為進一步強化藥品安全監(jiān)管，規(guī)范市場經(jīng)營秩序，提升公眾用藥用械用妝安全性，12月15日，新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局公布6起典型案例，具體如下：

1、【醫(yī)療器械】第六師五家渠市某眼鏡行未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動案

近期，第六師五家渠市市場監(jiān)督管理局根據(jù)投訴線索，對第六師某眼鏡行進行調(diào)查。經(jīng)查，當事人在未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的情況下，通過微信購進并銷售屬于第三類醫(yī)療器械的軟性親水接觸鏡（隱形眼鏡）。當事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條第一款的規(guī)定。鑒于涉案金額較小、社會危害性較輕、當事人積極配合，依法予以減輕處罰。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第三項，執(zhí)法部門責令當事人停止違法行為，并作出沒收違法所得138元、罰款20000元的行政處罰。

2、【醫(yī)療器械】第七師胡楊河市某團醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械案

近期，第七師胡楊河市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對第七師某團醫(yī)院檢查時，發(fā)現(xiàn)其急診科治療室內(nèi)正在使用的血糖試紙已超過失效日期。經(jīng)查，該批次試紙在過期后被使用3片，違法所得18元。當事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定。鑒于當事人積極配合調(diào)查、主動提供證據(jù)，依法予以減輕處罰。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項，執(zhí)法部門責令其停止使用過期醫(yī)療器械，并作出沒收過期試紙及違法所得18元、罰款5000元的行政處罰。

3、【醫(yī)療器械】第八師石河子市某有限公司使用過期醫(yī)療器械案

近期，第八師石河子市市場監(jiān)督管理局在某有限公司檢驗科發(fā)現(xiàn)丙型肝炎病毒抗體檢測試劑等16種醫(yī)療器械超過使用期限，且與正常器械混放，未做區(qū)分標識。經(jīng)查，涉案醫(yī)療器械貨值金額5982.8元。當事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項，執(zhí)法部門責令其停止使用過期醫(yī)療器械，并作出沒收全部過期醫(yī)療器械、罰款30000元的行政處罰。

4、【化妝品】第三師圖木舒克市阿某經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品及未經(jīng)登記從事經(jīng)營活動案

近期，第三師圖木舒克市市場監(jiān)督管理局根據(jù)公安機關移送線索，對阿某立案調(diào)查。經(jīng)查，當事人在未辦理營業(yè)執(zhí)照的情況下，通過線上渠道購進并銷售汞含量超標的“努爾絲瑪人參美白三合一套裝”，該產(chǎn)品屬于未經(jīng)注冊的特殊化妝品，貨值金額1.8萬余元。當事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條及《中華人民共和國市場主體登記管理條例》第三條第一款的規(guī)定。綜合考慮其家庭困難、積極配合調(diào)查等因素，依法予以減輕處罰。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十九條第二項，執(zhí)法部門作出沒收違法所得8147元、罰款2814.7元的行政處罰。

5、【化妝品】第六師五家渠市某養(yǎng)生館經(jīng)營超過使用期限的化妝品案

近期，第六師五家渠市市場監(jiān)督管理局根據(jù)舉報，對五家渠市某養(yǎng)生館進行現(xiàn)場核查，發(fā)現(xiàn)其貨架上擺放有超過使用期限的美白面膜4盒，貨值金額1592元。當事人雖履行了部分進貨查驗義務，但未建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。其行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十九條及第三十八條第一款的規(guī)定。鑒于當事人積極配合、情節(jié)輕微、未造成實際危害，依法予以減輕處罰。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第五項及第六十二條第二項，執(zhí)法部門責令其改正，并作出警告、沒收過期面膜、罰款3000元的行政處罰。

6、【化妝品】第七師胡楊河市某百貨店經(jīng)營超過使用期限化妝品及銷售侵犯注冊商標專用權(quán)商品案

近期，第七師胡楊河市市場監(jiān)督管理局在某百貨店檢查時，發(fā)現(xiàn)其銷售超過使用期限的雅氏凈爽香體噴霧10盒，其中部分產(chǎn)品經(jīng)協(xié)查為侵犯“YASS”注冊商標專用權(quán)的假冒商品。當事人的行為分別違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第六條第二款及《中華人民共和國商標法》第五十七條第三項的規(guī)定。鑒于其積極配合調(diào)查、危害后果較小，依法予以減輕、從輕處罰。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第五項及《中華人民共和國商標法》第六十條第二款，執(zhí)法部門責令其停止違法行為，并作出沒收全部涉案產(chǎn)品、罰款1500元的行政處罰。

兵團藥品監(jiān)督管理局提醒藥品安全生產(chǎn)經(jīng)營使用單位，要切實履行質(zhì)量安全主體責任，嚴格執(zhí)行進貨查驗、貯存養(yǎng)護、效期管理等制度，規(guī)范經(jīng)營使用行為。廣大職工群眾如發(fā)現(xiàn)相關違法違規(guī)線索，請及時撥打12315投訴舉報，共同筑牢“兩品一械”安全防線。

來源：兵團市場監(jiān)管局微信公眾號