1月19日，CDE網(wǎng)站顯示，恒瑞醫(yī)藥的HRS-5346擬納入突破性療法，用于治療脂蛋白（a）水平的升高。

HRS-5346是恒瑞醫(yī)藥子公司拓界生物開(kāi)發(fā)的一款脂蛋白(a)（LP(a)）抑制劑。臨床前數(shù)據(jù)顯示，HRS-5346可有效改善脂蛋白紊亂，安全性良好。2025年3月，默沙東與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成協(xié)議，以19.7億美元的總交易額獲得該藥物在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)益。

目前，HRS-5346已在心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)伴脂蛋白(a)[升高的人群中完成一項(xiàng)II期研究，數(shù)據(jù)尚未公布。

以動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）為主的心血管疾病是我國(guó)城鄉(xiāng)居民第一位死亡原因，占死因構(gòu)成的40%以上。目前已證實(shí)，脂蛋白紊亂是ASCVD的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。全球約有14億人存在脂蛋白(a)升高的情況。

脂蛋白(a)在肝臟中生成，在血液中參與膽固醇、脂肪和蛋白質(zhì)的運(yùn)輸。脂蛋白(a)可積聚在血管壁上，形成類(lèi)似于低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的動(dòng)脈粥樣硬化斑塊，進(jìn)而可能限制血液流向重要器官，導(dǎo)致心臟病、中風(fēng)和其他心血管疾病。

據(jù)醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，目前全球尚無(wú)脂蛋白(a)抑制劑上市。

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