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專家共識丨肺癌篩查及肺結節(jié)健康管理專家共識(2025版)

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引用本文

中華醫(yī)學會健康管理學分會,中華醫(yī)學會放射學分會,《中華健康管理學雜志》編輯委員會. 肺癌篩查及肺結節(jié)健康管理專家共識(2025版)[J]. 中華健康管理學雜志,2025,19(10):759-769.

DOI:10.3760/cma.j.cn115624-20250828-00731

通信作者

  • 郭智萍,阜外華中心血管病醫(yī)院,鄭州451404,Email:zpguo@zzu.edu.cn;

  • 曾強,解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學中心,北京100853,Email:ZQ30l@126.com;

  • 劉士遠,海軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院(上海長征醫(yī)院),上海200003

    Email:cjr.liushiyuan@vip.163.com

摘 要

肺癌是我國發(fā)病率和死亡率均居首位的惡性腫瘤,早篩、早診、早治是提升肺癌患者生存率、降低家庭和社會負擔最有效的策略。近年來隨著低劑量計算機斷層掃描(Low-dose computed tomography,LDCT)技術的普及,依托多模態(tài)數(shù)據(jù)、人工智能,在肺癌篩查、風險評估和個性化干預方面已取得突破性進展。本共識立足健康管理實踐,基于推薦分級的評估、制訂與評價(Grading of Recommendations Assessment,Development,and Evaluation,GRADE)系統(tǒng)形成11條推薦意見,并遵循衛(wèi)生保健實踐指南的報告條目(Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare,RIGHT)聲明撰寫,主要針對體檢人群的肺結節(jié)篩查、主檢報告、健康管理等場景,規(guī)范篩查人群、技術與模式、推動影像報告結構化和主檢報告規(guī)范化,助力肺結節(jié)重要異常結果管理、肺結節(jié)門診與多學科團隊建設、智能化隨訪策略、質控體系實施、全程健康管理閉環(huán)構建的應用,旨在為健康管理領域肺癌篩查與肺結節(jié)管理提供科學、具體指導,促進肺結節(jié)全流程的規(guī)范管理和質控體系建設。

前 言

肺癌是全球發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤。我國肺癌防治“早診率低、晚期多”,肺結節(jié)精準風險分層與規(guī)范化隨訪管理已成為肺癌篩查體系的核心環(huán)節(jié)。構建并完善覆蓋預防、篩查、診斷、治療、隨訪的全流程體系,實現(xiàn)肺結節(jié)的精準評估與及時干預,是提升肺癌患者生存率的關鍵。

為進一步推進肺癌篩查及肺結節(jié)管理在健康管理領域的規(guī)范實踐,本共識制訂委員會自2024年6月組織健康管理學、放射學、呼吸病學、腫瘤學、胸外科學等領域專家,歸納總結了國內外肺癌及肺結節(jié)篩查技術和診療新進展,針對篩查、主檢報告、管理等關鍵內容進行了充分的證據(jù)分析和討論,最終形成本共識,旨在為肺癌篩查和肺結節(jié)健康管理提供規(guī)范指導性建議。

第一部分 專家共識制訂背景

我國肺癌流行病學及篩查現(xiàn)狀:2022年我國肺癌新發(fā)病例占新發(fā)惡性腫瘤總數(shù)的22.2%,死亡病例占腫瘤死亡總數(shù)的28.5%。肺癌預后與臨床分期密切相關,國際肺癌研究協(xié)會2024年公布的數(shù)據(jù)(2011—2019年)顯示:Ⅰ期患者5年生存率在88.0%以上,ⅢA~ⅢC期患者為21.0%~50.0%,Ⅳ期患者10.0%。我國肺癌總體5年生存率僅28.7%,肺癌篩查還面臨著高風險人群界定標準差異、非吸煙低風險人群發(fā)病率逐年攀升、肺癌防治形勢嚴峻、早診早治需求迫切等問題。

目前,我國肺癌篩查及肺結節(jié)健康管理實踐中的問題主要表現(xiàn)在以下幾個方面:

1. 肺結節(jié)影像診斷報告:存在肺結節(jié)風險分層診斷標準不統(tǒng)一,導致健康管理科與臨床醫(yī)師對檢查結果的判讀一致性不足,影響肺結節(jié)的精準診療及隨訪策略的規(guī)范性與同質化。

2. 肺結節(jié)主檢報告:當前國內外多個肺癌篩查指南和共識雖對肺結節(jié)分類與隨訪提出了推薦建議,但在健康管理實踐層面存在顯著不足。主檢報告不等同于影像診斷報告,其多以單一影像學結論為主,缺乏整合檢前問卷、生物標志物及健康干預建議的“一體化”主檢報告體系。

3. 肺結節(jié)重要異常結果通知及多學科團隊(multidisciplinary team,MDT)管理:(1)缺乏對高風險肺結節(jié)界定標準,導致重要異常結果判讀差異與相關信息傳遞延遲,影響肺結節(jié)的及時干預;(2)肺結節(jié)MDT多聚焦于臨床診療,忽視全周期管理,健康管理科在數(shù)據(jù)整合和跨學科協(xié)作的主導作用未充分發(fā)揮。因缺乏標準化解讀與溝通機制,造成肺結節(jié)患者過度焦慮或者主觀忽視,均導致患者隨訪依從性低、失訪率高。

4. 肺結節(jié)全流程健康管理:肺結節(jié)檢后仍面臨:(1)隨訪方案個體化程度不足,未能充分結合患者風險制定差異化隨訪策略,同時數(shù)據(jù)孤島化問題突出,篩查、診療與隨訪數(shù)據(jù)未能有效互通,難以踐行肺結節(jié)動態(tài)化、精準化管理;(2)關鍵技術支撐不足,人工智能(artificial intelligence,AI)在肺結節(jié)風險分層、隨訪方案制定中的應用尚未充分發(fā)揮;(3)質控體系不完善,缺乏統(tǒng)一的全流程質控指標、評估規(guī)范和肺結節(jié)全周期管理機制,嚴重影響肺癌篩查與肺結節(jié)健康管理的規(guī)范性。

第二部分 共識編寫方法

本共識的報告和撰寫參考衛(wèi)生保健實踐指南的報告條目。共識推薦意見的形成結合了推薦分級的評估、制訂與評價系統(tǒng),并綜合考量了已發(fā)表的專家共識、指南以及高質量的實證研究證據(jù)。對于缺乏充分循證醫(yī)學證據(jù)的情況,推薦意見基于專家組的臨床經驗和獨立判斷,經專家委員會充分討論及審查后確定(表1)。


1. 共識使用者與目標應用人群:本共識適用人群主要為健康管理科的醫(yī)務人員、健康管理師及肺癌篩查及肺結節(jié)管理相關學科的醫(yī)務人員,如呼吸科、胸外科、放射科、腫瘤科等。本共識目標人群主要為中國健康體檢人群中的肺癌高風險人群及檢出肺結節(jié)需進一步管理的個體。

2. 共識工作組:本共識委員會成立專家工作組,涵蓋健康管理學、放射學、呼吸病學、腫瘤學、胸外科學等多學科專家。工作組具體分為三個小組:指導專家組、執(zhí)筆專家組和外審專家組。

3. 利益沖突說明:本共識工作組成員均填寫了利益沖突聲明表,不存在與本共識內容直接相關的利益沖突。

4. 臨床問題遴選和確定:通過系統(tǒng)檢索肺結節(jié)及肺癌領域已發(fā)表的指南、共識和系統(tǒng)評價,收集到15個臨床痛點問題。專家共識工作組對15個問題的重要性進行評分(評分范圍1~7分),經討論最終確定本共識需解決的11個核心臨床問題(分別對應本共識11條推薦意見)。

5. 證據(jù)檢索:(1)檢索數(shù)據(jù)來源:針對最終納入的臨床問題,檢索PubMed、Embase、Cochrane Library、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫、萬方和中國知網等數(shù)據(jù)庫,納入薈萃分析、系統(tǒng)評價以及隨機對照試驗、隊列研究、病例對照研究等,檢索時間為建庫至2025年7月31日;(2)檢索策略:根據(jù)前期篩選的臨床問題確定相應的檢索策略。

6. 證據(jù)評價:使用GRADE方法對證據(jù)進行評價和推薦意見進行分級。

7. 推薦意見形成:專家組基于國內外循證醫(yī)學證據(jù)與證據(jù)評價,經過2輪專家組會,對推薦意見達成專家共識,最終形成11條推薦意見。

8. 專家共識更新:預計在3~5年左右時間對專家共識進行更新。

9. 傳播和實施:本共識發(fā)布后,將主要通過以下方式進行傳播與推廣:(1)在相關學術期刊發(fā)表;(2)在國內不同區(qū)域、不同學科組織專家共識推廣專場,確保臨床專業(yè)人員充分了解并正確應用本專家共識;(3)通過網絡和其他媒體進行推廣。

10.共識注冊:本共識已在國際實踐指南注冊與透明化平臺( http://guidelines-registry.org)注冊(注冊號:PREPARE-2025CN842)。

第三部分 肺癌篩查

【推薦意見1】篩查人群:推薦對50~74歲具有高危因素的人群開展常規(guī)肺癌篩查 【2A】;對≥40歲具有主動健康意識的人群進行機會性肺癌篩查 【2A】。

【推薦意見說明】

1. 肺癌高風險人群篩查:國際主要肺癌篩查研究(USPSTF、NLST、NCCN)、國家癌癥中心等權威機構對肺癌篩查起止年齡的建議存在一定差異(45~55歲至70~80歲)。按照2024年國家衛(wèi)生健康委員會《肺癌篩查與早診早治方案》和《中華醫(yī)學會肺癌臨床診療指南(2025版)》高風險人群的核心標準,將50~74歲且符合以下任一條件者定義為高風險人群:(1)吸煙史:吸煙指數(shù)≥400(即20包年);(2)二手煙暴露史≥20年;(3)環(huán)境油煙吸入史;(4)慢性肺部疾病史;(5)職業(yè)致癌物質暴露史;(6)個人腫瘤病史;(7)一二級親屬肺癌家族史。基于以上循證證據(jù),本共識推薦50~74歲高風險人群開展常規(guī)肺癌篩查。

2. 機會性篩查:指非計劃性的健康檢查或疾病篩查。整體而言,我國肺癌發(fā)病人群主要集中在≥45歲人群,≥60歲是高發(fā)年齡段,亞裔非吸煙女性發(fā)病率明顯高于歐美人群。中國人群的研究顯示,低劑量計算機斷層掃描機會性篩查可使肺癌特異性死亡率降低34.0%(RR=0.66,95%CI:0.54~0.80)、全因死亡率降低28.0%(RR=0.72,95%CI:0.60~0.86)。一項針對非篩查人群的大規(guī)模前瞻性研究表明,依照美國國立綜合癌癥網絡(NCCN)標準,高風險與非高風險人群的肺癌檢出率分別為2.0%和1.6%,Ⅰ期肺癌比例分別為60.5%和92.0%;依據(jù)中國共識標準,兩類人群肺癌檢出率分別為2.3%和1.3%,Ⅰ期肺癌比例分別為80.4%和93.2%;NCCN與中國共識標準對應的總體漏診率分別為81.0%和44.0%。因此,本共識推薦≥40歲且主動要求篩查、或體檢機構建議篩查的非高危個體進行機會性篩查,以補充高風險人群篩查的不足。

【推薦意見2】篩查技術:推薦胸部LDCT作為肺癌篩查的首選方法 【1A】。

【推薦意見說明】

1. 胸部LDCT:LDCT被證實為肺癌篩查的有效工具,可顯著降低肺癌的死亡率。LDCT篩查出的肺結節(jié)中至少95.0%是良性的。作為唯一被大規(guī)模隨機對照試驗證實可降低肺癌死亡率的篩查手段,LDCT具有高靈敏度(85.6%~100.0%)和特異度(76.6%~97.4%)。大規(guī)模高風險人群篩查數(shù)據(jù)顯示,LDCT檢出早期肺癌比例達79.6%~84.5%;研究證實對于醫(yī)療資源有限地區(qū),單次LDCT篩查對于早期肺癌的檢出也具有重要價值。參考《中華醫(yī)學會肺癌臨床診療指南(2025版)》,本共識推薦在16排或以上多排螺旋CT進行LDCT掃描,重建層厚為0.625~1.250 mm;若篩查中發(fā)現(xiàn)疑似惡性的肺結節(jié),推薦應用常規(guī)劑量進行靶掃描和/或增強掃描,更精準地診斷肺結節(jié)良惡性。

2. 其他影像學檢查:(1)胸部X線:因≤30.0 mm肺結節(jié)檢出率低且Ⅰ期肺癌漏診率高,不能降低肺癌死亡率,不推薦作為肺癌常規(guī)篩查手段。(2)胸部MRI:MRI新技術的發(fā)展顯示了其在肺部病變形態(tài)學、功能和代謝信息評估方面的潛力和優(yōu)勢日益增強,可在一定程度彌補常規(guī)CT的不足。Fleischner學會也提議加大對肺部MRI的臨床應用。但受到肺部組織結構特點造成肺組織成像分辨率低、空氣-組織界面以及心臟和呼吸運動造成的偽影等影響,限制了其在肺部的推廣和應用。目前主要作為輻射敏感人群的輔助檢查技術,不推薦用于常規(guī)肺癌篩查。(3)18F-氟代脫氧葡萄糖正電子發(fā)射斷層顯像/計算機斷層掃描(18F-Fluorodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography,18F-FDG PET/CT):18F-FDG PET/CT對純磨玻璃結節(jié)的診斷無明顯優(yōu)勢,且存在普及率低、檢查費用及輻射劑量較高等局限性,目前僅用于≥8 mm實性結節(jié)或部分實性結節(jié)良惡性鑒別、肺癌分期與預后評估等。

3. AI技術:AI在肺結節(jié)檢出中具有較高的靈敏度(83.0%~97.0%)和準確率(82.0%~98.0%)。AI與肺部影像報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)(lung imaging reporting and data system,Lung-RADS)分層聯(lián)合應用可顯著提高肺結節(jié)風險分層精度,優(yōu)化個體化隨訪方案。AI輔助的人機協(xié)同診斷正在成為肺癌精準篩查的重要模式。

4. 生物標志物:目前尚無臨床廣泛認可的肺癌篩查標志物。傳統(tǒng)腫瘤標志物和肺癌自身抗體檢測可一定程度輔助肺結節(jié)良惡性鑒別。近年來,液體活檢技術(2C類推薦證據(jù))(如循環(huán)腫瘤DNA、循環(huán)腫瘤細胞、外泌體檢測)快速發(fā)展,有助于早期肺癌診斷和肺結節(jié)風險評估。

各種篩查技術的優(yōu)劣對比具體見表2。


【推薦意見3】篩查模式:推薦基于胸部LDCT的“一掃多查”的健康體檢模式 【1A】。

【推薦意見說明】

基于胸部CT的“一掃多查”預測影像學生物年齡、檢出亞臨床及臨床疾病可顯著提升胸部LDCT成本效益比。目前一次CT掃描,配合AI技術,已能評估數(shù)十種常見生理狀態(tài)及疾病。《定量CT在健康管理中的應用指南(2024)》推薦胸部CT聯(lián)合QCT對骨密度、肝臟脂肪、內臟脂肪定量測量的體檢模式。《冠心病CT檢查和診斷中國專家共識(2024)》推薦胸部CT平掃進行冠狀動脈鈣化評分,作為心血管風險評估的有效策略?!堵宰枞苑渭膊⌒夭緾T檢查及評價中國專家共識(2023年版)》指出,通過LDCT的定性及定量分析可同時評估肺功能損害狀況、疾病嚴重程度和有效預測慢性阻塞性肺疾病(簡稱慢阻肺?。┘毙约又仫L險,為慢阻肺病的精準分期、風險分層和個體化管理提供關鍵影像學依據(jù)。Nature Medicine最新研究表明,“CT平掃+AI”可識別早期胃癌病變,有助于胃癌早篩。

本共識推薦在專家共識或指南指導下規(guī)范實施基于胸部的“一掃多查”,為疾病的早期篩查、精準分期、風險分層、療效監(jiān)測和個體化管理在影像學層面提供關鍵的客觀依據(jù)。實施“單次掃描、多重獲益”的整合式體檢篩查策略,不僅有助于常見重大慢性病的早期發(fā)現(xiàn)與防控,更有利于推動健康管理模式從傳統(tǒng)的單一疾病干預向“多病共防、精準施策”的現(xiàn)代化范式革新。

【推薦意見4】影像診斷報告:推薦“肺結節(jié)風險分層+管理策略”的影像診斷報告模式 【1A】;多次影像檢查需與上次結果進行對比,尤其基線期及多時間點對比更有意義 【1A】。

【推薦意見說明】

1. 肺結節(jié)風險分層影像報告標準:現(xiàn)有指南及共識基于影像報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)(Reporting and Data Systems,RADS)對肺結節(jié)影像診斷進行風險分層,常用的為美國放射協(xié)會發(fā)布的Lung-RADS v2022和加拿大放射科醫(yī)師協(xié)會發(fā)布的LU-RADS系統(tǒng),目前尚無高質量證據(jù)支持某單一肺結節(jié)分層系統(tǒng)的絕對優(yōu)越性。建議同一機構使用統(tǒng)一的肺結節(jié)風險分層報告標準,并在CT報告中注明所用分層系統(tǒng)。RADS分類有助于放射科醫(yī)師撰寫規(guī)范化結構化報告,輔助健康管理科主檢醫(yī)師和臨床醫(yī)師快速解讀影像學結果,并指導醫(yī)師與受檢者共同制訂科學、個性化的隨訪及管理策略,從而推動肺癌篩查與早診早治的規(guī)范化和同質化實施。Lung-RADS肺結節(jié)分類報告系統(tǒng)適用于肺癌高風險人群篩查,具體分類標準及管理策略見表3(2A類推薦證據(jù))。


2. 肺結節(jié)影像診斷書寫規(guī)范:診斷報告建議包含以下核心要素:(1)結節(jié)特征描述:包括結節(jié)的數(shù)量、位置(所在的葉段及具體層面)、大小、形態(tài)、密度、內部特征、與周圍組織關系及周圍侵犯情況等;(2)診斷風險分層:診斷按照肺結節(jié)風險從高到低排序;(3)對比結果:多次體檢需與上次結果進行對比,尤其與基線期及多時間點對比更有意義;(4)隨訪方案:多個肺結節(jié)時,常以風險最高肺結節(jié)的隨訪時間作為隨訪方案。

3. 附見主要陽性發(fā)現(xiàn)處理原則:如發(fā)現(xiàn)存在肺部病變之外并且高度可疑惡性病變時,應予以提示,此診斷應置于報告首要結論位置,建議進一步檢查。

4. 一掃多查的體檢報告:在常規(guī)胸部CT報告規(guī)范基礎上,對篩查的內容結果按照病變風險從高到低逐一描述。

第四部分 肺結節(jié)主檢報告

【推薦意見5】肺結節(jié)主檢報告:推薦融合檢前問卷、肺結節(jié)影像診斷、肺癌相關生物標志物、肺結節(jié)AI分析等相關檢查結果,形成“肺結節(jié)風險分層評估+個體化健康管理建議”的主檢報告模式 【1A】。

【推薦意見說明】

1. 檢前問卷標準化:問卷設計依據(jù)《健康體檢基本項目專家共識》,高風險因素標準參考《中華醫(yī)學會肺癌臨床診療指南(2025版)》,內容包括:基本風險(年齡、性別)、環(huán)境暴露(吸煙/被動吸煙/油煙/職業(yè)暴露/大氣暴露)、疾病史(慢性肺病、肺部病變手術史)及家族史等信息。

2. 高中低肺結節(jié)風險分層評估:國內外指南與共識,均推薦對肺結節(jié)進行高、中、低風險分層評估與管理。國內有團隊基于大數(shù)據(jù)開發(fā)的中國人群肺結節(jié)報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng),通過整合肺結節(jié)影像特征、臨床資料及肺癌相關生物標志物等多維度信息,建立了風險分層模型并制定相應隨訪策略。推薦主檢報告凝練多維度數(shù)據(jù),對肺結節(jié)進行高、中、低風險分層,并給出明確管理建議。肺結節(jié)惡性概率依據(jù) 中華醫(yī)學會呼吸病學分會2024 版專家共識標準:低風險5%,中風險5%~65%,高風險65%。

3. 肺結節(jié)主檢報告:主檢醫(yī)師應融合檢前問卷、肺結節(jié)影像診斷、肺癌相關生物標志物,必要時結合AI肺結節(jié)分析結果,體現(xiàn)一體化原則,制訂個體化健康管理建議,形成“肺結節(jié)風險分層評估+個體化健康管理建議”的報告模式。其中LDCT影像表現(xiàn)是定性診斷的主要依據(jù)、腫瘤標志物輔助風險評估、檢前問卷用于修正個體化風險分層、肺結節(jié)AI分析提高結節(jié)檢出率和形態(tài)學量化精度。

4. AI輔助主檢報告系統(tǒng):2024年11月,國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關于印發(fā)衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應用場景參考指引的通知》,明確推進健康管理領域“AI+”技術在提升醫(yī)療質量與效率的標準化應用。根據(jù)要求,AI主檢報告系統(tǒng)應具備:(1)基于醫(yī)學語言大模型和健康管理知識庫,嚴格遵循《健康體檢報告規(guī)范與管理》標準,實現(xiàn)智能數(shù)據(jù)整合與自動化報告生成;(2)建立“AI生成-醫(yī)師審核”機制,AI生成初步報告供醫(yī)師審核確認,該機制具備動態(tài)修正、分級審閱和質量監(jiān)控功能,在提升報告效率的同時確保質量。

第五部分 肺結節(jié)健康管理

【推薦意見6】肺結節(jié)重要異常結果通知:推薦高風險肺結節(jié)按照重要異常結果B類流程進行通知 【1A】。

【推薦意見說明】

依照《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》及國家重大疾病防治政策要求,在體檢中發(fā)現(xiàn)并規(guī)范處置重要異常結果,可實現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早干預,顯著提升診療效果甚至挽救生命,同時對規(guī)范健康管理(體檢)機構行為、保障醫(yī)療質量具有重要意義。

1. 高風險肺結節(jié)重要異常結果通知:在影像診斷基礎上,整合檢前問卷、肺癌相關生物標志物等多維度對肺結節(jié)風險進行綜合評估和校正,并依據(jù)校正后風險分層執(zhí)行重要異常結果通知。推薦采用電話/短信等方式及時通知受檢者,建立標準化解讀與溝通機制,以確保重要異常結果相關信息的有效傳達,提高肺癌早診率,減少因受檢者主觀忽視或過度焦慮引發(fā)的不良結局。根據(jù)健康管理實踐經驗,建議對Lung-RADS分類系統(tǒng)判定為4類及以上的肺結節(jié)進行重要異常結果通知,并給予不同的管理策略。

2. 高風險肺結節(jié)通知流程(圖1):高風險肺結節(jié)參照《健康體檢重要異常結果管理專家共識(試行版)》,屬于B類重要異常結果,主檢報告加急處理,按照流程告知受檢者,建議3個月內密切隨訪或MDT管理。遵循國家衛(wèi)生健康委對健康體檢與管理專業(yè)醫(yī)療質量控制指標的要求,高風險肺結節(jié)需在3個月內完成首次診療、隨訪并規(guī)范記錄。推薦借助信息化閉環(huán)管理系統(tǒng)實現(xiàn)全流程監(jiān)管,以降低失訪率、提升管理質量。


圖1 高風險肺結節(jié)重要異常結果通知流程圖

注:LDCT為低劑量計算機斷層掃描

【推薦意見7】肺結節(jié)健康管理門診:推薦健康管理科開設肺結節(jié)健康管理門診 【1B】。

【推薦意見說明】

1. 肺結節(jié)健康管理門診:推薦以健康管理科為主導,提供專用區(qū)域,聯(lián)合放射科、呼吸科、胸外科、腫瘤科等開設肺結節(jié)健康管理門診,通過專病精準診療模式,確保診療個體化、規(guī)范化,避免過度治療或隨訪脫落,同時提升學科建設水平。

2. 工作流程:(1)信息整合:建立結構化電子檔案,包括人口學特征(年齡/性別等)、危險因素(吸煙史/二手煙暴露史/環(huán)境油煙吸入史/慢性肺病史/職業(yè)史/個人腫瘤史/家族史)、診療過程及心理評估;(2)方案制定:基于風險評估結果,結合受檢者意愿制定個體化診療隨訪方案;(3)分級轉診:肺癌患者開通??凭G色就醫(yī)通道。

【推薦意見8】肺結節(jié)MDT:推薦健康管理科建立針對“難定性肺結節(jié)”的MDT管理模式 【1B】。

【推薦意見說明】

1. 難定性肺結節(jié):指高度懷疑早期肺癌但無法通過非手術活檢確診的肺結節(jié)。其診療難點在于隨訪可能延誤治療,而手術又存在過度治療風險。對此類肺結節(jié)推薦采用MDT管理確定診療方案。

2. 肺結節(jié)MDT管理:國際肺癌研究協(xié)會強調MDT是高質量篩查的核心要素。本共識提出以健康管理科為主導的MDT模式,發(fā)揮其在組織篩查、會診協(xié)調及健康宣教中的樞紐作用,實現(xiàn)“篩查-診斷-管理”全流程銜接。MDT科室應包括放射科、呼吸科、胸外科及腫瘤科等核心科室,以及介入科、放療科和病理科等輔助科室。MDT成員應相對固定,包含肺結節(jié)相關科室專家、MDT核心成員,有條件的單位可增設1名相對固定的MDT協(xié)調員或秘書,MDT核心成員應按時參加MDT會診。該模式以受檢者為中心構建個體化管理體系,更精準評估肺結節(jié)風險并制定循證診療方案,最終提升診療效果。

3. 肺結節(jié)MDT管理流程(圖2):(1)會診制度:基于臨床MDT管理制度基礎上,結合健康管理科特色,建立包括準備、會診、反饋、隨訪、滿意度調查的全流程會診制度,提高MDT管理質量;(2)會診方案:各學科專家對肺結節(jié)風險及診療方案綜合分析討論,對醫(yī)療干預時機及干預手段共同做出決策;(3)會診后隨訪:健康管理科需定期隨訪、跟蹤療效、總結病例、分析問題、改進工作流程,加強相關學科協(xié)作,提升肺結節(jié)綜合診療水平。


圖2 “難定性肺結節(jié)”MDT管理流程圖

注:MDT為多學科團隊;LDCT為低劑量計算機斷層掃描

【推薦意見9】肺結節(jié)隨訪:推薦長期、動態(tài)、個體化的隨訪管理策略 【2B】。

【推薦意見說明】

1. 隨訪原則:強調長期、動態(tài)、個體化的隨訪管理,強化受檢者依從性,降低失訪率,提高規(guī)范診治率。

2. 隨訪策略:發(fā)揮健康管理科在多維度數(shù)據(jù)整合、動態(tài)風險監(jiān)測和跨學科協(xié)作的特點,推薦建立以其為主導的肺結節(jié)隨訪機制,提高管理效率與干預精準性。既往不同指南關于肺結節(jié)的隨訪時間、頻率及終止時間推薦的方案各異,本共識推薦采用高、中、低風險肺結節(jié)分層隨訪策略(具體見圖3):(1)低風險肺結節(jié):常規(guī)年度LDCT篩查;(2)中風險肺結節(jié):首次隨訪6個月后行LDCT復查。隨訪過程中若結節(jié)穩(wěn)定或實性成分無變化,建議采取降級策略,之后行年度LDCT檢查;隨訪中出現(xiàn)新發(fā)結節(jié)或結節(jié)增長或實性成分增加,高度疑似惡性,建議采取升級策略,進入后續(xù)臨床診療環(huán)節(jié);(3)高風險肺結節(jié):首次隨訪3個月后行LDCT復查,術前根據(jù)專科意見補充行常規(guī)劑量肺部薄層平掃加增強CT,對高度疑似惡性的結節(jié)(實性部分≥8 mm),可增加PET/CT檢查,以便更好地描述結節(jié)的特征和術前的預分期;(4)可疑炎性結節(jié):抗感染治療1~3個月后復查LDCT。


圖3 肺結節(jié)全流程閉環(huán)健康管理路徑

注:LDCT為低劑量計算機斷層掃描;AI為人工智能;MDT為多學科團隊;PETCT為正電子發(fā)射斷層顯像/計算機斷層掃描

3. AI在肺結節(jié)隨訪中的價值:AI隨訪系統(tǒng)可輔助醫(yī)師實現(xiàn)個體化、精準化、高效化管理,在肺結節(jié)隨訪中的應用價值已獲廣泛認可。根據(jù)肺結節(jié)風險動態(tài)調整隨訪周期和影像學檢查方式,確保受檢者獲得最佳的個體化監(jiān)測,在肺癌“治愈窗口期”實現(xiàn)早期干預,推動早診關口前移。

【推薦意見10】肺癌篩查及肺結節(jié)健康管理質控:推薦構建涵蓋人才隊伍、配套設施、關鍵質控指標的早期肺癌篩查與肺結節(jié)管理質控體系 【1B】。

【推薦意見說明】

1. 人才隊伍:是質控體系的核心,需秉承多學科協(xié)作與醫(yī)工融合理念,構建一支職責清晰、協(xié)同高效的專業(yè)團隊。推薦團隊組成如下:(1)健康管理科團隊:承擔質控體系建設、流程優(yōu)化、資源整合與全流程質控與監(jiān)督職責,保障質控工作持續(xù)改進。(2)臨床MDT:相關專科醫(yī)師為肺癌篩查與診療提供專業(yè)支持。(3)信息與數(shù)據(jù)質控團隊:負責數(shù)據(jù)整理、質控指標監(jiān)測、信息系統(tǒng)維護與管理,為體系運行提供技術支撐。醫(yī)工深度融合與協(xié)同運作,共同構建科學、規(guī)范的肺癌篩查與肺結節(jié)管理質控體系,全面提升肺癌早診早治水平。

2. 配套設施:建議醫(yī)療機構設立肺結節(jié)/肺癌亞專業(yè)組,配備以下設施:(1)肺結節(jié)門診及MDT專用場所;(2)肺結節(jié)專用病房;(3)呼吸介入診療室(可活檢);(4)??剖中g室;(5)肺結節(jié)亞??撇±碓\斷支持;(6)信息化隨訪平臺。

3. 肺癌篩查及健康管理的關鍵質控指標:(1)LDCT掃描技術規(guī)范:推薦使用16排及以上多排螺旋CT,重建層厚0.625~1.25 mm,輻射劑量1.0 mSv;(2)影像數(shù)據(jù)存儲與報告規(guī)范:原始CT影像數(shù)據(jù)需以DICOM格式完整保存,并采用結構化報告格式;(3)臨床數(shù)據(jù)采集內容:應涵蓋高風險因素、病理診斷結果、肺癌相關生物標志物及隨訪干預記錄;(4)主檢報告規(guī)范:推薦采用“肺結節(jié)風險分層評估與個體化健康管理”建議的結構化報告模式;(5)健康管理措施:應包括高風險結節(jié)重要異常結果通知、肺結節(jié)健康管理門診與MDT管理、個體化隨訪策略制定及全流程閉環(huán)管理,以形成完整證據(jù)鏈與質量追溯依據(jù)。

【推薦意見11】肺結節(jié)健康管理:推薦構建覆蓋肺結節(jié)“防-篩-診-治-隨訪”的全流程閉環(huán)健康管理方案 【1B】。

【推薦意見說明】

1. 控制危險因素:建議戒煙并避免二手煙和環(huán)境油煙暴露,通過宣教提高公眾對煙草危害認知,創(chuàng)建無煙環(huán)境。同時減少有害氣體接觸并改善室內通風,以降低肺癌風險。若存在慢性肺部疾病史,盡早干預,改善肺功能。

2. 倡導健康生活方式:合理的體育鍛煉與健康的膳食習慣、規(guī)避可控性危險因素(如吸煙、不良環(huán)境暴露)造成的危害,有望降低肺癌發(fā)生率。

3. 提升健康體檢及健康管理服務:定期體檢應包含肺癌篩查相關項目,為篩查人群及肺結節(jié)受檢者提供專業(yè)的報告解讀、風險評估、個性化健康管理建議及綠色就醫(yī)通道服務,同時關注受檢者心理健康,避免焦慮。

4. 加強肺結節(jié)信息化管理:基于云計算和AI技術,依托遠程醫(yī)療協(xié)作網、學科聯(lián)盟和健聯(lián)體,通過資源共享和業(yè)務協(xié)作,旨在提高早期肺癌(原位癌及Ⅰa期)檢出率、早診早治率,減少誤診漏診率,提升整體健康管理水平。通過高效的“防-篩-診-治-隨訪”的大數(shù)據(jù)管理平臺,貫穿篩查、診斷、治療、預防與隨訪,構建肺結節(jié)全流程健康促進方案(圖3)。

第六部分 總結與展望

本共識聚焦健康管理機構的肺癌篩查與肺結節(jié)全流程管理,基于現(xiàn)有證據(jù)提出11條推薦意見,內容涵蓋肺結節(jié)篩查策略、主檢報告、結節(jié)風險評估與健康管理等關鍵環(huán)節(jié),旨在為健康管理科開展科學、規(guī)范的肺癌早篩早診提供依據(jù)。本共識構建了健康管理科肺癌篩查的系統(tǒng)性實踐框架,其實際應用效果尚待今后多中心、大樣本研究進一步驗證,最終實現(xiàn)我國肺癌五年生存率顯著提高的目標。

指導專家:

高學成(中日友好醫(yī)院);李為民(四川大學華西醫(yī)院);郭清(浙江中醫(yī)藥大學);劉玉萍(四川省人民醫(yī)院)

專家組組長:

郭智萍(阜外華中心血管病醫(yī)院);曾強(解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學中心);劉士遠[海軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院(上海長征醫(yī)院)]

專家組副組長:

張群(江蘇省人民醫(yī)院);蕭毅[海軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院(上海長征醫(yī)院)];廖偉華(中南大學湘雅醫(yī)院)

執(zhí)筆組成員:

李永麗(河南省人民醫(yī)院);熊曾(中南大學湘雅醫(yī)院);武肖玲(河南省人民醫(yī)院);魯璟(江蘇省人民醫(yī)院);歐陽碧函(中南大學湘雅醫(yī)院);陳勃江(四川大學華西醫(yī)院)

外審專家組成員(按姓氏漢語拼音排序):

陳東寧(首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院);陳宗濤[陸軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院(西南醫(yī)院)];褚熙(北京宣武醫(yī)院);鄧笑偉(解放軍總醫(yī)院第三醫(yī)學中心);董旭南(新疆醫(yī)科大學);杜潔(陜西省人民醫(yī)院);付君(哈爾濱醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院);葛珊珊(山西醫(yī)科大學第一醫(yī)院);管理英(山東省立醫(yī)院);胡榮(北京安貞醫(yī)院);黃守清(福能體檢中心);冷松(大連醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院);李昊(阜外華中心血管病醫(yī)院);李力(福建省立醫(yī)院);李濤(阜外華中心血管病醫(yī)院);李衛(wèi)(廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院);梁志欣(解放軍總醫(yī)院第八醫(yī)學中心);劉紹輝(中南大學湘雅醫(yī)院);劉忠(浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院);呂雪(河南省人民醫(yī)院);呂永曼(華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院);馬驍(中日友好醫(yī)院);馬永富(解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心);孟凡莉(海南醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院);帥平(四川省人民醫(yī)院);宋震亞(浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院);孫志堅(山東省千佛山醫(yī)院);唐世琪(武漢大學人民醫(yī)院);滕軍燕(河南省中西醫(yī)結合醫(yī)院);王建剛(中南大學湘雅三醫(yī)院);王鵬(北京大學第三醫(yī)院);王燕(青島大學附屬醫(yī)院);吳春維(貴州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院);吳偉晴(深圳市人民醫(yī)院);徐國綱(解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學中心);張凱(中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院);張卿(天津醫(yī)科大學總醫(yī)院);張曉菊(河南人民醫(yī)院);鄭延松(解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學中心);鄭茵(海南省腫瘤醫(yī)院)

參與機構:

國家老年疾病臨床醫(yī)學研究中心(解放軍總醫(yī)院);中國健康管理協(xié)會健康體檢分會;中國健康管理協(xié)會健康服務機構質量管理分會;中國醫(yī)藥教育協(xié)會放射學教育專業(yè)委員會;河南省慢病健康管理重點實驗室

來源:中華健康管理學雜志

編輯:宋國營

初審:沈錫賓

終審:劉冰

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