自2002年成立以來(lái)累計(jì)投入超11億元，在經(jīng)歷長(zhǎng)達(dá)23年的“燒錢(qián)”研發(fā)后，贛州和美藥業(yè)股份有限公司的核心產(chǎn)品Mufemilast終于在2025年9月獲批上市。

近日，這家位于江西贛州的生物制藥公司正式向港交所遞交招股書(shū)，擬在香港主板掛牌上市。這是和美藥業(yè)今年第二次沖刺港交所，前一次發(fā)生在今年6月。

和美藥業(yè)成立于2002年，是一家專注于自身免疫性疾病和腫瘤小分子藥物研發(fā)的生物制藥公司。截至2025年6月30日，公司擁有124人的研發(fā)及臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)。

目前，該公司已開(kāi)發(fā)出7個(gè)小分子候選藥物，其中4種處于II期、III期臨床試驗(yàn)或NDA階段，適用于12種適應(yīng)癥。

核心產(chǎn)品Mufemilast的研發(fā)歷程堪稱一場(chǎng)馬拉松。該產(chǎn)品最早于2009年啟動(dòng)臨床前研究，2012年提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，直到2025年9月，才獲批用于治療中重度斑塊狀銀屑病。

僅從臨床前研究到獲批上市，這條路就走了超過(guò)16年，而公司成立至今已有23年歷史。

自成立以來(lái)，和美藥業(yè)一直處于高強(qiáng)度“燒錢(qián)”狀態(tài)。招股書(shū)顯示，2023年、2024年及2025年上半年，公司凈虧損分別為1.56億元、1.23億元及0.73億元，累計(jì)凈虧損達(dá)3.52億元。

若考慮公司成立至今的累計(jì)虧損，這一數(shù)字更為龐大。截至2024年末，若不考慮2023年改制為股份公司的影響，和美藥業(yè)的累計(jì)虧損將擴(kuò)大至11.06億元。

由于至今未有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售，和美藥業(yè)自身完全無(wú)法“造血”。報(bào)告期內(nèi)，公司的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所用現(xiàn)金凈額均為凈流出，2023年至2025年上半年分別為-1.41億元、-9125.8萬(wàn)元和-5162.8萬(wàn)元。

和美藥業(yè)的生存完全依賴外部融資。2021年至2024年底，公司先后完成了6輪融資，累計(jì)融資額超過(guò)12億元。在2024年完成E輪融資后，公司的投后估值被推高至39億元。

截至2025年6月30日，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅為7310萬(wàn)元，而后續(xù)核心產(chǎn)品的商業(yè)化推廣、臨床試驗(yàn)推進(jìn)等仍需大量資金支持。

Mufemilast是中國(guó)首個(gè)獲批的雙機(jī)制PDE4抑制劑，具有阻斷PDE4B蛋白表達(dá)和抑制PDE4活性的雙重作用機(jī)制。該藥物是唯一可直接用于有潛伏性結(jié)核感染的銀屑病患者的藥物。

該產(chǎn)品獲批的銀屑病適應(yīng)癥面臨激烈競(jìng)爭(zhēng)。目前國(guó)內(nèi)已有18種獲批治療銀屑病的靶向藥物，包括5種小分子藥物和13種生物制劑。

在小分子口服藥細(xì)分領(lǐng)域，艾伯維的JAK1抑制劑烏帕替尼和百時(shí)美施貴寶的TYK2抑制劑德卡伐替尼已獲批上市。而直接競(jìng)品阿普米司特片已納入國(guó)家集采，價(jià)格降幅最高達(dá)93.6%。

面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，和美藥業(yè)為Mufemilast制定了相對(duì)高位的定價(jià)策略。公司計(jì)劃將其年度治療成本控制在每年5.27萬(wàn)至11.99萬(wàn)元之間，高于部分小分子競(jìng)品，但不超過(guò)烏司奴單抗價(jià)格的一半。

醫(yī)藥行業(yè)分析師指出，在患者對(duì)治療成本敏感度較高的情況下，Mufemilast的定價(jià)可能會(huì)削弱其在基層市場(chǎng)及價(jià)格敏感人群中的競(jìng)爭(zhēng)力。

為彌補(bǔ)定價(jià)與渠道經(jīng)驗(yàn)的不足，和美藥業(yè)計(jì)劃在本次IPO募資后，在產(chǎn)品上市后一年內(nèi)擴(kuò)充內(nèi)部銷售團(tuán)隊(duì)，并嘗試通過(guò)直銷、與合同銷售組織合作及尋求區(qū)域代理等多種模式開(kāi)拓市場(chǎng)。

截至2025年3月31日，和美藥業(yè)已出現(xiàn)2550萬(wàn)元的流動(dòng)負(fù)債。公司賬上現(xiàn)金僅能維持未來(lái)12個(gè)月至少125%的成本。

公司創(chuàng)始人張和勝博士與配偶郭雪梅共同控制約46.51%的投票權(quán)。張和勝在2023年和2024年的薪酬分別為1024萬(wàn)元和995.6萬(wàn)元。