除了CDMO，上游醫(yī)化原料企業(yè)也順勢“起飛”。

歐美雙雄爭霸，決戰(zhàn)“口服減重”

Guide View

GLP-1雙雄爭霸來到“決賽局”，禮來替爾泊肽全年銷售365億美元坐穩(wěn)“新藥王”寶座，司美格魯肽全年銷售361億美元“屈居第二”，被指是壽命最短的“藥王”。如果說，此前雙雄是圍繞注射周制劑展開競速，現(xiàn)在已然來到升級版“口服減重”藥物的“決戰(zhàn)時刻”：

諾和諾德的司美格魯肽口服版（商品名：Wegovy口服片）已于2025年12月獲得FDA批準(zhǔn)用于成人減重治療，成為全球首個獲批的口服GLP-1類減重藥物，今年1月5日在美上市，僅兩周處方量即突破2萬張，目前已達(dá)5萬張，口服劑型憑借使用便捷、患者依從性高等優(yōu)勢，正以前所未有的速度滲透市場。

同時諾和諾德正在進(jìn)行一次激進(jìn)的商業(yè)轉(zhuǎn)型，不再滿足于傳統(tǒng)的處方藥模式，而是主動向具備消費(fèi)品屬性的模式靠攏——直接面向患者（DTP）和現(xiàn)金支付渠道，被明確列為2026年的戰(zhàn)略核心。比如通過自有的 NovoCare Pharmacy 平臺，諾和諾德以每月149美元的價格銷售新近獲批的1.5mg口服Wegovy起始劑量，同時與 Amazon、Costco，以及Ro、LifeMD等遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺建立合作關(guān)系，試圖繞開傳統(tǒng)保險體系的限制。過去司美格魯肽月使用費(fèi)高達(dá)1000美元，諾和諾德的新邏輯是“以價換量”，讓覆蓋10億至20億的合格患者成為可能。

禮來這邊，旗下的口服減重藥Orforglipron（小分子GLP-1）最快將于今年4月獲批，禮來已為其投入超百億美元建設(shè)了三座美國本土生產(chǎn)基地，并提前準(zhǔn)備了數(shù)十億劑口服藥物以備發(fā)布。這彰顯了禮來“勢在必得”的雄心。禮來預(yù)計(jì)Orforglipron獲批后現(xiàn)金支付首月低劑量約149美元，低劑量穩(wěn)定后每月約399美元。

除了歐美市場，禮來也瞄準(zhǔn)印度、印尼、中國、巴西等自費(fèi)市場，試圖驗(yàn)證口服減肥藥的真實(shí)支付意愿。

Orforglipron具備服藥時間靈活、不受地點(diǎn)限制、能持續(xù)維持減重效果等獨(dú)特優(yōu)勢，被業(yè)界列為2026年全球十大最受期待藥物第二位，Evaluate預(yù)測到2032年，Orforglipron的年銷售額預(yù)計(jì)為118億美元。

諾和諾德方面則表示，口服減重版Wegovy在療效與耐受性上優(yōu)于orforglipron，而口服司美格魯肽糖尿病版本 Rybelsus 已累計(jì)覆蓋約150萬名患者的真實(shí)使用經(jīng)驗(yàn)，事實(shí)證明，禁食并未成為影響依從性的核心障礙。

放眼整體市場來看，輝瑞、Frost & Sullivan等公司機(jī)構(gòu)對于2030年GLP-1藥物的全球總盤的預(yù)計(jì)在900億美元-1200億美元，中國GLP-1藥物總盤可能在110億美元左右。保守預(yù)估，口服GLP-1將占到總市場的20%-25%。兩巨頭的“口服減重”決戰(zhàn)較量才剛剛開始。

“口服減重”分子預(yù)計(jì)大爆，龍象原料企業(yè)已先“大吃紅利”

Guide View

減肥神藥的口服用藥便利版本，同時兼具藥品與消費(fèi)品的“雙重屬性”，讓諾和諾德與禮來的口服減重分子都具有大爆的潛力。Jefferies團(tuán)隊(duì)稱，上市前兩周，口服Wegovy的銷量是皮下注射Wegovy的12倍，是禮來Zepbound（替爾泊肽減重版）的2.7倍。

從獲批上市到成為“十億美元分子”，降糖版司美格魯肽用了3年時間。口服減重版Wegovy如果保持當(dāng)前的銷量態(tài)勢，銷售額達(dá)10億美元的時間將會明顯短于3年。隨著口服Wegovy上市申請?jiān)跉W盟和英國獲受理，高劑量版開始銷售，這一時間還有可能進(jìn)一步縮短。此外，口服Wegovy還有望拓展適應(yīng)癥，打開更大市場。禮來的Orforglipron方面，多數(shù)機(jī)構(gòu)則預(yù)期其峰值銷售額在118億至160億美元之間。

這樣兩款預(yù)計(jì)大爆的“口服減重”分子，正處于商業(yè)化落地初期，就已經(jīng)讓上游配套的中印原料企業(yè)“大吃紅利”。

眾所周知，SNAC（N-(8-(2-羥基苯甲酰基)-氨基)辛酸鈉）是使司美格魯肽實(shí)現(xiàn)口服的關(guān)鍵技術(shù)之一——它通過發(fā)揮中和胃酸、促進(jìn)單體化、增加膜流動性、精準(zhǔn)定位吸收等作用，將司美格魯肽的口服生物利用度提高約100倍，使其成為全球首個獲批的口服GLP-1受體激動劑。繼降糖版口服司美上市多年以后，減重口服司美的獲批將驅(qū)動SNAC又一波供應(yīng)放量：

投研機(jī)構(gòu)保守預(yù)估 ，700-800萬美國患者服用減重口服版司美格魯肽，對應(yīng)SNAC市場容量大約在32.84億元，足以讓諾和諾德的上游供應(yīng)商“吃飽” ，這樣的幸運(yùn)兒就包括來自中國的金凱生科。

SNAC作用模式假說

國內(nèi)明確表示是諾和諾德SNAC中間體供應(yīng)商的只有金凱生科，其已建成國內(nèi)首條符合FDA cGMP標(biāo)準(zhǔn)的SNAC商業(yè)化產(chǎn)線，并且是全球極少數(shù)具備噸級穩(wěn)定供應(yīng)能力的企業(yè)（另外一家源自諾和諾德自產(chǎn)體系）。

金凱生科，2021年-2024年的收入在4.9億至7.7億之間反復(fù)震蕩，扣非凈利潤最高也沒有超過1.7億。投研機(jī)構(gòu)預(yù)判其作為全球少數(shù)具備高純度GMP級別SNAC生產(chǎn)的供應(yīng)商，乘著口服減重版司美商業(yè)化的東風(fēng)，假設(shè)未來能占據(jù)40%的SNAC市場份額，那么將獲得近14億的份額，相當(dāng)于再造2個金凱。

視線轉(zhuǎn)向禮來的Orforglipron，作為小分子藥物，生產(chǎn)供應(yīng)更為成熟，無需冷藏、便于生產(chǎn)且生產(chǎn)成本相對較低。禮來亦表示未來兩年將在40多個國家上市，供應(yīng)確定性強(qiáng)，稱規(guī)模可達(dá)注射市場數(shù)倍。這種放量預(yù)期也已提前“帶飛”中印原料企業(yè)。

報道指出，印度的迪維實(shí)驗(yàn)室（Divi's Laboratories）為Orforglipron新建了超300噸的中間體產(chǎn)能，以及近600噸的產(chǎn)品起始物料產(chǎn)能。花旗預(yù)計(jì)，迪維實(shí)驗(yàn)室將有望從這300噸的中間體產(chǎn)能中獲取超5億美金的年收入，預(yù)計(jì)占據(jù)整體產(chǎn)業(yè)鏈至少25%的價值量?；ㄆ焓謽酚^，預(yù)測Orforglipron有望在2035年達(dá)到400億美元銷售峰值，并推算其原料藥/中間體市場規(guī)?？赡茉?0億美元以上，至少占終端市場的3%-5%。

國內(nèi)方面，海特生物在近期對外交流和賣方調(diào)研中，提到全資子公司漢瑞藥業(yè)（CDMO業(yè)務(wù)）進(jìn)入禮來口服減肥小分子藥（Orforglipron）產(chǎn)業(yè)鏈（供應(yīng)片段），2025年收入體量可能在1000萬元左右。

另有消息指出，價值量更大的片段，公司已搞定工藝正在進(jìn)行商務(wù)洽談，未來可瓜分更多市場紅利。

參考來源：

[1] 瞪羚社

[2] GLP1減重寶典

[3] 減重行業(yè)內(nèi)參

制作策劃

策劃：May / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：May / 封面圖來源：網(wǎng)絡(luò)

媒體合作 | 微信號：GuideView2021

投稿轉(zhuǎn)載 |13291812132（同微信）

免責(zé)聲明：本文僅代表作者個人觀點(diǎn)，參考文獻(xiàn)如上，如對文中內(nèi)容有不同意見，歡迎下方留言討論。如需轉(zhuǎn)載，請郵箱guideview@guidechem.com聯(lián)系我們。