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12小時賣出5000盒新品,康哲藥業(yè)今年要翻身?

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3月17日,港股上市公司康哲藥業(yè)發(fā)布2025年財報:全年營業(yè)額人民幣82.12億元,同比增長9.9%。受一次性補繳稅金影響,公司賬面凈利潤下滑10.5%。如果不考慮補稅影響,凈利潤實際同比增長3.6%。

在經(jīng)歷2023、2024連續(xù)兩年凈利兩位數(shù)下滑后,康哲藥業(yè)終于甩掉了集采陰影。財報表示:2025年創(chuàng)新藥與獨家藥銷售收入同比增速高達44.1%,創(chuàng)新藥、獨家藥占總營業(yè)額的比例升至59.8%,已成為核心增長引擎。

而且今年康哲藥業(yè)還有一個王牌產(chǎn)品已經(jīng)投放市場。今年1月,蘆可替尼乳膏正式在中國獲批上市,這是國內批準的首款用于白癜風治療的外用JAK抑制劑。3月12日,蘆可替尼乳膏在京東大藥房上線,標價5800元,仍遭患者搶購,12小時就賣出了5000盒。

“我相信2025年將是康哲藥業(yè)長周期新增長的起點?!?月17日的業(yè)績會上,康哲藥業(yè)管理層放出豪言。



皮膚健康線表現(xiàn)亮眼


康哲藥業(yè)起家于代理模式。上世紀90年代就拿下了抗抑郁藥物黛力新和肝膽用藥優(yōu)思弗兩個獨家品種的銷售權,并靠這兩款產(chǎn)品坐穩(wěn)中國CSO頭把交椅。

2022年起,黛力新、優(yōu)思弗及高血壓重磅藥波依定相繼集采并落標,對康哲業(yè)績造成重創(chuàng)。2024年,三款原研藥收入進一步降至26.91億元,同比下滑近30%。

2025年集采影響已經(jīng)基本出清。根據(jù)年報,2025年康哲藥業(yè)營收主要來自心腦血管和消化/自免兩大傳統(tǒng)優(yōu)勢領域,兩個疾病線收入分別同比增長2.3% 、3.3%,合計貢獻了超76%的營收。

但是新引進的品種銷售增速很快,康哲藥業(yè)的產(chǎn)品結構轉型應當很快就能到來。2025,康哲藥業(yè)皮膚健康線增速達到73.2%,成為公司增速最快的業(yè)務板塊,收入規(guī)模也達到10.7億元,超過眼科疾病線。



圖源:康哲藥業(yè)公眾號

康哲皮膚健康線的主體公司是德鎂藥業(yè),這家公司正在籌劃分拆上市。根據(jù)招股書,德鎂藥業(yè)手握三款上市產(chǎn)品,包括安束喜、喜遼妥和益路取。公司沒有披露具體產(chǎn)品收入,不過按照市場猜測,益路取應是2025年業(yè)績增長的主力。

益路取即替瑞奇珠單抗注射液,是一款靶向IL-23的p19亞基單抗,用于中重度斑塊狀銀屑病,2024年1月正式納入國家醫(yī)保目錄。益路取的主要賣點在于長效,目前市面上主流的銀屑病生物藥如司庫奇尤單抗和依奇珠單抗,維持期均需要每4周給藥一次,而益路取能做到每三月給藥一次。市場預測其銷售峰值有望達20億元。

另外兩款都是上市多年的成熟產(chǎn)品,安束喜是一款原研聚多卡醇硬化劑注射液,2021年被康哲藥業(yè)收入囊中,2022到2024年復合增長率一直高達50%以上;喜遼妥是一款經(jīng)典外用產(chǎn)品,在中國獲批用于治療鈍器挫傷及淺表性靜脈炎,2020年就被納入國家醫(yī)保目錄,但由于供應瓶頸遲遲未能放量,2025年初,德鎂已增加新廠用于生產(chǎn),放量應該也有一定提速。

剔除一次性補繳稅金影響,皮膚疾病線的亮眼表現(xiàn),使得康哲藥業(yè)在研發(fā)費用大增77.3%的情況下,凈利潤仍同比增長3.6%。



明星單品峰值可能達100億元


康哲藥業(yè)未來業(yè)績的主要看點在蘆可替尼乳膏,這個品種也是皮膚疾病線的。

中國約有1030萬白癜風患者,而目前尚無復色治療藥物獲批,市場對新療法需求迫切。報道顯示,2023年8月蘆可替尼乳膏就通過臨床急需進口,在海南樂城先行區(qū)啟動銷售,累計吸引了超7000名患者慕名而來,銷量過萬支,在樂城四百多個試點產(chǎn)品中,就診量與銷售額均位列前茅。

蘆可替尼乳膏在樂城的售價是每支6800元,業(yè)內粗估這幾年康哲藥業(yè)賣這個品種的收入至少有6800萬元。

今年3月12日,蘆可替尼乳膏在國內正式商業(yè)化上市,定價5800元,線上12小時就賣出了5000盒。到3月17日,京東大藥房已售出超8000盒。蘆可替尼乳膏通常一支能用3到6個月,患者需要持續(xù)抹藥來維持,光白癜風一個適應癥,銷量就極為可觀。

今年2月,蘆可替尼乳膏特應性皮炎適應癥上市申請獲得受理。特應性皮炎也是有名的難治性皮膚疾病,國內患者超 7000萬。這一領域生物藥已經(jīng)上市了很多,康哲藥業(yè)自己也有一個長效品種柯美奇拜單抗,去年10月上市申請獲得受理,但外用藥選擇還很少。



考慮到特應性皮炎在兒童和青少年中高發(fā),相比于打針,涂抹外用藥顯然更易被家長和孩子接受。

德鎂醫(yī)藥首席執(zhí)行官黃安軍曾預測,“蘆可替尼乳膏明年(2026年)銷售額預計5億-10億元,峰值或達60億-100億元?!?/strong>這就難怪康哲要把德鎂單獨拆分上市了。

年報顯示,2025年康哲藥業(yè)研發(fā)費用5.85億元,同比增長77.3%,對2025年業(yè)績形成了不小的壓力,不過部分成果可能在2026年顯現(xiàn)。用于CKD 貧血治療的德昔度司他片在今年3月已經(jīng)獲批上市。信達證券預測,銷售峰值有望突破10億元。與智翔金泰合作的破傷風和狂犬病病毒被動免疫產(chǎn)品也有望于今年上市。

另外,公司管理層表示,此前對部分合作伙伴進行了戰(zhàn)略性股權投資,2026年將進入“成果年”。



撰稿丨李傲

編輯丨江蕓 賈亭

運營|李木子

運營|視覺中國

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