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一起學習下吧~

撰文：師春煥

地舒單抗（點擊查看用藥專區(qū)）作為一種核因子-κB受體活化因子配體（RANKL）抑制劑，在治療骨質疏松癥和其他骨代謝疾病中發(fā)揮著重要作用。然而，關于地舒單抗的使用存在諸多誤區(qū)。

誤區(qū)一：地舒單抗只能用于女性骨質疏松

并非如此。

地舒單抗的適用人群并不局限于女性骨質疏松患者。男性同樣會面臨骨質疏松等骨代謝問題，地舒單抗對于男性因各種原因（如長期使用糖皮質激素等）導致的骨質疏松也有顯著的治療效果。對于一些患有其他骨代謝疾病的男性患者，如骨巨細胞瘤等，地舒單抗也能發(fā)揮重要的治療作用。

誤區(qū)二：地舒單抗使用后立即起效

這種觀點是錯誤的。

骨質疏松是一種慢性疾病，骨量的丟失是一個長期的過程，骨質的重建和恢復也需要一定的時間。地舒單抗雖然是一種有效的抗骨質疏松藥物，但并非立竿見影。一般來說，它需要一定的時間來在體內發(fā)揮作用。在開始使用地舒單抗后的數(shù)月內，骨轉換標志物才會逐漸出現(xiàn)變化，而在更長時間（可能需要1~2年）才能觀察到明顯的骨密度改善。所以在使用地舒單抗治療時，需要持續(xù)監(jiān)測骨轉換標志物和骨密度等指標，并且患者需要有足夠的耐心，不能因為短期內沒有看到效果就停止使用。

誤區(qū)三：使用地舒單抗后無需再補充鈣劑

并非如此。

地舒單抗作為RANKL抑制劑，通過抑制破骨細胞的形成、功能和存活來降低骨吸收。但是在抑制骨吸收的過程中，血鈣會向骨骼中沉積。如果不補充鈣劑，可能會導致血鈣水平過低，從而引發(fā)一系列癥狀，如肌肉痙攣、手足抽搐等。所以在使用地舒單抗治療期間，通常需要同時補充鈣劑和維生素D，以維持正常的血鈣水平。

誤區(qū)四：地舒單抗不適用于腎功能不全的患者

非也。

地舒單抗是一種大分子單克隆抗體，不經過腎臟代謝或排泄。腎功能損害程度對地舒單抗的藥代動力學無影響，患者無需根據(jù)腎功能調整劑量[1]。地舒單抗可用于治療慢性腎臟病（CKD）合并骨質疏松癥。對于因雙膦酸鹽（如唑來膦酸）導致腎功能惡化的患者，地舒單抗是一個合適的替代選擇。然而，在腎功能不全患者中，需注意其可能引發(fā)的低鈣血癥風險。

地舒單抗六大使用要點

那么地舒單抗在臨床中如何合理應用呢？具體的用法用量如何？下面我們一起來學習一下吧。

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臨床應用[2,3]

①骨折高風險的絕經后婦女的骨質疏松癥；在絕經后婦女中，本品可顯著降低椎體、非椎體和髖部骨折的風險；特別是對于那些不能耐受或禁忌使用雙膦酸鹽類藥物的患者，地舒單抗是重要的替代選擇。

②骨折高風險的男性骨質疏松癥。

③骨折高風險的糖皮質激素誘導的骨質疏松癥。

④實體腫瘤骨轉移和多發(fā)性骨髓瘤。它能阻止腫瘤對骨細胞造成的刺激，預防骨骼的進一步破壞，降低骨相關事件的發(fā)生風險，如病理性骨折、脊髓壓迫等。

⑤骨巨細胞瘤。用于治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤，包括成人和骨骼發(fā)育成熟（定義為至少1處成熟長骨且體重≥45kg）的青少年患者。

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用法用量

①骨質疏松癥：皮下注射，標準劑量為每次60mg，每6個月一次。

②實體腫瘤骨轉移和多發(fā)性骨髓瘤、骨巨細胞瘤：皮下注射，通常為每次120mg，每4周一次。

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特殊人群用藥[4]

①妊娠期婦女：禁用。動物研究表明，地舒單抗具有生殖毒性，可能通過胎盤傳遞給胎兒，影響胎兒骨骼發(fā)育。

②哺乳期婦女：尚不清楚地舒單抗是否能通過人乳分泌，需要在停止哺乳和停止本品治療之間做出決定。

③青少年：僅限特定適應癥（如骨巨細胞瘤），尚未確定地舒單抗用于其他兒童患者的安全性和有效性。

④老年患者：老年患者無需調整劑量，但由于老年患者常合并多種基礎疾病，用藥過程中需密切監(jiān)測不良反應。

⑤腎功能不全：無需調整劑量，但需加強血鈣監(jiān)測。

⑥肝功能不全患者：無需調整劑量。使用過程中密切監(jiān)測不良反應。

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用藥注意事項[2,4]

①在應用地舒單抗前，評估患者血鈣水平，糾正低鈣血癥，去除低鈣血癥危險因素。

②在使用地舒單抗治療期間，通常需要同時補充鈣劑和維生素D，以維持正常的血鈣水平。

③既往使用過雙膦酸鹽的患者可以轉換成地舒單抗治療，但不建議聯(lián)合使用。對于進入雙膦酸鹽藥物假期的患者，必要時（如發(fā)生新的骨折、骨折風險增加等）可序貫地舒單抗治療。

④接受地舒單抗治療的患者，若需進行侵入性牙科治療，必要時應評估口腔情況，并在治療期間保持良好的口腔衛(wèi)生習慣，若非必須應避免進行侵入性牙科治療。

5

不良反應[4,5]

①低鈣血癥：是地舒單抗常見的不良反應，尤其是在初始用藥階段。對于有低鈣血癥風險的患者，如維生素D缺乏、甲狀旁腺功能減退等，應在用藥前糾正低鈣血癥，并在用藥期間補充鈣劑和維生素D。

②頜骨壞死：雖然發(fā)生率較低，但后果嚴重。用藥期間應避免侵入性口腔操作，保持口腔衛(wèi)生。若出現(xiàn)頜骨疼痛、腫脹、牙齒松動等癥狀，應及時就醫(yī)。

③感染風險：地舒單抗可能增加感染風險，如皮膚感染、泌尿系統(tǒng)感染等。用藥過程中需關注患者有無發(fā)熱、咳嗽、尿頻尿急等感染癥狀，及時處理。

④其他不良反應：還可能出現(xiàn)肌肉骨骼疼痛、乏力、頭痛等不良反應，多數(shù)癥狀較輕，可自行緩解或對癥處理。

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藥物相互作用

目前尚未發(fā)現(xiàn)地舒單抗與其他常用藥物有明顯的藥代動力學相互作用。但與影響鈣代謝的藥物（如噻嗪類利尿劑、鈣劑、維生素D等）合用時，需注意監(jiān)測血清鈣水平，避免鈣代謝紊亂。

知識點問答：

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參考文獻：

[1]王莉, 蒲蕾. 地舒單抗對慢性腎臟病患者的骨保護作用[J]. 中華腎臟病雜志, 2023, 39(8): 635-640.

[2]中華醫(yī)學會骨質疏松和骨礦鹽疾病分會. 原發(fā)性骨質疏松癥診療指南（2022）. 中國全科醫(yī)學，2023，26(14):1671-1691.

[3]中華醫(yī)學會骨科學分會骨腫瘤學組. 中國骨巨細胞瘤臨床診療指南. 中華骨科雜志，2018，38(14):833-840.

[4]地舒單抗在骨質疏松癥臨床合理用藥的中國專家建議[J].中華骨質疏松和骨礦鹽疾病雜志,2020,13(6):499-508.

[5]中國醫(yī)師協(xié)會腫瘤醫(yī)師分會乳腺癌學組,中國抗癌協(xié)會國際醫(yī)療交流分會. 骨改良藥物用于惡性腫瘤骨轉移治療的安全性共識（2024版）[J]. 中華腫瘤雜志,2024,46(07)：637-645.