江西省衛(wèi)生健康委員會(huì) 江西省市場監(jiān)督管理局 江西省醫(yī)療保障局 江西省中醫(yī)藥管理局 江西省疾病預(yù)防控制局 江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《江西省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)外配處方管理規(guī)定（2025年版）》的通知

贛衛(wèi)醫(yī)急發(fā)〔2025〕15號

各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、醫(yī)保局、疾控局，贛江新區(qū)社會(huì)發(fā)展局，省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

為認(rèn)真落實(shí)國家衛(wèi)生健康委等三部委《關(guān)于印發(fā)全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)行風(fēng)管理核心制度要點(diǎn)（2024年版）的通知》要求，進(jìn)一步規(guī)范我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥和處方外配管理，切實(shí)保障患者權(quán)益，防范潛在廉政風(fēng)險(xiǎn)，省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局、省疾控局、省藥監(jiān)局聯(lián)合制定了《江西省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)外配處方管理規(guī)定（2025年版）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

2025年10月13日

（此件主動(dòng)公開）

江西省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)外配處方管理規(guī)定

（2025年版）

第一條 為進(jìn)一步規(guī)范我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥和外配處方管理，防范潛在廉政風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)行風(fēng)管理核心制度要點(diǎn)（2024年版）》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》及其實(shí)施細(xì)則等規(guī)章和文件精神，結(jié)合我省實(shí)際，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于我省各級各類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)外配處方行為。

第三條 本規(guī)定所稱外配處方是指因臨床診療需要，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師按照《處方管理辦法》開具的，由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核，并作為患者自行到醫(yī)療機(jī)構(gòu)外購買藥品憑證的醫(yī)療文書。

第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)是處方外配的責(zé)任主體，應(yīng)將外配處方納入本機(jī)構(gòu)統(tǒng)一藥事管理，建立外配處方藥品管理清單、書面告知、違規(guī)外配處方行為處理等制度規(guī)范，加強(qiáng)事前、事中、事后監(jiān)督檢查，嚴(yán)防潛在廉潔風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)師關(guān)于處方開具相關(guān)管理要求的培訓(xùn)。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立外配處方藥品清單制，須嚴(yán)格按照藥品遴選制度和程序，同時(shí)兼顧臨床應(yīng)用、醫(yī)保政策等因素，由臨床科室根據(jù)診療需要擬訂外配處方藥品，并向醫(yī)務(wù)部門提交申請，醫(yī)務(wù)部門根據(jù)本機(jī)構(gòu)情況組織相關(guān)臨床科室、藥學(xué)、財(cái)務(wù)審計(jì)、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)（行風(fēng)）、紀(jì)檢等部門進(jìn)行初步論證，經(jīng)“三重一大”集體研究決定后實(shí)施，并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)因開展新技術(shù)新業(yè)務(wù)、臨床急（搶）救、特殊臨床治療、突發(fā)公共衛(wèi)生事件及自然災(zāi)害等確需使用，而本機(jī)構(gòu)現(xiàn)有用藥供應(yīng)目錄藥品無法提供，集中采購成交品種中無替代且無法通過臨時(shí)購藥程序采購滿足臨床急需的藥品，可納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)外配處方藥品清單。

本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄已有同類或類似作用、能正常采購供應(yīng)的品種，中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥和輔助性藥品等臨床非緊急、非必需的藥品，不得作為外配處方藥品。雙通道藥品按有關(guān)規(guī)定管理，不納入外配處方藥品清單管理。

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對外配處方藥品建立書面告知制度并嚴(yán)格執(zhí)行。醫(yī)師應(yīng)對外配處方的原因、藥品的使用范圍、用途和使用注意事項(xiàng)等，向患者進(jìn)行充分的書面告知，并提醒患者索要和留存外配處方藥品的有效購銷憑證。開具外配處方前應(yīng)經(jīng)過患者或其授權(quán)人同意，并在病歷中予以記錄。

第七條 外配處方應(yīng)當(dāng)按藥品通用名以處方標(biāo)準(zhǔn)格式開具。不得以手寫處方、口頭告知等形式向患者開具外配處方藥品。確有困難需使用手寫處方的，需按處方管理要求留存底方，并納入本機(jī)構(gòu)外配處方點(diǎn)評。外配處方上不得書寫或標(biāo)識與診斷治療無關(guān)的信息，除特殊情況外，不得出現(xiàn)商品名及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的名稱。對單一來源渠道或用于治療罕見病的外配處方，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定供應(yīng)渠道并告知患者。外配處方經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)具有審方資格的藥師審核通過后，使用《處方管理辦法》中規(guī)定的處方標(biāo)準(zhǔn)和格式打印。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立嚴(yán)格的外配處方審批流程。對未納入外配處方藥品清單的外配處方藥品，應(yīng)獲得患方知情同意，由經(jīng)管醫(yī)生填寫審批表，經(jīng)臨床科主任審批同意后報(bào)藥學(xué)、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)（行風(fēng)）部門、分管臨床科室的院領(lǐng)導(dǎo)審批同意后方可外送，并在病歷中予以記錄。審批流程結(jié)束后審批表由醫(yī)德醫(yī)風(fēng)（行風(fēng)）部門統(tǒng)一收集保管。

對因臨床需要，頻繁開具或用量較大的外配處方藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織評估，確有合理需求的，可以按程序納入本機(jī)構(gòu)藥品采購清單；評估為不符合安全、有效、經(jīng)濟(jì)、簡便、適當(dāng)原則的，應(yīng)當(dāng)通知臨床不得再開具相應(yīng)外配處方。

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善外配處方使用監(jiān)測、評價(jià)、預(yù)警、干預(yù)機(jī)制。將外配處方點(diǎn)評納入本機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評范圍，圍繞外配處方用藥指征、選用情況、用法用量、安全有效性、替代藥品等方面開展處方點(diǎn)評，定期通報(bào)外配處方使用情況。點(diǎn)評結(jié)果應(yīng)參照本機(jī)構(gòu)內(nèi)藥品處方點(diǎn)評，納入醫(yī)師考核體系，并對開具外配處方的臨床科室、醫(yī)師，以及外配處方藥品品規(guī)、數(shù)量等實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整和超常預(yù)警。對不合理使用外配處方的臨床科室及個(gè)人，及時(shí)預(yù)警并干預(yù)不合理用藥行為。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提升外配處方標(biāo)準(zhǔn)化管理水平，逐步通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)（HIS）實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一管理，確保外配處方的開具、審核、使用、病歷記錄等相關(guān)內(nèi)容，能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)中回溯。

第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員在外配處方時(shí)，嚴(yán)禁以下行為：

（一）嚴(yán)禁推薦患者外配本醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)且能夠提供的藥品。

（二）嚴(yán)禁違規(guī)誘導(dǎo)、推介患者及家屬到指定藥品經(jīng)營企業(yè)（含與本機(jī)構(gòu)有直接或間接關(guān)系的自費(fèi)藥房、自辦藥店、便民藥店等）或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買指定藥品。

（三）嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員與外配藥店之間存在收受“紅包”、回扣等利益輸送行為。

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將外配處方管理相關(guān)政策向社會(huì)公眾公示，對患者加強(qiáng)外配處方政策宣教，暢通患者反映渠道，認(rèn)真核實(shí)處理對本機(jī)構(gòu)有關(guān)不良行為的舉報(bào)，對媒體公開報(bào)道、醫(yī)藥企業(yè)或者有關(guān)人員主動(dòng)披露的不良行為，主動(dòng)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并依法依規(guī)給予相應(yīng)處理。

第十三條 衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)外配處方管理情況開展督導(dǎo)檢查。對不合理開具外配處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)師，應(yīng)責(zé)令立即整改；拒不整改的，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要責(zé)任人、有關(guān)責(zé)任人依法依規(guī)進(jìn)行處理。

醫(yī)保部門要依職責(zé)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善醫(yī)保藥品供應(yīng)目錄，保障患者基本用藥需求。

市場監(jiān)管部門要依法開展對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督執(zhí)法，對以商業(yè)賄賂等手段獲取外配處方行為要依法依規(guī)處理。

藥監(jiān)部門要監(jiān)督藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)生產(chǎn)、存儲(chǔ)、配送、使用等各環(huán)節(jié)安全責(zé)任，確保藥品質(zhì)量安全。

第十四條 本規(guī)定自2025年12月1日起施行，《關(guān)于印發(fā)江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣本外送檢測及外購藥品（器械）若干規(guī)定的通知》（贛衛(wèi)醫(yī)字〔2021〕136號）中關(guān)于外購藥品（器械）的相關(guān)規(guī)定同時(shí)廢止。

第十五條 本規(guī)定如與上級文件要求不一致的，按上級文件執(zhí)行。