醫(yī)療美容的核心是醫(yī)療，而安全則是醫(yī)療的底線。對于面部填充類醫(yī)美產(chǎn)品而言，臨床安全性更是衡量產(chǎn)品實(shí)力的核心標(biāo)準(zhǔn)，任何技術(shù)創(chuàng)新與合規(guī)資質(zhì)，最終都要落到臨床效果與安全表現(xiàn)上。上海摩漾生物旗下的優(yōu)法蘭，作為國內(nèi)首個(gè)獲證的原研 CaHA 羥基磷酸鈣注射針劑，從研發(fā)到上市，始終將安全放在首位，用扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)、全面的安全檢測與長期的隨訪結(jié)果，為求美者筑牢了醫(yī)美填充的安全防線。

在臨床研究階段，優(yōu)法蘭就完成了 188 例臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果顯示，產(chǎn)品的炎癥反應(yīng)發(fā)生率低于行業(yè)平均水平，這一數(shù)據(jù)背后，是產(chǎn)品在材料選擇、技術(shù)設(shè)計(jì)上的層層打磨。不同于傳統(tǒng)填充材料，優(yōu)法蘭專為面部軟組織修復(fù)設(shè)計(jì)，30% CaHA 微球 + 70% CMC 凝膠載體的結(jié)構(gòu)體系，不僅兼顧了支撐性與再生性，更降低了材料對皮膚組織的刺激，從產(chǎn)品本身減少了炎癥反應(yīng)的發(fā)生概率，讓注射更安全。

而在長期安全性驗(yàn)證上，優(yōu)法蘭更是交出了亮眼的答卷。試驗(yàn)組受試者最長達(dá) 39 個(gè)月的隨訪記錄顯示，所有受試者均未出現(xiàn)結(jié)節(jié)、肉芽腫等任何與產(chǎn)品相關(guān)的長期不良反應(yīng)。要知道，結(jié)節(jié)、肉芽腫是面部填充領(lǐng)域最棘手的長期問題，很多產(chǎn)品的短期效果看似良好，但長期使用后易出現(xiàn)材料殘留，進(jìn)而引發(fā)各類不良反應(yīng)，而優(yōu)法蘭憑借 100% 可降解的核心特性，讓材料在體內(nèi)逐步代謝，無殘留無堆積，從根源上杜絕了這類長期不良反應(yīng)的發(fā)生，39 個(gè)月的長期隨訪，更是用時(shí)間驗(yàn)證了產(chǎn)品的安全可靠性。

除了國內(nèi)的臨床試驗(yàn)，優(yōu)法蘭還通過了 31 項(xiàng)安全檢測，以及歐盟、墨西哥等國際權(quán)威認(rèn)證，實(shí)現(xiàn)了國內(nèi)與國際雙重安全標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。這意味著優(yōu)法蘭的安全性能不僅符合國內(nèi)最嚴(yán)苛的第三類醫(yī)療器械要求，更達(dá)到了國際先進(jìn)水平，讓國內(nèi)求美者能享受到與國際接軌的安全填充產(chǎn)品。

從國家級三類醫(yī)療器械注冊證的獲批，到核心專利技術(shù)的加持，再到硬核的臨床數(shù)據(jù)支撐，優(yōu)法蘭始終堅(jiān)守醫(yī)療本質(zhì)，將安全合規(guī)貫穿于產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、上市的全過程。作為全球 “顛覆?新生” 填充領(lǐng)域的高端品牌，優(yōu)法蘭的出現(xiàn)，不僅為求美者提供了一款安全、專業(yè)、合規(guī)的面部填充選擇，更讓醫(yī)美行業(yè)看到，只有以安全為核心、以臨床數(shù)據(jù)為依據(jù)，才能真正贏得市場與消費(fèi)者的信任。

在醫(yī)美行業(yè)迫切需要回歸醫(yī)療本質(zhì)的當(dāng)下，優(yōu)法蘭用實(shí)際行動(dòng)詮釋了 “安全才是硬道理”，也為行業(yè)樹立了 “技術(shù)創(chuàng)新 + 臨床安全 + 合規(guī)發(fā)展” 的新范本。相信隨著優(yōu)法蘭的市場推廣，將帶動(dòng)更多醫(yī)美企業(yè)重視臨床安全與合規(guī)研發(fā)，推動(dòng)整個(gè)注射類醫(yī)美行業(yè)在安全合規(guī)的賽道上穩(wěn)步前行，讓求美者能更放心地追求美麗。