化妝品進入強監(jiān)管時代，不合規(guī)產(chǎn)品兩年銳減近五成。

作者|左 祐

責(zé)編|Lucky

來源|聚美麗

隨著化妝品行業(yè)法規(guī)體系的持續(xù)完善，產(chǎn)業(yè)已邁入強監(jiān)管與高質(zhì)量發(fā)展并行的新階段。

2025年12月，國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)正式發(fā)布《化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提升三年行動計劃(2026—2028年)》，聚焦企業(yè)質(zhì)量體系薄弱環(huán)節(jié)，以強化全程管控、保障產(chǎn)品安全為核心，為行業(yè)發(fā)展注入強勁監(jiān)管動能。這也是2021年《化妝品監(jiān)督管理條例》施行以來，又一重要舉措。

而隨著化妝品行業(yè)監(jiān)管的持續(xù)完善和收緊，不合規(guī)現(xiàn)象也在減少，國家藥監(jiān)局的不合規(guī)產(chǎn)品通報就是一個直觀的例證。聚美麗梳理統(tǒng)計了近三年國家藥監(jiān)局發(fā)布的關(guān)于不合規(guī)產(chǎn)品通報情況，發(fā)現(xiàn)相較于2023年的522批次、2024年的461批次，2025年化妝品不合規(guī)通報批次已大幅減少，至278批次，且近三年呈逐年遞減的趨勢。

詳細拆解2025年國家藥監(jiān)局發(fā)布的278批次不合規(guī)化妝品情況，還有以下關(guān)鍵信息值得關(guān)注：

1、年度不合規(guī)產(chǎn)品批次數(shù)TOP4為面膜、防曬、洗護、染發(fā)，且均超50批次；

2、43批次產(chǎn)品稱涉嫌假冒，其中資生堂、歐萊雅等國際大牌產(chǎn)品超半數(shù)；

3、16家化妝品企業(yè)被通報3次及以上，其中資生堂(中國)投資有限公司、廣州魔歌科技有限公司被提及10次以上；

4、22個化妝品產(chǎn)品被通報2次及以上，其中安熱沙金燦倍護防曬乳、魔歌染發(fā)膏(棕色)被提及5次以上；

5、2025年不合規(guī)通報中出現(xiàn)了如母嬰護理、足浴粉等品類。

上述可見，監(jiān)管的范圍正在擴大，監(jiān)管“盲區(qū)”、“暗角”也在監(jiān)管之網(wǎng)持續(xù)收緊下被曝光。

年度不合規(guī)TOP4品類，均被通報超50次

首先，聚焦2025年不合規(guī)產(chǎn)品批次數(shù)前四的品類，依次為面膜、防曬、洗護、染發(fā)，分別為63批次、55批次、54批次、53批次，這也是2024年不合規(guī)批次數(shù)最多的品類。

其中，在2024年以127批次位居榜首的防曬品類，在2025年全年減至55批次，且居年度不合規(guī)品類數(shù)量第二位。而面膜品類則是全年不合規(guī)化妝品中批次數(shù)最多的品類。

從不合規(guī)原因來看，面膜類原因多為微生物指標(biāo)超標(biāo)；染發(fā)類、防曬類多為成分比對不達標(biāo)，包括存在檢出未標(biāo)示成分、標(biāo)簽與注冊資料不一致、未檢出標(biāo)示成分等問題；而洗護類則多存在防腐劑含量超標(biāo)等問題。

-面膜微生物超標(biāo)最高4500倍

其中，在面膜品類中，菌落總數(shù)與霉菌和酵母菌總數(shù)是最常出現(xiàn)超標(biāo)的指標(biāo)。

在2025年1月21日被通報的——由佛山市詩曼諾化妝品有限公司生產(chǎn)的夢顏添美草本凈顏海藻面膜，霉菌和酵母菌總數(shù)達4.5×105CFU/g，而規(guī)定要求小于等于100CFU/g，超標(biāo)4500倍。這也是2025年在面膜品類中，該指標(biāo)超標(biāo)情況最嚴(yán)重的一批次。

△圖片截自國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

同時，在本次通報中，夢顏添美草本凈顏海藻面膜還存在菌落總數(shù)超標(biāo)的問題。據(jù)通報信息披露，其菌落總數(shù)為4.8×104CFU/g，是最大規(guī)定限度(≤1000CFU/g)的48倍。

而菌落總數(shù)超標(biāo)最嚴(yán)重的也在該次通報的32批次中，是廣州奧琪生物科技有限公司生產(chǎn)的OSIYUN歐絲韻微酸積雪草小氣泡面膜。通報數(shù)據(jù)顯示，其菌落總數(shù)達3.3×106CFU/g，超最大規(guī)定要求(≤1000CFU/g)的3300倍。

△圖片截自國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

值得注意的是，除菌落總數(shù)與霉菌和酵母菌總數(shù)，2025年還有少數(shù)面膜品類出現(xiàn)重金屬含量超標(biāo)的情況。

比如，在2025年4月21日發(fā)布通報中，由廣州楓雅生物科技有限公司生產(chǎn)的唐玲妃海藻面膜，鉛含量達1025mg/kg，遠超最大規(guī)定限度的10mg/kg，超標(biāo)近103倍。

△圖片截自國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

-染發(fā)類產(chǎn)品頻現(xiàn)成分亂象

雖然2025年度染發(fā)類產(chǎn)品不合規(guī)情況較此前已大幅下降，并降至批次數(shù)最多的品類第四位，但其不合規(guī)原因則相對復(fù)雜，且違規(guī)成分有明顯共性、部分產(chǎn)品存在多個不合規(guī)問題，反映出部分染發(fā)類化妝品企業(yè)在生產(chǎn)管控、配方合規(guī)性審核上存在漏洞。

以2025年12月9日披露的18批次不合規(guī)染發(fā)類產(chǎn)品為例，多數(shù)批次不合規(guī)原因為“配方與注冊備案信息不一致”，具體表現(xiàn)為“多添加未申報成分、少添加申報成分、標(biāo)簽信息失真”三類。

其中，14批次檢出未標(biāo)示染發(fā)劑，即產(chǎn)品標(biāo)簽及注冊資料未載明，但實際檢出具有染發(fā)功能的化學(xué)物質(zhì)，包括對苯二胺、間氨基苯酚、2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽、1-萘酚、N,N-雙(2-羥乙基)對苯二胺硫酸鹽等。如CYNIO易梳彩染發(fā)膏(濃郁黑茶色)一次性檢出4種未標(biāo)示染發(fā)劑(對苯二胺、對氨基苯酚、間氨基苯酚、4-氨基-2-羥基甲苯)。

△圖片截自國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

另外，4批次未檢出標(biāo)示染發(fā)劑，即產(chǎn)品標(biāo)簽或注冊資料明確標(biāo)注含有的染發(fā)劑，實際檢測中未檢出，導(dǎo)致產(chǎn)品無法達到宣稱的染發(fā)效果。如魔歌染發(fā)膏(紫色)未檢出5種標(biāo)示染發(fā)劑，同時卻檢出未標(biāo)示的1-萘酚。

△圖片截自國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

同時，還有小四郎染發(fā)膏(栗棕色)等6批次，標(biāo)簽與注冊資料載明的技術(shù)要求不一致，產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注的成分、規(guī)格等信息，與注冊時提交的技術(shù)要求不符，違反化妝品標(biāo)簽管理規(guī)定。

其次，還有部分產(chǎn)品存在苯基甲基吡唑啉酮含量超標(biāo)的問題。譬如，由廣州市佳桐化妝品有限公司生產(chǎn)的艾貝爾芳香滋潤型染發(fā)霜(自然黑色)，苯基甲基吡唑啉酮含量為0.43%，為規(guī)定最大限定含量的1.72倍。

△圖片截自國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

此外，值得注意的是，染發(fā)產(chǎn)品的品牌集中情況顯著，魔歌染發(fā)膏被提及13批次，小四郎染發(fā)膏被提及6批次，凰億染發(fā)膏、英歌染發(fā)膏、鈺彩染發(fā)膏被提及3批次，其他品牌均被提及1-2批次。

-洗護頻頻因卡松超標(biāo)暴雷

在洗護領(lǐng)域中，防腐劑含量超標(biāo)是屢次出現(xiàn)的不合規(guī)原因。

具體而言，甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物(甲基氯異噻唑啉酮：甲基異噻唑啉酮為3:1，中文名“卡松”)作為常用的防腐劑，其添加量超標(biāo)是2025年洗護產(chǎn)品頻頻被通報的主要原因，國內(nèi)洗護品牌霸王旗下產(chǎn)品黑芝麻柔亮洗發(fā)露，在2025年10月就因卡松超標(biāo)被通報。

另外，在國家藥監(jiān)局發(fā)布的通報中，烏密草植物草本原漿洗頭液與飄柔日常護理雙效去屑清爽型洗發(fā)露，卡松含量為0.012%，超標(biāo)(規(guī)定要求≤0.0015%)8倍。

△圖片截自國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

不過，值得注意的是，飄柔日常護理雙效去屑清爽型洗發(fā)露的備案人與生產(chǎn)企業(yè)，廣州寶潔有限公司和天津?qū)殱嵐I(yè)有限公司，對此提出樣品真實性異議。經(jīng)廣東省和天津市藥品監(jiān)督管理局審查，上述企業(yè)未生產(chǎn)或者進口過該批次抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品，該批次產(chǎn)品或涉嫌假冒。

此外，在維特絲秘境奇遇香氛沐浴露和發(fā)百道控油蓬松草本植物洗發(fā)露中還檢出銅綠假單胞菌。而根據(jù)我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求，銅綠假單胞菌這一致病菌是不得在化妝品/護膚品中檢出的，其可能導(dǎo)致人體感染、過敏反應(yīng)等。

還有部分洗護產(chǎn)品存在丙烯酰胺超標(biāo)、菌落總數(shù)超標(biāo)等質(zhì)量問題。其中，發(fā)刻舒焦發(fā)還原蛋白洗發(fā)乳的丙烯酰胺含量為6.29mg/kg，超標(biāo)(規(guī)定要求≤0.5mg/kg)近13倍。

-防曬品陷成分和假貨雙患

前文提到，在強監(jiān)管下，作為2024年不合規(guī)批次數(shù)量最多的產(chǎn)品類目，防曬品類2025年降至55批次，且在年度批次數(shù)量順序排名中位列第二。

就該品類不合規(guī)原因而言，可歸納為三大核心類型，均聚焦于防曬劑的成分匹配度和含量有效性。

首先，是未檢出產(chǎn)品標(biāo)示/注冊資料載明的防曬劑。

佰草世家美白防曬乳等39款防曬產(chǎn)品未檢出標(biāo)簽或注冊資料中明確標(biāo)注的核心防曬劑，導(dǎo)致產(chǎn)品實際不具備宣稱的防曬功效，屬于“虛假標(biāo)注”類違規(guī)。

空軍特色醫(yī)學(xué)中心皮膚科主任田燕，在接受央視新聞采訪時表示：“它(防曬產(chǎn)品)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)識它有6種防曬劑，而我們在檢測的時候可能只檢到了2種，或者甚至都沒有檢測到防曬劑。這種產(chǎn)品反倒會造成皮膚損傷。最常見的就是急性的皮膚損傷，可以引起我們皮膚的曬紅，甚至嚴(yán)重出現(xiàn)水泡、大泡，同時還可以伴有瘙癢疼痛，這種急性的日曬傷，久了以后，慢慢造成皮膚的光老化。另外長期的紫外線損傷和皮膚腫瘤的發(fā)生也是密切相關(guān)的�！�

其次，檢出產(chǎn)品未標(biāo)示/注冊資料未載明的防曬劑。

美萃防曬噴霧等6款產(chǎn)品檢出標(biāo)簽或注冊資料中未標(biāo)注的防曬劑，屬于“違規(guī)添加未聲明成分”，可能導(dǎo)致敏感人群過敏，且違反成分透明公示要求。

對此，田燕在接受央視新聞采訪時分析道：“我國在防曬化妝品添加的防曬劑是只允許添加《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》當(dāng)中防曬劑表格內(nèi)的這些防曬劑，還有一定的限量的要求。如果說使用的防曬劑超出了表內(nèi)的防曬劑，那么，我們對它使用的安全性是未知的�！�

第三，防曬劑實際含量遠低于規(guī)定范圍的問題，也在防曬產(chǎn)品中廣泛存在。

韓倫美羽素顏隔離防曬霜等12款產(chǎn)品雖檢出標(biāo)示防曬劑，但實際含量遠低于注冊資料載明的技術(shù)要求，未達到有效防曬濃度，屬于“功效成分不足”類違規(guī)。

可見，防曬類產(chǎn)品雖未出現(xiàn)重金屬超標(biāo)、菌落總數(shù)超標(biāo)等問題，但成分匹配度與含量有效性的不足，既違反了化妝品注冊備案管理要求，又可能導(dǎo)致防曬功效失效，同時可能因違規(guī)添加或成分不足引發(fā)皮膚安全隱患(過敏、曬傷等)。

不過，值得注意的是，在藥監(jiān)局2025年發(fā)布的55批次防曬產(chǎn)品不合格中，有18批次防曬產(chǎn)品的相關(guān)企業(yè)提出樣品真實性異議，經(jīng)審查相關(guān)批次可能涉嫌假冒情況。其中，安熱沙金燦倍護防曬乳更是被先后提及了11次，雖資生堂(中國)投資有限公司屢次提出異議，但在2025年12月9日發(fā)布的通報中，該產(chǎn)品仍出現(xiàn)3批次假貨情況。

43批次涉假，即時零售也現(xiàn)假貨亂象？

聚焦國家藥監(jiān)局通報不合格產(chǎn)品中涉及假冒品的情況，聚美麗梳理發(fā)現(xiàn)，2025年共有43批次不合規(guī)產(chǎn)品被相關(guān)企業(yè)認定為假貨。不僅涉及資生堂、安熱沙、科顏氏、飄柔等國際品牌，SKINO肌漾等新銳國貨品牌也對抽檢樣品的真實性提出異議。

從涉嫌假貨的品類來看，防曬與洗護以18批次、15批次分別成為數(shù)量第一、第二的品類，面膜、隔離/妝前、功效護膚、牙膏品類也分別存在1~4批次的假貨。

從具體被假冒的產(chǎn)品而言，安熱沙金燦倍護防曬乳被提及11次，假貨情況最為頻繁；三慶Sanqing海藻顆粒面膜被提及3次，VEARLSULL花速沐浴液、VEARLSULL花速洗發(fā)液分別被提及2次，其余產(chǎn)品均僅被提及一次。

值得注意的是，從銷售渠道看，2025年12月9日通報的1批次安熱沙金燦倍護防曬乳，為美團店鋪Pricetag美妝集合店(南寧店)中被抽檢出來的產(chǎn)品。據(jù)美妝網(wǎng)此前報道，Pricetag目前在全國店數(shù)已超300家，2022年銷售額已破億。

△圖片截自國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

此外，聚美麗發(fā)現(xiàn)，2025年從美團店鋪中抽檢出不合規(guī)產(chǎn)品共6批次，其中4批次為安熱沙金燦倍護防曬乳，分別來自美團Sexy全球美妝集合店(泉州店)、煲集全球美妝禮品店、OHLY．美妝護膚洗護(南寧店)，以及上文提到的Pricetag門店。

可見，即時零售作為一個新興的美妝銷售渠道，目前正處于快速發(fā)展期，但假貨亂象也漸顯。不過，隨著渠道發(fā)展完善、監(jiān)管力度加強，假貨將無處遁形。

另一方面，需要注意的是，對于這些涉嫌假貨的產(chǎn)品，有業(yè)內(nèi)人士指出，“每次監(jiān)管被抽中，大牌就說自己的假冒的，這在一定程度上也是個監(jiān)管的漏洞。因為產(chǎn)品是否假冒的認定，最終是由品牌方說了算的。”

加速出清！一批違規(guī)化妝品企業(yè)被重罰

除了假貨頻出的現(xiàn)象，聚美麗還發(fā)現(xiàn)，以下企業(yè)與產(chǎn)品已屢次被國家藥監(jiān)局通報。

據(jù)快查APP顯示，被通報提及13次的魔歌染發(fā)膏生產(chǎn)商，廣東優(yōu)億美化妝品有限公司，已收到三次行政處罰，其中兩次處罰為2025年下發(fā)，處罰金額共19萬元。

此外，其注冊人廣州魔歌科技有限公司，也在2025年6月被法院列為被執(zhí)行人，執(zhí)行標(biāo)的65萬元；同年4月，該公司還因魔歌染發(fā)膏受到28萬元的行政處罰。

△圖片截自快查APP

而霉菌和酵母菌總數(shù)超標(biāo)4500倍的夢顏添美草本凈顏海藻面膜生產(chǎn)商，佛山市詩曼諾化妝品有限公司，則在2025年共被通報9次，其收到行政處罰共6次。其中2則處罰為2025年1月下發(fā)，涉及處罰金額超7萬元。

△圖片截自快查APP

可見，屢次被通報企業(yè)們已受到執(zhí)法部門的嚴(yán)厲處罰，而隨著監(jiān)管日益完善，那些不合規(guī)產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)也必將被市場淘汰。

產(chǎn)業(yè)合規(guī)是一道必答且不可答錯的課題

總而言之，產(chǎn)品安全是化妝品行業(yè)不可逾越的底線，更是企業(yè)安身立命的生命線。不論是霉菌超標(biāo)4500倍的面膜、屢次被罰的企業(yè)，還是涉嫌假冒的知名品牌、渠道亂象頻現(xiàn)的即時零售，這些不合規(guī)現(xiàn)象最終都難逃監(jiān)管追責(zé)與市場淘汰的命運，涉事企業(yè)受到的行政處罰與其面臨的經(jīng)營困境，已然敲響了警鐘。

聚焦當(dāng)前成效，值得欣慰的是，不合規(guī)通報批次從2023年522批次降至2025年278批次的遞減趨勢，加之監(jiān)管范圍向母嬰護理、足浴粉等新品類延伸，印證了化妝品行業(yè)的強監(jiān)管并非一時之舉。

如前文所述，隨著《化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提升三年行動計劃(2026年-2028年)》等政策落地，監(jiān)管的“探照燈”只會越照越亮，“事后救火”向“事前防火”的監(jiān)管升級，更讓合規(guī)成為化妝品企業(yè)可持續(xù)發(fā)展中一個必答且不容答錯的課題。

信息來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、快查APP，美妝網(wǎng)、央視新聞公眾號

視覺設(shè)計：筱情

微信排版：左祐

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