公司動(dòng)態(tài)

全球首款 PD-1/CTLA-4 雙抗再出發(fā)！康方生物卡度尼利單抗臨床申請(qǐng)獲受理 康方藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體卡度尼利單抗注射液2.2類新藥臨床申請(qǐng)獲受理，標(biāo)志著其在腫瘤治療領(lǐng)域的進(jìn)一步拓展。該藥是全球首個(gè)獲批上市的PD-1/CTLA-4雙抗，已在中國(guó)獲批用于胃癌、宮頸癌治療，并納入醫(yī)保?？捣缴镎七M(jìn)其全球化進(jìn)程，包括在美國(guó)、歐洲等地區(qū)的上市申請(qǐng)。

超1萬(wàn)女性研究證實(shí)：AI讓乳腺癌早篩實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍 英國(guó)格拉斯哥大學(xué)和阿伯丁大學(xué)聯(lián)合研究團(tuán)隊(duì)在《Nature Cancer》發(fā)表研究成果，通過(guò)GEMINI研究評(píng)估17種AI在乳腺癌篩查中的應(yīng)用模式。研究證實(shí)AI可通過(guò)差異化整合方案提升癌癥檢出率、控制假陽(yáng)性召回、減輕醫(yī)師工作負(fù)擔(dān)。研究采用Miav.3深度學(xué)習(xí)AI系統(tǒng)，設(shè)計(jì)了17種AI工作流，覆蓋臨床應(yīng)用場(chǎng)景。研究結(jié)果顯示，AI在乳腺癌篩查中作為輔助工具，可適配不同醫(yī)療場(chǎng)景需求，提升早篩準(zhǔn)確性，減少漏診與過(guò)度診斷。

2026 開年連落兩子！美敦力并購(gòu)交易金額已超10億美元 2026年開年以來(lái)，全球醫(yī)療器械領(lǐng)域并購(gòu)交易活躍，丹納赫、波士頓科學(xué)等企業(yè)完成巨額交易。美敦力在兩個(gè)月內(nèi)宣布兩筆超5億美元并購(gòu)，包括收購(gòu)ScientiaVascular和CathWorks，以擴(kuò)充其腦卒中治療和心血管產(chǎn)品線。美敦力通過(guò)這些交易，從規(guī)模擴(kuò)張轉(zhuǎn)向聚焦核心賽道、擁抱技術(shù)融合，成為行業(yè)指引者。

報(bào)名｜恒瑞、中生、輝瑞、禮來(lái)、強(qiáng)生…共赴2026生命健康產(chǎn)業(yè)國(guó)際合作與投資論壇！ 2026年3月31日，南京舉辦“生命健康產(chǎn)業(yè)國(guó)際合作與投資論壇”，聚焦中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新。論壇匯集國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)、投資機(jī)構(gòu)等，探討ADC藥物、雙抗、CAR-T療法、小核酸藥物等創(chuàng)新技術(shù)，以及全球醫(yī)藥合作與投資趨勢(shì)。同時(shí)，論壇還將探討赴港上市新規(guī)、醫(yī)療器械創(chuàng)新、資本評(píng)估等議題。

抹臉的蘆薈膠，竟能造出全球首個(gè)純植物來(lái)源骨類器官！最新Matter｜蘆薈膠指揮免疫系統(tǒng)，28天修復(fù)頭骨缺損 上海大學(xué)與上海交通大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)在《Matter》期刊發(fā)表研究，利用蘆薈凝膠、納米黏土和明膠衍生物構(gòu)建純植物來(lái)源的骨類器官，實(shí)現(xiàn)骨修復(fù)。該器官可顯著促進(jìn)大鼠顱骨極限缺損修復(fù)，為骨修復(fù)領(lǐng)域帶來(lái)新思路。

全球爆款帶狀皰疹疫苗，為何在國(guó)內(nèi)賣不動(dòng)？ 帶狀皰疹疫苗在全球市場(chǎng)銷售額持續(xù)增長(zhǎng)，其中葛蘭素史克的欣安立適銷量突破35.58億英鎊，連續(xù)五年位居全球疫苗銷售額TOP3。然而，在中國(guó)市場(chǎng)，該疫苗卻遭遇“水土不服”，接種率低，部分原因在于中老年人對(duì)帶狀皰疹認(rèn)知不足和疫苗價(jià)格較高。盡管國(guó)產(chǎn)疫苗價(jià)格相對(duì)較低，但保護(hù)效力低于進(jìn)口疫苗，且醫(yī)保報(bào)銷機(jī)制存在“重治療、輕預(yù)防”的問(wèn)題。解決這一問(wèn)題需要從提升公眾認(rèn)知、優(yōu)化疫苗價(jià)格和扭轉(zhuǎn)社會(huì)觀念等多方面入手。

2026年值得期待的10條TCE管線 2025年，T細(xì)胞銜接器（TCE）市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2034年將突破1101億美元。血液瘤管線商業(yè)化持續(xù)深化，實(shí)體瘤管線實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵突破，三特異性TCE嶄露頭角。國(guó)內(nèi)Biotech出海成果顯著。2025年，TCE賽道呈現(xiàn)商業(yè)化加速、技術(shù)迭代、靶點(diǎn)多元、邊界外延等特征。實(shí)體瘤成為研發(fā)主戰(zhàn)場(chǎng)，技術(shù)路徑迭代成熟，用藥體驗(yàn)與成藥性雙提升。國(guó)內(nèi)企業(yè)全球話語(yǔ)權(quán)提升，出海成價(jià)值釋放核心路徑。賽道競(jìng)爭(zhēng)分化加劇，臨床數(shù)據(jù)成為核心評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。TCE的適應(yīng)癥邊界正在向自身免疫疾病延伸。2026年，TCE管線大致可以歸入三類：成熟臨床路徑的TCE管線、正在被資本與MNC押注的TCE管線、正在拓展TCE邊界的探索型管線。TCE賽道正從單一藥物形態(tài)，演進(jìn)為具備工程化能力的治療平臺(tái)。

華大聯(lián)合武漢市兒童醫(yī)院等首次揭示cfDNA自身特征的“遺傳密碼”，為液體活檢精準(zhǔn)化開辟新路徑 深圳華大生命科學(xué)研究院等機(jī)構(gòu)研究團(tuán)隊(duì)首次在東亞人群中完成cfDNA末端基序頻率的全基因組關(guān)聯(lián)分析，揭示了控制cfDNA片段化特征的遺傳基礎(chǔ)，并發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵調(diào)控基因PANX1。研究通過(guò)臨床數(shù)據(jù)挖掘和多層次驗(yàn)證，揭示了cfDNA的遺傳調(diào)控機(jī)制，為精準(zhǔn)醫(yī)療和液體活檢技術(shù)帶來(lái)突破。研究還發(fā)現(xiàn)白細(xì)胞數(shù)量對(duì)cfDNA末端基序特征具有顯著的因果效應(yīng)，為臨床應(yīng)用提供了新的方向。

如何利用「差異化治療格局」達(dá)成BD交易和進(jìn)行差異化立項(xiàng)？ 醫(yī)藥魔方TrialiCube全球臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)的「治療格局」板塊通過(guò)聚焦注冊(cè)性臨床，幫助用戶篩選基于生物標(biāo)志物、病理、基線、治療線程的患者亞組，識(shí)別在特定治療下獲益-風(fēng)險(xiǎn)比優(yōu)于整體人群的細(xì)分人群。該平臺(tái)通過(guò)三套打法實(shí)現(xiàn)差異化立項(xiàng)與BD：利用靶點(diǎn)空白鎖定潛力疾病市場(chǎng)；布局差異化立項(xiàng)的探索性人群；以及學(xué)習(xí)確證性人群的差異化立項(xiàng)策略。此外，TrialiCube還幫助BD加強(qiáng)資產(chǎn)評(píng)估與項(xiàng)目篩選的精準(zhǔn)化，通過(guò)識(shí)別確證性人群、快速掌握臨床研究亞組情況以及利用治療格局避開醫(yī)保紅海，助力BD與臨床團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)差異化治療格局驅(qū)動(dòng)的立項(xiàng)與交易。

生物3D打印價(jià)格立項(xiàng) 加速再生醫(yī)學(xué)與個(gè)性化治療發(fā)展進(jìn)程 生物3D打印技術(shù)正逐步顛覆傳統(tǒng)診療方式，助力組織修復(fù)、器官再造、藥物研發(fā)等醫(yī)療領(lǐng)域難題。2026年1月，國(guó)家醫(yī)保局正式設(shè)立生物3D打印輔助操作費(fèi)等價(jià)格項(xiàng)目，推動(dòng)按需定制組織器官進(jìn)入臨床。我國(guó)生物3D打印技術(shù)取得突破性進(jìn)展，皮膚、軟骨等組織及膀胱等小型類器官已應(yīng)用于臨床。生物3D打印的價(jià)格立項(xiàng)將穩(wěn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)收益預(yù)期，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依規(guī)提供組織器官打印服務(wù)。此外，生物3D打印還為精準(zhǔn)篩選用藥方案、革新藥物研發(fā)模式提供可行路徑，有望推動(dòng)再生醫(yī)學(xué)與新藥研發(fā)高質(zhì)量發(fā)展。

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