摘要：2 月 24 日，葛蘭素史克（GSK）與中國前沿生物達(dá)成超 10 億美金合作，拿下后者兩款 siRNA（小核酸）藥物全球開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益。這筆交易不僅是 GSK 加碼小核酸賽道的重要?jiǎng)幼?，也印證了中國生物藥企的研發(fā)實(shí)力正獲得國際認(rèn)可，前沿生物的 siRNA 管線也借此邁出全球化關(guān)鍵一步。

十億美元合作敲定，兩款新藥引巨頭青睞

此次合作的總金額高達(dá) 10.03 億美元，其中 GSK 先掏出 4000 萬美元首付款，后續(xù)還將根據(jù)研發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑，支付最高 9.63 億美元款項(xiàng)，同時(shí)前沿生物還能享受全球凈銷售額的分級特許權(quán)使用費(fèi)，這筆 “誠意金” 在近期的跨國藥企合作中頗為亮眼。

兩款合作的 siRNA 藥物，一款已在中國進(jìn)入 I 期臨床，另一款正推進(jìn)臨床前的 IND 申報(bào)準(zhǔn)備工作。按照協(xié)議，前沿生物會完成前期研發(fā)工作，待臨床和申報(bào)節(jié)點(diǎn)落地后，GSK 將全面接手全球的臨床開發(fā)、注冊申報(bào)和商業(yè)化全流程，相當(dāng)于接過了新藥研發(fā)的 “接力棒”。

前沿生物 CEO 謝東博士直言，這筆合作是公司研發(fā)能力被國際認(rèn)可的體現(xiàn)，也為企業(yè)深化國際合作、加速管線價(jià)值落地筑牢了基礎(chǔ)。而資本市場也迅速給出反應(yīng)，2 月 24 日前沿生物 A 股股價(jià)大漲 9.29%，市場對此次合作的看好溢于言表。

腎病賽道藏潛力，前沿 siRNA 技術(shù)有硬貨

雖然雙方未完全披露新藥靶點(diǎn)，但前沿生物此前公布的 siRNA 管線早已露出 “真容”。公司去年 9 月公布的 FB7011 和 FB7013，均靶向 MASP-2 蛋白，瞄準(zhǔn) IgA 腎病這一慢性免疫性腎病，其中 FB7013 更是全球首個(gè)申報(bào)臨床的同靶點(diǎn) siRNA 藥物。

這款藥物的臨床前數(shù)據(jù)相當(dāng)能打：在食蟹猴實(shí)驗(yàn)中，單次皮下注射就能讓靶點(diǎn)蛋白敲降超 95%，藥效還能持續(xù) 105 天以上，意味著未來患者可能每 3-6 個(gè)月打一針就行，用藥便捷性拉滿。在腎病模型中，它還能顯著改善尿蛋白、腎小球?yàn)V過率等核心指標(biāo)，安全性也經(jīng)過了驗(yàn)證。要知道，IgA 腎病是我國最常見的原發(fā)性腎小球疾病，臨床需求亟待滿足，這款新藥的潛力可見一斑。

值得一提的是，前沿生物并非初出茅廬，其核心產(chǎn)品艾可寧是中國首款原創(chuàng)抗 HIV 新藥，每周一次的長效注射劑型填補(bǔ)了國內(nèi)空白，如今在 siRNA 領(lǐng)域的突破，讓這家企業(yè)實(shí)現(xiàn)了從抗病毒到腎病領(lǐng)域的跨界布局。

GSK 狂砸小核酸，押注炎癥與腎病賽道

GSK 對小核酸藥物的布局，早就不是一時(shí)興起，而是下了 “重注”。作為寡核苷酸藥物領(lǐng)域的玩家，GSK 的管線里已有多款重磅產(chǎn)品，比如與 Ionis 合作的乙肝藥物 bepirovirsen，近期剛完成 III 期臨床試驗(yàn)，有望成為乙肝 “功能性治愈” 的首款藥物，預(yù)計(jì) 2026 年就能上市。

除此之外，GSK 還和 Arrowhead 合作開發(fā)脂肪肝藥物，收購 Wave Life Sciences 的相關(guān)資產(chǎn)，拿下 Elsie Biotechnologies 的平臺授權(quán)，甚至前不久剛花 8500 萬美元拿下一款慢阻肺 siRNA 藥物的權(quán)益。此次牽手前沿生物，更是精準(zhǔn)瞄準(zhǔn)免疫性腎病，與公司聚焦炎癥驅(qū)動性疾病的戰(zhàn)略高度契合。

GSK 呼吸、免疫與炎癥研發(fā)負(fù)責(zé)人 Kaivan Khavandi 表示，這兩款藥物有望成為同類首創(chuàng)的寡核苷酸療法，能為腎病患者帶來新希望。顯然，在退出細(xì)胞與基因療法后，GSK 正把小核酸賽道當(dāng)成重要增長極，而中國藥企的優(yōu)質(zhì)管線，也成了巨頭眼中的 “香餑餑”。

此次合作，既是 GSK 完善小核酸管線的關(guān)鍵一步，也讓中國生物藥企的研發(fā)成果走向全球舞臺。在小核酸藥物從罕見病向常見病拓展的當(dāng)下，這樣的跨國合作，或許會成為中國創(chuàng)新藥出海的新范本。

參考來源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/gsk-explores-frontiers-sirna-1b-deal-2-drugs-chinese-biotechs

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