上海
東方網記者劉軼琳2月27日報道:中國約四分之一的異基因造血干細胞移植（HSCT）患者是兒童，他們亟需有效的巨細胞病毒（CMV）預防手段來改善移植預后。
記者今天獲悉，默沙東日前宣布其新型 非核苷類巨細胞病毒抑制劑普瑞明（來特莫韋）三種劑型——來特莫韋片、來特莫韋注射液和來特莫韋片（Ⅱ），已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，在有遲發(fā)性CMV感染和CMV病風險的6個月及以上且體重≥6kg的兒童患者中，可持續(xù)使用至HSCT后200天。
HSCT是治療惡性血液疾病的重要手段之一，但移植后CMV感染仍然是影響患者預后的主要并發(fā)癥之一，發(fā)生率可達70% 。數(shù)據顯示，約 85.06% 的中國兒童 CMV IgG 呈陽性。在健康人群中，CMV大多數(shù)呈隱匿感染狀態(tài)，在HSCT后免疫功能低下或缺陷時，CMV感染可再激活，導致肺部感染、胃腸道炎癥、腦炎、肝炎、視網膜炎及無癥狀CMV血癥等，其中CMV肺部感染患者病死率超過50%，CMV視網膜炎不及時治療可導致永久性視力喪失。此前，兒童患者的CMV預防只覆蓋到移植后100天。然而，部分患兒在預防 100 天之后仍可能出現(xiàn)CMV再激活風險。
“此次兒童患者200天劑量方案的拓展，為兒童患者移植后免疫重建關鍵階段提供了更長期的CMV預防選擇。這不僅有助于進一步完善兒童CMV預防策略，也為臨床管理提供了新的可能性?！?首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院干細胞移植科主任秦茂權教授表示，“期待這一方案在臨床進一步推廣應用，減輕患兒治療過程中的不確定性，讓孩子們能夠更順利地跨過康復道路上的重重關口，迎來更加美好的未來。”
在最新公布的《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》中，來特莫韋片和來特莫韋注射液成功拓展兒科適應癥。目前醫(yī)保覆蓋的完整適應癥為：接受異基因造血干細胞移植的巨細胞病毒血清學陽性的成人和6個月及以上且體重≥6 kg的兒童受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。
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