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圣諾生物驟然降溫

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富凱摘要GLP-1熱潮、業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)、AI制藥、募投項(xiàng)目投產(chǎn),未來(lái)充滿想象空間。

作者|川扇假

在多重利好共振下,創(chuàng)新藥公司成為資本追逐的焦點(diǎn)。以圣諾生物為例,其股價(jià)自今年3月年內(nèi)低點(diǎn)22.23元/股啟動(dòng),僅用三個(gè)月便實(shí)現(xiàn)翻倍,

不過(guò),圣諾生物6月10日早盤(pán)股價(jià)創(chuàng)下近4年來(lái)的新高后,迅速由漲超8&轉(zhuǎn)為下跌,最終以下跌1.85%收盤(pán)。

多肽業(yè)務(wù)爆發(fā)

資本對(duì)圣諾生物的青睞由來(lái)已久,其根源在于細(xì)分領(lǐng)域?qū)?biāo)企業(yè)稀缺,且公司核心競(jìng)爭(zhēng)力突出,其聚焦的“多肽”堪稱小眾中的小眾產(chǎn)品。

多肽是構(gòu)成人體酶、激素、抗體及神經(jīng)間質(zhì)等生物活性物質(zhì)的核心材料,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用廣泛,從傳統(tǒng)藥物到前沿療法,多肽的身影無(wú)處不在。真正讓多肽“破圈”進(jìn)入公眾視野的,是現(xiàn)象級(jí)“減重神藥”司美格魯肽的全球熱銷,其市場(chǎng)表現(xiàn)讓多肽的不可替代性得到廣泛認(rèn)可。

圣諾生物深耕多肽藥物研發(fā),擁有豐富的在研管線,據(jù)公開(kāi)資料,創(chuàng)始人文永均自1991年起便投身多肽藥物研發(fā),主導(dǎo)開(kāi)發(fā)了國(guó)內(nèi)首批獲批的多肽藥物胸腺五肽、胸腺法新及生長(zhǎng)抑素,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)多肽藥物的空白,奠定了行業(yè)先驅(qū)地位。

以多肽原料藥業(yè)務(wù)為基石的圣諾生物,逐步攻克多肽合成與修飾技術(shù),隨后將業(yè)務(wù)版圖拓展至多肽制劑領(lǐng)域,如通過(guò)參與國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目,公司研發(fā)實(shí)力持續(xù)提升,加速多肽藥物產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。2021年,圣諾生物登陸上海證券交易所科創(chuàng)板,IPO項(xiàng)目涵蓋年產(chǎn)395千克多肽原料藥生產(chǎn)線、制劑產(chǎn)業(yè)化技術(shù)改造及工程技術(shù)中心升級(jí)等,其中,原料藥生產(chǎn)線項(xiàng)目預(yù)計(jì)于2025年6月投產(chǎn),將有效緩解產(chǎn)能瓶頸,標(biāo)志著公司邁入發(fā)展新階段。

作為國(guó)內(nèi)多肽原料藥領(lǐng)軍企業(yè)之一,圣諾生物在研發(fā)、生產(chǎn)與銷售領(lǐng)域具備顯著市場(chǎng)地位與品牌影響力,業(yè)績(jī)表現(xiàn)穩(wěn)健,公司近五年?duì)I收穩(wěn)步增長(zhǎng),2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4.56億元,同比增長(zhǎng)4.84%,但歸母凈利潤(rùn)同比下降28.88%至5002萬(wàn)元,公司解釋稱,利潤(rùn)下滑主要源于對(duì)外合作研發(fā)項(xiàng)目投入增加,年報(bào)數(shù)據(jù)也顯示,圣諾生物2024年研發(fā)費(fèi)用同比激增45.05%,占營(yíng)收比重達(dá)11.06%,凸顯公司對(duì)技術(shù)創(chuàng)新的重視。

在2024年年報(bào)中,圣諾生物也披露了具體研發(fā)情況,公司已為新藥研發(fā)企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)提供40余個(gè)多肽創(chuàng)新藥藥學(xué)CDMO服務(wù),其中2個(gè)品種獲批上市進(jìn)入商業(yè)化階段,2個(gè)進(jìn)入申報(bào)生產(chǎn)階段,23個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。公司穩(wěn)步推進(jìn)原料藥及制劑的研發(fā)與注冊(cè)申報(bào),左西孟旦注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià);醋酸西曲瑞克、泊沙康唑、枸櫞酸倍維巴肽原料藥獲上市許可;司美格魯肽原料藥完成美國(guó)FDA備案;泊沙康唑注射液獲藥品注冊(cè)證書(shū)。此外,公司為百奧泰生物提供的枸櫞酸倍維巴肽注射液也成功獲批上市。

2025年一季度,圣諾生物業(yè)績(jī)迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng),營(yíng)業(yè)總收入達(dá)1.84億元,同比增長(zhǎng)77.15%;歸母凈利潤(rùn)4711.97萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)186.06%。這一增長(zhǎng)主要得益于多肽原料藥業(yè)務(wù)的強(qiáng)勁表現(xiàn),圣諾生物緊跟行業(yè)趨勢(shì),拓展市場(chǎng)渠道,帶動(dòng)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入大幅增長(zhǎng),其中,司美格魯肽原料藥已申報(bào)美國(guó)FDA備案,替爾泊肽原料藥及制劑項(xiàng)目處于藥學(xué)研究階段,GLP-1原料藥業(yè)務(wù)成為核心增長(zhǎng)引擎。

一季度業(yè)績(jī)的亮眼表現(xiàn),進(jìn)一步增強(qiáng)了投資者對(duì)圣諾生物的信心,多肽原料藥業(yè)務(wù)在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)拓展成效顯著,銷售收入同比大幅提升,也成為推動(dòng)公司股價(jià)上漲的核心驅(qū)動(dòng)力。

GLP-1與AI熱潮來(lái)襲

隨著司美格魯肽、替爾泊肽等“減重明星藥物”逐步滲透至大眾生活,“肽”概念的熱度亦隨之攀升。GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)作為一種腸促胰島素激素,通過(guò)刺激胰島素分泌調(diào)節(jié)代謝、抑制食欲,成為減重領(lǐng)域的“關(guān)鍵靶點(diǎn)”。

圣諾生物在GLP-1多肽藥物的前沿應(yīng)用領(lǐng)域已深耕多年,并取得顯著進(jìn)展。據(jù)公司披露,其GLP-1在研管線中,利拉魯肽原料藥及注射液已完成臨床Ⅰ期試驗(yàn);司美格魯肽、替爾泊肽原料藥及注射液則處于藥學(xué)研究階段,技術(shù)儲(chǔ)備持續(xù)完善。

除核心領(lǐng)域的技術(shù)攻堅(jiān)外,圣諾生物亦積極布局“AI制藥”賽道。作為AI技術(shù)最具潛力的應(yīng)用場(chǎng)景之一,AI平臺(tái)在藥物發(fā)現(xiàn)的速度、規(guī)模、創(chuàng)新性與成功率上展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì),長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,AI技術(shù)有望大幅縮短新藥研發(fā)周期并降低研發(fā)成本,貫穿從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到上市的全流程,賦能藥物研發(fā)“降本增效”。

為探索AI與藥物研發(fā)的深度融合,圣諾生物聯(lián)合浙江大學(xué)衢州研究院成立“美容肽創(chuàng)新聯(lián)合研發(fā)中心”,依托雙方在生物醫(yī)藥、合成生物學(xué)與AI領(lǐng)域的深厚積淀,以“環(huán)肽技術(shù)+AI賦能”雙引擎驅(qū)動(dòng)行業(yè)革新。該中心聚焦兩大核心方向,其一,構(gòu)建AI預(yù)測(cè)平臺(tái),提升藥物研發(fā)的精準(zhǔn)性與效率;其二,開(kāi)發(fā)創(chuàng)新肽庫(kù),拓展多肽藥物的應(yīng)用邊界。

在合成環(huán)節(jié),圣諾生物團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的全自動(dòng)機(jī)器人系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)“合成-分離-純化-檢測(cè)”全流程自動(dòng)化,單批次可同步合成10余種環(huán)肽,創(chuàng)新“一鍋法”無(wú)痕環(huán)化技術(shù)使初產(chǎn)品純度達(dá)95%,超過(guò)傳統(tǒng)多步純化法70%的純度水平。

憑借長(zhǎng)鏈肽偶聯(lián)技術(shù)等自主核心工藝,圣諾生物成功突破多肽原料藥規(guī)?;a(chǎn)的技術(shù)瓶頸,在“GLP-1熱潮”“業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)”與“AI制藥”等利好驅(qū)動(dòng)下,公司也備受資本青睞。隨著IPO項(xiàng)目產(chǎn)能逐步釋放,疊加下游市場(chǎng)需求旺盛,圣諾生物的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)預(yù)期明確,資本熱度也有望持續(xù)升溫。

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