2025年9月5日，由中國(guó)生產(chǎn)力學(xué)會(huì)發(fā)布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) T/CAPS??040—2025《改善腸道微生態(tài)的菌群移植技術(shù)應(yīng)用細(xì)則與要求》正式公布。天互健康管理(山東)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“天互健康”)作為重要參編單位之一，依托在細(xì)胞治療、菌群干預(yù)及精準(zhǔn)健康管理領(lǐng)域的綜合優(yōu)勢(shì)，深度參與該標(biāo)準(zhǔn)的研制與論證工作，為我國(guó)腸道微生態(tài)干預(yù)和菌群移植(FMT)技術(shù)的規(guī)范化發(fā)展貢獻(xiàn)了“天互方案”與“天互力量”。

這一里程碑事件，不僅標(biāo)志著我國(guó)菌群移植相關(guān)技術(shù)在標(biāo)準(zhǔn)體系上邁出關(guān)鍵一步，也再次彰顯了天互健康及其母公司在細(xì)胞、基因與菌群等前沿生物科技領(lǐng)域的綜合實(shí)力與行業(yè)影響力。

(Part 01)

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布：為腸道微生態(tài)干預(yù)樹(shù)立“統(tǒng)一尺子”

T/CAPS 040—2025《改善腸道微生態(tài)的菌群移植技術(shù)應(yīng)用細(xì)則與要求》由中國(guó)生產(chǎn)力學(xué)會(huì)立項(xiàng)并發(fā)布，面向醫(yī)藥、衛(wèi)生及生命健康領(lǐng)域，是當(dāng)前國(guó)內(nèi)圍繞“菌群移植改善腸道微生態(tài)”的首批系統(tǒng)性團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)之一。該標(biāo)準(zhǔn)在制定過(guò)程中嚴(yán)格對(duì)標(biāo)國(guó)家現(xiàn)行法律法規(guī)及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，明確提出標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容不得違背國(guó)家法律要求，不得侵犯他人合法權(quán)益，確保規(guī)范性的同時(shí)兼具合規(guī)性與前瞻性。

在腸道微生態(tài)研究快速發(fā)展的背景下，菌群移植作為一種通過(guò)重建腸道微生態(tài)來(lái)改善疾病狀態(tài)的干預(yù)途徑，已在消化、代謝、免疫、神經(jīng)等多個(gè)系統(tǒng)疾病中展現(xiàn)出廣闊應(yīng)用前景。但與此同時(shí)，臨床實(shí)踐中在供體篩選、制備工藝、質(zhì)量控制、適應(yīng)證選擇、給藥路徑、風(fēng)險(xiǎn)防控等方面長(zhǎng)期缺乏統(tǒng)一、可操作的細(xì)則。

該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正是在這一行業(yè)痛點(diǎn)下應(yīng)運(yùn)而生，從技術(shù)流程、應(yīng)用范圍、質(zhì)量與安全要求、倫理與監(jiān)管銜接等多維度提出系統(tǒng)化要求，為臨床機(jī)構(gòu)、第三方技術(shù)平臺(tái)以及相關(guān)企業(yè)提供一把可量化、可執(zhí)行、可追溯的“標(biāo)尺”，有望成為未來(lái)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范的重要基礎(chǔ)性支撐之一。

(Part 02)

深耕細(xì)胞與菌群賽道：天互健康的專(zhuān)業(yè)底座

作為本次標(biāo)準(zhǔn)的參編單位，天互健康背后擁有強(qiáng)大的科研與產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)支撐。其母公司山東天互生物科技有限公司自2018年成立以來(lái)，始終專(zhuān)注于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，重點(diǎn)布局細(xì)胞、基因與菌群相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、制備與臨床轉(zhuǎn)化，以多學(xué)科交叉推動(dòng)生命科技成果的落地與應(yīng)用。

依托細(xì)胞學(xué)、基因組學(xué)、免疫學(xué)和微生態(tài)學(xué)等多學(xué)科交叉技術(shù)，天互體系聚焦以下幾個(gè)方向：

1、細(xì)胞治療板塊

建立了以 CAR-T 等免疫細(xì)胞為核心的技術(shù)平臺(tái)，形成從研發(fā)、生產(chǎn)到臨床應(yīng)用的完整鏈條。

與多家三甲醫(yī)院合作，開(kāi)展血液腫瘤和部分自身免疫疾病相關(guān)的細(xì)胞治療臨床轉(zhuǎn)化研究，為疑難重癥患者提供創(chuàng)新診療方案。

2、菌群與微生態(tài)板塊

圍繞腸道菌群檢測(cè)、菌群干預(yù)與移植技術(shù)，打造從多維檢測(cè)、結(jié)果解讀到干預(yù)方案設(shè)計(jì)的閉環(huán)服務(wù)。

在“菌群—免疫—炎癥—代謝”體系上開(kāi)展系統(tǒng)布局，將菌群管理納入精準(zhǔn)健康管理的重要一環(huán)。

3、精準(zhǔn)健康管理與多組學(xué)評(píng)估

打造“多組學(xué)+多維指標(biāo)”的精準(zhǔn)健康評(píng)估體系，通過(guò)遺傳、表觀、微生態(tài)及臨床指標(biāo)綜合分析，為人群提供個(gè)性化健康管理方案。

在高端人群健康管理領(lǐng)域，天互健康通過(guò)賽事合作、企業(yè)合作等形式，將細(xì)胞科技與運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、生活方式管理結(jié)合，形成具有差異化特色的“6S健康管理體系”等服務(wù)模式。

天互健康在細(xì)胞、基因與菌群領(lǐng)域形成的綜合能力，為其參與菌群移植相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的研究與論證，提供了扎實(shí)的實(shí)踐基礎(chǔ)和數(shù)據(jù)支撐，使企業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中不僅能提出科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)的技術(shù)意見(jiàn)，更能從臨床與服務(wù)場(chǎng)景出發(fā)，提高標(biāo)準(zhǔn)的可落地性與操作性。

(Part 03)

從“技術(shù)突破”走向“標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)”：參編團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的多重意義

From technological breakthrough to standard leadership

對(duì)天互健康而言，參編《改善腸道微生態(tài)的菌群移植技術(shù)應(yīng)用細(xì)則與要求》不僅是一項(xiàng)榮譽(yù)，更是其長(zhǎng)期堅(jiān)持“以標(biāo)準(zhǔn)塑品牌、以規(guī)范促發(fā)展”的戰(zhàn)略延伸，具有至少三重深遠(yuǎn)意義：

1. 對(duì)行業(yè)而言：填補(bǔ)菌群移植臨床實(shí)踐規(guī)范空白

菌群移植涉及供體管理、樣本制備、運(yùn)輸保存、臨床操作及隨訪評(píng)估等多個(gè)環(huán)節(jié)，一旦缺乏統(tǒng)一規(guī)范，容易造成療效差異大、風(fēng)險(xiǎn)難評(píng)估、責(zé)任邊界不清等問(wèn)題。

通過(guò)該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布與實(shí)施，行業(yè)將：

在菌群供體篩選方面形成更嚴(yán)格、更可執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)體系，有利于從源頭控制風(fēng)險(xiǎn);

在操作流程和質(zhì)量控制方面形成統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范，有助于降低臨床間差異，提高整體干預(yù)效果;

在風(fēng)險(xiǎn)防控與倫理監(jiān)管方面提供可參照的標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)，為監(jiān)管部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展評(píng)估與監(jiān)管提供依據(jù)。

這意味著，以菌群移植為代表的微生態(tài)干預(yù)，從“經(jīng)驗(yàn)探索時(shí)代”走向“標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)時(shí)代”。

2. 對(duì)醫(yī)學(xué)發(fā)展而言：推動(dòng)“細(xì)胞 + 菌群 + 基因”一體化精準(zhǔn)干預(yù)

在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的邏輯下，人體被視作一個(gè)高度復(fù)雜的系統(tǒng)，細(xì)胞、基因與菌群共同構(gòu)建了疾病發(fā)生與健康維護(hù)的多維網(wǎng)絡(luò)。天互健康多年來(lái)在細(xì)胞治療與基因檢測(cè)領(lǐng)域構(gòu)建的平臺(tái)，以及在菌群檢測(cè)與干預(yù)方面的布局，使其在參與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)具備更系統(tǒng)的視角：

通過(guò)規(guī)范菌群移植，可以與現(xiàn)有的細(xì)胞治療、免疫調(diào)節(jié)及基因檢測(cè)結(jié)果形成互補(bǔ)，推動(dòng)從“單點(diǎn)治療”向“系統(tǒng)調(diào)控”轉(zhuǎn)變;

標(biāo)準(zhǔn)化的菌群干預(yù)路徑為未來(lái)更多“細(xì)胞+菌群”“基因+菌群”的聯(lián)合療法預(yù)留空間，奠定了多模式綜合干預(yù)的技術(shù)基礎(chǔ)。

——人類(lèi)長(zhǎng)壽和體內(nèi)細(xì)菌健康平衡之間有著直接聯(lián)系。

(Part 05)

與三甲醫(yī)院及多學(xué)科團(tuán)隊(duì)協(xié)同：打造菌群移植示范樣板

Collaborate with top-tier hospitals and??multidisciplinary teams

依托已建立的細(xì)胞與基因治療臨床轉(zhuǎn)化平臺(tái)，天互健康及其母公司與全國(guó)多家大型三甲醫(yī)院保持緊密合作，在CAR-T等細(xì)胞治療領(lǐng)域已構(gòu)建起聯(lián)合研發(fā)與臨床驗(yàn)證機(jī)制。

在腸道微生態(tài)與菌群移植領(lǐng)域，天互健康將以本次團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布為契機(jī)，聯(lián)合消化、腫瘤、風(fēng)濕免疫、內(nèi)分泌、神經(jīng)精神等多學(xué)科專(zhuān)家：

1、共同開(kāi)展菌群移植適應(yīng)證與獲益人群的前瞻性研究

探索在炎癥性腸病、功能性腸病、代謝綜合征、某些自身免疫疾病等領(lǐng)域的規(guī)范化應(yīng)用路徑;

評(píng)估不同給藥途徑、不同制劑形式、不同給藥頻次對(duì)療效與安全性的影響。

2、建設(shè)規(guī)范化樣板中心與聯(lián)合實(shí)驗(yàn)平臺(tái)

依托嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，將部分合作中心打造成腸道微生態(tài)干預(yù)與菌群移植的“示范基地”;

通過(guò)統(tǒng)一的SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作流程)和信息化系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)跨機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)互聯(lián)與經(jīng)驗(yàn)共享。

3、推動(dòng)數(shù)據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)的雙向升級(jí)

將臨床實(shí)踐中積累的真實(shí)世界數(shù)據(jù)反饋至標(biāo)準(zhǔn)體系，為后續(xù)標(biāo)準(zhǔn)修訂提供循證依據(jù);

同時(shí)以更高標(biāo)準(zhǔn)反哺臨床實(shí)踐，確保每一次技術(shù)應(yīng)用都在規(guī)范可控的軌道上穩(wěn)步前行。

(Part 06)

從“技術(shù)參與者”到“行業(yè)推動(dòng)者”

From "technology participant" to "industry??driver"

對(duì)于此次參編團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，天互健康管理(山東)有限公司總經(jīng)理南丁表示：

腸道微生態(tài)已經(jīng)被越來(lái)越多的研究證明與代謝、免疫、情緒及多系統(tǒng)疾病密切相關(guān)，但任何前沿技術(shù)都必須建立在安全、規(guī)范、可追溯的基礎(chǔ)之上。參與《改善腸道微生態(tài)的菌群移植技術(shù)應(yīng)用細(xì)則與要求》的制定，不僅是對(duì)我們既往在菌群與微生態(tài)領(lǐng)域沉淀的一次系統(tǒng)梳理，也是天互健康主動(dòng)承擔(dān)行業(yè)責(zé)任、推動(dòng)學(xué)術(shù)與產(chǎn)業(yè)共同進(jìn)步的重要實(shí)踐?！?/p>

天互健康總經(jīng)理南丁同時(shí)強(qiáng)調(diào)，天互健康將以參編標(biāo)準(zhǔn)為新的起點(diǎn)：

在科研層面，繼續(xù)加大對(duì)細(xì)胞、基因與菌群交叉領(lǐng)域的投入，布局更多高質(zhì)量臨床研究和技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目;

在臨床與服務(wù)層面，嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)要求，不斷優(yōu)化流程，提升安全性與服務(wù)體驗(yàn)，讓更多患者與客戶從規(guī)范化的微生態(tài)干預(yù)中真正受益;

在行業(yè)層面，積極通過(guò)學(xué)術(shù)會(huì)議、專(zhuān)業(yè)論壇、媒體傳播等多種方式，推動(dòng)菌群移植及腸道微生態(tài)管理理念在公眾及專(zhuān)業(yè)人群中的普及，助力行業(yè)形成“重規(guī)范、重證據(jù)、重長(zhǎng)期隨訪”的良好生態(tài)。

(Part 07)

品牌影響與公眾價(jià)值：讓生物科技真正“惠及大眾”

除了在細(xì)胞與菌群等技術(shù)層面的持續(xù)深耕，天互健康近年來(lái)也通過(guò)多種形式的公眾活動(dòng)與跨界合作，持續(xù)放大“精準(zhǔn)健康管理”理念的社會(huì)影響力。

在2025年夏季，天互健康戰(zhàn)略護(hù)航的“南山國(guó)際高爾夫球會(huì)會(huì)員賽—嶺海杯”，便是細(xì)胞科技與健康管理跨界融合的一個(gè)縮影。賽事中，天互健康將多組學(xué)檢測(cè)、腫瘤超早期預(yù)警模型、細(xì)胞干預(yù)與運(yùn)動(dòng)健康管理相結(jié)合，為參賽精英人群提供從賽前篩查、賽中保障到賽后康復(fù)的全程健康管理服務(wù)，展示其“醫(yī)學(xué)智慧護(hù)航精英人生賽道”的品牌主張。

這種“從球道到細(xì)胞，從賽事到生命質(zhì)量”的敘事方式，讓更多公眾在輕松愉悅的場(chǎng)景中接觸并理解：

細(xì)胞治療不再是遙遠(yuǎn)的尖端醫(yī)療，而是已經(jīng)逐步走入更多患者現(xiàn)實(shí)選擇的前沿技術(shù)；

菌群與微生態(tài)管理并非抽象概念，而是關(guān)系到日常飲食、作息、情緒乃至慢病管理的關(guān)鍵抓手；

規(guī)范化的標(biāo)準(zhǔn)與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量體系，正是連接“前沿科技”與“真實(shí)獲益”的必經(jīng)之路。

通過(guò)不斷參與團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定、推動(dòng)臨床轉(zhuǎn)化、開(kāi)展公眾教育和科普傳播，天互健康正在從“技術(shù)提供者”成長(zhǎng)為“價(jià)值塑造者”，讓生物科技真正走出實(shí)驗(yàn)室，走進(jìn)醫(yī)院、走進(jìn)社區(qū)、走進(jìn)更多人的生活。

結(jié)語(yǔ)：為構(gòu)建健康中國(guó)貢獻(xiàn)更加堅(jiān)實(shí)的“天互力量”

在生命科學(xué)加速迭代、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)深度發(fā)展的今天，每一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的制定既是對(duì)既有經(jīng)驗(yàn)的凝練，更是對(duì)未來(lái)方向的宣示。天互健康管理(山東)有限公司參編《改善腸道微生態(tài)的菌群移植技術(shù)應(yīng)用細(xì)則與要求》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，是企業(yè)長(zhǎng)期堅(jiān)持科研驅(qū)動(dòng)、臨床導(dǎo)向與規(guī)范發(fā)展道路上的又一重要成果。

從細(xì)胞到菌群，從實(shí)驗(yàn)室到臨床，從個(gè)人健康到產(chǎn)業(yè)發(fā)展，天互健康正在通過(guò)實(shí)打?qū)嵉募夹g(shù)創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)參與，讓“讓生物科技惠及大眾”不再是一句口號(hào)，而是一項(xiàng)可以被看見(jiàn)、被感知、被衡量的長(zhǎng)期承諾。

未來(lái)，天互健康將繼續(xù)秉持“嚴(yán)謹(jǐn)、創(chuàng)新、擔(dān)當(dāng)、共贏”的價(jià)值觀，在標(biāo)準(zhǔn)化的軌道上加速奔跑，與行業(yè)伙伴、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研學(xué)者及廣大公眾攜手，共同推動(dòng)細(xì)胞與菌群等前沿技術(shù)在更大范圍內(nèi)安全、有序、可持續(xù)地應(yīng)用，為構(gòu)建健康中國(guó)貢獻(xiàn)更加堅(jiān)實(shí)的“天互力量”。