作者：三晉財(cái)經(jīng)匯

11月24日，錦波生物（920982.BJ）發(fā)布公告稱，公司已獲得菲律賓主管當(dāng)局頒發(fā)的D類醫(yī)療器械注冊(cè)證，其重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維產(chǎn)品正式獲準(zhǔn)在菲律賓上市。

這是繼越南、泰國(guó)之后，錦波生物在東南亞市場(chǎng)開(kāi)拓的又一重要區(qū)域。

這家從山西走出來(lái)的“醫(yī)美黑馬”，正在加速出海。

來(lái)源：錦波生物公告

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東南亞再下一城

根據(jù)公告，錦波生物此次在菲律賓獲批的產(chǎn)品為重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維，品牌名“Ayouth”，適用于面部真皮組織填充，以糾正額部動(dòng)力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚(yú)尾紋）。產(chǎn)品涵蓋2mg/瓶到10mg/瓶多種規(guī)格。

獲證的背后，錦波生物的國(guó)際化戰(zhàn)略正在穩(wěn)步推進(jìn)。

2025年上半年錦波生物重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維獲得了泰國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)許可。PritYouth系列5款核心功能性護(hù)膚品先后獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局、沙特阿拉伯食品藥品監(jiān)督局認(rèn)證或備案。

更早之前，錦波生物已在越南“首戰(zhàn)告捷”，獲得了越南主管當(dāng)局頒發(fā)的D類醫(yī)療器械注冊(cè)證，成為首個(gè)境外重組Ⅲ型人源化膠原蛋白注射用醫(yī)療器械。

除了市場(chǎng)拓展，錦波生物也在積極進(jìn)行國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局。2025年上半年，公司新取得14項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)，其中包含4項(xiàng)國(guó)際發(fā)明專利。此外，錦波生物還在美國(guó)、歐洲、巴西等多個(gè)國(guó)家取得專利證書(shū)。

在國(guó)際合作方面，錦波生物與歐萊雅集團(tuán)已開(kāi)展原料產(chǎn)品合作，并取得了一定收入。今年5月，錦波生物在第78屆戛納電影節(jié)期間全球首發(fā)HiveCOL“蜂巢”膠原組織網(wǎng)凝膠產(chǎn)品新技術(shù)，在國(guó)際舞臺(tái)上展示技術(shù)實(shí)力。

02

從山西走出的“醫(yī)美黑馬”

錦波生物國(guó)際化戰(zhàn)略的順利推進(jìn)，離不開(kāi)其在重組人源化膠原蛋白領(lǐng)域的領(lǐng)先技術(shù)與穩(wěn)健業(yè)績(jī)。

錦波生物成立于2008年，總部位于山西太原，是一家以重組人源化膠原蛋白新材料為核心，集研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為一體的生物醫(yī)藥企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋醫(yī)療器械與功能性護(hù)膚品。

2023年7月，錦波生物在北京證券交易所上市，成為“北交所重組膠原蛋白第一股”。同時(shí)也是國(guó)家級(jí)“專精特新”小巨人企業(yè)、山西省重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈合成生物產(chǎn)業(yè)鏈“鏈主”企業(yè)。

上市后，錦波生物股價(jià)與市值快速攀升，股價(jià)最高觸及589.98元/股，市值一度突破500億元，成為醫(yī)美賽道的“現(xiàn)象級(jí)”企業(yè)。其背后實(shí)控人楊霞身家也水漲船高，當(dāng)選多個(gè)榜單“山西女首富”。

業(yè)績(jī)方面，2025年前三季度，錦波生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收12.96億元，同比上漲31.1%；歸母凈利潤(rùn)5.68億元，同比上漲9.29%，繼續(xù)維持“雙增”態(tài)勢(shì)。

圖片來(lái)源：錦波生物三季報(bào)

技術(shù)層面，通過(guò)原始創(chuàng)新，錦波生物在國(guó)際上首次完成了重組Ⅲ型人源化膠原蛋白從0到1的突破，完成了重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維、溶液、凝膠三種劑型的原材料及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。

錦波生物也是國(guó)內(nèi)唯一擁有3張注射用重組人源化膠原蛋白三類證的企業(yè)。證書(shū)涵蓋了凍干纖維、溶液及凝膠三種劑型，構(gòu)建了全品類的重組III型人源化膠原蛋白產(chǎn)品體系。

03

引入資本“強(qiáng)援”

在加速出海的同時(shí)，錦波生物也通過(guò)資本運(yùn)作引入強(qiáng)援，為全球化布局與技術(shù)研發(fā)注入新動(dòng)能。

6月26日，錦波生物披露重磅合作。一方面擬向養(yǎng)生堂定向增發(fā)股票募集資金20億元；另一方面，實(shí)控人楊霞向杭州久視協(xié)議轉(zhuǎn)讓5%的股份，作價(jià)14.03億元，整體交易總額達(dá)34.03億元。

而養(yǎng)生堂與杭州久視的實(shí)際控制人均為“中國(guó)首富”鐘睒睒。

9月15日，錦波生物公告股份轉(zhuǎn)讓完成過(guò)戶登記，杭州久視正式持有公司5%股份，鐘睒睒完成對(duì)公司的初步入股。

11月12日，錦波生物進(jìn)一步披露定增細(xì)節(jié)，擬通過(guò)定向發(fā)行股票募集資金不超過(guò)20億元，其中11.5億元用于“人源化膠原蛋白FAST數(shù)據(jù)庫(kù)與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)平臺(tái)項(xiàng)目”，8.5億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

待定增完成后，鐘睒睒將通過(guò)養(yǎng)生堂和杭州久視持有錦波生物10.6%的股份，成為公司第二大股東。

屆時(shí)，錦波生物不僅將獲得新的資金支持，還可借助鐘睒睒旗下產(chǎn)業(yè)渠道，進(jìn)一步拓展國(guó)內(nèi)外消費(fèi)市場(chǎng)。

從技術(shù)原創(chuàng)到市場(chǎng)突破，從業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)到資本強(qiáng)力賦能，錦波生物正全方位構(gòu)建全球核心競(jìng)爭(zhēng)力。

隨著菲律賓等海外市場(chǎng)的持續(xù)開(kāi)拓，這家源自山西的生物醫(yī)藥企業(yè)，正在將中國(guó)原創(chuàng)核心技術(shù)帶向全球市場(chǎng)。