一紙股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，帶走的不僅是一家企業(yè)的控股權(quán)，更是一個(gè)時(shí)代的印記。

1982年，中美上海施貴寶制藥有限公司的成立，打開(kāi)了中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)對(duì)外開(kāi)放的大門(mén)。作為中國(guó)改革開(kāi)放后首家中美合資制藥企業(yè)，它比西安楊森、中美史克都要早。

如今，百時(shí)美施貴寶已簽署協(xié)議，出售其所持中美上海施貴寶60%的股權(quán)。加上2023年楊森離場(chǎng)，強(qiáng)生將西安楊森更名為“強(qiáng)生創(chuàng)新制藥”，以及今年7月中美史克退出歷史舞臺(tái)，改革開(kāi)放后第一批進(jìn)入中國(guó)的三家知名合資藥企將全部退出歷史舞臺(tái)。

中美上海施貴寶成立于1982年10月。這家合資企業(yè)的誕生，標(biāo)志著中國(guó)制藥行業(yè)對(duì)外開(kāi)放的起點(diǎn)。

上海施貴寶帶來(lái)的不僅是資金，還有先進(jìn)的技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)。它引進(jìn)了國(guó)內(nèi)第一個(gè)“普利類(lèi)”降壓藥卡托普利片、降糖“神藥”鹽酸二甲雙胍片、第三代抗乙肝藥物恩替卡韋片“博路定”等重磅藥品。

上海施貴寶還是第一個(gè)通過(guò)FDA認(rèn)證，把西藥制劑出口到美國(guó)的合資企業(yè)。這不僅為中國(guó)患者帶來(lái)了創(chuàng)新藥物，也為中國(guó)制藥業(yè)樹(shù)立了質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)桿。

憑借這些重磅藥品，2016年，中美上海施貴寶營(yíng)業(yè)收入達(dá)到47.2億元,銷(xiāo)售收入和利潤(rùn)指標(biāo)創(chuàng)下歷史新高。它首次在中國(guó)建立了專業(yè)醫(yī)藥銷(xiāo)售隊(duì)伍，開(kāi)創(chuàng)了醫(yī)院醫(yī)生學(xué)術(shù)推廣模式，推動(dòng)了中國(guó)醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)的現(xiàn)代化。

曾經(jīng)輝煌的合資藥企面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，始于2018年國(guó)家藥品集采政策的全面推行。這一政策從根本上改變了市場(chǎng)規(guī)則，使原研藥在專利期滿后利潤(rùn)空間被大幅壓縮。

在2020年第三批集采中，卡托普利、二甲雙胍仿制藥的價(jià)格被打到“一分錢(qián)一片”，中美上海施貴寶的原研產(chǎn)品未能中標(biāo)。在百服寧、施爾康所在的OTC和保健品領(lǐng)域，競(jìng)爭(zhēng)也日益激烈。

跨國(guó)藥企在華戰(zhàn)略撤退并非個(gè)例。自2019年以來(lái)，禮來(lái)、葛蘭素史克、武田、輝瑞等跨國(guó)藥企也進(jìn)行過(guò)一些資產(chǎn)剝離行動(dòng)。 2024年8月，優(yōu)時(shí)比宣布向康橋資本與穆巴達(dá)拉投資公司以6.8億美元出售其在中國(guó)的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù)。

更引人關(guān)注的是，通用電氣醫(yī)療（GE Healthcare）在服務(wù)中國(guó)患者128年后，也在考慮出售其中國(guó)業(yè)務(wù)撤離中國(guó)。該公司在中國(guó)擁有約7000名員工。

一個(gè)時(shí)代似乎正在結(jié)束，我們的藥企準(zhǔn)備好了嗎？

據(jù)藥智數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，中國(guó)國(guó)內(nèi)經(jīng)過(guò)反復(fù)兼并重組后也有多達(dá)5208家藥企，其中357家為集團(tuán)控股藥企（旗下有1345家子公司），其余3863家為單體藥企。如果把生物制品也放進(jìn)去，截至2024年10月31日，中國(guó)生物藥品制造企業(yè)數(shù)量超過(guò)6200家。

中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模在2016年已達(dá)13294億元，至2023年更增長(zhǎng)至1.7萬(wàn)億元，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年將繼續(xù)保持增長(zhǎng)。但驚人的增長(zhǎng)主要體現(xiàn)在數(shù)量上，而非質(zhì)量上。

在這么肥沃的市場(chǎng)里，中國(guó)制藥業(yè)從1949年到現(xiàn)在，有哪些成就呢？

中國(guó)的藥企幾乎沒(méi)有幾個(gè)拿得出手的原研藥。更要命的是：中國(guó)的藥企生產(chǎn)的仿制藥的品質(zhì)也普遍不如仿制藥大國(guó)印度的藥企。盡管中國(guó)是全球原料藥的主要供應(yīng)國(guó)，但在制藥行業(yè)的品牌化和國(guó)際認(rèn)可度方面遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于印度。印度制藥公司，如太陽(yáng)制藥、瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室等，早已成功進(jìn)入歐美高端醫(yī)藥市場(chǎng)，而中國(guó)藥企在中低端的成品藥市場(chǎng)占有率都寥寥無(wú)幾。

有一個(gè)冷知識(shí)可以證明此現(xiàn)狀:2009年進(jìn)入世衛(wèi)組織藥品采購(gòu)目錄的品種數(shù)量:印度是194個(gè)，中國(guó)則為6個(gè)。世衛(wèi)組織采購(gòu)這批藥，多為物美價(jià)廉的仿制藥，大部分都是用來(lái)援助非洲的。印度有近200種藥物被采購(gòu)，我們只有個(gè)位數(shù)，相當(dāng)于人家一個(gè)零頭。

這也是“中國(guó)的國(guó)產(chǎn)藥連非洲難民都不吃”這個(gè)典故的由來(lái)。

我們號(hào)稱構(gòu)建了一套嚴(yán)格的藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，對(duì)藥品從研發(fā)、生產(chǎn)，到流通與使用的全流程，制定了嚴(yán)格的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的安全性、有效性及質(zhì)量可控性有著極高要求。但掌管這些體系和要求的人里面也出現(xiàn)過(guò)鄭筱萸這樣的死刑犯。

在第十輪仿制藥集采中標(biāo)的藥品，在臨床實(shí)踐中卻出現(xiàn)大量的藥品質(zhì)量參差不齊，藥效不穩(wěn)定，抗生素過(guò)敏、血壓不降、麻藥不睡的種種亂象。好好的一個(gè)帶著“美好愿望”的集采被低劣的仿制藥質(zhì)量拉胯到被國(guó)民罵為“倒行逆施”......

面對(duì)集采帶來(lái)的利潤(rùn)壓力，中國(guó)藥企紛紛加大研發(fā)投入，力圖從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。齊魯制藥“十四五”期間研發(fā)投入總額預(yù)計(jì)超200億元，其中仿制藥年均研發(fā)投入超10億元。2024年，其研發(fā)投入達(dá)43.8億元，占銷(xiāo)售收入的12%。

現(xiàn)在，曾經(jīng)引領(lǐng)中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的合資藥企相繼退出歷史舞臺(tái)，標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)一個(gè)時(shí)代的結(jié)束。集采政策下，本土藥企能否持續(xù)投入創(chuàng)新研發(fā)，提升仿制藥質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)從跟跑到并跑乃至領(lǐng)跑的跨越，仍需時(shí)間檢驗(yàn)。

中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正站在歷史的轉(zhuǎn)折點(diǎn)上。唯有堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、提升產(chǎn)品質(zhì)量，才能在新時(shí)代的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)一席之地。

老實(shí)說(shuō)：在一個(gè)載人航天、探月探火、深海深地探測(cè)、超級(jí)計(jì)算機(jī)、量子信息、大飛機(jī)制造等領(lǐng)域紛紛取得新突破。嫦娥、北斗、天問(wèn)、天和、C919大飛機(jī)、航母等大國(guó)重器不斷“上新”的時(shí)代，我們?nèi)绻霾缓靡涣：细竦陌⑺酒チ?，這將是我們這個(gè)時(shí)代最大的恥辱！

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