2026年初，在經(jīng)歷了2025年最后一個(gè)季度的蟄伏之后，創(chuàng)新藥板塊再次呈現(xiàn)出驚人的爆發(fā)力。

截至2026年1月12日，在新年的前6個(gè)交易日內(nèi)，全市場(chǎng)同類規(guī)模最大、 交投最活躍的創(chuàng)新藥主題指數(shù)基金—— 港股創(chuàng)新藥ETF（513120）的漲幅超過了12%，持續(xù)領(lǐng)跑市場(chǎng)。

與此同時(shí)，創(chuàng)新藥行業(yè)的重磅好消息也絡(luò)繹不絕。

就在1月12日，榮昌生物發(fā)布公告，宣布公司與艾伯維就RC148簽署獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議，艾伯維將獲得RC148在大中華區(qū)以外地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。

協(xié)議生效后，榮昌生物將收到6.5億美元首付款，并有資格獲得最高達(dá)49.5億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，以及在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的兩位數(shù)分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

毫無疑問，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)，正處于歷史性的拐點(diǎn)之上。

截至2025年12月31日，中國(guó)創(chuàng)新藥商務(wù)拓展（BD）各個(gè)維度的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)均創(chuàng)歷史新高：出海授權(quán)全年交易總金額達(dá)到1356.55億美元（約9483億元人民幣），首付款70億美元，交易總數(shù)量達(dá)到157筆，遠(yuǎn)超2024年全年的519億美元和94筆。

尤為值得一提的是，在2025年全球創(chuàng)新藥交易中，中國(guó)創(chuàng)新藥交易額已占全球總額的49%，一舉超過美國(guó)，成為全球最大的創(chuàng)新藥管線輸出地。

以具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的管線，通過對(duì)外BD的方式，與跨國(guó)藥企深度綁定，實(shí)質(zhì)性參與國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，這是中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)新一輪繁榮周期中的全新底層邏輯。

展望未來，出海仍然是中國(guó)創(chuàng)新藥最為核心的發(fā)展脈絡(luò)之一，而之前諸多已經(jīng)啟動(dòng)出海征程的核心管線，有望在2026年~2027年這2年內(nèi)，迎來一個(gè)又一個(gè)重大的里程碑事件，催化整個(gè)行業(yè)向更高的發(fā)展階段邁進(jìn)。

康方生物：依沃西單抗 (AK112，PD-1/VEGF 雙抗）

康方生物的依沃西單抗（AK112），是中國(guó)創(chuàng)新藥從跟隨邁向超越的里程碑式樣本。

AK112的輝煌歷史，是用一系列“打破紀(jì)錄”書寫的： 它曾以刷新當(dāng)時(shí)中國(guó)創(chuàng)新藥出海紀(jì)錄的50億美元總交易額授權(quán)給Summit Therapeutics，讓全球資本市場(chǎng)重新審視中國(guó)Biotech的原創(chuàng)成色。

2024年，AK112更是憑借HARMONi-2研究的驚艷數(shù)據(jù)，成為全球醫(yī)學(xué)史上首個(gè)在關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)中，正面“頭對(duì)頭”擊敗K藥的藥物。

2026年，AK112最大的看點(diǎn)，是在美國(guó)上市的進(jìn)度。

1月12日，康方生物海外合作伙伴Summit Therapeutics宣布，已于2025年第四季度向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交了依沃西的一項(xiàng)生物制品許可申請(qǐng)（BLA），用于聯(lián)合化療治療第三代EGFR-TKI治療進(jìn)展的EGFR突變的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。

三代EGFR-TKI（如奧希替尼/Tagrisso）治療后進(jìn)展的的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌，這是一個(gè)全球公認(rèn)的臨床“痛點(diǎn)”，目前缺乏有效的標(biāo)準(zhǔn)療法，AK112如果能成功填補(bǔ)這個(gè)空白，前途不可限量。

此外，AK112潛在的“二次BD”，也是市場(chǎng)關(guān)注的一個(gè)熱點(diǎn)。

有市場(chǎng)分析認(rèn)為，作為一家小型Biotech，Summit大概率會(huì)通過引入一家擁有強(qiáng)大商業(yè)化基礎(chǔ)設(shè)施的MNC作為盟友，來完成商業(yè)價(jià)值的最后一躍。

科倫博泰：蘆康沙妥珠單抗 ( Sac-TMT， TROP2 ADC）

對(duì)于科倫博泰的核心資產(chǎn)蘆康沙妥珠單抗 (Sac-TMT) 而言，2026年~2027年將是其沖刺“全球重磅炸彈（Blockbuster）”的決勝期。

作為科倫博泰的全球合作伙伴，默沙東對(duì)斥巨資引進(jìn)的Sac-TMT寄予厚望。

自2023年底開始密集啟動(dòng)的“TroFuse”系列全球III期臨床試驗(yàn)，有望在2026年~2027年這一時(shí)間窗口迎來第一波大規(guī)模的數(shù)據(jù)讀出。

目前Sac-TMT在多個(gè)適應(yīng)癥中都有廣泛布局，其中在EGFR突變肺癌這個(gè)適應(yīng)癥上擁有最高的優(yōu)先級(jí)和成功率。

2024年12月，美國(guó)FDA已正式授予Sac-TMT突破性療法認(rèn)定 (BTD)，專門針對(duì)“既往接受過TKI和含鉑化療治療后進(jìn)展的EGFR突變NSCLC”。

根據(jù)支撐Sac-TMT獲得BTD的II期臨床數(shù)據(jù) (OptiTROP-Lung01等)，在經(jīng)治EGFR突變患者中，ORR高達(dá)55%~60%，中位無進(jìn)展生存期 (mPFS)達(dá)到驚人的11.1個(gè)月。

目前，EGFR突變肺癌患者在使用三代TKI（如奧希替尼）耐藥后，除了化療幾乎無藥可用。

Sac-TMT有望直接取代化療，填補(bǔ)這個(gè)巨大的未被滿足的臨床需求，擁抱數(shù)十億美元的藍(lán)海市場(chǎng)。

亞盛醫(yī)藥：兩款世界級(jí)小分子管線

作為近年來迅速崛起的小分子藥物Biotech，亞盛醫(yī)藥有兩款具備世界級(jí)大藥潛力的在研管線，均有望在2006年~2007年迎來關(guān)鍵里程碑。

首先是亞盛醫(yī)藥與武田制藥深度合作的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼。

目前，亞盛醫(yī)藥正在開展奧雷巴替尼的三項(xiàng)全球注冊(cè)III期臨床研究，涉及CML-CP、新診斷的費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血?。≒h+ ALL）、琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）幾大適應(yīng)癥。

從目前的進(jìn)展來看，奧雷巴替尼在美國(guó)提交首個(gè)NDA，是未來一段時(shí)間值得期待的一個(gè)重大里程碑。

作為全球第三代BCR-ABL抑制劑，奧雷巴替尼不僅精準(zhǔn)攻克了一代、二代TKI束手無策的T315I突變，更在同代競(jìng)品中建立了顯著的差異化壁壘，具備成為全球BIC的巨大潛力。

除了奧雷巴替尼，亞盛醫(yī)藥的全球第二款獲批上市的Bcl-2抑制劑APG-2575，也是這家公司未來一段時(shí)間的爆發(fā)點(diǎn)。

目前，APG-2575已在中國(guó)獲批上市，并且正在開展四項(xiàng)全球注冊(cè)III期臨床研究，涉及CLL/SLL、急性髓系白血?。ˋML）、和骨髓增生異常綜合征（MDS）幾大適應(yīng)癥。

在Bcl-2這一高難度賽道上，APG-2575憑借顯著的安全性優(yōu)勢(shì)以及在諸多適應(yīng)癥上的潛在療效優(yōu)勢(shì)，有望實(shí)現(xiàn)對(duì)現(xiàn)任霸主Venetoclax的降維打擊。

同時(shí)，在全球主要跨國(guó)藥企都面臨資產(chǎn)荒的當(dāng)下，APG-2575具備顯著的對(duì)外BD的預(yù)期，剩下的懸念就是花落誰家了。

翰森制藥：HS-20089 （B7-H4 ADC）

翰森制藥的在研管線HS-20089，是目前全球B7-H4 ADC賽道中處于第一梯隊(duì)、也是最具First-in-Class潛力的分子之一，此前翰森制藥已經(jīng)就該管線與跨國(guó)藥企GSK達(dá)成了總金額超15億美元的BD合作。

此前，翰森制藥已經(jīng)在ESMO/ASCO等會(huì)議上披露了該管線積極的I/II期劑量擴(kuò)展數(shù)據(jù)，ORR令人印象深刻。

目前，GSK正在推進(jìn)全球范圍內(nèi)進(jìn)行的I期臨床試驗(yàn)，包括 BEHOLD-1（NCT06431594）和 BEHOLD-2（NCT06796907）研究。

港股為王，賽道紅利

不難發(fā)現(xiàn)，上述具備全球市場(chǎng)預(yù)期的中國(guó)創(chuàng)新藥管線，大部分集中于港股上市公司。

這也是近年來國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)所呈現(xiàn)的一種趨勢(shì)：大部分創(chuàng)新藥企業(yè)將港股作為首選的上市地。

可以說，港股已無可爭(zhēng)議地成為了中國(guó)創(chuàng)新藥核心資產(chǎn)的集大成者，是投資者收獲中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值躍遷的主戰(zhàn)場(chǎng)。

面對(duì)創(chuàng)新藥這個(gè)復(fù)雜的細(xì)分行業(yè)，對(duì)于大部分缺乏足夠?qū)I(yè)知識(shí)的投資者而言，以ETF指數(shù)資金的方式進(jìn)行布局，在分散個(gè)股風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)捕捉賽道紅利，是一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)與收益高度平衡的選擇。

以港股創(chuàng)新藥ETF(513120，聯(lián)接A/C類019670/019671)為例，截至2026年1月12日，其規(guī)模超過260億元，是全市場(chǎng)同類規(guī)模最大、交投最活躍的創(chuàng)新藥主題指數(shù)基金。

港股創(chuàng)新藥ETF(513120）跟蹤中證香港創(chuàng)新藥指數(shù)，該指數(shù)高度聚焦港股市場(chǎng)優(yōu)質(zhì)生物科技公司，覆蓋創(chuàng)新藥、基因治療、前沿生物技術(shù)等細(xì)分領(lǐng)域龍頭，“申萬二級(jí)生物制品+化學(xué)制藥”合計(jì)權(quán)重超86%，創(chuàng)新藥“濃度”極高，成分股包含了信達(dá)生物、百濟(jì)神州、康方生物等核心的港股18A生物科技公司。