來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

　　編輯：聯(lián)盟菌

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　　近期，國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、國務(wù)院國資委等8部門聯(lián)合印發(fā)了《招標(biāo)人主體責(zé)任履行指引》的通知（以下簡稱《指引》），劍指招投標(biāo)領(lǐng)域“明招暗定、暗箱操作、異常低價中標(biāo)”等違規(guī)現(xiàn)象。

　　據(jù)了解，該《指引》自2026年1月1日正式落地實施。

　　這也意味著自下個月1日起，全國公立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)也將隨之生變，值得所有醫(yī)械人重點關(guān)注。

　　下個月1日起！

　　嚴(yán)查公立醫(yī)院招標(biāo)

　　近年來，伴隨國家醫(yī)療設(shè)備更新?lián)Q代政策的逐步推進，國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備采購市場規(guī)模成功突破千億大關(guān)。然而，與市場規(guī)模一同攀升的，是招標(biāo)環(huán)節(jié)的各類亂象：

　　諸如近期公布的**中醫(yī)院數(shù)字減影血管造影機采購，在歷經(jīng)七次文件修改仍因"參數(shù)傾向性設(shè)置"被責(zé)令重招；**中醫(yī)院430萬元設(shè)備采購因涉嫌為特定供應(yīng)商"量身定制"條款，中標(biāo)結(jié)果被撤銷......

　　這些案例，無一不暴露出招標(biāo)人（公立醫(yī)院）在招標(biāo)項目中存在的諸多管理漏洞。

　　本次《指引》明確指出：

　　招標(biāo)人的行為是否規(guī)范、權(quán)利行使是否得當(dāng)，直接關(guān)系到招標(biāo)投標(biāo)活動是否公平公正。

　　可見，從嚴(yán)管理招標(biāo)人行為規(guī)范成為了解決當(dāng)下政府采購領(lǐng)域問突出問題的首要任務(wù)。

　　基于此，本次國家八部委聯(lián)合印發(fā)的《指引》，從招標(biāo)投標(biāo)全周期管理角度出發(fā)，圍繞標(biāo)前工作、招標(biāo)、開標(biāo)和評標(biāo)、定標(biāo)、履約管理、監(jiān)督管理等6個重點環(huán)節(jié)，逐項明確招標(biāo)人履行主體責(zé)任的方式和要求，強調(diào)招標(biāo)人要對招標(biāo)投標(biāo)活動的科學(xué)性、合法性、廉潔性負責(zé)。

　　尤其是針對招投標(biāo)領(lǐng)域存在的“明招暗定、暗箱操作、異常低價中標(biāo)”等突出問題?！吨敢访鞔_作出以下具體規(guī)定：

　　一是要求招標(biāo)人建立招標(biāo)文件合規(guī)審查機制，根據(jù)市場競爭情況設(shè)置異常價格的判定標(biāo)準(zhǔn)和處置方式，避免惡性價格競爭。

　　二是壓實招標(biāo)人對投標(biāo)異常、代理機構(gòu)、評標(biāo)專家的監(jiān)管責(zé)任，建立健全異常投標(biāo)否決機制和責(zé)任追究制度；

　　具體如下：

　　三是完善招標(biāo)人內(nèi)部管理制度，構(gòu)建從決策審查到風(fēng)險防控的全流程管理體系，實施定標(biāo)過程全程記錄和可追溯管理，強化中標(biāo)結(jié)果公平性審查。通過發(fā)布招標(biāo)計劃、提前公示招標(biāo)文件、規(guī)范處理異議投訴等方式，主動接受監(jiān)督。

　　無疑，隨著該《指引》的正式實施，全國公立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購將全面納入規(guī)范化管理軌道，從招標(biāo)文件制定環(huán)節(jié)即強化采購人主體責(zé)任，有效遏制惡意競爭和參數(shù)定制等違規(guī)行為。

　　簡單來說，就是以后再出現(xiàn)什么參數(shù)設(shè)置有偏向性、評標(biāo)專家不公，就能找到責(zé)任人了。

　　此外，除了明確招標(biāo)人主體責(zé)任，本次《指引》還多次強調(diào)了“異常低價”投標(biāo)這一行業(yè)頑疾。

　　醫(yī)療器械“異常低價”中標(biāo)，

　　是時候該停止了！

　　近年來，醫(yī)療設(shè)備采購市場接連曝出"整套流水線1元競標(biāo)""0.1元報價奪標(biāo)"等極端案例，這類非理性競爭行為不僅擾亂了正常的市場秩序，更對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與臨床安全構(gòu)成潛在威脅。

　　自今年起，監(jiān)管部門就針對“政府采購異常低價”問題啟動了緊鑼密鼓的治理：10月底，國家財政部更是發(fā)布《關(guān)于推動解決政府采購異常低價問題的通知（征求意見稿）》，該文件不僅對招標(biāo)人進行嚴(yán)管，對供應(yīng)商投標(biāo)行為、評標(biāo)專家管理也設(shè)定了紅線，整治范圍持續(xù)擴大。（詳見：）

　　而本次，新規(guī)進一步從“采購源頭”對異常低價進行嚴(yán)查。《指引》提出：

　　針對技術(shù)復(fù)雜、質(zhì)量要求高的采購項目，采購方要采用綜合評估法并合理配置價格權(quán)重；對市場競爭充分的品類，需在招標(biāo)文件中預(yù)設(shè)異常低價的判定標(biāo)準(zhǔn)與處置流程；涉及長期運維服務(wù)的項目，則要求投標(biāo)人提交全周期成本報價，杜絕"低價中標(biāo)、高價履約"的套路。

　　同時，《指引》再次強化了對招標(biāo)代理機構(gòu)和評標(biāo)專家的監(jiān)管責(zé)任，要求其必須對疑似低于成本價的投標(biāo)及嚴(yán)重不平衡報價實施嚴(yán)格審查。

　　這一系列政策“組合拳”的推出，無疑標(biāo)志著政府采購市場正迎來系統(tǒng)性重塑。

　　尤其是對質(zhì)量安全要求更為嚴(yán)苛的醫(yī)療器械領(lǐng)域。以后想靠"1塊錢競標(biāo)""1分錢搶單"這種老套路，基本是行不通了，只要報價低得離譜，馬上就會被盯上嚴(yán)查，進一步倒逼企業(yè)從"低價搶市"轉(zhuǎn)向"技術(shù)突圍"。而對于醫(yī)療機構(gòu)而言，通過標(biāo)準(zhǔn)化采購流程，既能避開價格陷阱，也能減少廉政風(fēng)險。

　　可以預(yù)見，隨著政策效能的持續(xù)釋放，醫(yī)療器械招標(biāo)市場將逐步擺脫"價格戰(zhàn)"泥潭，形成以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力、以臨床價值為根本導(dǎo)向的良性競爭格局，為我國醫(yī)療事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動力。

　　附：《指引》原文

　　注：以上內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成投資建議，本文中對官方政策的相關(guān)解讀，僅代表本平臺觀點，內(nèi)容以官方文件為準(zhǔn)。如有平臺轉(zhuǎn)載本篇文章，須自行對該篇文章負責(zé)，醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟不對轉(zhuǎn)載引起的二次傳播影響負責(zé)，轉(zhuǎn)載請后臺聯(lián)系編輯。