創(chuàng)新是康弘藥業(yè)的立身之本，但企業(yè)能否在創(chuàng)新的道路上不斷走深走實(shí)，既要靠專業(yè)硬實(shí)力，也要靠責(zé)任驅(qū)動(dòng)的軟實(shí)力。

文｜胡嘉琦
ID | BMR2004

技術(shù)是第一生產(chǎn)力，這句話在醫(yī)藥行業(yè)顯得尤為具體。對(duì)于一家創(chuàng)新藥企而言，技術(shù)不僅決定產(chǎn)品，更決定企業(yè)能否穿越周期。

面對(duì)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加速、新藥研發(fā)周期拉長(zhǎng)等挑戰(zhàn)，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)（以下簡(jiǎn)稱“康弘藥業(yè)”）選擇把資源向“長(zhǎng)期主義”傾斜：公司常年保持10%以上的研發(fā)投入比例，最高時(shí)甚至接近30%。這種投入，在整個(gè)中國(guó)制藥企業(yè)中并不多見。

康弘藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人向《商學(xué)院》記者表示，創(chuàng)新是康弘藥業(yè)的立身之本，但企業(yè)能否在創(chuàng)新的道路上不斷走深走實(shí)，既要靠專業(yè)硬實(shí)力，也要靠責(zé)任驅(qū)動(dòng)的軟實(shí)力。

康弘藥業(yè)這家深耕醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近30年的企業(yè)，正在探索一條不同于傳統(tǒng)增長(zhǎng)邏輯的發(fā)展道路：用專業(yè)推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新，用責(zé)任深化公益行動(dòng)，用完善的頂層治理體系強(qiáng)化管理能力，并在此基礎(chǔ)上構(gòu)建能夠穿越周期的長(zhǎng)期價(jià)值。

01

從單一產(chǎn)品走向平臺(tái)企業(yè)

康弘藥業(yè)從一開始就繞開了以仿制藥為主的常規(guī)路徑，轉(zhuǎn)而選擇更具難度但更具價(jià)值的差異化創(chuàng)新路線。

近年來，康弘藥業(yè)的身影頻頻出現(xiàn)在共建“一帶一路”沿線國(guó)家的醫(yī)療援助中：隨中國(guó)援外醫(yī)療隊(duì)奔赴海外的眼科診療團(tuán)隊(duì)，不僅帶去先進(jìn)的診療技術(shù)，也讓更多患者獲得系統(tǒng)的眼科治療。

同時(shí)，自2014年起，公司聯(lián)合中華社會(huì)救助基金會(huì)發(fā)起的“朗視界·沐光明”公益項(xiàng)目已持續(xù)10多年，為符合條件的低收入患者提供免費(fèi)的診療與健康管理支持，長(zhǎng)期穩(wěn)定地改善基層患者的視力健康與生活質(zhì)量。公益行動(dòng)與國(guó)際援助，讓眼科成為康弘藥業(yè)最穩(wěn)固的根基，也構(gòu)成了其“責(zé)任驅(qū)動(dòng)型創(chuàng)新”最直觀的注解。

從創(chuàng)立起，康弘藥業(yè)走的是一條差異化路線，為康弘藥業(yè)從單一產(chǎn)品走向系統(tǒng)化治療方案定下了基調(diào)。

康弘藥業(yè)成立于1996年，總部位于成都，其創(chuàng)始人柯尊洪曾在醫(yī)院藥劑科工作，對(duì)臨床尚未被滿足的需求有著直觀而深刻的體會(huì)，提出了“創(chuàng)新是立業(yè)之基、生存之本、發(fā)展之路”的理念，堅(jiān)持以真正解決臨床痛點(diǎn)作為企業(yè)的發(fā)展方向和價(jià)值來源。

為此，他進(jìn)一步制定了后來被廣泛提及的“三不原則”，即沒有明確臨床定位的不做，不能滿足臨床需求的不做，沒有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保障的不做。這一原則為公司早期的發(fā)展設(shè)下了邊界，也讓康弘藥業(yè)從一開始就繞開了以仿制藥為主的常規(guī)路徑，轉(zhuǎn)而選擇更具難度但更具價(jià)值的差異化創(chuàng)新路線。

朗沐是康弘藥業(yè)研發(fā)的一款明星產(chǎn)品，其成功為康弘藥業(yè)奠定了研發(fā)體系、質(zhì)量體系與商業(yè)化能力的底盤。但公司并未因此停下腳步。隨著技術(shù)積累的加深和臨床需求的進(jìn)一步顯現(xiàn)，康弘藥業(yè)開始從“單一明星產(chǎn)品”邁向“體系化創(chuàng)新”的新階段。

康弘藥業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)在炎癥類眼病、干眼與角膜病、眼后段疾病的長(zhǎng)期管理等方向展開布局，從過去依靠單一明星產(chǎn)品的模式，走向更系統(tǒng)化、全病程式的眼科解決方案。

在這一邏輯下，康弘藥業(yè)不僅在眼科推進(jìn)下一代長(zhǎng)效生物藥布局，也在精神神經(jīng)領(lǐng)域開發(fā)抑郁癥、阿爾茨海默病等創(chuàng)新療法；在腫瘤治療方向探索新的突破。從“單點(diǎn)突破”到“多技術(shù)、多路徑并行”，康弘藥業(yè)正在形成更具韌性的“創(chuàng)新平臺(tái)體系”。

《商學(xué)院》記者從康弘藥業(yè)了解到，公司在下一代核心產(chǎn)品布局上重點(diǎn)瞄準(zhǔn)全球前沿技術(shù)。

在基因治療領(lǐng)域，KH631眼用注射液是中國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床的眼底基因治療產(chǎn)品，目前在中美同步開展臨床試驗(yàn)；KH658眼用注射液面向濕性黃斑變性（nAMD），同樣在中美處于臨床階段，有望實(shí)現(xiàn)“單次給藥、長(zhǎng)期獲益”。在合成生物學(xué)領(lǐng)域，注射用KH617用于晚期實(shí)體瘤，是康弘合成生物學(xué)平臺(tái)的首款臨床產(chǎn)品，已獲FDA孤兒藥資格認(rèn)定。在抗體偶聯(lián)藥物（ADC）方向，雙載荷ADC藥物KH815已在中澳進(jìn)入臨床Ⅰ期，面向多種晚期實(shí)體瘤治療。

02

從研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化形成閉環(huán)

康弘藥業(yè)的經(jīng)營(yíng)理念是從臨床需求出發(fā)，從研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化形成閉環(huán)。

回望過去20年的中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)，不少企業(yè)的成長(zhǎng)路徑幾乎如出一轍：先是大規(guī)模生產(chǎn)、依靠銷售推動(dòng)業(yè)績(jī)，再通過單品取得突破，最后才嘗試創(chuàng)新?？岛胨帢I(yè)的路線則顯得更穩(wěn)健、更系統(tǒng)，也更注重長(zhǎng)期價(jià)值。

康弘藥業(yè)并未選擇粗放擴(kuò)張、大規(guī)模并購(gòu)或者多元化發(fā)展，而是從產(chǎn)業(yè)端打好基礎(chǔ)，逐步建立起涵蓋生物制品、中成藥、化學(xué)藥三大板塊的業(yè)務(wù)體系，最終形成自身的創(chuàng)新能力。沒有產(chǎn)業(yè)鏈的一體化，就沒有真正的創(chuàng)新能力，對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來說，這句話并非口號(hào)，即生物藥開發(fā)不僅需要研發(fā)，更需要臨床資源、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量體系、供應(yīng)鏈管理，以及長(zhǎng)期積累的經(jīng)驗(yàn)。

早在10多年前，康弘藥業(yè)就開始在這些方面布局。真正的轉(zhuǎn)折點(diǎn)出現(xiàn)在朗沐研發(fā)成功時(shí)，朗沐被業(yè)內(nèi)公認(rèn)為“中國(guó)創(chuàng)新藥具備全球競(jìng)爭(zhēng)力”的代表案例。此前，中國(guó)眼科生物藥市場(chǎng)幾乎被跨國(guó)藥企壟斷，黃斑變性患者不得不長(zhǎng)期使用高價(jià)進(jìn)口藥。康弘藥業(yè)啟動(dòng)該項(xiàng)目時(shí)，國(guó)內(nèi)幾乎沒有成熟經(jīng)驗(yàn)可借鑒。研發(fā)初期，團(tuán)隊(duì)幾乎每天都要開十幾場(chǎng)跨部門會(huì)議，覆蓋蛋白設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床設(shè)計(jì)以及供應(yīng)鏈、注射器配套、安全儲(chǔ)運(yùn)等全流程。

2014年，朗沐成功上市，不僅打破國(guó)內(nèi)壟斷，也進(jìn)入國(guó)際視野?？岛胨帢I(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)《商學(xué)院》記者表示：“朗沐之后，我們意識(shí)到，創(chuàng)新帶來的不僅是產(chǎn)品，更是藥品從研發(fā)到市場(chǎng)化整個(gè)體系的能力構(gòu)建。”

康弘藥業(yè)的經(jīng)營(yíng)理念是從臨床需求出發(fā)，從研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化形成閉環(huán)。生產(chǎn)端的全產(chǎn)業(yè)鏈控制保證了從原料到成品的質(zhì)量可追溯；銷售端則以多元化產(chǎn)品矩陣提高市場(chǎng)滲透能力。通過資源復(fù)用和技術(shù)積累，公司能針對(duì)同一疾病領(lǐng)域（如眼科、精神/神經(jīng)）開發(fā)多種作用機(jī)制的創(chuàng)新療法，形成梯次清晰、可持續(xù)發(fā)展的產(chǎn)品矩陣。

在藥品質(zhì)量與患者安全方面，康弘藥業(yè)形成了“前置預(yù)防、全過程管控”的治理邏輯。研發(fā)環(huán)節(jié)遵循QbD（Quality by Design，設(shè)計(jì)質(zhì)量）理念，即在藥物分子設(shè)計(jì)、工藝選擇和生產(chǎn)流程中就將質(zhì)量“內(nèi)置”，而不是事后檢驗(yàn)，以降低研發(fā)和生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，保證藥品一致性和可控性。同時(shí)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格依照GLP（Good Laboratory Practice，良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范）和GCP（Good Clinical Practice，良好臨床規(guī)范） 建立研發(fā)質(zhì)量管理體系，確保非臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，臨床試驗(yàn)安全合規(guī)，并保證臨床數(shù)據(jù)可用于藥品注冊(cè)。每一環(huán)節(jié)都納入嚴(yán)格的質(zhì)量控制。生產(chǎn)環(huán)節(jié)嚴(yán)格遵循GMP（Good Manufacturing Practice，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范），設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量保證部門，監(jiān)督整個(gè)生產(chǎn)過程并持續(xù)改進(jìn)，以防止污染、混淆或差錯(cuò)，確保藥品安全、有效和質(zhì)量穩(wěn)定。儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)亦嚴(yán)格管控，配備恒溫恒濕庫(kù)和冷庫(kù)設(shè)施，特殊藥品運(yùn)輸符合標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行運(yùn)輸確認(rèn)，保證藥品在儲(chǔ)存與流通中的質(zhì)量。

《商學(xué)院》記者從康弘藥業(yè)了解到，針對(duì)已上市藥品，康弘藥業(yè)通過培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員、建立患者咨詢平臺(tái)及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，確保藥品合理使用，提高患者依從性和安全性；儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)配備恒溫恒濕庫(kù)、冷庫(kù)，特殊藥品運(yùn)輸符合標(biāo)準(zhǔn)；上市藥品通過培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員、建立患者咨詢平臺(tái)及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，確保合理使用與安全性。正如公司堅(jiān)持的產(chǎn)品理念：好的藥物是我們對(duì)社會(huì)的承諾，而穩(wěn)健的治理體系是我們繼續(xù)做出好藥的保證。

03

從公司治理到企業(yè)文化

康弘藥業(yè)已將ESG深度嵌入企業(yè)治理的每一層級(jí)。

在醫(yī)藥行業(yè)，很多企業(yè)談創(chuàng)新時(shí)只關(guān)注研發(fā)，很少將治理能力納入戰(zhàn)略視野。但在康弘藥業(yè)，治理與研發(fā)被視為同等重要，是決定企業(yè)能否長(zhǎng)期走遠(yuǎn)的關(guān)鍵。

《商學(xué)院》記者走訪康弘藥業(yè)發(fā)現(xiàn)，過去3年，公司在治理體系上進(jìn)行了深度重構(gòu)，而ESG（環(huán)境、社會(huì)和公司治理）理念成為直擊問題、推動(dòng)改革的一盞“明燈”。

康弘藥業(yè)已將ESG深度嵌入企業(yè)治理的每一層級(jí)，實(shí)現(xiàn)董事會(huì)、管理層與基層的“三層貫通”?！渡虒W(xué)院》記者從康弘藥業(yè)2024年企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告了解到，在戰(zhàn)略層面，ESG被納入董事會(huì)議程，公司建立了完善的風(fēng)險(xiǎn)管理框架，并設(shè)立專門的可持續(xù)發(fā)展機(jī)制；在執(zhí)行層面，各業(yè)務(wù)條線負(fù)責(zé)ESG指標(biāo)落地，生產(chǎn)基地配備能源、排放和安全的實(shí)時(shí)監(jiān)控體系。

康弘藥業(yè)將社會(huì)責(zé)任深度融入發(fā)展戰(zhàn)略，確保運(yùn)營(yíng)發(fā)展符合ESG 規(guī)范，日常經(jīng)營(yíng)管理實(shí)現(xiàn)ESG常態(tài)化，成立了社會(huì)責(zé)任工作小組，由康弘藥業(yè)黨委書記兼董事長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌集團(tuán)及各子公司的社會(huì)責(zé)任體系建設(shè)，并具體推動(dòng)ESG管治落地。在日常運(yùn)營(yíng)中，各部門通過簽訂年度社會(huì)責(zé)任履行目標(biāo)責(zé)任書，將ESG理念逐級(jí)貫徹執(zhí)行，實(shí)現(xiàn)責(zé)任落實(shí)到每一個(gè)環(huán)節(jié)和崗位。

康弘藥業(yè)的ESG實(shí)踐還深刻重塑了公司治理的“軟環(huán)境”。《商學(xué)院》記者從康弘藥業(yè)了解到，ESG指標(biāo)成為康弘藥業(yè)投資與運(yùn)營(yíng)前置評(píng)估要素；數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的管理升級(jí)，使能耗、排放、員工發(fā)展等指標(biāo)實(shí)現(xiàn)量化追蹤；跨部門協(xié)同強(qiáng)化，環(huán)保部門與研發(fā)團(tuán)隊(duì)合作開發(fā)綠色工藝。這些改變雖不易量化，卻成為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的內(nèi)生動(dòng)力。

2024年，康弘藥業(yè)進(jìn)一步將社會(huì)責(zé)任與日常經(jīng)營(yíng)管理深度融合，不斷優(yōu)化ESG治理體系，讓治理、合規(guī)與社會(huì)責(zé)任成為日常運(yùn)作的內(nèi)生邏輯。

正如康弘藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人所說：“現(xiàn)在的考核不只是產(chǎn)量和成本，還包括合規(guī)、安全和環(huán)保。ESG已經(jīng)讓治理邏輯發(fā)生了根本性變化?！?/p>

康弘藥業(yè)在ESG推進(jìn)中還推動(dòng)內(nèi)部文化建設(shè)。合規(guī)被視為企業(yè)文化基因的重要組成部分，通過晨會(huì)、內(nèi)部電視臺(tái)、OA資訊等多渠道傳遞，強(qiáng)化員工遵守法律法規(guī)、社會(huì)公德、商業(yè)道德和廉潔從業(yè)的意識(shí)。全員合規(guī)教育覆蓋管理干部和重點(diǎn)崗位員工，確保理念落地成為自覺行動(dòng)。

康弘藥業(yè)在獲得國(guó)家級(jí)AAA ESG最高評(píng)級(jí)時(shí)，外界關(guān)注“結(jié)果”，但公司內(nèi)部更看重“過程”。評(píng)級(jí)不僅提升外部認(rèn)可度，也推動(dòng)了內(nèi)部管理優(yōu)化，例如新增供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)管理項(xiàng)目、提升臨床流程透明度、擴(kuò)大生產(chǎn)基地環(huán)境監(jiān)測(cè)范圍，并引入第三方驗(yàn)證機(jī)制。

公益項(xiàng)目是康弘藥業(yè)一直在堅(jiān)持做的事。公司攜手全國(guó)多位眼科知名專家，深入廣西、貴州、寧夏、吉林、四川、云南、西藏等地開展眼科疾病慈善義診，同時(shí)進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，提升當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)水平。記者注意到，該項(xiàng)目不僅改善了患者健康狀態(tài)，也推動(dòng)了地方醫(yī)療能力建設(shè)和社會(huì)救助事業(yè)發(fā)展。多年來，“朗視界·沐光明”項(xiàng)目曾獲得“醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)秀公益項(xiàng)目”以及“健康中國(guó)2030品牌計(jì)劃第十屆健康中國(guó)總評(píng)榜年度企業(yè)公民”等多項(xiàng)榮譽(yù)，成為康弘藥業(yè)公益實(shí)踐的代表性案例。

總的來看，康弘藥業(yè)的核心理念可以概括為三點(diǎn)：創(chuàng)新是基礎(chǔ)，治理是底盤，責(zé)任是長(zhǎng)期主義前提?？岛胨帢I(yè)正在構(gòu)建適合未來10年的“價(jià)值企業(yè)范式”。在快速變化的時(shí)代，耐心、合規(guī)與創(chuàng)新能力正成為比速度更重要的競(jìng)爭(zhēng)力。