近日，賽諾菲宣布以每股15.50美元的現(xiàn)金價格收購Dynavax，交易總額約22億美元。

值得注意的是，這已是賽諾菲在2025年進行的第二筆疫苗領域收購交易。此前賽諾菲還以16億美元收購了Vicebio，獲得一款臨床階段的呼吸道聯(lián)合疫苗產(chǎn)品。

連續(xù)加碼疫苗賽道，彰顯了這家歐洲制藥巨頭對其長期深耕領域的堅定信心，更是在疫苗行業(yè)進入調(diào)整期的一份“逆勢”戰(zhàn)略押注。

01

瞄準成人疫苗

通過收購Dynavax，賽諾菲獲得了兩款重要的疫苗資產(chǎn)。

一是已上市的成人乙肝疫苗Heplisav-B，將有助于豐富賽諾菲的成人免疫產(chǎn)品線。

該疫苗于2017年獲批，用于18歲及以上人群。其最大優(yōu)勢在于全程僅需接種兩劑次，間隔至少一個月，顯著優(yōu)于傳統(tǒng)乙肝疫苗“三針六月”的程序，提高了接種便利性和依從性。

臨床試驗顯示，Heplisav-B全程兩劑次產(chǎn)生的抗體陽轉(zhuǎn)率，比GSK公司的乙肝疫苗Engerix-B全程三劑次的還要高。這主要得益于該疫苗獨特的佐劑CpG1018，這是一種含CpG基元的寡核苷酸，主要用于激活天然免疫細胞受體TLR9，從而促進多種免疫細胞的活化，增強疫苗誘導的適應性免疫應答反應，延長抗原在體內(nèi)保留時間、保護抗原不受體內(nèi)酶的分解、增強循環(huán)抗體的水平或產(chǎn)生更有效的保護性免疫、增強細胞介導的超敏反應的能力。

Heplisav-B在2024年銷售額達到2.68億美元，同比增長26%，展現(xiàn)出強勁的增長勢頭，預計2030年其將超過9億美元。

此前賽諾菲已擁有針對幼兒的聯(lián)合乙肝疫苗Vaxelis。這是與默沙東聯(lián)合開發(fā)的一種六聯(lián)疫苗，適用于6周齡至4歲嬰幼兒，預防百日咳、白喉、破傷風、脊髓灰質(zhì)炎、乙型肝炎以及由B型流感嗜血桿菌引起的侵襲性疾病。

當前美國疫苗政策正經(jīng)歷重大調(diào)整，經(jīng)肯尼迪重組的CDC免疫實踐咨詢委員會（ACIP）在近日投票放棄實施34年的“所有新生兒接種乙肝疫苗”建議，改為僅母親感染或感染狀態(tài)不明的新生兒接種。

而Heplisav-B的成人適應癥定位，使其避開了美國近期可能調(diào)整的嬰兒乙肝疫苗接種政策影響。

二是處于臨床1/2期的帶狀皰疹候選疫苗Z-1018，有望為賽諾菲打開一個新的數(shù)十億美元規(guī)模市場。

帶狀皰疹，是一種由水痘-帶狀皰疹病毒引起的感染性皮膚病。全球范圍內(nèi)，約有三分之一的人在一生中會受到帶狀皰疹的影響。

目前全球帶狀皰疹疫苗市場由GSK的Shingrix主導，該疫苗于2017年10月獲得FDA批準用于50歲以上成人預防帶狀皰疹，2021年7月擴大至由于免疫缺陷/抑制的18歲以上高風險人群用于預防帶狀皰疹。

2025年前三季度，Shingrix銷售額33.65億美元。其中，第三季度Shingri銷售額達到8.3億英鎊（11億美元），同比增長13%，位列全球疫苗銷售額榜第五，且是榜單前五名中唯一實現(xiàn)銷售額正增長的疫苗。

憑借Z-1018，賽諾菲有望快速切入這一快速增長的市場。

Z-1018的1/2期研究的第一階段數(shù)據(jù)顯示，在第二劑疫苗接種一個月后，體液疫苗反應率達到100%（該指標用于衡量抗體產(chǎn)生情況），而Shingrix對照組的反應率為96.9%。

在針對gE特異性CD4+T細胞的應答方面，Z-1018組細胞免疫應答率為89.7%，而Shingrix組為93.5%。

并且由于采用CpG1018佐劑，Z-1018展現(xiàn)出良好的耐受性，12.5%的患者報告了2級或3級注射部位不良反應，27.5%報告了2級或3級全身性不良反應。而Shingrix對照組的不良反應發(fā)生率更高，分別達到52.6%和63.2%。

良好的免疫原性和耐受性，有望為賽諾菲打開一個數(shù)十億美元規(guī)模的新市場。

02

加速并購

在收購Dynavax之前，賽諾菲還在2025年進行了多次重大并購交易：

6月，賽諾菲以高達95億美元收購Blueprint Medicines，獲得該公司罕見免疫性疾病治療藥物組合，包括系統(tǒng)性肥大細胞增多癥（SM）藥物Ayvakit。該藥在2024年銷售額約4.79億美元，公司預計其峰值銷售可達20億美元。

7月，賽諾菲以總價最高16億美元收購疫苗公司Vicebio，獲得RSV+hMPV雙價疫苗VXB241、RSV+hMPV+PIV3三價疫苗VXB-251及Vicebio公司的“分子鉗”技術平臺。

賽諾菲的頻繁并購背后，是多重壓力下的緊迫戰(zhàn)略應對。

其拳頭產(chǎn)品Dupixent雖然仍處于上升期，且新近獲批的COPD適應癥有望進一步打開市場空間，但是其活性成分專利將于2031年到期。

雖然距今尚有數(shù)年時間，但鑒于Dupixent銷售額在賽諾菲總營收中的占比超過三分之一，賽諾菲不得不盡早布局，尋找替代產(chǎn)品來減輕對這一超級重磅炸彈藥物的依賴。

而賽諾菲的在研管線卻屢屢遭遇挑戰(zhàn)。

近日，賽諾菲在宣布其自免BTK抑制劑tolebrutinib在針對原發(fā)性進展型多發(fā)性硬化癥（PPMS）的3期PERSEUS研究未達主要終點。幾天后，賽諾菲又收到FDA針對tolebrutinib治療非復發(fā)性繼發(fā)進展型多發(fā)性硬化（nrSPMS）成人患者上市申請的完整回復函（CRL）。

2025年5月，賽諾菲公布其皮下注射IL-33單抗Itepekimab治療慢阻肺（COPD）的兩項3期臨床最新數(shù)據(jù)，AERIFY-1達到主要終點中至重度惡化的顯著改善，但AERIFY-2沒有達到這一主要終點。

2025年4月，賽諾菲公布其OX40L單抗Amlitelimab最高劑量組在針對哮喘的2期TIDE-Asthma研究中未能達到主要終點，甚至在中低劑量組，也僅觀察到“微弱的效果”。

另外，該藥在針對特應性皮炎的3期臨床COAST 1研究中雖然達到主要終點和所有關鍵次要終點，但競爭力并不被市場看好。其療效水平與Dupixent非頭對頭對比沒有明顯優(yōu)勢。

該藥曾被賽諾菲列為潛在峰值銷售額超過50億歐元的候選藥物，但在這兩項適應癥上的令人失望的表現(xiàn)，為這款潛在重磅藥物的未來蒙上了一層陰影。

傳統(tǒng)疫苗業(yè)務也出現(xiàn)疲態(tài)。

2025年第三季度財報顯示，賽諾菲整體疫苗銷售額34億歐元，下滑近8%，公司將此歸因于“流感疫苗銷售額下降”。

03

鞏固基本盤

疫苗業(yè)務是賽諾菲主要的業(yè)績支柱之一，貢獻著公司近30%的營收。

因此，即便在美國疫苗政策風向變化與市場環(huán)境波動的雙重挑戰(zhàn)下，賽諾菲仍然選擇通過戰(zhàn)略性收購，來鞏固和擴展這一核心生命線。這并非簡單的逆勢擴張，而是在不確定性中，錨定最具確定性的內(nèi)生增長路徑。

賽諾菲傳統(tǒng)疫苗業(yè)務長期嚴重依賴流感疫苗，而流感疫苗與季節(jié)性密切相關，這也正是其2025年第三季度疫苗業(yè)績下滑的主要原因。

此次收購Dynavax，為其疫苗產(chǎn)品矩陣增添了一款已商業(yè)化、需求穩(wěn)定的成人乙肝疫苗（Heplisav-B），和一款極具潛力的重磅帶狀皰疹候選疫苗。

所以，這場看似逆勢的“豪賭”，實則是賽諾菲在十字路口進行的一次穩(wěn)健選擇，將資源投向自身最熟悉，也最具優(yōu)勢的疫苗賽道。這既是對其傳統(tǒng)優(yōu)勢的深化，也是對未來增長引擎的構建，彰顯了一家跨國藥企在復雜環(huán)境下的戰(zhàn)略定力。

參考資料

1.https://www.fiercepharma.com/pharma/acquisitive-sanofi-keeps-deals-coming-laying-out-22b-hepatitis-vaccine-maker-dynavax

2.接種答疑：乙肝疫苗的盒子及說明書（美國Dynavax，商品名Heplisav-B）

3.同寫意《FDA政策“大年”》

圖片來源：攝圖網(wǎng)

聲明：本內(nèi)容僅用作醫(yī)藥行業(yè)信息傳播，為作者獨立觀點，不代表藥智網(wǎng)立場。如需轉(zhuǎn)載，請務必注明文章作者和來源。