自2018年啟動試點以來，藥品集中帶量采購已成為我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的突破口。2025年作為“十四五”規(guī)劃收官之年，集采政策在“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標、反內(nèi)卷”的導(dǎo)向下實現(xiàn)深度升級。本文基于2025年集采市場數(shù)據(jù)，系統(tǒng)剖析政策演進與實施成效，探討未來發(fā)展趨勢，為“十五五”行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供參考。

一、2025年藥品集中采購政策的推進

2025年1月14日，全國醫(yī)療保障工作會議召開，對2025年集中采購工作作出安排，明確繼續(xù)常態(tài)化、制度化開展國家組織和地方牽頭的藥品耗材集采，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品。1月17日，國家醫(yī)保局召開“保障人民健康 賦能經(jīng)濟發(fā)展”新聞發(fā)布會，發(fā)言人提出2025年將開展第十一批藥品集采，并適時啟動新批次藥品集采，地方層面將開展具備專業(yè)特色的全國聯(lián)盟采購。

2025年3月5日，《政府工作報告》中明確“優(yōu)化藥品和耗材集采政策，強化質(zhì)量評估和監(jiān)管”。隨后國家有關(guān)部門就集采優(yōu)化方案開展了調(diào)研、征詢意見、座談、專家論證等一系列工作。7月，國家醫(yī)保局在國新辦舉辦的發(fā)布會上，明確“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標”的原則，優(yōu)化集采措施。8月，全國醫(yī)療保障工作年中座談會提出“優(yōu)化醫(yī)藥集采措施，啟動第十一批國家組織藥品集采；探索開展集采協(xié)議期滿后全國統(tǒng)一接續(xù)采購，降低企業(yè)逐省投標成本；積極推進醫(yī)保對醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算”。

2025年7月，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布通知，啟動第11批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報工作，并公布擬納入第11批集采的清單，共計55個品種。2025年9月，《全國藥品集中采購文件（GY-YD2025-1）》正式發(fā)布，規(guī)則在前十批基礎(chǔ)上進行大幅優(yōu)化和調(diào)整。10月27日，第11批國家組織藥品集中帶量采購產(chǎn)生中選結(jié)果。11月5日-6日，國家醫(yī)保局連續(xù)組織召開三場座談會，就第十一批國家組織藥品集采有關(guān)情況溝通交流，聽取意見建議。11月啟動1-8批國采接續(xù)項目，由江蘇、河南、廣東牽頭，全國組成聯(lián)盟，統(tǒng)一開展國采藥品接續(xù)采購。

2025年12月的中央經(jīng)濟工作會議，將藥品集采相關(guān)工作納入“堅持民生為大，努力為人民群眾多辦實事”的任務(wù)之一，明確提出“優(yōu)化藥品集中采購”。年底全國醫(yī)療保障工作會議，提出2026年開展新批次國家組織藥品集采和高值醫(yī)用耗材集采；繼續(xù)推進中成藥、中藥飲片全國聯(lián)盟采購；基本實現(xiàn)國家組織集采中選藥品耗材直接結(jié)算，并積極穩(wěn)妥擴大至其他產(chǎn)品，提高企業(yè)回款效率。

二、2025年藥品集中采購項目的實施情況

2025年全國藥品集采呈現(xiàn)立體架構(gòu)，共開展省級及以上集中采購項目28項，其中國家級項目1項，省際聯(lián)盟項目12項，省級項目15項，形成國家和省級（含省際聯(lián)盟）集采互為補充的格局。

圖1 2025年我國藥品集中采購項目開展情況

分析對比2019-2025年共開展的177項省級及以上藥品集中采購，2025年呈現(xiàn)兩大特點：一是聯(lián)盟采購占比相對較高，2025年聯(lián)盟采購項目年度占比41.94%，高于2022、2023、2024年；二是集采項目占比提高，替代傳統(tǒng)的招標采購成為集中采購的重要方式。

圖2 2019-2025年我國歷年聯(lián)盟采購項目年度占比

圖3 2019-2025年我國歷年省級及以上開展集中采購項目數(shù)量

集采“三進”加速落地。20余省明確集采藥品進基層醫(yī)療機構(gòu)、進民營醫(yī)療機構(gòu)、進零售藥店的實施細則，覆蓋范圍持續(xù)擴面下沉，“三進”工作實現(xiàn)全國范圍內(nèi)廣泛覆蓋。

三、2025年藥品集采規(guī)則的系統(tǒng)性優(yōu)化

第十一批國家組織藥品集采規(guī)則聚焦“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標”，作出大幅優(yōu)化調(diào)整：一是首次明確遴選標準，以“參比制劑和通過一致性評價仿制藥企業(yè)數(shù)≥7家”為核心條件，疊加年采購額超1億元的規(guī)模門檻、排除醫(yī)保協(xié)議期內(nèi)談判藥與高專利風險品種、剔除臨床風險較高藥品等篩選維度；

二是提出反內(nèi)卷原則，引導(dǎo)企業(yè)有序競爭，理性報價；

三是公布最高有效申報價格制定標準，采用“非集采掛網(wǎng)加權(quán)平均價5折”與“省級集采最高中選價”取低值的核算方式，同時參考國際價格、互聯(lián)網(wǎng)藥店價格等多維度數(shù)據(jù)；

四是首次提出1.8倍差價管控新錨點，以有效申報入圍企業(yè)“單位可比價”平均值的50%與最低“單位可比價”取高值作為錨點價；

五是強化醫(yī)院自主選擇權(quán)，首次采用按品牌報量，充分考慮醫(yī)療機構(gòu)對藥品的認可度因素，允許臨床需求不穩(wěn)定的品種下調(diào)報量，使集采更加貼合臨床需求；

六是嚴格質(zhì)量門檻規(guī)則，要求企業(yè)具備2年以上同類劑型生產(chǎn)經(jīng)驗、生產(chǎn)線通過GMP符合性檢查、投標藥品及生產(chǎn)線2年內(nèi)無抽檢不合格或GMP違規(guī)記錄；

七是提出中選后全覆蓋檢查，明確對中選藥品實施“企業(yè)+產(chǎn)品”全覆蓋檢查，重點針對低價中選、委托生產(chǎn)藥品開展專項檢查，聚焦原輔料質(zhì)量、生產(chǎn)工藝變更等關(guān)鍵環(huán)節(jié)；

八是對報價低于錨點價的中選企業(yè)，要求在公示期提交“報價合理性聲明”，詳細說明制造成本、期間費用、銷售利潤等構(gòu)成要素；

九是增加復(fù)活機制，構(gòu)建“入圍復(fù)活+未入圍復(fù)活”兩輪機制，讓更多產(chǎn)品獲得中選資格；

上述規(guī)則優(yōu)化重塑了國家組織藥品集采的遴選標準、參與集采企業(yè)的競爭策略、中選產(chǎn)品的市場競爭方式及臨床對中選產(chǎn)品的定位等。這些系統(tǒng)性優(yōu)化規(guī)則的精神，在隨后的1-8批續(xù)約、國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購項目及省級集采項目中均得到體現(xiàn)，將成為現(xiàn)階段集中采購項目遵循的總體原則。

2025年掛網(wǎng)制度也進行了系統(tǒng)性調(diào)整。河北、浙江、廣東、貴州、新疆等五省牽頭，全國各省級醫(yī)保共同參與制定《省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)共識》（以下簡稱《掛網(wǎng)共識》），針對同種藥品同廠牌比價、不同廠牌價差管控、集采國談藥品掛網(wǎng)等關(guān)鍵問題形成共識。全國所有省份均據(jù)此修訂印發(fā)本省掛網(wǎng)規(guī)則，藥品掛網(wǎng)的公平性與規(guī)范性顯著提升。

2025年各省市同步開展掛網(wǎng)價格治理：對照全國藥品掛網(wǎng)價格一覽表，排查處置價格異常情況，從源頭遏制價格亂象；推進中成藥、未通過一致性評價藥品價格治理，結(jié)合《掛網(wǎng)共識》中不同廠牌間比價要求，開展同品種比價，超出合理價差的藥品將被依規(guī)采取“紅黃標”管理，向醫(yī)療機構(gòu)提示價格風險，藥品價格形成機制更趨合理；落實全國藥品掛網(wǎng)價格信息共享，推動區(qū)域間價格協(xié)同，避免形成價格高地，切實擠壓價格水分。

為保障集中采購政策和成果的落地，2025年國家有關(guān)部門協(xié)同發(fā)力強化監(jiān)管：一是進一步完善追溯體系，要求自2025年7月1日起，銷售環(huán)節(jié)按要求掃碼后方可進行醫(yī)保基金結(jié)算，實現(xiàn)藥品流轉(zhuǎn)全程可追溯；二是進一步完善醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，調(diào)整評價檔次與依據(jù)，精準加大懲戒力度，強化企業(yè)誠信約束；三是采取嚴厲懲戒措施，對圍標串標等行為嚴格規(guī)范；四是強化全流程合規(guī)監(jiān)管，嚴查各類違法違規(guī)行為；五是開展價格治理專項活動；六是按照《關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南》要求，嚴禁串通漲價、經(jīng)銷環(huán)節(jié)牟利、濫用知識產(chǎn)權(quán)等行為。

四、藥品集中采購未來發(fā)展趨勢展望

2025年藥品集中采購在規(guī)則優(yōu)化、行業(yè)生態(tài)重塑方面成效顯著，在價格調(diào)控、供應(yīng)保障、惠民便民等領(lǐng)域也成果斐然，但仍面臨新的挑戰(zhàn)。未來集采需持續(xù)深化規(guī)則創(chuàng)新、擴大覆蓋范圍、強化區(qū)域協(xié)同與渠道適配，推動行業(yè)從“規(guī)模競爭”向“創(chuàng)新競爭”轉(zhuǎn)型。具體發(fā)展趨勢展望如下，僅供參考：

（一）多維度擴圍提質(zhì)

持續(xù)性擴圍提質(zhì)成為集采常態(tài)化方向，實現(xiàn)覆蓋范圍與質(zhì)量水平同步躍升。一是品種擴圍上，呈現(xiàn)“藥品+耗材”“常用+特色”全面覆蓋態(tài)勢，2026年將推進新批次藥品耗材國家集采，加快中成藥、中藥飲片全國聯(lián)采，穩(wěn)步推進生物制品集采，聚焦臨床需求明確、質(zhì)量可控的品類分類分批穩(wěn)步推進；二是區(qū)域擴圍上，省級聯(lián)盟加速整合升級為全國聯(lián)盟，打破地域壁壘，此前分散的省級采購項目逐步納入全國協(xié)同框架，形成“國家集采定重點、全國聯(lián)盟補空白、地方集采抓特色”的層級互補格局；三是渠道擴圍上，集采“三進”政策在全國落地，基層醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)院及零售藥店覆蓋率持續(xù)提升，縣域醫(yī)共體整體報量成為常態(tài)。同時，提質(zhì)工作貫穿擴圍全流程，構(gòu)建“擴圍需提質(zhì)、提質(zhì)促擴圍”的良性循環(huán)，建立擴圍品類質(zhì)量動態(tài)評估機制，結(jié)合真實世界數(shù)據(jù)持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量標準，實現(xiàn)規(guī)模擴張與質(zhì)量提升的雙向賦能。

（二）質(zhì)量導(dǎo)向強化

質(zhì)量導(dǎo)向成為現(xiàn)階段集采規(guī)則優(yōu)化的核心原則，集采全流程質(zhì)量管控體系已經(jīng)初步形成。準入環(huán)節(jié)持續(xù)提高質(zhì)量標準，投標企業(yè)需具備相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)驗，藥品需通過GMP符合性檢查且無違規(guī)記錄，從源頭篩選質(zhì)量穩(wěn)定企業(yè)；中選后監(jiān)管加碼，實行中選企業(yè)檢查與產(chǎn)品抽檢“兩個全覆蓋”，重點核查原輔料、生產(chǎn)工藝變更及質(zhì)量影響，對低價中選、委托生產(chǎn)藥品開展針對性檢查；在評審環(huán)節(jié)，部分省級集采采用了綜合評分法，通過質(zhì)量指標和權(quán)重量化產(chǎn)品臨床療效與質(zhì)量水平；續(xù)約管理中提出對質(zhì)量問題實行一票否決，對質(zhì)量不達標企業(yè)直接取消續(xù)約資格。此外，國家醫(yī)保系統(tǒng)正在開展依托真實世界研究建立醫(yī)保產(chǎn)品綜合評價體系的試點。未來精準評估藥品質(zhì)量和實際療效，有望成為助力集中采購高質(zhì)量發(fā)展的重要依托。

（三）集采規(guī)則持續(xù)優(yōu)化

2025年集采規(guī)則的優(yōu)化調(diào)整，標志著我國醫(yī)藥集采進入新發(fā)展階段?，F(xiàn)階段集采規(guī)則以全流程優(yōu)化為核心，貫穿報量、中選、使用、結(jié)算、質(zhì)量監(jiān)管各環(huán)節(jié)，未來仍將以問題為導(dǎo)向持續(xù)優(yōu)化，在集采各個環(huán)節(jié)的細節(jié)中做出相應(yīng)的調(diào)整。2026年按計劃醫(yī)保系統(tǒng)將全面落地直接結(jié)算、即時結(jié)算、同步結(jié)算等，提高基金預(yù)付比例，顯著縮短回款周期。

（四）多方面協(xié)同發(fā)力

管理層面，醫(yī)保、藥監(jiān)、衛(wèi)健等相關(guān)部委聯(lián)合發(fā)力，針對集中采購全流程開展系統(tǒng)性管理，保障集采制度和集采成果落地；政策層面，集采與支付改革深度銜接，報量準確率、中選產(chǎn)品使用率納入醫(yī)療機構(gòu)績效考核；醫(yī)療服務(wù)價格改革與集采形成聯(lián)動機制且不斷完善，擠壓的價格水分合理傳導(dǎo)至醫(yī)療服務(wù)端；反壟斷、反商業(yè)賄賂監(jiān)管全鏈條覆蓋，信用評價制度進一步細化，“首告從寬”機制推廣，形成“事前成本核查、事中過程監(jiān)控、事后違規(guī)嚴懲”的閉環(huán)監(jiān)管。

（五）深化掛網(wǎng)價格治理

2025年掛網(wǎng)價格治理聚焦“規(guī)范秩序、協(xié)同聯(lián)動”，完善全國價格信息協(xié)同機制，通過全國掛網(wǎng)藥品價格一覽表，對化藥、中成藥開展全覆蓋價格排查，重點整治省際價差異常；推進《掛網(wǎng)共識》協(xié)同落地，實行黃標警示、紅標價格風險預(yù)警；31個省份上線定點藥店比價小程序，實現(xiàn)終端價格透明化，同步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)“即送價”，要求線上線下價格差異不超過規(guī)定標準，工作成效顯著。未來將圍繞“機制完善、技術(shù)賦能、精準治理”展開，依托全國醫(yī)保信息平臺構(gòu)建“價格監(jiān)測-預(yù)警觸發(fā)-處置反饋”閉環(huán)系統(tǒng)，進一步完善醫(yī)保系統(tǒng)價格治理九大政策工具并拓展應(yīng)用。

圖4 我國現(xiàn)階段醫(yī)保系統(tǒng)價格治理的九大政策工具

（六）全國統(tǒng)一采購市場

國家政策要求加快建設(shè)全國統(tǒng)一大市場，立破并舉、以立為主，清理廢除妨礙統(tǒng)一市場的規(guī)定，確保商品要素在全國范圍內(nèi)暢通流動。集采為全國統(tǒng)一藥品采購市場建設(shè)提供了堅實支撐。近年來，國家和省級集采已基本實現(xiàn)規(guī)則統(tǒng)一、流程統(tǒng)一、信息統(tǒng)一、監(jiān)管統(tǒng)一，破除了地方保護和市場分割，構(gòu)建起高效規(guī)范、協(xié)同聯(lián)動、公平透明、充分開放的全國性市場，形成“全國一盤棋”的價格協(xié)同機制，遏制區(qū)域價格壁壘，引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。此外，統(tǒng)一市場還將向國際化延伸，依托中國藥品價格登記系統(tǒng)以及中國-東盟區(qū)域集采平臺等經(jīng)驗，推動“中國價格”與國際市場銜接，最終形成開放有序、公平競爭、監(jiān)管高效的藥品采購生態(tài)。

（七）醫(yī)保支付價的參考

醫(yī)保支付價格是醫(yī)保支付方式改革的核心要素，當前其與集采價格的深度銜接機制日益清晰且剛性增強?，F(xiàn)行醫(yī)保目錄內(nèi)集采中選藥品的醫(yī)保支付標準通常按中選價格確定，非中選藥品支付標準不得高于類別相同、功能相近中選藥品的最高中選價，形成“以采定付”的基本邏輯，構(gòu)建起了“集采定價-支付標準-臨床使用”的協(xié)同機制。該機制既保障集采價格落地，又通過支付標準調(diào)整和醫(yī)保結(jié)余留用政策引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，推動臨床用藥結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。在DRG/DIP支付改革背景下，兩者協(xié)同效應(yīng)持續(xù)釋放，一是集采通過降低藥品耗材價格，為支付提升醫(yī)療服務(wù)收入和新技術(shù)新藥使用騰出空間；二是DRG/DIP的打包付費模式則引導(dǎo)醫(yī)院主動控制藥耗成本，優(yōu)先選擇高性價比的集采產(chǎn)品。未來將進一步完善兩者動態(tài)銜接機制，推動協(xié)同關(guān)系向縱深發(fā)展——集采價格為醫(yī)保支付標準提供市場化、可落地的參考基準，避免支付標準與實際市場價格脫節(jié)；醫(yī)保支付標準的剛性約束強化集采價格執(zhí)行力度，形成采購降本、支付引導(dǎo)、臨床使用、基金增效、患者減負的良性循環(huán)。

作者 | 耿鴻武 清華大學(xué)老科協(xié)醫(yī)療健康研究中心執(zhí)行副主任

來源 | 中國醫(yī)療保險

編輯 | 符媚茹 徐冰冰 劉新雨

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