四川
中訪網(wǎng)數(shù)據(jù) 上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司近日宣布，其下屬常州制藥廠有限公司生產(chǎn)的抗凝血藥物利伐沙班片（規(guī)格10mg、15mg、20mg）已獲得新加坡食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書，正式獲準(zhǔn)在新加坡市場上市銷售。該藥品主要用于預(yù)防和治療血栓性疾病，如降低非瓣膜性房顫患者卒中風(fēng)險(xiǎn)、治療深靜脈血栓等。
此次獲批是上海醫(yī)藥該產(chǎn)品國際化布局的重要一步。此前，該藥品已于2025年5月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并于同年10月獲得馬來西亞藥品注冊證書。公司為推進(jìn)該藥品在泰國、新加坡、馬來西亞及菲律賓等東南亞市場的上市，已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣324.82萬元。
根據(jù)IQVIA市場數(shù)據(jù)，2024年新加坡市場利伐沙班片的總銷售額約為800萬美元，目前市場主要由拜耳等公司主導(dǎo)，共有包括梯瓦在內(nèi)的7家廠商產(chǎn)品獲批。上海醫(yī)藥表示，此次獲得新加坡上市資格，標(biāo)志著公司產(chǎn)品具備了在新加坡銷售的資質(zhì)，將對公司拓展海外市場產(chǎn)生積極影響，并為后續(xù)國際化積累經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)，公司也提示投資者注意海外市場政策、匯率波動(dòng)及市場競爭等不確定性因素可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)。
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