作者：湖北省第三人民醫(yī)院 藥師 朱力

阿柏西普眼內(nèi)注射液，于2025年11月26日獲中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療成人新生血管（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）。該產(chǎn)品是國內(nèi)第二款獲批的阿柏西普生物類似藥。

活性成分與作用機(jī)制

主要成分為阿柏西普（Aflibercept），一種人源化融合蛋白，通過結(jié)合血管內(nèi)皮生長因子（VEGF-A、VEGF-B）及胎盤生長因子（PlGF）發(fā)揮作用，靶點(diǎn)較抗VEGF單抗類藥物更廣泛。其特點(diǎn)是抑制眼內(nèi)VEGF的時(shí)間持久，可有效改善視力且安全性良好。

臨床試驗(yàn)結(jié)果

· Ⅲ期試驗(yàn)顯示，與原研藥相比，博優(yōu)景在4-24周內(nèi)對(duì)患者“眼最佳矯正視力”（BCVA）的改善效果無臨床差異。

· 安全性與耐受性與原研藥高度相似，未發(fā)現(xiàn)顯著差異。

適應(yīng)癥

· 中國獲批適應(yīng)癥：成人新生血管（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫

· 全球范圍內(nèi)（原研藥EYLEA?）還涵蓋視網(wǎng)膜靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫、糖尿病視網(wǎng)膜病變等，但博優(yōu)景目前尚未獲批這些擴(kuò)展適應(yīng)癥。

禁忌癥

· 對(duì)阿柏西普或輔料過敏者禁用。

· 活動(dòng)性眼內(nèi)感染患者需謹(jǐn)慎使用。

用法用量與用藥指導(dǎo)

初始治療階段：每月1次眼內(nèi)注射，連續(xù)3個(gè)月。

維持階段：根據(jù)病情調(diào)整至每2-3個(gè)月1次

注射方法：需無菌條件下進(jìn)行，包括：眼部消毒、局部麻醉。玻璃體腔內(nèi)注射，避免損傷晶狀體或視網(wǎng)膜。

儲(chǔ)存條件

需避光保存于2-8℃（冷藏），使用前需恢復(fù)至室溫。

常見不良反應(yīng)

可能包括眼內(nèi)壓升高、結(jié)膜出血、玻璃體混濁等。

特殊人群用藥

· 孕婦及哺乳期婦女：需評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)收益比。

· 兒童：未獲批用于18歲以下患者。

藥師提醒

用藥前需由眼科醫(yī)生評(píng)估適應(yīng)癥及個(gè)體化方案。

審稿專家：湖北省第三人民醫(yī)院 副主任藥師 安薇