瑞士Hyamax HA+ 閃耀摩納哥AMWC

當全球醫(yī)美目光聚焦摩納哥，一場兼具學(xué)術(shù)高度與行業(yè)里程碑意義的盛會如期啟幕。3月26日至28日，世界美容抗衰老大會（AMWC）在摩納哥盛大舉行。瑞士海雅美攜旗下產(chǎn)品參展，并于會議期間舉辦學(xué)術(shù)衛(wèi)星會，宣布其Hyamax HA+系列產(chǎn)品正式進入歐盟市場。該系列產(chǎn)品于近期獲得英國標準協(xié)會（BSI）頒發(fā)的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）認證，成為亞太地區(qū)首個、全球第五個獲此認證的醫(yī)美產(chǎn)品系列。

MDR認證是歐盟醫(yī)療器械領(lǐng)域的重要準入標準，對產(chǎn)品的臨床評價、質(zhì)量管理體系及上市后監(jiān)管提出更高要求。瑞士海雅美此次通過認證，意味著其Hyamax HA+系列產(chǎn)品的安全性、有效性及生產(chǎn)質(zhì)量體系符合歐盟現(xiàn)行最高標準。

01

學(xué)術(shù)賦能

共話全球醫(yī)美前沿趨勢

AMWC盛會期間，瑞士海雅美的學(xué)術(shù)衛(wèi)星會專場成為中外醫(yī)美專家的核心交流平臺，本次學(xué)術(shù)衛(wèi)星會陣容匯聚了來自歐洲、南美、南非的頂尖專家，并由廣東省第二人民醫(yī)院整形美容科學(xué)科帶頭人羅盛康教授、中國整形美容協(xié)會微創(chuàng)與皮膚整形美容分會副會長陳光宇教授擔(dān)任聯(lián)合主席。

羅盛康教授發(fā)表開場致辭，并分享了《海維納斯·海π在東亞的臨床應(yīng)用》，依托豐富的臨床案例，詳解該產(chǎn)品在東亞人群面部輪廓塑形中的優(yōu)勢的應(yīng)用技巧；

英國醫(yī)生Dr Phillipe HAMIDA-PISAL帶來《雅派M-Dovetl 技術(shù)在歐洲的臨床應(yīng)用》分享，展示了這款“瑞士5點提升針”如何依托“HCC分子再生材料”，在零化學(xué)交聯(lián)劑條件下實現(xiàn)膠原蛋白與彈力蛋白自主再生，達到“無增容提升”；

巴西醫(yī)生Dr Juan Carlos LOPEZ DOMINGUEZ圍繞《雅派和海π的聯(lián)合應(yīng)用》展開，結(jié)合兩種材料的不同特性，為全球醫(yī)美醫(yī)生提供了更具針對性的聯(lián)合治療思路；

南非醫(yī)生Dr. Melinda Burger則提前揭曉了瑞士海雅美在中國市場的下一款重磅產(chǎn)品——這款I(lǐng)II類皮膚煥活劑預(yù)計將于近日獲得NMPA批準上市，其“長效煥活，重塑肌膚”的優(yōu)勢引發(fā)全場關(guān)注。

在閉幕致辭中，陳光宇教授指出：海維納斯?系列產(chǎn)品正以全面、科學(xué)的方案回應(yīng)“一肌千面，定制塑美”的核心主旨——每一位求美者都是獨特的，而Hyamax提供了一套覆蓋輪廓、提升、膚質(zhì)三大維度的全面綜合美學(xué)方案，為每一次治療提供量定

制的可能。

這場學(xué)術(shù)盛宴不僅實現(xiàn)了中西方醫(yī)美技術(shù)與臨床經(jīng)驗的雙向賦能，更展現(xiàn)了瑞士海雅美在學(xué)術(shù)領(lǐng)域的深耕細作——是高品質(zhì)醫(yī)美產(chǎn)品的制造者，也是致力于搭建全球醫(yī)美學(xué)術(shù)交流橋梁的推動者，在推進行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新與規(guī)范化升級方面，起到了引領(lǐng)示范、凝聚共識、賦能前行的作用。

02

認證加冕

Hyamax HA+歐盟上市啟新篇

本次摩納哥之行的最大亮點當屬瑞士海雅美Hyamax HA+系列產(chǎn)品的歐盟上市會。在瑞士海雅美V1展臺前，來自全球各地的醫(yī)美專家、行業(yè)領(lǐng)袖與合作伙伴共同見證這一高光時刻。

MDR認證作為歐盟醫(yī)療器械領(lǐng)域的金標準，嚴苛程度遠超以往，其實施不僅推動著行業(yè)規(guī)范化、技術(shù)創(chuàng)新和國際化進程，更對企業(yè)的研發(fā)實力、生產(chǎn)管控、臨床數(shù)據(jù)等提出了極高的要求。MDR要求更詳細的技術(shù)文件，包括臨床評價報告、性能評估、質(zhì)量管理系統(tǒng)文件等，III類器械需提交多中心臨床試驗數(shù)據(jù)，并強制納入真實世界數(shù)據(jù)通過EUDAMED動態(tài)更新，認證周期長，合規(guī)成本大幅提升，導(dǎo)致全球眾多企業(yè)被迫放棄CE證書。而瑞士海雅美憑借深厚的技術(shù)積淀與嚴苛的全鏈路管控，成功斬獲這一重量級認證，足以證明其過硬的技術(shù)實力。

業(yè)內(nèi)人士認為，瑞士海雅美獲得MDR認證的產(chǎn)品品質(zhì)標準，對中國市場將發(fā)揮更深遠的榜樣作用。作為與高德美，艾爾建等巨頭公司一樣通過歐盟MDR嚴苛認證的醫(yī)美品牌，瑞士海雅美在中國珠海設(shè)有現(xiàn)代化生產(chǎn)工廠，依托全球統(tǒng)一的質(zhì)量管控體系，確保國內(nèi)市場供應(yīng)的產(chǎn)品與歐盟市場同標同質(zhì)，為中國醫(yī)美行業(yè)樹立了合規(guī)、高品質(zhì)的標桿。

03

合規(guī)領(lǐng)航

鑄就全球醫(yī)美領(lǐng)先品牌

當醫(yī)美行業(yè)進入白熱化競爭階段，上游品牌扎堆布局，營銷端創(chuàng)意百出、內(nèi)卷加劇。瑞士海雅美從歐洲研發(fā)-生產(chǎn)溯源，到摩納哥AMWC盛會，始終堅守透明化、規(guī)范化、高品質(zhì)準則，將研發(fā)、生產(chǎn)全環(huán)節(jié)公開展示在世界舞臺，這是品牌自身的底氣所在，也是對全球醫(yī)美行業(yè)的責(zé)任體現(xiàn)。

摩納哥的閃耀時刻是瑞士海雅美的重要里程碑，更是品牌開啟全球合規(guī)新紀元的新起點。未來，瑞士海雅美將繼續(xù)以技術(shù)為矛、以合規(guī)為盾，持續(xù)推動醫(yī)美產(chǎn)品創(chuàng)新與學(xué)術(shù)升級，依托MDR認證的高標準體系深耕全球市場、夯實技術(shù)壁壘，以實打?qū)嵉男袆右I(lǐng)全球醫(yī)美行業(yè)向規(guī)范化、品質(zhì)化方向前行，用專業(yè)與堅守書寫屬于自身的全球醫(yī)美傳奇。