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多劑量無防腐,正在成為人工淚液的新一代發(fā)展方向

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2026年1月16日,昊海眼科眼舒康15mL 多劑量無防腐劑潤眼液新品發(fā)布會在上海舉行。

本次會議以“大勢所向 · 眼享舒康”為主題,匯聚了來自國內(nèi)外視光與眼科領(lǐng)域的專家學(xué)者、產(chǎn)業(yè)代表,從人工淚液的發(fā)展演進(jìn)、多劑量無防腐系統(tǒng)工程、生物學(xué)機制循證路徑,到多場景臨床應(yīng)用適配,系統(tǒng)性呈現(xiàn)了人工淚液正在經(jīng)歷的一次結(jié)構(gòu)性升級。


“眼未來”記者有幸參會,通過專家們的分享和交流,提煉如下具有行業(yè)價值的問題:

  • 人工淚液的新一代發(fā)展方向是什么?

  • 如何從“短期潤滑制劑”,走向“長期眼表護(hù)理”?

  • 唯一含幾丁糖的潤眼液“眼舒康”,唯一帶正電荷的天然多聚糖“幾丁糖”,表現(xiàn)如何?

現(xiàn)整理會議專家觀點,供關(guān)心潤眼液的讀者們參閱。


一、人工淚液,為什么必須告別“短期邏輯”?

過去,人工淚液的核心目標(biāo)是:能潤、能殺菌、能保存。因此,BAK等傳統(tǒng)防腐劑長期被廣泛使用。但隨著臨床使用場景的變化,干眼管理長期化、隱形眼鏡配戴常態(tài)化,“防腐劑”開始影響眼表耐受性。

為解決這些問題,無防腐體系逐漸成為人工淚液的重要發(fā)展方向。其主要實現(xiàn)路徑包括:

  • 單劑量無防腐包裝;

  • 通過無菌閥門系統(tǒng)實現(xiàn)多劑量無防腐瓶。

在成分體系層面,人工淚液的功能定位也在進(jìn)行演進(jìn)。從以CMC、HPMC 為代表的基礎(chǔ)潤滑階段;到以透明質(zhì)酸(HA)、HPG 等為代表的淚膜穩(wěn)定與黏膜黏附階段——邁向新的復(fù)合功能與多機制協(xié)同階段。


會上,加州大學(xué)伯克利視光學(xué)院劉悅教授在《人工淚液的發(fā)展演變》中,談到了防腐劑與功能性成分的改良和革新,她同時指出,針對蒸發(fā)型干眼的脂質(zhì)補償配方,以及未來向生物聚合物交互系統(tǒng)、細(xì)胞保護(hù)成分方向的發(fā)展,正在不斷拓展人工淚液的功能邊界——從“潤滑介質(zhì)”向“眼表微環(huán)境調(diào)節(jié)因子”轉(zhuǎn)變。而這一變化主要來自它與時俱進(jìn)的設(shè)計目標(biāo)——更重視“長期安全使用”。

二、潤眼液的成分有多重要?

為何復(fù)合成分正在成為趨勢?

很多潤眼液用戶都會有一個直覺判斷:只要能緩解干澀,成分之間似乎差別不大。

但在實際使用中,同樣是潤眼液,有的只能短暫緩解,有的卻更持久、更舒適。

這種差異,是由于眼表環(huán)境本身是一個由淚膜、黏蛋白、角膜上皮等多層結(jié)構(gòu)共同構(gòu)成的復(fù)雜系統(tǒng),單一成分通常只能在某一個維度發(fā)揮作用,很難同時兼顧提供潤滑、增加黏附、改善保水等多個層面的穩(wěn)定性。


復(fù)合成分體系,開始逐步取代單一成分邏輯。

其核心目標(biāo),是通過不同材料之間的協(xié)同作用,使?jié)櫻垡涸谘郾硇纬筛€(wěn)定、更接近真實生理狀態(tài)的整體環(huán)境。

(來自會議資料:《人工淚液的發(fā)展演變》加州大學(xué)伯克利視光學(xué)院劉悅教授;《循證啟程 數(shù)據(jù)明驗》復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院陳志教授)

三、使用什么樣的復(fù)合成分?——典型樣本“眼舒康

在本次發(fā)布會中,眼舒康15mL多劑量無防腐潤眼液,被多位專家作為“體系型設(shè)計樣本”進(jìn)行討論?!把畚磥怼备鶕?jù)會議內(nèi)容拆解其系統(tǒng)性設(shè)計邏輯。


1.成分與機制層:從單點作用到協(xié)同體系

根據(jù)復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院陳志教授在《循證啟程 數(shù)據(jù)明驗——眼舒康的生物學(xué)作用與相關(guān)研究》專題報告中的分享,眼舒康所采用的幾丁糖與透明質(zhì)酸復(fù)合體系,體現(xiàn)出多層協(xié)同機制:

  • 互補設(shè)計:幾丁糖作為天然陽離子多糖,可與眼表帶負(fù)電的黏蛋白體系之間形成靜電吸附,有助于在眼表實現(xiàn)穩(wěn)定錨定;透明質(zhì)酸通過其高分子結(jié)構(gòu),構(gòu)建分子網(wǎng)狀保水體系;二者在分子層面形成纏繞結(jié)構(gòu),實現(xiàn)協(xié)同鎖水與淚膜穩(wěn)定;

  • 在修復(fù)機制方面,幾丁糖被證實可通過 ERK 通路,促進(jìn)上皮細(xì)胞的移行和增殖,有效參與角膜上皮修復(fù)過程;

  • 在抑菌層面,幾丁糖以物理方式干擾細(xì)菌膜結(jié)構(gòu),實現(xiàn)非抗生素型抑菌效果。


陳志教授強調(diào),這些結(jié)論是基于細(xì)胞實驗、動物模型及臨床研究路徑逐步驗證形成。眼舒康的設(shè)計,構(gòu)建了一個更貼近眼表真實生理環(huán)境的復(fù)合協(xié)同系統(tǒng)。

2 精密的包裝:多劑量無防腐

如果說成分體系決定了人工淚液的功能邊界,那么包裝工程則決定了這些功能是否能夠在真實使用場景中長期穩(wěn)定兌現(xiàn)。

“眼舒康”經(jīng)過細(xì)致的比對研究,選擇了來自法國Nemera公司的Novelia?包裝設(shè)計,保持劑量一致性與無菌安全性。


核心結(jié)構(gòu)包括:

  • 單向止逆結(jié)構(gòu),防止液體回流;

  • 進(jìn)氣過濾系統(tǒng),保障瓶內(nèi)環(huán)境無菌;

  • 瓶口殘留液體的抑菌保護(hù)設(shè)計;

  • 從結(jié)構(gòu)上實現(xiàn)“一出一進(jìn)一封口”的完整閉環(huán)。


在指標(biāo)層面,眼舒康實現(xiàn)了劑量穩(wěn)定性與使用周期的平衡:

  • 單瓶約可使用約320滴;

  • 開封后可使用周期為12周;

  • 單次滴液體積約43μL,滴液一致性標(biāo)準(zhǔn)差約 ±0.38 μL。

多劑量無防腐,并不是簡單的包裝形態(tài)變化,而是全球頭部的系統(tǒng)工程能力的集中體現(xiàn)。

(資料來自Novelia?公司策略與市場總監(jiān) Severine Duband 女士的分享)

3.臨床與場景證據(jù):醫(yī)生們怎么說?

如果說前兩層邏輯更多來自材料科學(xué)與工程系統(tǒng),那么體系設(shè)計是否真正成立,最終仍需回到真實使用場景。

在由復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院周佳奇主任主持的圓桌討論中,卓正醫(yī)療彭子蘇博士、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院向艷教授、天津市眼科醫(yī)院張姝賢主任,分別從不同臨床視角,對眼舒康在多場景中的適配性進(jìn)行了討論。


OK鏡初戴期:舒適性、持久性、修復(fù)性

向艷主任回顧從2002年開始的幾丁糖科研工作,欣喜的看到它在眼部的優(yōu)良特性,試用眼舒康后,也發(fā)現(xiàn)它確實比某些品牌舒適性高,比另一些持久性高。

張姝賢主任回顧其在天津市眼科醫(yī)院的早期應(yīng)用經(jīng)驗時,分享了眼舒康在OK鏡初戴兒童中的使用。初戴階段的兒童在摘戴鏡操作尚不熟練時,更容易出現(xiàn)輕度角膜點染與微損傷,而這一階段既需要持續(xù)潤滑,也需要一定程度的修復(fù)與抑菌支持。因此,在初期階段推薦具有復(fù)合功能的無防腐潤眼液,更有助于平穩(wěn)度過適應(yīng)期。而在實際應(yīng)用中,配戴者試用眼舒康后,復(fù)購率表現(xiàn)出較強的穩(wěn)定性。


軟鏡與成人配戴者:異物感與耐受性

張主任還提到,除了兒童,實際上成年人配戴軟性接觸鏡,部分患者仍會出現(xiàn)明顯異物感與不適感,此時使用潤眼液進(jìn)行輔助過渡,有助于提升配戴耐受性與堅持度。在這次大劑量包裝上市后,使用成本從之前的每天10塊錢,到現(xiàn)在7毛5分,可及性顯著提升。

彭子蘇博士則從個人經(jīng)驗、成人配戴者角度補充,北方干燥環(huán)境,或長時間用眼場景下,部分患者在下午及夜間更容易出現(xiàn)干澀與異物感,而在使用眼舒康后,滴用頻率明顯降低,配戴耐受性得到改善。

這些真實的醫(yī)生臨床觀察與個人體驗,從趨勢上看,均指向一個共識:潤眼液正在從“臨時緩解工具”,轉(zhuǎn)向“長期戴輔助系統(tǒng)”,而眼舒康是這些醫(yī)生信任的解決方案。

從循證到場景:體系型人工淚液的臨床路徑

會上,復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院陳志教授分享了眼舒康的階段性循證研究報告,相關(guān)研究結(jié)果主要包括:

  • 在細(xì)胞與動物模型中,角膜上皮修復(fù)能力表現(xiàn)出改善趨勢;

  • 淚膜穩(wěn)定性指標(biāo)得到提升;

  • 受試者眼部癥狀評分更低;

  • 在部分臨床研究中,受試者偏好率達(dá)到76.92%。


陳志教授在報告中強調(diào),更多研究正在進(jìn)行中,但從循證路徑上看,具有一致性和連續(xù)性。

結(jié)合圓桌討論中不同場景下的真實使用反饋,可以看到,眼舒康循證數(shù)據(jù)與臨床體驗之間,正在逐步形成相互印證的閉環(huán)關(guān)系。

4.規(guī)格選擇與經(jīng)濟性:多劑量體系的現(xiàn)實意義

眼舒康的多劑量與單劑量,可根據(jù)使用頻率與場景進(jìn)行組合選擇。

  • 對于非規(guī)律配戴、使用頻率較低的成人用戶,單劑量更有利于避免浪費與污染風(fēng)險;

  • 對于每日規(guī)律配戴OK鏡的兒童人群,多劑量無防腐包裝在成本與便利性上更具優(yōu)勢;

  • 對于家庭使用場景,多劑量包裝在取用與存放上更為方便;

  • 對于外出攜帶場景,單劑量仍具有不可替代性。

結(jié)語:從“潤滑制劑”到“長期護(hù)理體系”

從本次發(fā)布會的整體內(nèi)容來看,人工淚液正在經(jīng)歷一次由內(nèi)而外的系統(tǒng)性升級:

  • 在防腐體系上,從短期安全走向長期安全;

  • 在成分體系上,從單一潤滑走向復(fù)合協(xié)同;

  • 在包裝工程上,從容量變化走向系統(tǒng)工程;

  • 在臨床應(yīng)用上,從單一用途走向場景化適配。


多劑量無防腐,并非是一個產(chǎn)品標(biāo)簽,而是人工淚液邁向長期護(hù)理時代的重要標(biāo)志之一。

眼未來認(rèn)為,未來人工淚液的競爭,或?qū)⒉辉偻A粼诔煞置Q與容量規(guī)格,而更多取決于其是否具備體系化設(shè)計能力,是否能夠在長期、安全、穩(wěn)定與多場景之間建立平衡。

在這一趨勢之中,眼舒康15mL多劑量無防腐潤眼液,是一個非常典型的樣本。

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