9月19日，勁方醫(yī)藥（2595.HK）將在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市，IPO 發(fā)行價為 20.39港元/股。超額配售權行使前發(fā)行規(guī)模2.33億美元，超額配售權行使后將達到2.68億美元，募資總額將創(chuàng)2022年以來港股 18A 板塊之最。

基石投資者認購總額已達1億美元，也創(chuàng)2022年以來港股 18A 生物科技公司新高。9名基石投資人包括RTW基金、OrbiMed、TruMed、UBS Asset Management (Singapore) Ltd.、Vivo基金、匯添富基金實體、富國實體、西藏源樂晟、清池實體?；嚾葜谐霐?shù)為專業(yè)醫(yī)藥投資人，包括國際頂級醫(yī)療專項基金，既往有豐富的長線投資經(jīng)驗。該陣容與較大的發(fā)行總規(guī)模和流通盤呼應，有助于在上市后提供充裕流動性、維護股價平穩(wěn)度，并對企業(yè)后續(xù)的研發(fā)經(jīng)營持續(xù)賦能。

同時，勁方醫(yī)藥為港股IPO階段，首個同時手握上市新藥與多個BD授權收入的Biotech。氟澤雷塞于2024年8月上市，為中國首個、全球第三個獲批上市的KRAS G12C抑制劑。而2021年以來勁方已達成多個授權合作，合作方包括國內(nèi)外領先的pharma及上市企業(yè)，包括信達生物、SELLAS、Verastem等。

勁方醫(yī)藥成立于2017年8月，由呂強博士和蘭炯博士聯(lián)合創(chuàng)立，專注于腫瘤、免疫類疾病領域的創(chuàng)新療法開發(fā)。自成立以來公司累計進行7輪私募融資、總金額為14.21億元。IPO之前的C+輪投后估值達到31.24億元。

既為“中國首款KRAS G12C抑制劑”原研方，又手握多條大、小分子產(chǎn)品線與豐富BD經(jīng)驗，通過勁方的成長軌跡，我們可透視一家中國Biotech企業(yè)的典型成長路徑。

01.

國產(chǎn)RAS賽道破局：從“中國首款”到“全球首創(chuàng)”

將視角拉近到產(chǎn)品管線，勁方的RAS療法矩陣從“不可成藥靶點”起步，“先啃硬骨頭”再搭建圍繞RAS賽道的多元產(chǎn)品系列，逐步成長為全球最全面RAS靶向藥開發(fā)企業(yè)之一。

RAS，即鼠類肉瘤病毒同源癌基因（rat sarcoma viraloncogene homolog），為1982年首個被發(fā)現(xiàn)的人類腫瘤基因，高達30%的癌癥患者產(chǎn)生RAS突變。其中，KRAS突變最為常見，在約90%的胰腺癌、30%～40%的結直腸癌和15%～20%的肺癌患者中檢測到該突變。而因RAS靶向藥開發(fā)的成藥挑戰(zhàn)，直至2021年安進Lumakras加速獲批上市，才打破“不可成藥”魔咒。

通過自主研發(fā)及與信達合作，勁方管線中的氟澤雷塞于2024年8月在中國大陸獲批上市，今年則在中國澳門獲批上市。對國內(nèi)KRAS突變NSCLC患者而言，這意味著從傳統(tǒng)化療向精準靶向治療的關鍵迭代。氟澤雷塞注冊性研究顯示mPFS為9.7個月，是傳統(tǒng)化療方案的2~3倍；cORR達49.1%，為傳統(tǒng)化療的2~4倍；DCR為91%；腦轉移患者ORR為48.6%，為傳統(tǒng)化療方案的5倍。

基于對RAS賽道的高度聚焦，勁方醫(yī)藥采取豎向拓展靶點覆蓋、并橫向設計更多分子形態(tài)的布局，打通小切口與新切口：

● GFH375：

G12D突變在多個瘤種中為占比最大的KRAS突變分型，目前GFH375已進入Ⅱ期試驗，處于全球口服KRAS G12D抑制劑第一梯隊。GFH375臨床數(shù)據(jù)已先后登陸今年ASCO及WCLC年會的報告環(huán)節(jié)及后者的突破性研究摘要，顯示了其治療胰腺癌、非小細胞肺癌的優(yōu)秀初步療效。

● GFH276：

為一款Pan RAS（活化）分子膠，目前已獲得I/Ⅱ期臨床批件。在多類RAS突變腫瘤模型中，GFH276顯示了相較于海外同類產(chǎn)品的更低起效劑量，并在多種機理誘導的KRAS抑制劑耐藥細胞系中，均保持強效活性、顯示多重抗耐藥潛力。

在這一過程中，勁方自有研發(fā)平臺逐步完善和成熟，涵蓋靶點發(fā)現(xiàn)、分子發(fā)現(xiàn)與評估、轉化科學及全球臨床開發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)控及注冊。打下“中國首款”的地基后，勁方迅速投入了對“全球首創(chuàng)”的攻克——

勁方自主研發(fā)了全球首創(chuàng)功能性抗體-靶向藥載荷協(xié)同的偶聯(lián)藥物平臺FAScon，利用大小分子協(xié)同效應，開發(fā)極具想象力的全新分子結構。基于GFH925/cetuximab聯(lián)用療法的臨床優(yōu)效結果，GFS784由小分子泛RAS抑制劑與EGFR抗體組成，同時靶向RAS信號通路的上下游突變。臨床前研究中，GFS784對Dxd載荷敏感、不敏感的小鼠模型，都顯示出持久的抗腫瘤活性。

超越RAS賽道，勁方還在推進全球首款GDF15/IL-6雙抗GFS202A，今年初已獲批進入臨床試驗治療腫瘤惡病質(zhì)。惡病質(zhì)常見于心衰、慢阻肺、慢性腎炎等慢性疾病，可產(chǎn)生多種消耗性癥狀；此外，超過50%腫瘤患者會產(chǎn)生惡病質(zhì)、約30%癌癥相關死亡與惡病質(zhì)有關；而消化道腫瘤患者，尤其是胰腺癌患者的惡病質(zhì)發(fā)生率極高。目前中美均無獲批的專用靶向藥，臨床空白顯著。

02.

聯(lián)用療法與高效推進：從NSCLC一線治療到胰腺癌空白

全新機制、全新靶點的藥物開發(fā)可謂“有靶打靶”。異曲同工的是，靶向藥的臨床與市場突破，同樣需要精準打擊——推進前線治療、拓展適應癥方向。拆解勁方核心資產(chǎn)戰(zhàn)略會發(fā)現(xiàn)，精準的臨床洞察、高效的推進策略與聯(lián)用合作缺一不可。整體來看，勁方面對的是一個體量巨大且保持高速增長的市場。NSCLC、CRC、PDAC發(fā)病人數(shù)持續(xù)攀升。

大病種如何找到關鍵切口？勁方的底層邏輯是，從臨床需求和治療理念創(chuàng)新出發(fā)，利用已有成熟技術平臺，追求項目的成藥性和差異化。

2023年，氟澤雷塞聯(lián)合療法（GFH925/cetuximab）在歐洲進入I/Ⅱ期多中心試驗，在國內(nèi)開發(fā)的KRAS抑制劑一線競速中率先出海，足見其長期主義的推進決心。而全球臨床開發(fā)的原創(chuàng)方案和扎實的CMC經(jīng)驗，則是支持這份決心的基礎。

作為全球首個KRAS+EGFR一線肺癌聯(lián)合療法，其總體療效優(yōu)秀，且具有顯著的腦轉移腫瘤緩解、優(yōu)于氟澤雷塞二線單藥治療的安全性。據(jù)今年ELCC突破性研究摘要數(shù)據(jù)，ORR為80%、DCR為100%；mPFS為12.5個月。截至最后實際可行日期，氟澤雷塞的專利期限尚余超過15年，輔以聯(lián)合療法一線治療的全球領先性，窗口期尚未關閉。

胰腺癌方向上，勁方的核心戰(zhàn)略在于靶向KRAS G12D的GFH375，保留大中華區(qū)權益、獨立推進國內(nèi)臨床。這一路徑是高效的——9個月內(nèi)，勁方將GFH375從IND推進Ⅱ期，聚焦KRAS G12D突變的PDAC、NSCLC或CRC患者治療，并將針對PDAC及NSCLC規(guī)劃關鍵性研究。此外，GFH375有望與勁方的泛RAS抑制劑、EGFR-Pan RAS偶聯(lián)藥物，以及惡病質(zhì)雙抗GFS202A在未來形成狙擊胰腺癌的療法矩陣。

03.

港股IPO階段唯一同時擁有上市新藥與BD收入的Biotech

順著這一邏輯繼續(xù)追溯，可以看清勁方“產(chǎn)品+BD”自主造血、雙輪驅動的典型Biotech戰(zhàn)略。從國內(nèi)合作與出海授權來看，勁方的BD啟動時間遠早于中國創(chuàng)新藥“出海大年”。

截至2025年上半年，在73家港股18A上市生物科技公司中，不乏“新藥上市+BD出?！彪p輪驅動的Biotech——百濟神州、信達生物、復宏漢霖、康方生物……不過，IPO階段就已達成“雙輪”落地的Biotech，勁方尚屬唯一。

2021年，勁方在GFH925國內(nèi)臨床獲批后與信達生物達成國內(nèi)授權合作，打造了彼時本土IND階段產(chǎn)品的最大金額交易，勁方小分子研發(fā)生產(chǎn)優(yōu)勢與信達臨床、商業(yè)化體系的優(yōu)勢互補，實現(xiàn)了快速的臨床推進和新藥上市。2022年，勁方與美國上市企業(yè)SELLAS達成海外授權合作，GFH009（CDK9抑制劑）目前在中美兩地進入多個Ⅱ期研究，并獲得包括快速通道、孤兒藥、兒童罕見病療法等在內(nèi)的FDA、EMA資格認定。2023年，勁方與美國上市企業(yè)Verastem達成總額超過6億美元的海外授權及合作，其中GFH375為三款合作療法中的領銜產(chǎn)品。

落到財務運營層面，勁方大部分收入正是來自對外合作的授權收入及里程碑付款、銷售收入分成。據(jù)招股書，公司年度收入從2023年的7373萬元增至2024年的1.05億元，增長率為42.4%。2025年前四個月的收入為8215萬元，主要來自GFH375的授權收入。

財務資料-收入主要組成

財務資料-綜合損益及其他全面收益表

從現(xiàn)金流角度來看，勁方雖未實現(xiàn)盈利，且同時推進核心產(chǎn)品海內(nèi)外臨床后期，但仍呈現(xiàn)出現(xiàn)金流維穩(wěn)的積極信號。現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物從2023年3.32億元增長至2024年的3.62億元。截至2025年4月30日，現(xiàn)金及其等價物為3.9億元。

財務資料-綜合現(xiàn)金流量表

BD造血與開拓前沿的創(chuàng)新管線，都是Biotech自主適應全球醫(yī)藥環(huán)境變化、持續(xù)進化的探索與回歸。從核心管線合作上市、到獨立開展海外臨床，從達成出海授權、到聯(lián)用療法合作MNC，過去多年積累的合作與出海經(jīng)驗，將成為勁方拓展全球市場的堅實底氣。

秉持產(chǎn)品為王、成藥為王、高效為王的思維，勁方醫(yī)藥將如何續(xù)寫18A生物醫(yī)藥的“英雄譜”？

*封面來源：123rf

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