近年來臨床研究不斷推進，越來越多病友通過互聯(lián)網(wǎng)各類平臺接觸到到臨床試驗項目信息。這原本是獲取新治療機會的重要途徑，但在實際咨詢中我們發(fā)現(xiàn)，很多剛剛接觸到臨床試驗的病友常常陷入困惑，比如：

• 互聯(lián)網(wǎng)上各渠道發(fā)布的項目信息這么多，到底哪些項目才正規(guī)；

• 不知道如何篩選項目，入排標準看不明白，白白浪費時間；

• 咨詢時資料不全，說不清楚病情，溝通效率低。

為了解決這些問題，我們整理了這份指南，幫病友少走彎路、高效匹配合適的臨床試驗。

臨床試驗正規(guī)查找、

查驗真?zhèn)蔚那?/strong>

1. 官方渠道

? 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的藥物臨床試驗登記與信息公示平（http://www.chinadrugtrials.org.cn），國內所有合規(guī)臨床試驗均需在此登記公示。

? 中國臨床試驗注冊中心（https://www.chictr.org.cn/），世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗注冊平臺一級注冊機構，可查詢已注冊的各類試驗。

2. 醫(yī)療機構渠道

? 醫(yī)院官網(wǎng)或官方公眾號

多數(shù)醫(yī)院會開設 “臨床試驗” 專欄，直接公示在研項目及聯(lián)系人。

? 主治醫(yī)生推薦

可以直接與自己的主治醫(yī)師溝通，告知有參加臨床試驗的意愿，請他們幫忙咨詢或留意是否有合適自己參加的臨床試驗。

3. 正規(guī)招募平臺

正規(guī)的招募平臺、醫(yī)療平臺、患者組織設有的臨床招募頁面，會展示臨床試驗項目具體信息，查到后不放心可以到官方渠道中搜索核實。

腫瘤患者初篩項目時，

應該關注哪些重點？

腫瘤病友想要選擇適合自己的臨床試驗，首先必須要做的第一步，是了解自身的疾病類型、分期及突變類型。

例如，一項XXX治療接受過兩種或以上治療方案的HER2陽性患者晚期/轉移性胃腺癌或胃食管結合部癌的單臂研究，在這一句話中包含了以下信息。

第一，試驗中使用的藥物為XXX；第二，研究為單臂研究，無對照組或多藥聯(lián)合治療；第三，患者患有晚期/轉移性胃腺癌或胃食管結合部癌疾病；第四，試驗需求的患者已接受過兩種或以上治療方案；第五，患者需要在HER2靶點表達呈陽性。

只有在自身的基本情況與上述需求完全吻合的情況下，才有希望入組。

血液腫瘤患者初篩重點

? 疾病分型匹配：血液腫瘤分類復雜（如淋巴瘤分 30 余種亞型），需確認具體分型（如彌漫大 B 細胞淋巴瘤、急性髓系白血病）與自身一致。

? 治療線數(shù)限制：明確試驗是否針對初治、復發(fā)或難治性患者，匹配自身治療階段。

? 核心檢測指標：關注試驗對基因檢測結果、骨髓細胞檢查、免疫球蛋白分型等專項指標的要求。

? 試驗治療方式：了解試驗采用的治療手段，如新型靶向藥物、免疫治療、CAR-T 細胞療法等，評估與自身病情的適配性。

實體腫瘤患者初篩重點

? 病理與病灶要求：確認招募的腫瘤類型（如胃癌、黑色素瘤）、病理分期及病灶位置（原發(fā)/轉移）是否符合。

? 治療史匹配：重點查看是否限制既往治療方案（如化療、靶向治療次數(shù)），是否排除接受過同類試驗藥物的患者。

? 器官功能標準：關注肝腎功能、血常規(guī)等基礎指標的準入要求，避免因指標不達標浪費時間。

? 試驗干預方式：明確是藥物治療、手術治療還是其他干預手段，評估自身是否能配合相關治療流程。

如果通過初篩后，可匹配的臨床試驗不只一個，如何確定選擇哪個？以下幾點建議供大家參考：

1. 確認研究階段，療效新藥數(shù)據(jù)：比如II、III期研究，比I期研究的副作用上更可控，療效數(shù)據(jù)更明確。

2. 無法承受化療的患者：很多患者因無法承受化療副作用，只想用臨床新藥，此時可以選擇單臂的II期或I期研究，因為III期研究基本都是隨機對照試驗。

3. 開展醫(yī)院中心：很多藥物研究是多中心同時開展，優(yōu)先選擇就近的研究中心，減少隨訪往返的時間和經(jīng)濟成本。

4. 申辦方資質：優(yōu)先選擇大型藥企或權威科研機構發(fā)起的試驗，合規(guī)性更有保障。

咨詢項目前，要準備哪些資料、

怎么溝通更高效？

核心資料清單

? 疾病診斷資料：病歷首頁/出院小結、骨穿報告（形態(tài)學、流式）、病理報告（明確腫瘤類型、分級）、基因檢測報告、免疫分型檢測結果；PET/CT、超聲影像、核磁等影像學檢查報告。

? 治療經(jīng)歷資料：既往治療方案清單（化療、靶向治療等）、用藥時長及療效評估、治療過程中的不良反應記錄；

? 近期身體指標：近 1 個月血常規(guī)、生化檢查、乙肝病毒 DNA 檢測結果、肝腎功能、凝血功能等實驗室檢查報告；

? 基礎信息：年齡、性別、體重、聯(lián)系方式，是否有高血壓、糖尿病等合并癥，是否正在服用其他藥物。

高效溝通注意事項

? 避免信息遺漏：開場明確需求，想咨詢是否符合入組條件，按診斷、治療、當前狀態(tài) 的順序陳述，不夸大或隱瞞病情；

? 主動詢問：明確試驗相關的免費項目、交通補貼、隨訪安排等關鍵信息；

? 記錄溝通內容：用筆記下工作人員的回復，尤其是入組關鍵條件和所需資料清單。

最終決策參考

? 咨詢主治醫(yī)生：將意向項目信息同步給主治醫(yī)生，結合病情給出專業(yè)建議；

? 與家人充分溝通：明確試驗過程中的時間投入、可能的不良反應及應對方式，達成共識；

? 確認退出權利：入組前需明確 “可隨時無理由退出”，且不影響后續(xù)常規(guī)治療。

如何利用博醫(yī)同行臨床招募頁面

進行項目查找？

第二步：通過篩選列表，篩選適合的項目

在招募頁面，您可以通過疾病類型、靶點、分期、治療線數(shù)、研究中心地點等關鍵信息進行查詢，盡快找到想了解的試驗信息。

• 方法一：

在搜索欄搜索關鍵詞，進行項目內容模糊匹配

• 方法二：

根據(jù)病種查詢，選擇病種，點擊確認，匹配出來的就是篩選病種的項目列表

• 方法三：

篩選病種時，可同時對靶點、分期、治療線數(shù)、研究中心地點等篩選項進行篩選，對項目做進一步精細化查詢。

第四步：了解項目詳細信息并申請

初篩找到適合的項目后，點擊進入項目詳情頁，您可以通過項目描述、主要研究者、實施單位了解項目簡要信息。同時，通過項目正文中的主要入排標準，判斷自身情況是否符合入組要求。

如符合，您可點擊“我要申請”，填寫基礎信息并添加小助手，向您提供咨詢。

您也可以通過“快速評估”，讓小助手協(xié)助您找到適合您的試驗項目列表。

參考內容：

1. 臨床研究促進公益基金：https://mp.weixin.qq.com/s/neblQ2BvKSALlUuPEHm2Uw

2. 募海棠：https://mp.weixin.qq.com/s/K6yFupx3AV1CfaNgUFu06A

3. 秋實基因：https://mp.weixin.qq.com/s/KVE6qlgLDwlTcYWUcHzMXw

內容 | 行仔

排版 | 笑笑

審核｜方玥立、賈冬雪