許久不見(jiàn)動(dòng)靜的三星生物，突然在3月18日對(duì)外宣布：與山德士達(dá)成最新合作，共同推進(jìn)大約5款生物類(lèi)似藥的全球商業(yè)化。

合作披露唯一一款已知產(chǎn)品是三星管線中的靶向α4β7的維得利珠單抗生物類(lèi)似藥，代號(hào)SB36。這款藥原研企業(yè)為武田，用于治療潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病。據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，該藥是2025年全球銷(xiāo)售額TOP10的生物藥原研產(chǎn)品，全年銷(xiāo)售額約61億美元，且沒(méi)有疲軟跡象。山德士就等著原研專(zhuān)利期一到，靠三星生物的力量迅速?zèng)_擊市場(chǎng)。

這不禁有讓人聯(lián)想到三星生物的老對(duì)手藥明生物。在亞洲生物醫(yī)藥CDMO企業(yè)中，三星生物和藥明生物的實(shí)力最為全球認(rèn)可，雖然幾年地緣政治推動(dòng)歐美藥企將訂單轉(zhuǎn)向韓國(guó)、日本、印度等地區(qū)，但藥明生物一直保持著自己的優(yōu)勢(shì)。尤其是在2023年三星生物營(yíng)收規(guī)模連續(xù)超過(guò)藥明生物后，2025年竟然被藥明生物追上。

根據(jù)2月11日藥明生物發(fā)布的盈利預(yù)告，2025年全年收入約為31.57億美元，同比增長(zhǎng)約16.7%；而1月21日三星生物公布財(cái)報(bào)，全年收入約31億美元。

但雙方思路差異還是很明顯的，三星生物堅(jiān)持認(rèn)為生物類(lèi)似藥是發(fā)展方向，藥明生物則四處開(kāi)拓，努力增大業(yè)務(wù)范圍。這兩家公司之間的爭(zhēng)奪，會(huì)在未來(lái)幾年更加激烈。

生物類(lèi)似藥還在放量

三星生物已然十分熟悉“繞過(guò)專(zhuān)利打包仿制、合作方推廣”這套流程。這次和山德士合作打頭陣的維得利珠單抗生物類(lèi)似藥，走的就是這條路。

事實(shí)上，三星生物的誕生就是奔著生物類(lèi)似藥。2011年，三星生物成立，彼時(shí)全球化藥正逐步進(jìn)入“專(zhuān)利懸崖”時(shí)代，三星集團(tuán)認(rèn)為總有一天，單抗為代表的生物藥也會(huì)進(jìn)入專(zhuān)利懸崖，所以投資設(shè)立三星生物。生物類(lèi)似藥主要市場(chǎng)面向美國(guó)，三星對(duì)此很看好。

但是想象中的生物類(lèi)似藥大爆發(fā)并沒(méi)有到來(lái)。當(dāng)時(shí)間來(lái)到2021年前后，藥明生物各個(gè)角度業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)都比三星生物亮眼。但隨著地緣政治、醫(yī)藥制造業(yè)步入寒冬等因素影響，中國(guó)的CXO行業(yè)受到大面積沖擊。作為歐美市場(chǎng)的備選方案，三星生物被推上全球舞臺(tái)，公司上升期開(kāi)始了。

三星生物曾發(fā)布一份市場(chǎng)研究報(bào)告，認(rèn)為價(jià)格較低的生物類(lèi)似藥正在主導(dǎo)美國(guó)制藥市場(chǎng)。比如全球已經(jīng)有9款阿達(dá)木單抗類(lèi)似藥，每款的高價(jià)與低價(jià)版本對(duì)比原研“修美樂(lè)”便宜5%-81%不等。去年“修美樂(lè)”銷(xiāo)售額同比大跌50%，曾經(jīng)的“藥王”已跌下神壇。

截至目前，三星生物已推出了十余種生物類(lèi)似物產(chǎn)品，除了阿達(dá)木單抗，還有曲妥珠單抗、貝伐珠單抗等。據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，該板塊2024年收入就已達(dá)10億美元左右，占公司整體收入約30%，去年這部分收入進(jìn)一步上升，占總收入比重接近40%。

后面新出現(xiàn)的專(zhuān)利到期生物藥還會(huì)有很多，這意味著三星生物還能趕上一波浪潮。不過(guò)原研藥生產(chǎn)方也不是好惹的。武田維得利珠單抗的監(jiān)管保護(hù)期雖然是到今年5月，可在武田最新發(fā)布的年報(bào)里，公司明確提到部分核心專(zhuān)利要到2032年才到期。武田表示“任何想在2032年前上市的生物類(lèi)似藥，都必須解決相關(guān)專(zhuān)利的侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)和有效性問(wèn)題”。

已經(jīng)開(kāi)搶中國(guó)的ADC生意

最近一年，美國(guó)生物安全法案的立法進(jìn)程已經(jīng)停滯，藥明生物沒(méi)有太明確的外部因素干擾，因此業(yè)務(wù)也邁入正軌。而且藥明生物還有個(gè)強(qiáng)大的子公司藥明合聯(lián)，在ADC細(xì)分領(lǐng)域嶄露頭角。ADC生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜，涉及多個(gè)環(huán)節(jié)，單一企業(yè)難以全部完成，因此ADC生產(chǎn)外包率達(dá)70%，顯著高于其他生物藥。

藥明合聯(lián)現(xiàn)在能為藥明生物提供不少業(yè)績(jī)，而且在未來(lái)這一塊業(yè)務(wù)會(huì)很穩(wěn)定。有研報(bào)數(shù)據(jù)表明，預(yù)計(jì)2026-2030年中國(guó)ADC藥物的CDMO市場(chǎng)規(guī)模將由8.3億美元增長(zhǎng)至24.5億美元。但是三星生物的ADC業(yè)務(wù)可能馬上要追上來(lái)了，公司2025年業(yè)績(jī)顯示：ADC商單成為推動(dòng)收入和利潤(rùn)增長(zhǎng)的關(guān)鍵動(dòng)力。

訂單量和產(chǎn)能，是決定CDMO企業(yè)命脈的關(guān)鍵，三星生物和藥明合聯(lián)都在拼產(chǎn)能。今年1月14日，藥明合聯(lián)以31億港元、溢價(jià)99%的代價(jià)收購(gòu)具備2萬(wàn)升產(chǎn)能的東曜藥業(yè)，希望增加產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)；去年4月，三星生物位于韓國(guó)松島的專(zhuān)門(mén)用于ADC藥物生產(chǎn)第5工廠正式投產(chǎn)，產(chǎn)能為18萬(wàn)升，加上此前已投產(chǎn)的工廠，到2025年底三星生物總產(chǎn)能達(dá)到78.5萬(wàn)升，直逼藥明生物與藥明合聯(lián)的總和。

并且，三星生物預(yù)測(cè)，其5號(hào)工廠還未完全放量，將助力2026年實(shí)現(xiàn)15%~20%的營(yíng)收增長(zhǎng)。此外，三星生物還計(jì)劃建設(shè)第6工廠，該工廠也將具備ADC生產(chǎn)能力，新增產(chǎn)能約18萬(wàn)升，預(yù)計(jì)2027年竣工。

藥明生物也不用太過(guò)慌張，三星生物看重的是長(zhǎng)坡厚雪模式，就只做CDMO；而藥明生物是行業(yè)少有關(guān)注從早期研發(fā)到大規(guī)模生產(chǎn)的端到端的CRDMO企業(yè)。正是因?yàn)檫@種稀缺性，今年2月，高盛上調(diào)了藥明生物的買(mǎi)入評(píng)級(jí)。

撰稿丨苗苗

編輯丨江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng)｜廿十三

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