根據(jù)《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）、《2023年京津冀藥品聯(lián)合帶量采購工作實(shí)施方案》（京醫(yī)保辦發(fā)〔2023〕14號(hào)）等文件要求，推進(jìn)京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作，經(jīng)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門研究決定，開展京津冀“3+N”聯(lián)盟止血材料類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購項(xiàng)目，由天津市醫(yī)藥采購中心承擔(dān)聯(lián)盟采購日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施?，F(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：

一、采購品種范圍

本項(xiàng)目采購品種范圍為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證的止血材料類醫(yī)用耗材，包括但不限于國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為C1501開頭的止血紗布、止血粉、膠原海綿、明膠海綿、非織布、纖絲、膜、流體明膠、骨蠟、止血顆粒、平面狀止血材料、海綿、沸石類止血棉、活性止血海綿以及耳鼻喉使用止血產(chǎn)品。

聯(lián)盟地區(qū)有采購止血材料類醫(yī)用耗材需求的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加。其他醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。

三、采購周期

本次止血材料類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購周期為兩年，中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行時(shí)間由聯(lián)盟各地區(qū)確定。到期后聯(lián)盟各地區(qū)可根據(jù)實(shí)際情況延長(zhǎng)采購期限。

四、采購方式

本項(xiàng)目采購方式為帶量聯(lián)動(dòng)、帶量談判、雙向選擇。即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平、綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動(dòng)全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）帶量采購價(jià)格，對(duì)同采購品種的產(chǎn)品在全國各省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購項(xiàng)目均未中選，或報(bào)價(jià)明顯高于同采購品種其他申報(bào)產(chǎn)品的開展價(jià)格談判，確保申報(bào)產(chǎn)品間保持合理價(jià)差，通過購銷雙方相互選擇，確定中選產(chǎn)品。

五、企業(yè)申報(bào)要求

（一）申報(bào)企業(yè)資格及相關(guān)要求

1.取得本次帶量聯(lián)動(dòng)采購產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（含備案人，下同），在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)能力、企業(yè)信用等方面達(dá)到本次帶量聯(lián)動(dòng)采購要求的企業(yè)均可參與申報(bào)。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，并作為申報(bào)企業(yè)進(jìn)行申報(bào)，同一境外醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)委托同一家企業(yè)申報(bào)。

2.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》。

3.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)遵守包括但不限于《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《中華人民共和國反壟斷法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

4.申報(bào)企業(yè)須在本次帶量聯(lián)動(dòng)采購過程中依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度作出承諾，該承諾或?qū)⒏鶕?jù)工作需要公開。

5.申報(bào)企業(yè)須明確供應(yīng)區(qū)域，并承諾中選產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的所有規(guī)格型號(hào)在采購周期內(nèi)滿足該區(qū)域采購需求。

6.申報(bào)企業(yè)如未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成相應(yīng)操作的，無法參與后續(xù)環(huán)節(jié)。

7.帶量聯(lián)動(dòng)采購工作依托“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(tái)”（https://hc.tjmpc.cn:17055）進(jìn)行，申報(bào)企業(yè)須按照“藥采CA證書受理形式公告”（http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html）要求，領(lǐng)取京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購數(shù)字證書。已領(lǐng)取數(shù)字證書的企業(yè)無需重復(fù)領(lǐng)取。

8.如境外醫(yī)療器械注冊(cè)人指定的申報(bào)企業(yè)與其國內(nèi)設(shè)廠生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)人同時(shí)參與，則由該境外醫(yī)療器械注冊(cè)人指定的申報(bào)企業(yè)提交唯一報(bào)價(jià)。

（二）申報(bào)產(chǎn)品資格要求

1.申報(bào)產(chǎn)品屬于采購品種范圍，并獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2.申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。

六、工作流程

（一）產(chǎn)品信息公示

申報(bào)企業(yè)登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(tái)”，進(jìn)入“止血材料類醫(yī)用耗材”—“產(chǎn)品信息公示”頁面，查看公示的產(chǎn)品信息。公示期內(nèi)，企業(yè)對(duì)公示的內(nèi)容存在異議的，通過平臺(tái)提出異議，并上傳佐證材料，無需現(xiàn)場(chǎng)遞交。公示期截止后，不再受理異議。

產(chǎn)品信息公示時(shí)間：2025年10月13日—10月20日17時(shí)。

（二）歷史價(jià)格填報(bào)及公示

1.歷史價(jià)格填報(bào)

申報(bào)企業(yè)進(jìn)入“止血材料類醫(yī)用耗材”—“歷史價(jià)格確認(rèn)”頁面，填報(bào)采購品種范圍內(nèi)全部產(chǎn)品在各省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購的中選價(jià)格、最小競(jìng)價(jià)單位的中選價(jià)格，和全國各省級(jí)采購平臺(tái)最低掛網(wǎng)價(jià)格。

歷史價(jià)格填報(bào)時(shí)間：2025年10月22日—10月28日17時(shí)。

2.歷史價(jià)格公示

申報(bào)企業(yè)進(jìn)入“止血材料類醫(yī)用耗材”—“歷史價(jià)格公示”頁面，查看采購品種范圍內(nèi)全部產(chǎn)品中選價(jià)格、最小競(jìng)價(jià)單位的中選價(jià)格和最低掛網(wǎng)價(jià)格。對(duì)公示的內(nèi)容存在異議的，通過平臺(tái)提出異議，并上傳佐證材料，無需現(xiàn)場(chǎng)遞交。公示期截止后，不再受理異議。

歷史價(jià)格公示時(shí)間：2025年10月29日—10月31日17時(shí)。

歷史價(jià)格提交異議時(shí)間：2025年10月29日—10月31日17時(shí)。

（三）供應(yīng)區(qū)域選擇

申報(bào)企業(yè)登錄平臺(tái)，查看參與本項(xiàng)目的聯(lián)盟省份，并選擇供應(yīng)區(qū)域。供應(yīng)區(qū)域選擇時(shí)間截止后不得再修改。

供應(yīng)區(qū)域選擇時(shí)間：2025年10月15日—10月31日17時(shí)。

（四）需求量填報(bào)

采購主體登錄平臺(tái)，參考?xì)v史采購量，填報(bào)未來一年的需求量，具體到產(chǎn)品。原則上將采購主體填報(bào)的全部需求量作為本次帶量聯(lián)動(dòng)采購的需求量。為保證數(shù)據(jù)填報(bào)工作的嚴(yán)肅性、準(zhǔn)確性，各采購主體在平臺(tái)內(nèi)填報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)時(shí)，須上傳經(jīng)采購主體書記、院長(zhǎng)簽字并加蓋公章的授權(quán)承諾書。

需求量填報(bào)時(shí)間另行通知。

（五）供應(yīng)價(jià)格構(gòu)成

企業(yè)按照同采購品種最小競(jìng)價(jià)單位填報(bào)價(jià)格，根據(jù)系數(shù)折算后乘以注冊(cè)證規(guī)格數(shù)確定供應(yīng)價(jià)格。在計(jì)算供應(yīng)價(jià)格時(shí)，保留兩位小數(shù)。原則上同采購品種同注冊(cè)證小規(guī)格數(shù)的供應(yīng)價(jià)格不高于大規(guī)格數(shù)的供應(yīng)價(jià)格。

供應(yīng)價(jià)格=企業(yè)最小競(jìng)價(jià)單位價(jià)格×注冊(cè)證規(guī)格數(shù)×系數(shù)

1.止血紗布、非織布、纖絲、膜和活性止血海綿等平面狀止血材料

（1）面積＜35cm2的規(guī)格價(jià)格=企業(yè)單平方厘米價(jià)格×規(guī)格面積×1.1，且不高于35cm2的價(jià)格；

（2）35cm2≤面積＜120cm2的規(guī)格價(jià)格=企業(yè)單平方厘米價(jià)格×規(guī)格面積×1，且不高于120cm2的價(jià)格；

（3）面積≥120cm2的規(guī)格價(jià)格=企業(yè)單平方厘米價(jià)格×規(guī)格面積×0.9。

2.止血粉

（1）重量＜1g的規(guī)格價(jià)格=企業(yè)單克價(jià)格×規(guī)格重量×1.05，且不高于1g的價(jià)格；

（2）1g≤重量＜3g的規(guī)格價(jià)格=企業(yè)單克價(jià)格×規(guī)格重量×1，且不高于3g的價(jià)格；

（3）3g≤重量＜5g的規(guī)格價(jià)格=企業(yè)單克價(jià)格×規(guī)格重量×0.95，且不高于5g的價(jià)格；

（4）重量≥5g的規(guī)格價(jià)格=企業(yè)單克價(jià)格×規(guī)格重量×0.9。

3.海綿（不包含明膠海綿、可降（溶）解耳鼻喉專用止血海綿）

（1）體積＜5cm3的規(guī)格價(jià)格=企業(yè)單立方厘米價(jià)格×規(guī)格體積×1.1，且不高于5cm3的價(jià)格；

（2）5cm3≤體積＜10cm3的規(guī)格價(jià)格=企業(yè)單立方厘米價(jià)格×規(guī)格體積×1.05，且不高于10cm3的價(jià)格；

（3）10cm3≤體積＜20cm3的規(guī)格價(jià)格=企業(yè)單立方厘米價(jià)格×規(guī)格體積×1，且不高于20cm3的價(jià)格；

（4）20cm3≤體積＜40cm3的規(guī)格價(jià)格=企業(yè)單立方厘米價(jià)格×規(guī)格體積×0.95，且不高于40cm3的價(jià)格；

（5）體積≥40cm3的規(guī)格價(jià)格=企業(yè)單立方厘米價(jià)格×規(guī)格體積×0.9。

4.骨蠟、止血顆粒、流體明膠、明膠海綿、沸石類止血棉、可降（溶）解耳鼻喉專用止血海綿、沸石類耳鼻喉止血棉系數(shù)為1。

（六）價(jià)格填報(bào)

申報(bào)企業(yè)結(jié)合需求量，按同采購品種的最小競(jìng)價(jià)單位填報(bào)價(jià)格，以人民幣填報(bào)，單位為“元”，小數(shù)點(diǎn)后保留2位。報(bào)價(jià)含稅費(fèi)、配送費(fèi)以及伴隨服務(wù)等所有費(fèi)用。每一家企業(yè)同采購品種同注冊(cè)證最小競(jìng)價(jià)單位報(bào)價(jià)應(yīng)保持一致。

省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購項(xiàng)目中選產(chǎn)品，最小競(jìng)價(jià)單位價(jià)格原則上不得高于該企業(yè)在全國各省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購的最小競(jìng)價(jià)單位中選價(jià)格，及全國各省市掛網(wǎng)價(jià)格按本項(xiàng)目申報(bào)價(jià)格系數(shù)折算至最小競(jìng)價(jià)單位的價(jià)格低值。

省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購項(xiàng)目均未中選產(chǎn)品，填報(bào)價(jià)格原則上不得高于同采購品種各企業(yè)最小競(jìng)價(jià)單位的最低中選價(jià)格中的最高價(jià)格，及該企業(yè)全國各省市掛網(wǎng)價(jià)格按本項(xiàng)目申報(bào)價(jià)格系數(shù)折算至最小競(jìng)價(jià)單位的價(jià)格低值。

價(jià)格填報(bào)時(shí)間另行通知。

（七）價(jià)格談判

針對(duì)以下情況開展價(jià)格談判，談判成功的價(jià)格確定為供應(yīng)價(jià)格，談判失敗的視為非中選產(chǎn)品。

1.對(duì)于同采購品種報(bào)價(jià)明顯高于其他企業(yè)的，采購中心將組織談判組與申報(bào)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。談判規(guī)則原則上是根據(jù)同采購品種報(bào)價(jià)由低到高排序，累計(jì)需求量至總需求量90%以上的產(chǎn)品，或累計(jì)需求量至總需求量80%以上且需求量占比大于10%的產(chǎn)品。若報(bào)價(jià)不高于同采購品種累計(jì)需求量至總需求量80%的報(bào)價(jià)上浮半個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差，不再談判。計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)差時(shí)，剔除需求量占比不高于總需求量1%的最高、最低報(bào)價(jià)。

2.對(duì)于同采購品種全部申報(bào)產(chǎn)品在各省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購項(xiàng)目均無中選價(jià)格的，將組織專家組參考掛網(wǎng)價(jià)格與申報(bào)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。

3.對(duì)于同采購品種全部申報(bào)產(chǎn)品在各省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購項(xiàng)目均無中選價(jià)格且獨(dú)家的，將組織專家組與申報(bào)企業(yè)根據(jù)企業(yè)合理預(yù)估量進(jìn)行談判。參考同類產(chǎn)品市場(chǎng)情況，進(jìn)行評(píng)估，判定預(yù)估量的合理性。每一年度續(xù)簽時(shí)，以上年實(shí)際采購量與預(yù)估量的比值（比值A(chǔ)）為基準(zhǔn)，確定續(xù)簽供應(yīng)價(jià)格下調(diào)比例。

（1）比值A(chǔ)≤110%，續(xù)簽供應(yīng)價(jià)格不作調(diào)整。

（2）110%<比值A(chǔ)≤140%，續(xù)簽供應(yīng)價(jià)格下調(diào)5%。

（3）140%<比值A(chǔ)≤170%，續(xù)簽供應(yīng)價(jià)格下調(diào)10%。

（4）170%<比值A(chǔ)≤200%，續(xù)簽供應(yīng)價(jià)格下調(diào)15%。

（5）比值A(chǔ)>200%，供應(yīng)價(jià)格重新談判。

價(jià)格談判時(shí)間另行通知。

（八）雙向選擇，確定協(xié)議采購量

申報(bào)企業(yè)結(jié)合需求量和自身供應(yīng)能力，進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。對(duì)于申報(bào)企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)的選擇成功，拒絕供應(yīng)的按非中選產(chǎn)品處理。拒絕的需求量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他符合條件的申報(bào)產(chǎn)品。如分配給既往輪次確認(rèn)供應(yīng)的申報(bào)產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應(yīng)，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配需求量的申報(bào)產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)繼續(xù)確認(rèn)供應(yīng)意向。采購主體可多輪次分配需求量，直至所有需求量完成雙向選擇。

（九）簽訂協(xié)議，執(zhí)行網(wǎng)上采購

采購主體、中選企業(yè)、中選企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂購銷三方協(xié)議。協(xié)議要明確品種、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)限、付款程序和時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等。采購主體應(yīng)按屬地醫(yī)療保障部門要求，嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)上采購。屬地醫(yī)療保障部門要加強(qiáng)監(jiān)管，對(duì)不按規(guī)定簽約、采購和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)在公立醫(yī)院績(jī)效考核、定點(diǎn)協(xié)議管理考核中予以懲戒。采購協(xié)議簽訂后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)不得再訂立背離采購協(xié)議實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。采購協(xié)議簽訂后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得提出采購協(xié)議之外的任何利益性要求。

七、采購要求

（一）采購周期內(nèi)，采購主體應(yīng)確保完成協(xié)議采購量，并優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。在此基礎(chǔ)上，采購主體可按所在地區(qū)醫(yī)用耗材集中采購管理有關(guān)規(guī)定，適量采購其他價(jià)格適宜的非中選產(chǎn)品。

（二）采購周期內(nèi)，采購主體超出協(xié)議采購量的采購需求，中選企業(yè)仍須按中選價(jià)格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格履行合同要約，按要求完成各年度協(xié)議采購量。原則上采購周期內(nèi)總采購量應(yīng)不低于首年協(xié)議采購量的2倍。每年度協(xié)議采購量不低于同企業(yè)上年協(xié)議采購量；每年度總協(xié)議采購量不低于上年實(shí)際總采購量的90%。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因特殊原因下調(diào)采購量的，須提交書面說明材料，經(jīng)省級(jí)醫(yī)保部門審核同意后調(diào)整。采購協(xié)議也可簽約至采購周期結(jié)束，同時(shí)在協(xié)議中明確每年采購量等相關(guān)內(nèi)容。

（四）未填報(bào)需求量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)如有采購需求，須簽訂采購協(xié)議。填報(bào)需求量但未簽訂采購協(xié)議的醫(yī)療機(jī)構(gòu)如有采購需求，須簽訂采購協(xié)議后按照協(xié)議采購。

（五）中選企業(yè)未申報(bào)的產(chǎn)品（含新獲批產(chǎn)品）及采購周期內(nèi)境外企業(yè)中選后在國內(nèi)設(shè)廠生產(chǎn)，并獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，視同中選企業(yè)的非中選產(chǎn)品。中選企業(yè)的非中選產(chǎn)品按不高于該企業(yè)同采購品種中選價(jià)格掛網(wǎng)的，且不高于其在其他省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購價(jià)格和全國各省市掛網(wǎng)價(jià)格的，可視為中選產(chǎn)品。

（六）如未中選企業(yè)的產(chǎn)品按不高于同采購品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)的，不視為非中選產(chǎn)品。在執(zhí)行定點(diǎn)協(xié)議管理考核時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購該產(chǎn)品不計(jì)入非中選產(chǎn)品采購量。

（七）采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊(cè)證更新，中選資格及中選價(jià)格維持不變。

（八）采購周期內(nèi)，如涉及產(chǎn)品價(jià)格治理等須降價(jià)情形，中選企業(yè)須按相關(guān)政策調(diào)整后的價(jià)格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

（九）采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品在其他省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購及掛網(wǎng)交易中出現(xiàn)新低價(jià)格時(shí)，由中選企業(yè)在30日內(nèi)主動(dòng)申報(bào)，核實(shí)后按最新低價(jià)格執(zhí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。如聯(lián)盟省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)格比本次帶量采購中選價(jià)格低的，相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按照該省相關(guān)要求就低開展采購。

（十）聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)制定屬地中選結(jié)果執(zhí)行及配套政策等。

（十一）如遇國家政策和聯(lián)盟集采政策調(diào)整，按新規(guī)定執(zhí)行。

（十二）采購協(xié)議簽訂后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在同企業(yè)同采購品種協(xié)議總量不變的前提下，根據(jù)臨床需求，調(diào)整不同產(chǎn)品協(xié)議量。

八、采購協(xié)議履行及有關(guān)問題處理

（一）違規(guī)行為

申報(bào)企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為，經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的將被列入“違規(guī)名單”：

1.提供商業(yè)賄賂，進(jìn)行非法促銷活動(dòng)。

2.申報(bào)品種不符合“申報(bào)產(chǎn)品資格”或涉嫌不如實(shí)提供申報(bào)材料。

3.提供虛假證明文件及文獻(xiàn)資料，或者以其他方式弄虛作假，騙取中選。

4.以低于成本的價(jià)格惡意申報(bào)，擾亂市場(chǎng)秩序。

5.相互串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià)，排斥其他申報(bào)企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng)，損害醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他申報(bào)企業(yè)的合法利益。中選企業(yè)經(jīng)調(diào)查確認(rèn)存在串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià)等違背在申報(bào)材料中作出的承諾等行為的，取消中選資格并予以相應(yīng)處罰。

6.以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采購中心行賄等手段牟取中選。

7.中選后放棄同一采購品種全部產(chǎn)品中選資格。

8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起簽訂采購協(xié)議后，企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂采購協(xié)議。

9.中選企業(yè)、配送企業(yè)未按法律法規(guī)及采購協(xié)議要求實(shí)行配送。

10.不履行中選產(chǎn)品或配套工具的供應(yīng)承諾，影響到臨床使用。

11.中選產(chǎn)品或配套工具發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題。

12.中選產(chǎn)品因不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范被藥品監(jiān)督管理部門處以暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營和使用等控制措施。

13.在抽檢或飛行檢查中發(fā)現(xiàn)中選企業(yè)嚴(yán)重違背在申報(bào)材料中作出的承諾。

14.通過惡意投訴等不正當(dāng)手段競(jìng)爭(zhēng)。

15.中選企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申報(bào)在其他省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購更低的中選價(jià)格、掛網(wǎng)價(jià)格。

16.其他違反法律法規(guī)的行為。

（二）違規(guī)處理

1.申報(bào)企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的申報(bào)資格；中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的中選資格。列入“違規(guī)名單”的，視情節(jié)輕重及客觀實(shí)際，可取消企業(yè)或品種自列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與相應(yīng)地區(qū)醫(yī)用耗材集中采購活動(dòng)資格。

2.配送企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，相應(yīng)地區(qū)可取消該企業(yè)的醫(yī)用耗材集中采購配送資格，視情節(jié)輕重及客觀實(shí)際，可取消企業(yè)自列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)相應(yīng)地區(qū)醫(yī)用耗材集中采購配送資格。

（三）其他事項(xiàng)

1.中選產(chǎn)品出現(xiàn)被藥品監(jiān)督管理部門暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營和使用等情況，取消中選資格。

2.采購周期內(nèi)，中選企業(yè)出現(xiàn)無法保證供應(yīng)等情況，致使采購協(xié)議無法繼續(xù)履行時(shí)，相關(guān)地區(qū)與該企業(yè)協(xié)商后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中選企業(yè)中自主選擇價(jià)格適宜的產(chǎn)品。因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無法履行采購協(xié)議的原中選企業(yè)承擔(dān)。

3.采購周期內(nèi)，若中選產(chǎn)品的配送企業(yè)被列入“違規(guī)名單”，相應(yīng)地區(qū)應(yīng)及時(shí)處理，組織中選企業(yè)選擇其他配送企業(yè)，確保中選產(chǎn)品及時(shí)配送。

4.因中選產(chǎn)品存在生產(chǎn)質(zhì)量問題，給患者造成損失的，按照相關(guān)規(guī)定，由中選企業(yè)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

5.鼓勵(lì)相關(guān)企業(yè)在集采過程中積極主動(dòng)提供圍標(biāo)、串標(biāo)、弄虛作假等證據(jù)，經(jīng)查證屬實(shí)，提供證據(jù)的企業(yè)若涉及醫(yī)藥企業(yè)信用失信的，其失信自動(dòng)修復(fù)時(shí)限可相應(yīng)縮短。

6.簽訂購銷協(xié)議的相關(guān)當(dāng)事人不得擅自變更、中止或終止協(xié)議。但是，采購周期內(nèi)，因市場(chǎng)、技術(shù)等因素出現(xiàn)重大變化，繼續(xù)履行采購合同將損害國家利益和社會(huì)公共利益的，聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門可組織協(xié)議相關(guān)當(dāng)事人協(xié)商變更、中止或終止協(xié)議。

7.中選企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格約束配送企業(yè)和代理商，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)提供中選產(chǎn)品。

九、聯(lián)系方式

辦公地址：天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號(hào)）

聯(lián)系電話：022-24538155 022-24538159

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天津市醫(yī)藥采購中心

2025年10月11日

江蘇醫(yī)械圈評(píng)論

近日，京津冀聯(lián)盟開啟止血材料類耗材聯(lián)盟聯(lián)動(dòng)帶量工作，從去年8月份填報(bào)歷史數(shù)據(jù)到今天已經(jīng)過去一年時(shí)間，此次聯(lián)盟帶量涉及范圍廣泛，堪比止血材料類耗材小國采。就目前項(xiàng)目啟動(dòng)通知來看有這些問題值得關(guān)注：

1、價(jià)格聯(lián)動(dòng)，已經(jīng)有省級(jí)或聯(lián)盟帶量耗材就是聯(lián)動(dòng)價(jià)格，但也考驗(yàn)廠家注冊(cè)證深度，新證還是有機(jī)會(huì)的；不同企業(yè)同類產(chǎn)品價(jià)格差過大如何控制也值得關(guān)注，靜候后期文件；

2、未帶量過這類產(chǎn)品，值得關(guān)注專家談判價(jià)格設(shè)定，應(yīng)該機(jī)會(huì)比較大，經(jīng)銷商值得關(guān)注，相關(guān)談判價(jià)格細(xì)則應(yīng)該會(huì)報(bào)量后公布；

3、哪些省份屬于聯(lián)盟成員，15日后臺(tái)廠家供應(yīng)區(qū)域可以明確，廠家銷售要提前行動(dòng)起來，11月報(bào)量工作將全面啟動(dòng)；

4、哪些產(chǎn)品值得關(guān)注，流體明膠、可吸收骨蠟、可降解海綿有望迎來風(fēng)口，經(jīng)銷商需要提前關(guān)注這些高單價(jià)且能起量的產(chǎn)品，做好報(bào)量準(zhǔn)備；

止血材料類產(chǎn)品京津冀聯(lián)盟帶量后能否迎來爆發(fā)增長(zhǎng)，再現(xiàn)國采人工骨的輝煌？最終可能還是那些高單價(jià)的全科或是?？泼颗_(tái)必用產(chǎn)品迎來巨大機(jī)會(huì)，提醒廠家和經(jīng)銷商注意，此次雖然2年周期，各聯(lián)盟單位執(zhí)行時(shí)間不一樣，同時(shí)也可以延期。對(duì)于經(jīng)銷商來說選擇合適的產(chǎn)品線和品牌報(bào)量至關(guān)重要。對(duì)于聯(lián)盟區(qū)域內(nèi)的經(jīng)銷商來說其實(shí)就是打明牌。

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