來源：器械之家

2026年2月13日，來自江蘇南京江北新區(qū)的南京諾令生物科技股份有限公司（Nanjing Novlead Biotechnology Co., Ltd.，以下簡稱“諾令生物”）向港交所遞交招股書，計(jì)劃在香港主板進(jìn)行IPO上市。

諾令生物是全球少數(shù)實(shí)現(xiàn)一氧化氮（NO）全鏈路技術(shù)自主可控的企業(yè)之一，也是全球唯一覆蓋NO治療與診斷應(yīng)用全面產(chǎn)品線的企業(yè)。

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全球唯一覆蓋NO治療

與診斷應(yīng)用全面產(chǎn)品線的公司

諾令生物成立于2018年，作為全球氣體心肺診療設(shè)備市場的領(lǐng)軍者，專注于一氧化氮吸入（iNO）療法的研發(fā)與商業(yè)化應(yīng)用。依托氣液精密控制技術(shù)平臺(tái)，公司已構(gòu)建起覆蓋一氧化氮（NO）發(fā)生、傳輸、檢測、儲(chǔ)存和臨床應(yīng)用的全鏈路技術(shù)能力，是全球少數(shù)實(shí)現(xiàn)NO全鏈路技術(shù)自主可控的企業(yè)之一，也是全球唯一覆蓋NO治療與診斷應(yīng)用全面產(chǎn)品線的企業(yè)。

諾令生物目前擁有5款已獲批產(chǎn)品及4款在研候選產(chǎn)品，涵蓋心肺診療領(lǐng)域的重癥監(jiān)護(hù)、病房、門診及居家疾病管理，形成三大產(chǎn)品線：

iNO療法

iNOwill：核心產(chǎn)品，2022年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，2025年獲歐盟CE認(rèn)證，主要用于肺動(dòng)脈高壓等嚴(yán)重心肺疾病的急性重癥監(jiān)護(hù)。作為全球首款獲批上市的電化學(xué)催化法iNO治療儀、中國首臺(tái)獲批上市的便攜式iNO設(shè)備，2024年在中國iNO治療市場銷售收入市占率排名第一。其算法可實(shí)時(shí)調(diào)整NO輸出，維持穩(wěn)定患者端濃度，支持高濃度輸出，具有大范圍NO生成濃度調(diào)節(jié)、輸出穩(wěn)定性高、NO2濃度極低等優(yōu)點(diǎn)，且體積小、氣體容量大，降低了對(duì)NO運(yùn)輸、儲(chǔ)存及集中供氣廠的依賴。

eNOaire：處于商業(yè)化階段，是無鋼瓶的iNO治療設(shè)備，適用于注重便攜性、簡化設(shè)置及成本效益的醫(yī)院及患者轉(zhuǎn)運(yùn)場景。2024年起獲國家藥監(jiān)局注冊為第三類醫(yī)療器械，公司計(jì)劃2026年申請(qǐng)歐盟MDR的CE認(rèn)證。

VQfit：在研便攜式候選產(chǎn)品，專為診所及家庭場景設(shè)計(jì)，旨在為中重度患者提供支持性iNO治療，適用病癥包括COPD、間質(zhì)性肺病等。目前已完成關(guān)鍵工程開發(fā)及臨床前測試，預(yù)計(jì)2026年第二季度提交創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)。

心肺循環(huán)支持

NovaPulse主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵（IABP）：關(guān)鍵產(chǎn)品，2025年9月起注冊為國家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器械，專為心血管及圍手術(shù)期護(hù)理設(shè)計(jì)，適用于需要臨時(shí)機(jī)械循環(huán)支持的手術(shù)室、ICU及導(dǎo)管室。作為中國首臺(tái)獲批上市的國產(chǎn)氣動(dòng)型IABP，其AI功能支持更強(qiáng)大的觸發(fā)及臨床反饋表現(xiàn)。

NovaVent：在研重癥及病房呼吸支持系統(tǒng)，旨在將機(jī)械通氣、iNO治療及電阻抗斷層成像監(jiān)測功能整合至一臺(tái)設(shè)備，提升治療效果并簡化操作流程。公司預(yù)計(jì)2027年第一季度進(jìn)行型式檢驗(yàn)。

呼氣診斷

FeNO分析儀：eNOglow：基于化學(xué)發(fā)光法的系統(tǒng)，專為三級(jí)醫(yī)院、兒科及ICU環(huán)境設(shè)計(jì)，具備高靈敏度、快速及多模式FeNO測量功能。

Reslink：基于公司自研電化學(xué)NO傳感器的分析儀，面向呼吸科門診及下級(jí)醫(yī)院。

PElink：在研門診及居家設(shè)備，結(jié)合了FeNO及特定肺功能參數(shù)。

PSlink：在研居家肺功能設(shè)備，旨在支持患者在?？崎T診就診間隙，針對(duì)個(gè)體化“個(gè)人最佳值”基準(zhǔn)進(jìn)行高頻肺功能監(jiān)測。

02

行業(yè)背景與市場潛力

諾令生物專注于一氧化氮吸入（iNO）療法的研發(fā)與商業(yè)化應(yīng)用，依托其氣液精密控制技術(shù)平臺(tái)，構(gòu)建了從NO發(fā)生、傳輸、檢測、儲(chǔ)存到臨床應(yīng)用的全鏈路技術(shù)體系。

其核心產(chǎn)品iNOwill是全球首款獲批上市的電化學(xué)催化法iNO治療儀，也是中國首臺(tái)獲批上市的便攜式iNO設(shè)備。該產(chǎn)品自2022年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)以來，迅速占據(jù)中國市場。2024年，iNOwill在中國iNO治療市場按銷售收入市占率位居第一，成為醫(yī)院重癥科室的“標(biāo)配神器”。此外，諾令生物的另一款關(guān)鍵產(chǎn)品NovaPulse主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵（IABP），作為中國首臺(tái)獲批上市的國產(chǎn)氣動(dòng)型IABP，也展現(xiàn)了強(qiáng)勁的市場競爭力。

在國內(nèi)市場，諾令生物的產(chǎn)品已覆蓋全國31個(gè)省份、近700家醫(yī)院，其旗艦產(chǎn)品iNOwill在重癥監(jiān)護(hù)領(lǐng)域的應(yīng)用尤為廣泛。同時(shí)，公司還積極拓展基層醫(yī)療市場，通過經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)將產(chǎn)品推廣至更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以滿足不同層級(jí)患者的需求。

盡管諾令生物在產(chǎn)品市場上取得了顯著成績，但其財(cái)務(wù)狀況卻不容樂觀。招股書顯示，2024年公司實(shí)現(xiàn)收入4554.7萬元，同比增長28.7%；但截至2025年9月30日的九個(gè)月收入下滑至3156.5萬元，同比下降10.82%。更為嚴(yán)峻的是，公司的毛利率從2024年的59.3%大幅下降至2025年前三季度的49.9%，降幅達(dá)9.4個(gè)百分點(diǎn)，凈虧損率則從2024年的189.4%進(jìn)一步擴(kuò)大至214.8%。

轉(zhuǎn)自諾令生物招股說明書

虧損的根源在于高昂的研發(fā)與銷售投入。2024年及2025年前九個(gè)月，公司的研發(fā)開支分別約為3300萬元及2070萬元，分別占總收入的72.4%及65.6%。同時(shí)，銷售成本占收入比也從上一年度的40.7%攀升至50.1%，反映出公司在成本控制方面面臨巨大壓力。此外，公司經(jīng)營性現(xiàn)金流量持續(xù)凈流出，主要依靠五輪融資及銀行貸款維持運(yùn)營，截至2025年9月底現(xiàn)金及等價(jià)物僅余約3000萬元。

面對(duì)嚴(yán)峻的財(cái)務(wù)挑戰(zhàn)，諾令生物此次IPO募資的核心去向之一是海外擴(kuò)張。iNOwill已獲得歐盟CE認(rèn)證，并計(jì)劃向美國FDA申報(bào)，以拓展國際市場。同時(shí)，公司還將利用募資資金加強(qiáng)研發(fā)投入，推動(dòng)在研產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程。

在產(chǎn)品線布局方面，諾令生物將繼續(xù)豐富其iNO療法、心肺循環(huán)支持和呼氣診斷三大產(chǎn)品線。未來，公司計(jì)劃將NO療法拓展至普通病房、門診甚至家庭護(hù)理領(lǐng)域，讓慢性肺病患者在家就能接受治療。同時(shí)，加速推進(jìn)國產(chǎn)NO分析儀等新品的研發(fā)與上市，打造“診斷+治療”的完整臨床閉環(huán)。

在國際化戰(zhàn)略方面，諾令生物將依托其全球唯一覆蓋NO治療與診斷應(yīng)用全面產(chǎn)品線的優(yōu)勢，積極拓展海外市場。目前，公司已進(jìn)入法國、匈牙利等10個(gè)國家，未來計(jì)劃進(jìn)一步加速在歐美及中東市場的布局，打造全球化醫(yī)療品牌。

諾令生物在氣體心肺診療設(shè)備領(lǐng)域具備技術(shù)優(yōu)勢和豐富的產(chǎn)品線，雖目前面臨財(cái)務(wù)收支缺口，但行業(yè)增長潛力巨大，且公司已積極推進(jìn)成本管控與商業(yè)化布局，未來是否能夠成功港股上市，我們也將持續(xù)關(guān)注。

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