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特瑞普利單抗國內銷售增長近四成 帶動君實生物2025年虧損收窄|財報解讀

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財聯(lián)社3月13日訊(記者 盧阿峰)受益于特瑞普利單抗國內銷售加速放量,君實生物(688180.SH/01877.HK)2025年虧損明顯收窄。

今日晚間,君實生物披露2025年年度報告,報告期內實現(xiàn)營業(yè)收入24.98億元,同比增長28.23%;歸屬于上市公司股東的凈虧損8.75億元,較2024年的虧損12.81億元明顯收窄。經營活動產生的現(xiàn)金流量凈額為-5.20億元,較上年同期凈流出顯著減少。

從收入結構來看,君實生物商業(yè)化收入占比進一步提升。財報顯示,報告期內公司實現(xiàn)藥品銷售收入23.01億元,同比增長40.32%,成為推動整體收入增長的主要來源。

君實生物表示,收入增長主要受益于商業(yè)化藥品銷售持續(xù)提升,同時公司持續(xù)推進“提質增效”措施,加強費用管控并聚焦研發(fā)投入,推動整體虧損規(guī)??s窄。

其中,核心產品特瑞普利單抗(商品名:拓益?)仍是業(yè)績增長的關鍵驅動力。報告期內,該產品國內市場銷售收入約20.68億元,同比增長約37.72%。

作為中國較早實現(xiàn)商業(yè)化的國產PD-1單抗之一,特瑞普利單抗目前已在中國獲批12項適應癥,覆蓋黑色素瘤、鼻咽癌、非小細胞肺癌、食管癌、腎癌以及三陰性乳腺癌等多個腫瘤類型。該產品全部獲批適應癥均已納入國家醫(yī)保目錄,并進入全國超過6000家醫(yī)療機構及3000余家專業(yè)藥房和社會藥房。

在適應癥拓展方面,2025年內特瑞普利單抗亦取得多項審批進展。例如2025年3月,特瑞普利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉移性肝細胞癌的一線治療獲得國家藥監(jiān)局批準;同年4月,該產品用于不可切除或轉移性黑色素瘤的一線治療適應癥也獲批。

值得關注的是,君實生物數(shù)天前公告稱,特瑞普利單抗注射液(皮下注射)上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理。公開資料顯示,該產品為首個進入上市申報階段的國產抗PD-1單抗皮下注射制劑。業(yè)內普遍認為,相較傳統(tǒng)靜脈輸注,皮下注射劑型在給藥便利性和患者依從性方面具有潛在優(yōu)勢,有望進一步拓展免疫治療在門診及長期維持治療中的應用場景。

在國內商業(yè)化持續(xù)放量的同時,特瑞普利單抗的全球化布局亦在推進。根據(jù)公司披露,截至報告披露日,該產品已在中美歐等全球40多個國家和地區(qū)獲批上市,并通過與多家國際合作伙伴達成商業(yè)化合作,覆蓋超過80個國家市場。

與此同時,君實生物仍保持較高強度的研發(fā)投入。財報顯示,2025年公司研發(fā)投入占營業(yè)收入比例為53.72%,雖然較上年有所下降,但在創(chuàng)新藥行業(yè)中仍處于較高水平。

從研發(fā)管線布局來看,君實生物正推進多條下一代免疫治療管線。其中,PD-1/VEGF雙特異性抗體JS207已進入II期臨床研究階段,并在多種腫瘤類型中開展聯(lián)合治療探索;EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)JS212也在2025年獲得國家藥監(jiān)局及美國FDA臨床試驗許可,目前正在開展I/II期臨床研究。此外,公司針對BTLA靶點的創(chuàng)新免疫療法tifcemalimab正在推進全球III期臨床研究,該研究計劃在全球招募約756例患者,目前已在15個國家和地區(qū)開展。

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