán)利，為藥師參與醫(yī)療質(zhì)量考核提供法律支撐。立法亦將促進藥學服務(wù)收費機制的構(gòu)建，彰顯藥師勞動價值，激勵藥師向臨床服務(wù)領(lǐng)域深入轉(zhuǎn)型。

（二）面臨的挑戰(zhàn)與對策

當前，我國藥師隊伍仍存在數(shù)量短缺、結(jié)構(gòu)欠合理、臨床服務(wù)能力良莠不齊等狀況。部分基層醫(yī)院藥師仍以藥品調(diào)劑工作為主，難以開展臨床藥學服務(wù)。未來需借助立法強化藥師隊伍建設(shè)，健全培訓與評價體系，推動藥學服務(wù)的均質(zhì)化發(fā)展。

（三）未來發(fā)展方向

藥師立法將明確藥師在診療活動中的地位，賦予其處方調(diào)配權(quán)、藥學服務(wù)收費權(quán)等，推動藥師深度參與質(zhì)量考核。未來，可借鑒國際先進經(jīng)驗，增設(shè)藥事服務(wù)收費項目，進一步體現(xiàn)藥師勞動價值。同時，加強藥師培訓，完善評價體系。

五、結(jié)論

藥師于醫(yī)療質(zhì)量考核中貢獻顯著，憑借合理用藥舉措有效降低醫(yī)療成本。藥師立法進程的加速，將進一步強化其在醫(yī)療質(zhì)量提升中的作用，推動藥學服務(wù)向高質(zhì)量方向發(fā)展，進而保障患者用藥的安全性、有效性、經(jīng)濟性與適宜性。

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作者簡介

張四喜 主任藥師

吉林大學第一醫(yī)院臨床藥學部

來源：合理用藥百科