2月8日，信達生物宣布與禮來制藥達成戰(zhàn)略合作，攜手推進腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)。

本次協(xié)議為雙方第七次合作。根據(jù)協(xié)議條款，信達生物將獲得3.5億美元首付款；在達成后續(xù)特定里程碑事件后，信達生物還有資格獲得總額最高約85億美元的研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款。此外，信達生物有權(quán)就各產(chǎn)品在大中華區(qū)以外的凈銷售額獲得梯度的銷售分成。

從交易規(guī)模與合作覆蓋范圍來看，這是一項金額體量較大的BD合作；同時，由于合作發(fā)生在非常早期階段，其結(jié)構(gòu)本身也體現(xiàn)出階段前移、源頭協(xié)同的行業(yè)趨勢。

圍繞早期創(chuàng)新分子的全球協(xié)同開發(fā)

信達主導PoC，禮來推動全球

根據(jù)合作協(xié)議，雙方將發(fā)揮互補優(yōu)勢，加快推進創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)工作。信達生物依托自身成熟的抗體技術(shù)平臺及高效的臨床能力，將主導相關(guān)項目從藥物發(fā)現(xiàn)至中國臨床概念驗證（Ⅱ期臨床試驗完成）的研發(fā)工作。根據(jù)協(xié)議，禮來獲得相關(guān)項目在大中華區(qū)以外的全球獨家開發(fā)與商業(yè)化許可，信達生物保留相關(guān)項目在大中華區(qū)的全部權(quán)利。

這一分工方式的核心在于“階段協(xié)同”：信達負責在中國完成早期開發(fā)和PoC驗證，禮來在更大范圍內(nèi)推動全球開發(fā)與商業(yè)化。對于早期創(chuàng)新分子而言，這種前置綁定機制能夠在研發(fā)鏈條更早階段形成穩(wěn)定協(xié)同，也為后續(xù)全球推進預(yù)留了更清晰的路徑。

與此前多發(fā)生在臨床后期的BD合作不同，此次協(xié)議的一個顯著變化在于合作階段明顯前移。傳統(tǒng)模式下，跨國制藥企業(yè)往往在產(chǎn)品完成概念驗證、風險相對降低后才介入全球開發(fā)，而在本次合作中，禮來選擇在分子尚處于早期階段時即參與其中，并通過協(xié)議實現(xiàn)前置綁定，在全球范圍內(nèi)共同推動創(chuàng)新分子的開發(fā)進程。

這一變化也與當前全球創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)境的變化密切相關(guān)。隨著研發(fā)成本持續(xù)上升、失敗風險加大，跨國藥企對于“更早階段篩選、更高效率推進”的訴求愈發(fā)突出。在這一背景下，禮來在多個早期分子上進行系統(tǒng)性布局，也反映出其對信達生物早研平臺能力、科學判斷力以及臨床執(zhí)行效率的認可。

信達生物在國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)中以研發(fā)推進節(jié)奏快、臨床執(zhí)行力強著稱，在多個項目中形成了較快的推進節(jié)奏，這為其承接早期創(chuàng)新項目并完成PoC驗證提供了重要基礎(chǔ)。這種“由國內(nèi)創(chuàng)新藥企完成高效早研和PoC驗證、由跨國藥企推動全球開發(fā)與商業(yè)化”的協(xié)同模式，有望在全球范圍內(nèi)提升研發(fā)效率，并在一定程度上分擔早期研發(fā)風險。

十余年戰(zhàn)略合作再延伸

第七次合作背后的長期互信

信達生物與禮來制藥的合作可以追溯至2015年。當年3月和10月，雙方先后兩次簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，圍繞包含PD-1在內(nèi)的多個單抗及雙特異性抗體項目開展合作，成為中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域早期具有代表性的國際合作之一。

在隨后的十余年中，雙方圍繞多個項目持續(xù)擴大合作范圍，在研發(fā)協(xié)同、臨床推進以及商業(yè)化等方面不斷積累經(jīng)驗，也逐步建立起穩(wěn)定、互信的合作關(guān)系。從早期的單一項目合作，到多輪戰(zhàn)略協(xié)作，信達與禮來之間逐步形成了一套較為成熟的合作機制。這種長期合作基礎(chǔ)，也為雙方在更早階段展開更深度的協(xié)同提供了現(xiàn)實條件。

信達生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官俞德超博士表示：“很高興與合作逾十年的全球戰(zhàn)略伙伴禮來再次攜手，共同推進創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)，以進一步提升癌癥及免疫疾病患者的治療效果。本次合作突破傳統(tǒng)授權(quán)模式的局限，打造了無縫銜接的端到端創(chuàng)新生態(tài)體系，將信達生物靈活高效的藥物發(fā)現(xiàn)與早期開發(fā)能力，與禮來廣泛的全球布局深度融合，構(gòu)建起高效的協(xié)同合作模式。此次合作充分印證了信達生物的核心研發(fā)實力，也將助力我們與合作伙伴一道，加快將科學發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為具有全球影響力的醫(yī)療解決方案，最終為全球患者帶來世界級的創(chuàng)新藥物?！?/p>

核心資產(chǎn)持續(xù)兌現(xiàn)

確定性大單品構(gòu)成全球化“硬底盤”

在本次與禮來的早期合作之外，信達生物近年來在全球化關(guān)鍵資產(chǎn)的推進上也持續(xù)取得實質(zhì)性進展，多條核心管線完成概念驗證（PoC）后進入后期開發(fā)窗口期，為公司全球化戰(zhàn)略提供了更扎實的資產(chǎn)支撐。

其中，IBI363和IBI343是信達生物與武田制藥達成全球合作的兩款核心分子。IBI363覆蓋非小細胞肺癌、結(jié)直腸癌等多個高發(fā)實體瘤適應(yīng)癥。武田此前對IBI363在多適應(yīng)癥布局下的潛在市場空間作出積極評估，估算其未來全球潛在市場規(guī)?？蛇_約460億美元。圍繞上述資產(chǎn)，相關(guān)方也正持續(xù)推進全球臨床試驗計劃，強化其在后期管線中的競爭地位。

與此同時，IBI324為信達生物原研的新一代VEGF/Ang2雙特異性抗體。今年初，信達生物與Ollin達成合作，由雙方協(xié)同推進其全球開發(fā)。該分子在現(xiàn)有雙通路機制基礎(chǔ)上進一步優(yōu)化設(shè)計，目標是提升療效強度與治療獲益穩(wěn)定性，滿足臨床對“更強、更持久、更少注射”的下一代一線療法需求。公開披露的早期研究結(jié)果顯示，IBI324在糖尿病黃斑水腫（DME）患者中呈現(xiàn)出更快、更充分的視網(wǎng)膜積液消退趨勢，并在隨機頭對頭研究中對標當前市場領(lǐng)先藥物法瑞西單抗，體現(xiàn)出差異化潛力。DME長期被認為是檢驗視網(wǎng)膜新藥的關(guān)鍵戰(zhàn)場，而全球視網(wǎng)膜治療市場規(guī)模約150億美元。IBI324若后續(xù)開發(fā)順利，有望成長為具備全球競爭力的重要眼科資產(chǎn)。

總體來看，IBI363、IBI343、IBI324分別覆蓋免疫腫瘤、ADC及眼科等全球范圍內(nèi)高未滿足需求領(lǐng)域，也從資產(chǎn)層面體現(xiàn)出信達生物在不同技術(shù)平臺與治療領(lǐng)域持續(xù)輸出創(chuàng)新管線的能力。

多元化國際合作中的全球化路徑

2025成績單與合作矩陣同步展開

與禮來的第七次合作，是信達生物近年來持續(xù)推進國際化戰(zhàn)略的一個縮影。

近期，信達生物發(fā)布2025年全年及第四季度業(yè)績預(yù)告。數(shù)據(jù)顯示，2025年全年公司總產(chǎn)品收入首次突破百億元人民幣，約119億元，同比保持約45%的增速。腫瘤治療領(lǐng)域，信達生物持續(xù)鞏固領(lǐng)先地位，腫瘤產(chǎn)品組合已拓展至13款，協(xié)同效應(yīng)日益凸顯，其中達伯舒?（信迪利單抗注射液）等核心產(chǎn)品保持穩(wěn)健增長，多款新產(chǎn)品亦貢獻收入增量。慢病產(chǎn)品商業(yè)化業(yè)績表現(xiàn)突出，信爾美?（瑪仕度肽注射液）、信必樂?（托來西單抗注射液）和信必敏?（替妥尤單抗N01注射液）的市場放量持續(xù)加速，均成為收入增長的關(guān)鍵新興動力。此外，綜合產(chǎn)品線另一重要產(chǎn)品——信美悅?（匹康奇拜單抗注射液）亦于2025年年底順利獲批上市。

2025年第四季度，信達生物實現(xiàn)總產(chǎn)品收入約人民幣33億元，同比增長超過60%，延續(xù)強勁增長態(tài)勢。

在業(yè)績增長的同時，信達生物的全球創(chuàng)新布局也在2025年持續(xù)突破?；仡?025年，信達生物通過4個代表性的合作，與全球MNC及biotech形成更緊密協(xié)同，推動管線全球開發(fā)提速共振，并為公司帶來了豐厚的財務(wù)收入。以新一代腫瘤免疫療法（IO）和抗體偶聯(lián)藥物（ADC）為核心的腫瘤創(chuàng)新管線，以及新一代代謝及心血管（CVM）、自身免疫及眼科創(chuàng)新管線的全球臨床開發(fā)，正在逐步取得關(guān)鍵性進展。

截至目前，信達生物已與禮來制藥、武田制藥、羅氏制藥、賽諾菲等國際知名企業(yè)達成30余項戰(zhàn)略合作，合作領(lǐng)域覆蓋腫瘤、免疫、心血管及代謝等多個方向。

在全球醫(yī)藥創(chuàng)新競爭日趨激烈的背景下，跨國協(xié)同正成為推動創(chuàng)新藥研發(fā)的重要方式。信達生物與禮來圍繞早期創(chuàng)新分子展開的合作，不僅延續(xù)了雙方十余年的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，也探索了更前置、更高效的跨境合作模式。

從行業(yè)層面看，這類合作有助于提升中國創(chuàng)新藥在全球研發(fā)體系中的參與度；從企業(yè)層面看，也為信達生物持續(xù)推進全球化布局、輸出高質(zhì)量創(chuàng)新提供了重要支點。

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