中國網(wǎng)財經(jīng)3月26日訊 25日晚間，諾誠健華(HK:09969)發(fā)布2025年業(yè)績報告，公司報告期實現(xiàn)營業(yè)總收入23.75億元，同比增長135.27%；實現(xiàn)凈利潤6.44億元，首次實現(xiàn)扭虧為盈；實現(xiàn)藥品銷售收入14.42億元，同比增長43.4%。

諾誠健華2025年業(yè)績 圖源：諾誠健華2025年業(yè)績報告

資料顯示，諾誠健華2015年正式成立。業(yè)績報告顯示，截至2025年12月31日，公司實現(xiàn)凈利潤6.44億元，上年同期為虧損4.53億元，在公司成立十周年之際首次實現(xiàn)扭虧為盈。此外，2025年，公司整體業(yè)務(wù)毛利率達92.0%，比去年上漲5.7個百分點；公司全年研發(fā)投入同比增加16.9%，達9.5億元。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松表示：“經(jīng)過10年多的堅實發(fā)展，諾誠健華不斷完善從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、商業(yè)化、生產(chǎn)到BD的一體化新藥創(chuàng)制平臺建設(shè)，提前實現(xiàn)了盈虧平衡的戰(zhàn)略目標，這是公司發(fā)展史上的重要里程碑?！?/p>

關(guān)于首次實現(xiàn)扭虧為盈的原因，諾誠健華在業(yè)績報告中表示，得益于強大的商業(yè)化執(zhí)行力，已上市產(chǎn)品的市場滲透率提升，以及戰(zhàn)略全球業(yè)務(wù)合作的價值變現(xiàn)。公司在推進其國際化策略方面取得重大進展，同時在研發(fā)方面保持強勁勢頭，取得多項監(jiān)管批準、晚期臨床進展及專有ADC平臺的重大突破。

報告期內(nèi)，公司兩項資本運作受到外界廣泛關(guān)注。其中，諾誠健華與美國生物制藥公司Zenas BioPharma, Inc.(Zenas)就奧布替尼等自身免疫性疾病管線達成重磅授權(quán)許可協(xié)議，此次合作總交易金額超過20億美元，刷新中國自身免疫(自免)小分子領(lǐng)域?qū)ν馐跈?quán)記錄。公司還與Prolium Bioscience Inc.(Prolium)達成授權(quán)許可合作，通過股權(quán)安排，共享合作資產(chǎn)的價值釋放，進一步加速推進公司全球化戰(zhàn)略落地。

主營業(yè)務(wù)方面，業(yè)績報告顯示，2025年奧布替尼(商品名：宜諾凱）獨家適應(yīng)癥邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)不斷放量；一線治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)新適應(yīng)癥獲批上市并納入國家醫(yī)保。除奧布替尼外，坦昔妥單抗(商品名：明諾凱)已于2025年5月獲得BLA批準，并于2025年第四季度商業(yè)化上市，標志著本公司第二款商業(yè)化腫瘤產(chǎn)品的誕生，并將其治療范圍擴展至復發(fā)難治DLBCL患者(最大的NHL患者群體)。。

此外，2025年內(nèi)，中國首個獲得突破性療法認定的BCL2抑制劑mesutoclax(ICP-248)多項研究數(shù)據(jù)亮相多個國際學術(shù)會議，治療CLL/SLL、MCL、AML和MDS的多項關(guān)鍵臨床試驗正在中國和全球加速推進。諾誠健華表示，2025年公司在建立血液瘤領(lǐng)先地位方面取得重大進展，奧布替尼、坦昔妥單抗和mesutoclax進一步加強了公司的血液瘤優(yōu)勢。

業(yè)績報告顯示，諾誠健華正加速推進多個項目。奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)的III期注冊臨床已完成，預(yù)計2026年上半年遞交新藥上市申請；奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)III期注冊臨床試驗已經(jīng)于2026年第一季度啟動；新型口服IL-17AA/AF抑制劑ICP-054(ZB021)在中國已經(jīng)提交臨床研究用新藥申請(IND)。

諾誠健華在業(yè)績報告中表示，年內(nèi)公司自主研發(fā)的中國首款新一代TRK抑制劑佐來曲替尼(商品名：宜諾欣）獲批上市，用于治療攜帶神經(jīng)營養(yǎng)性酪氨酸受主激酶(NTRK)融合基因的成人和12歲以上青少年實體瘤患者，該藥作為不限瘤種的廣譜抗癌藥展示了卓越的有效性和安全性，成為公司第三款獲批上市的創(chuàng)新藥。

此外，公司開發(fā)了高度差異化的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)平臺，公司計劃基于此平臺，將多項ADC候選藥推進至臨床開發(fā)階段，顯著豐富其實體瘤產(chǎn)品組合。公司表示，計劃在2026年內(nèi)再提交至少兩款A(yù)DC創(chuàng)新藥的IND。2026年3月，ICP-B208(靶向CDH17的ADC)已在中國提交IND。

展望未來，崔霽松表示：“我們將聚焦核心目標，推動五到六款創(chuàng)新藥獲批上市，實現(xiàn)三到四款產(chǎn)品的全球化布局，研發(fā)出五到十款差異化分子進入臨床，推動更多創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地，持續(xù)加速全球化進程，大幅提升收入規(guī)模，讓更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥惠及全球患者，為全球醫(yī)藥健康事業(yè)貢獻力量?！?/p>

(責任編輯：朱赫)

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