Will the next blockbuster drug come from China?

巨額投資與供應(yīng)鏈優(yōu)化推動(dòng)中國(guó)生物制藥行業(yè)蓬勃發(fā)展。

生產(chǎn)效率的提升不僅加快了中國(guó)藥物研發(fā)的速度，還大幅降低了研發(fā)成本，這一優(yōu)勢(shì)已吸引眾多跨國(guó)制藥企業(yè)的關(guān)注。? Carolina Vargas/FT montage/Dreamstime

發(fā)布時(shí)間：2025年12月2日

在上海郊區(qū)，制藥行業(yè)的變革正在悄然發(fā)生。

工程師們正仔細(xì)檢查一排巨型不銹鋼反應(yīng)罐，一種利用倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞研發(fā)的生物藥即將在此投產(chǎn)。每個(gè)反應(yīng)罐可生產(chǎn)5萬(wàn)升藥劑，這座生產(chǎn)基地只是中國(guó)生物制藥行業(yè)全面蓬勃發(fā)展的一個(gè)縮影。

該工廠隸屬于BiBo生物制藥公司，于今年2月動(dòng)工建設(shè)。在臨港新片區(qū)政府快速審批流程與全程跟進(jìn)式扶持下，目前工程進(jìn)度已提前一個(gè)月。

中國(guó)生物制藥行業(yè)正處于高速發(fā)展階段。一系列密集的商業(yè)合作吸引了眾多外國(guó)制藥企業(yè)紛紛來華，它們希望尋找具有潛力的分子化合物，以填補(bǔ)自家日益縮減的研發(fā)管線。例如，今年6月，阿斯利康與中國(guó)生物科技企業(yè)石藥集團(tuán)簽署了一份價(jià)值最高達(dá)52億美元的合作協(xié)議。

僅僅五年前，該行業(yè)還因未能研發(fā)出有效的疫苗而被嘲諷為落后行業(yè)。如今，西方制藥企業(yè)高管與投資者私下警示，他們的企業(yè)在藥物創(chuàng)新領(lǐng)域可能面臨被中國(guó)趕超的風(fēng)險(xiǎn)。

中國(guó)生物制藥行業(yè)崛起的核心在于速度與效率，這兩大要素不僅加快了藥物研發(fā)進(jìn)程，更顯著降低了研發(fā)成本。中國(guó)的核心優(yōu)勢(shì)源于規(guī)模龐大且專業(yè)素養(yǎng)高的人才隊(duì)伍，涵蓋實(shí)驗(yàn)室研究人員、設(shè)備制造商，以及為博博生物安裝新生產(chǎn)線的技術(shù)工人等多個(gè)領(lǐng)域。這些人才中雖有部分曾在美國(guó)高校及大型制藥企業(yè)接受培訓(xùn)，但絕大多數(shù)都是本土培養(yǎng)的工程師。

麥肯錫的一份報(bào)告詳細(xì)闡述了中國(guó)在藥物研發(fā)各階段所具備的時(shí)效與成本優(yōu)勢(shì)。該咨詢公司估算，在將目標(biāo)分子轉(zhuǎn)化為候選藥物并推進(jìn)至早期臨床試驗(yàn)的過程中，中國(guó)制藥企業(yè)的推進(jìn)速度是全球平均水平的兩到三倍。

一旦某種療法通過初期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，中國(guó)臨床試驗(yàn)的受試者招募速度可達(dá)全球平均水平的兩至五倍（具體速度因治療領(lǐng)域而異），這得益于中國(guó)擁有大量醫(yī)療需求尚未得到滿足的患者群體。

BiBo生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官彭嬌表示：“過去三四年間，中國(guó)生物制藥行業(yè)的發(fā)展速度突飛猛進(jìn)，如今已成為全球最重要的創(chuàng)新源頭之一?！彼M(jìn)一步指出，中國(guó)在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)集中在那些基礎(chǔ)研究已成型，但仍需通過實(shí)驗(yàn)確定最佳配方的領(lǐng)域。

他補(bǔ)充道：“這更像是一道需要破解的難題，考驗(yàn)的是工程實(shí)操思維而非純科研思維。要完成這類工作，需要一支高效團(tuán)隊(duì)快速探索可行方案?！?/p>

相較于西方同行，中國(guó)企業(yè)之所以能實(shí)現(xiàn)如此高的研發(fā)效率并降低成本，離不開國(guó)家的大力扶持。彭嬌的工廠與特斯拉上海超級(jí)工廠相隔不遠(yuǎn)，坐落于一個(gè)專門為生物科技初創(chuàng)企業(yè)打造的工業(yè)園區(qū)內(nèi)。入駐園區(qū)的企業(yè)可享受補(bǔ)貼、優(yōu)惠租金等政策，還能獲得臨港新片區(qū)相關(guān)部門提供的全流程幫扶。

BiBo生物的工廠建設(shè)規(guī)劃審批僅用了9天。而彭嬌正在考察的歐洲建廠地，同類審批流程最長(zhǎng)可能耗時(shí)半年之久。

彭嬌在波士頓和上海均設(shè)有生物藥生產(chǎn)基地，這類藥物均源自活體細(xì)胞。他透露，十年前，其美國(guó)團(tuán)隊(duì)與中國(guó)團(tuán)隊(duì)在專業(yè)經(jīng)驗(yàn)上存在明顯差距；如今，這一差距已完全消失。上海團(tuán)隊(duì)不僅經(jīng)驗(yàn)豐富，而且工作效率更高、業(yè)務(wù)規(guī)模也更大。

對(duì)于彭嬌這樣的企業(yè)創(chuàng)始人而言，中國(guó)市場(chǎng)的吸引力持續(xù)增強(qiáng)。依托國(guó)內(nèi)完善的供應(yīng)鏈體系，從藥物研發(fā)、規(guī)?；a(chǎn)到臨床試驗(yàn)的每個(gè)環(huán)節(jié)都得以提速。對(duì)于初創(chuàng)生物科技企業(yè)來說，研發(fā)周期的縮短意味著生存概率的提升——它們能夠嘗試更多研發(fā)方向，及時(shí)叫停失敗項(xiàng)目，從而增加研發(fā)出重磅藥物的可能性。

但該行業(yè)如今正面臨一個(gè)關(guān)鍵問題：中國(guó)崛起的生物科技領(lǐng)軍企業(yè)能否成長(zhǎng)為可與全球頂尖制藥巨頭抗衡的跨國(guó)企業(yè)？而日趨緊張的地緣局勢(shì)（尤其是與全球最具盈利能力的藥品市場(chǎng)——美國(guó)之間的關(guān)系），是否會(huì)阻礙它們的海外擴(kuò)張之路？

在江蘇，工作人員正在生產(chǎn)線上分揀和包裝藥品。中國(guó)制藥企業(yè)在整個(gè)研發(fā)過程中通常比西方競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手速度更快。 ? CFOTO/NurPhoto/路透社

瑞銀集團(tuán)制藥行業(yè)分析師陳晨（音譯）稱：“中國(guó)生物制藥的早期研發(fā)已具備全球競(jìng)爭(zhēng)力，但在海外臨床試驗(yàn)、法規(guī)申報(bào)及商業(yè)化等后期環(huán)節(jié)，中國(guó)企業(yè)仍有很大的提升空間?！?/p>

她接著說道：“不過這種局面并非一成不變。中國(guó)生物科技企業(yè)可通過與跨國(guó)制藥企業(yè)合作拓展海外市場(chǎng)，既能獲取持續(xù)創(chuàng)新所需的資金，又能借鑒合作伙伴在臨床試驗(yàn)與商業(yè)化運(yùn)作方面的成熟經(jīng)驗(yàn)。假以時(shí)日，中國(guó)企業(yè)必將逐步構(gòu)建起自身的全球化運(yùn)營(yíng)能力?！?/p>

中國(guó)已穩(wěn)步躋身全球藥物供應(yīng)鏈的上游。20世紀(jì)90年代末至21世紀(jì)初，中國(guó)培育了一批仿制藥企業(yè)，專注于生產(chǎn)專利過期藥物；隨后，中國(guó)開始涉足原料藥供應(yīng)領(lǐng)域；此后，這里又成為生物科技代工生產(chǎn)的優(yōu)選之地；如今，中國(guó)已發(fā)展成為藥物研發(fā)的核心陣地之一。

在這一發(fā)展進(jìn)程中，為生物科技企業(yè)提供研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)的中國(guó)臨床合同研究機(jī)構(gòu)和合同生產(chǎn)組織，在各類復(fù)雜的科研與工程技術(shù)領(lǐng)域不斷積累經(jīng)驗(yàn)。

這一發(fā)展歷程使得藥明康德、金斯瑞等外包企業(yè)，不僅成為支撐中國(guó)藥物研發(fā)的核心力量，更在全球生物科技領(lǐng)域占據(jù)關(guān)鍵地位。

舊金山生物科技行業(yè)軟件平臺(tái)奧克斯特拉創(chuàng)始人阿育王·拉金德拉表示：“美國(guó)生物科技行業(yè)流傳著一個(gè)說法，要是想開展一項(xiàng)研究，‘找藥明康德就行’?！?/p>

他指出：“中國(guó)擁有一套完整的產(chǎn)業(yè)體系，為歐美企業(yè)的研發(fā)工作提供支持。起初，企業(yè)僅委托中國(guó)完成DNA合成、蛋白質(zhì)制備等特定任務(wù)；后來合作內(nèi)容逐漸升級(jí)，不再局限于執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化指令，而是拓展到開展研究項(xiàng)目、采集實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等更復(fù)雜的業(yè)務(wù)。”

伊根·佩爾坦是眾多依賴中國(guó)供應(yīng)商的美國(guó)生物科技企業(yè)創(chuàng)始人之一。他稱：“起初，行業(yè)內(nèi)選擇中國(guó)的臨床合同研究機(jī)構(gòu)是因?yàn)槠鋬r(jià)格低廉。但現(xiàn)在情況不同了，它們的定價(jià)已與國(guó)際水平持平。我們?nèi)缃襁x擇與它們合作，看重的是其高效的服務(wù)與時(shí)間成本的節(jié)省。”

對(duì)于初創(chuàng)生物科技企業(yè)而言，供應(yīng)商的服務(wù)效率可能關(guān)乎企業(yè)生死。佩爾坦解釋道：“一項(xiàng)在美國(guó)需要六至八周才能完成的項(xiàng)目，中國(guó)企業(yè)約三周就能完成。對(duì)于尚無(wú)營(yíng)收的初創(chuàng)企業(yè)來說，每多等待一天，都是在消耗寶貴的資金?！?/p>

過去十年間，這些專業(yè)技術(shù)已從服務(wù)海外客戶轉(zhuǎn)向賦能本土企業(yè)。中國(guó)生物科技行業(yè)正經(jīng)歷一場(chǎng)轉(zhuǎn)型，這與汽車制造、消費(fèi)電子乃至紡織行業(yè)的發(fā)展路徑相似——從低成本代工基地轉(zhuǎn)變?yōu)樽灾髦R(shí)產(chǎn)權(quán)輸出地。這種轉(zhuǎn)型在生物藥與細(xì)胞治療領(lǐng)域尤為顯著，這類領(lǐng)域需要大量反復(fù)的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，而在中國(guó)開展此類工作，既能降低成本，又能提高效率。

麥肯錫大中華區(qū)生命科學(xué)領(lǐng)域合伙人張方寧（音譯）表示，如此大規(guī)模、快節(jié)奏的行業(yè)變革或許讓不少人感到意外。但她強(qiáng)調(diào)：“這一增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)源于多種因素十余年的協(xié)同作用，包括人才與資本的持續(xù)積累、利好政策的扶持、完善的本土供應(yīng)鏈體系，以及廣大工程師和科研人員在執(zhí)行層面的高效推進(jìn)?！?/p>

中國(guó)政府將生物科技產(chǎn)業(yè)列為戰(zhàn)略重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)，既將其視為拉動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的引擎，也希望通過該產(chǎn)業(yè)研發(fā)出更適配華人族群的藥物，這一舉措進(jìn)一步加速了行業(yè)轉(zhuǎn)型。

21世紀(jì)10年代中期，中國(guó)推出多項(xiàng)改革措施，為生物科技企業(yè)拓寬融資渠道、開展創(chuàng)新研發(fā)提供了便利。2018年，中國(guó)香港放寬上市規(guī)則，允許尚未盈利的企業(yè)掛牌上市。由此掀起的生物科技企業(yè)上市熱潮，吸引了大量風(fēng)險(xiǎn)投資涌入該領(lǐng)域。

幾乎與此同時(shí)，中國(guó)藥品監(jiān)管部門放寬了部分創(chuàng)新療法的臨床試驗(yàn)要求，助力候選藥物更快推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程。

朗納治療公司正是這一系列政策的受益者之一。這家總部位于上海的初創(chuàng)企業(yè)計(jì)劃在香港上市，專注于核糖核酸干擾療法的研發(fā)，這類療法可抑制與肥胖等代謝性疾病相關(guān)的蛋白質(zhì)合成。該公司成立于2021年，目前研發(fā)管線中已有15種藥物，其中3種已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

該公司創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官史黛拉·石（音譯）稱：“中國(guó)的藥物研發(fā)成本大幅低于其他國(guó)家，企業(yè)因此有能力布局更豐富的研發(fā)管線。美國(guó)企業(yè)或許只能聚焦于單一研發(fā)項(xiàng)目，而在香港上市的中國(guó)生物科技企業(yè)，其研發(fā)管線中通常至少有10種候選藥物?！?/p>

相關(guān)數(shù)據(jù)也印證了這一轉(zhuǎn)變。麥肯錫的數(shù)據(jù)顯示，2018年，中國(guó)在全球處于臨床試驗(yàn)階段的創(chuàng)新藥候選藥物中占比僅為8%，而到2025年這一比例已攀升至30%；同期美國(guó)的占比則從47%降至36%。

中國(guó)生物科技行業(yè)的優(yōu)勢(shì)集中在那些需要大量工程技術(shù)投入和大規(guī)模實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，以優(yōu)化創(chuàng)新療法的領(lǐng)域。這一點(diǎn)在抗體偶聯(lián)藥物和多特異性抗體領(lǐng)域體現(xiàn)得尤為明顯?？贵w偶聯(lián)藥物被譽(yù)為“生物導(dǎo)彈”，能精準(zhǔn)向腫瘤細(xì)胞輸送化療藥物；多特異性抗體則是一種可附著于癌細(xì)胞表面的免疫蛋白。麥肯錫的數(shù)據(jù)顯示，在處于Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物中，中國(guó)企業(yè)研發(fā)的占比達(dá)54%；在多特異性抗體領(lǐng)域，這一占比為48%。

專注于腫瘤靶向抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)的上市公司四川百鯤生物，其研發(fā)管線中已有17種療法。21世紀(jì)10年代初，抗體偶聯(lián)藥物憑借強(qiáng)大的殺癌效果，曾引發(fā)西方生物科技領(lǐng)域投資者的熱烈追捧，但由于難以控制毒副作用，許多研發(fā)項(xiàng)目被迫擱置。

四川百鯤生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官朱毅表示：“抗體偶聯(lián)藥物的殺癌能力更強(qiáng)，但21世紀(jì)10年代時(shí)，行業(yè)內(nèi)始終未能攻克其毒性控制難題?！彼J(rèn)為，這一難題本質(zhì)上是工程技術(shù)問題，關(guān)鍵在于找到合適的技術(shù)路徑，確保高毒性藥物在精準(zhǔn)殺傷癌細(xì)胞的同時(shí)，不會(huì)損害健康組織。

他還指出，在這一領(lǐng)域“中國(guó)企業(yè)具備天然優(yōu)勢(shì)”，因?yàn)閲?guó)內(nèi)擁有大量專業(yè)技術(shù)人員可開展高頻次實(shí)驗(yàn)，且臨床試驗(yàn)的推進(jìn)也相對(duì)順暢。

麥肯錫的數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)臨床試驗(yàn)的受試者招募時(shí)間約為全球平均水平的一半，而每位受試者的試驗(yàn)成本僅為歐美地區(qū)的約50%。

這一高效率得益于多方面因素：中國(guó)人口基數(shù)大且老齡化程度加深，大量患者難以承擔(dān)高價(jià)治療方案，對(duì)臨床試驗(yàn)的接受度較高；同時(shí)，中國(guó)的醫(yī)院體系布局合理，患者還能通過社交媒體了解正在開展的臨床試驗(yàn)并主動(dòng)報(bào)名參與。

中國(guó)生物制藥行業(yè)的實(shí)力不斷增強(qiáng)，吸引了眾多跨國(guó)制藥企業(yè)來華收購(gòu)創(chuàng)新藥物或開展聯(lián)合研發(fā)。麥肯錫的數(shù)據(jù)顯示，2018年，中國(guó)與歐美國(guó)家的藥物授權(quán)出海交易占全球此類交易的比例僅為2%，而2025年這一比例已升至20%。

這類合作交易的激增，徹底改變了上海漢坤律師事務(wù)所顧亞倫（音譯）等律師的工作內(nèi)容。五年前，他的業(yè)務(wù)主要集中在中國(guó)企業(yè)引進(jìn)國(guó)外藥物在華權(quán)益的相關(guān)法律事務(wù)；如今，他的核心業(yè)務(wù)變成了協(xié)助中國(guó)企業(yè)將自主研發(fā)成果授權(quán)給跨國(guó)制藥企業(yè)。

他表示：“對(duì)于大型制藥企業(yè)而言，與中國(guó)企業(yè)簽署的這些合作協(xié)議的金額，相較于這些藥物未來可能產(chǎn)生的收益，以及專利到期后可能遭受的損失，其實(shí)微不足道?！?/p>

盡管見證了中國(guó)生物制藥行業(yè)的快速成熟，顧亞倫仍提醒道，中國(guó)企業(yè)要成長(zhǎng)為強(qiáng)生、阿斯利康這類規(guī)模的跨國(guó)制藥巨頭，仍需“數(shù)十年時(shí)間”。目前，在全球市值排名前20的上市制藥企業(yè)中，尚無(wú)中國(guó)企業(yè)的身影，而前三名均為美國(guó)企業(yè)。

再鼎醫(yī)藥首席運(yùn)營(yíng)官喬?！に惯~利稱，中國(guó)企業(yè)建立“具備全球視野的發(fā)展體系”尚需時(shí)日。他說：“未來幾年，中國(guó)必將持續(xù)涌現(xiàn)出優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新成果，但多數(shù)創(chuàng)新企業(yè)仍需合作伙伴助力推進(jìn)后續(xù)研發(fā)工作?！?/p>

此外，這些企業(yè)還需組建國(guó)際化銷售團(tuán)隊(duì)、熟悉海外監(jiān)管體系，并搭建海外供應(yīng)鏈。尤其是當(dāng)前西方各國(guó)政府正推動(dòng)制藥等關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)本土化生產(chǎn)，這進(jìn)一步增加了中國(guó)企業(yè)的海外擴(kuò)張難度。對(duì)于多數(shù)尚未盈利、營(yíng)收波動(dòng)較大的中國(guó)生物科技企業(yè)來說，這類海外布局所需的巨額投資往往難以承擔(dān)。

在宿遷，一名工人正在測(cè)試一種抗炎藥物。中國(guó)企業(yè)在日益復(fù)雜的科學(xué)和工程流程方面積累了豐富的專業(yè)知識(shí)。 ? CFOTO/NurPhoto/路透社

在北京創(chuàng)立的百濟(jì)神州已將總部遷出中國(guó)，該企業(yè)被普遍認(rèn)為是中國(guó)生物科技企業(yè)中全球化運(yùn)營(yíng)最成功的范例。但它的擴(kuò)張離不開高達(dá)數(shù)十億美元的巨額資金支持，而這樣的資金規(guī)模是其他中國(guó)生物科技企業(yè)難以企及的。

盡管如此，四川百鯤生物的朱毅仍對(duì)企業(yè)成長(zhǎng)為跨國(guó)制藥企業(yè)充滿信心。2023年，該公司與美國(guó)百時(shí)美施貴寶公司達(dá)成合作，聯(lián)合研發(fā)一款針對(duì)非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌等實(shí)體腫瘤的抗體偶聯(lián)藥物。

對(duì)于計(jì)劃進(jìn)軍利潤(rùn)豐厚的海外市場(chǎng)（尤其是美國(guó)市場(chǎng)）的中國(guó)生物科技企業(yè)而言，這類合作至關(guān)重要。麥肯錫的數(shù)據(jù)顯示，2018年，中國(guó)創(chuàng)新藥獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的比例僅為1%，而截至2025年，這一比例已升至6%。

中國(guó)監(jiān)管部門對(duì)藥品定價(jià)管控嚴(yán)格，企業(yè)若想實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期發(fā)展所需的盈利規(guī)模，就必須開拓海外市場(chǎng)。朱毅表示：“跨國(guó)運(yùn)營(yíng)會(huì)讓企業(yè)的管理復(fù)雜度和資源投入呈指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)。與跨國(guó)企業(yè)合作，能讓我們近距離學(xué)習(xí)全球化運(yùn)營(yíng)模式，就像有一位專屬導(dǎo)師手把手教我們搭建全球化業(yè)務(wù)體系?！?/p>

他還補(bǔ)充道，與大型外國(guó)企業(yè)合作，幫助四川百鯤生物理清了企業(yè)規(guī)模化發(fā)展所需的組織架構(gòu)和核心能力。“我們借鑒了它們的經(jīng)驗(yàn)并在實(shí)踐中學(xué)習(xí)成長(zhǎng)，同時(shí)也看到了大型制藥企業(yè)存在的弊端，比如機(jī)構(gòu)臃腫、效率低下，這讓我們?cè)诎l(fā)展過程中成功避開了很多彎路。”

不過，中國(guó)生物制藥行業(yè)的海外擴(kuò)張之路或許還會(huì)遭遇更多阻礙。美國(guó)政府內(nèi)部對(duì)中國(guó)生物制藥行業(yè)崛起的擔(dān)憂之聲日益高漲。美國(guó)議員已提議限制本國(guó)對(duì)中國(guó)原料藥供應(yīng)商以及臨床合同研究機(jī)構(gòu)、合同生產(chǎn)組織的依賴。2025年10月，一群美國(guó)參議員對(duì)制藥企業(yè)加大在華投資的行為提出質(zhì)疑，并呼吁行業(yè)將生產(chǎn)環(huán)節(jié)遷回本土，保護(hù)本國(guó)的創(chuàng)新成果。

中國(guó)生物制藥行業(yè)專家布拉德·朗卡爾指出，各國(guó)政府未來或許會(huì)直接介入干預(yù)行業(yè)發(fā)展。

他表示：“美國(guó)及全球其他國(guó)家的企業(yè)，正在為中國(guó)生物制藥行業(yè)的崛起提供資金、培養(yǎng)人才并傳授技術(shù)。目前，中國(guó)生物制藥行業(yè)就像一名大學(xué)生，而美國(guó)等國(guó)家正在資助它完成學(xué)業(yè)。但終有一天，它會(huì)學(xué)成畢業(yè)，獨(dú)立闖蕩?！?/p>

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