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信達生物的驚天BD,市場為何不買賬?

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本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。

繼三生制藥后,中國藥企再度斬獲首付款10億美元級的BD交易。10月22日,信達生物與武田制藥達成深度合作,信達生物將獲得高達12億美元的首付款(包含1億美元股權(quán)投資),總交易金額更是達到114億美元。

然而,這次足以載入史冊的BD交易卻并未獲得投資者的認可,信達生物股價經(jīng)歷高開低走后,最終定格在85.20港元,不僅沒有上漲,甚至出人意料的下跌1.96%下跌。

究竟市場為何對這次BD交易并不買賬呢?對于信達生物而言,這次BD交易又意味著什么呢?帶著這樣的疑問,我們就來對信達生物的天價BD交易進行一次徹底的復(fù)盤。

01

解構(gòu)天價BD交易

不同于傳統(tǒng)BD交易,信達生物與武田制藥的合作,涉及3個分子(IBI363、IBI343、IBI3001),且每一個分子的交易條款均各不相同。


圖:信達生物BD權(quán)益匯總,來源:公司官網(wǎng)

(1)IBI363管線

IBI363是信達生物自主研發(fā)的PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白,屬于first-in-class產(chǎn)品,亦是本次交易的核心產(chǎn)品。IBI363通過將PD-1抗體與經(jīng)過工程化改造的IL-2突變體融合,能夠阻斷PD-1通路的同時激活I(lǐng)L-2通路,進而選擇性擴增腫瘤特異性CD8 T細胞,在提升腫瘤細胞殺傷效率的同時,不激活或擴增與毒性相關(guān)的外周T細胞。

眾所周知,PD-1藥物憑借廣譜性優(yōu)勢,呈現(xiàn)現(xiàn)象級爆款藥物,但其卻難以識別和攻擊腫瘤微環(huán)境中缺乏免疫細胞浸潤的“冷腫瘤”。而IBI363的相關(guān)臨床顯示,在免疫耐藥NSCLC、肢端型╱黏膜型黑色素瘤等“冷腫瘤”中,IBI363均展現(xiàn)出優(yōu)異的腫瘤響應(yīng)數(shù)據(jù),有望填補現(xiàn)有免疫療法在“冷腫瘤”領(lǐng)域的空白。

對于這樣一款有望補全免疫療法空白的潛力管線,信達生物并沒有進行單純的權(quán)益交割,而是采取與武田制藥共同研發(fā)的方式。具體而言,信達生物將承擔(dān)IBI363全球范圍內(nèi)40%的III期臨床研發(fā)成本,同時將與武田制藥共同開展銷售工作,享有IBI363美國市場40%的利潤分配權(quán)益,對于大中華區(qū)和美國以外的市場,信達生物獲得最高10%-20%的梯度銷售額分成。

(2)IBI343管線

IBI343是一款靶向CLDN18.2靶點的ADC藥物,目前已經(jīng)進入全球III期臨床。雖然全球尚無CLDN18.2靶點的ADC產(chǎn)品上市,但這一靶點卻熱度非凡,德琪醫(yī)藥、榮昌生物、禮新醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、科倫博泰、君實生物、樂普生物、新諾威均投身其中??梢灶A(yù)見,未來這一賽道或?qū)⒚媾R殘酷競爭。

對于這樣一個極有可能遭遇內(nèi)卷的管線,信達生物直接將大中華以外的全球獨家開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權(quán)益全部授予武田制藥,換取未來IBI343的里程碑款及最高可達十幾百分比的梯度銷售分成。

(3)IBI3001管線

IBI3001是一款靶向B7-H3和EGFR的雙抗ADC產(chǎn)品,目前僅處于臨床I期,仍存在較大的不確定性。本次信達生物授予武田制藥的是IBI3001在大中華區(qū)以外的獨家選擇權(quán),如果武田制藥最終選擇行使權(quán)益,那么它還將向信達生物支付額外的行使權(quán)費用、里程碑費用以及梯度銷售分成。

總的來看,信達生物與武田制藥的交易核心還是在于“潛力無限”的IBI363,其他兩款產(chǎn)品更像是“贈品”。因此,影響信達生物股價走勢的關(guān)鍵,還是在于IBI363管線的相關(guān)條款上。

02

市場為何不買賬?

在回答這個問題之前,我們首先需要充分肯定信達生物這次BD交易的含金量。其實無論交易形式是怎樣的,信達生物都將從武田制藥口袋中拿到11億美元的首付款及1億美元的股權(quán)投資,這是真金白銀補充至信達生物現(xiàn)金流的。

對于首付款如此高的BD交易,我們向來是極為認可的。但同時,大家也必須明確,如今市場對于BD交易的預(yù)期正在極速降溫,BD價值“貶值”現(xiàn)象已經(jīng)極為明顯,。這種預(yù)期的降低,是造成信達生物股價沖高回落的主要原因。

當(dāng)然,關(guān)于IBI363的交易條款,信達生物確實也激進了一些。為了保留美國市場40%的利潤分配權(quán)益,信達生物將承擔(dān)40%的全球III期臨床研發(fā)成本。根據(jù)協(xié)議,雙方將先推進IBI363在非小細胞肺癌(NSCLC)與結(jié)直腸癌(CRC)的全球研發(fā),包括拓展至一線NSCLC和一線CRC適應(yīng)癥。

全球III期臨床為燒錢最多的臨床階段,同時也是失敗風(fēng)險最高的階段。無論是一線NSCLC還是一線CRC適應(yīng)癥,它們的全球III期臨床都將是一筆不小的數(shù)字,雖然信達生物僅需承擔(dān)40%的研發(fā)成本,但亦是一筆天文數(shù)字。

IBI363臨床成功還好,可以用后續(xù)獲得更多的里程碑款項來對沖;但如果臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期,那么信達生物就需要用已經(jīng)收到的首付款來買單。

站在宏觀角度看,信達生物與武田制藥的BD交易,更像是一次基于IBI363全球III期臨床結(jié)果的“對賭”。如果臨床數(shù)據(jù)符合預(yù)期,那么就皆大歡喜轉(zhuǎn)化為一次成功的BD交易;如果臨床數(shù)據(jù)不符合預(yù)期,IBI363管線計提損失的同時,其實就相當(dāng)于武田制藥用少部分首付款購買了信達生物剩余兩款產(chǎn)品的權(quán)益。

與旱澇保收的傳統(tǒng)BD相比,信達生物的這次建立在“對賭”上的BD無疑不確定性更高一些,即使收到了12億美元首付款,也存在再次失去的可能。

市場顯著降低的BD情緒,疊加交易自身的不確定性,造就了信達生物的這次“高沖回落”。

03

醉翁之意不在酒



盡管存在較大的不確定性,但我們依然還是更加看好信達生物的這次BD交易,因為它給了信達生物再次“進化”的機會。

關(guān)于IBI363的條款中,信達生物除了將承擔(dān)40%的全球研發(fā)成本外,還將與武田制藥共同負責(zé)IBI363美國市場的商業(yè)化事宜,這其實就相當(dāng)于“老師傅”武田制藥帶著“學(xué)徒”信達生物進行“實習(xí)”一樣。

千萬不要小看了這次“實習(xí)”機會,強敵環(huán)伺的美國市場中幾乎沒有外來者的位置,強如百濟神州想要美國建立起銷售渠道,也需要大量的時間和資金成本。如果一切順利,那么急于走向國際市場的信達生物完全可以借助這次機會,在美國建立起一支成熟的商業(yè)化隊伍,為后續(xù)產(chǎn)品矩陣打下堅實的基礎(chǔ)。

在信達生物關(guān)于本次BD的投資者會議中,明確提出了2030年成為全球一流生物制藥公司的愿景。即擁有不少于5個處于全球多中心臨床III期的管線資產(chǎn),并具備全球運營能力。想要達成這一目標(biāo),武田制藥無疑就是通向成功的階梯。


圖:信達生物“愿景”,來源:公司官網(wǎng)

正所謂“醉翁之意不在酒”,這筆交易除了能夠給信達生物帶來現(xiàn)金流外,真正關(guān)鍵的點在于為信達生物提供了進軍美國市場的機會。對于遲遲無法走向國際的信達生物而言,這個進軍美國的機會才是最重要的。

從短期看,市場因為不確定性看衰了這次BD交易并不算錯;但從企業(yè)戰(zhàn)略維度考量,信達生物的蛻變或許已經(jīng)悄然開始。

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