難忘老師們將法規(guī)策略與研發(fā)智慧傾囊相授，解構(gòu)從靶點(diǎn)到上市的復(fù)雜拼圖；更銘記同學(xué)戰(zhàn)友們夜戰(zhàn)匯報(bào)PPT的燈火通明，讓知識(shí)在協(xié)作中落地生花。

藥物研發(fā)管理專業(yè)能力培養(yǎng)項(xiàng)目（第九期）

培養(yǎng)目標(biāo)：從科學(xué)家到戰(zhàn)略管理者的蛻變

計(jì)劃開(kāi)學(xué)時(shí)間：2026年10月

地點(diǎn)：蘇州/北京

01

藥物研發(fā)與管理導(dǎo)論

02

小分子化學(xué)藥物的創(chuàng)新研究與管理（1）：目標(biāo)設(shè)定與候選化合物確立的系統(tǒng)過(guò)程

03

小分子化學(xué)藥物的創(chuàng)新研究與管理（2）：從候選化合物到IND的研發(fā)管理與決策

04

生物新藥的研發(fā)與管理

05

生物類似藥的研發(fā)與管理

06

藥物臨床開(kāi)發(fā)的實(shí)施與管理（1）：探索性臨床試驗(yàn)

07

藥物臨床開(kāi)發(fā)的實(shí)施與管理（2）：確證性臨床試驗(yàn)

08

仿制藥的研發(fā)與管理

09

新藥研發(fā)的轉(zhuǎn)化科學(xué)和新技術(shù)平臺(tái)/新技術(shù)產(chǎn)品

10

商務(wù)拓展和對(duì)外合作

在亦弘的課堂上，老師們不僅傳授了前沿理論與實(shí)用工具，更以其深厚的行業(yè)洞察，揭開(kāi)了決策背后的深層邏輯，為同學(xué)們前行的道路亮起永恒的燈塔。亦弘課堂的系統(tǒng)學(xué)習(xí)，讓視野的提升、思維的淬煉和同窗的砥礪變得具象化，班級(jí)小伙伴們建立了深厚的同窗情誼。

臨床研究管理專業(yè)能力培養(yǎng)項(xiàng)目（第七期）

培養(yǎng)目標(biāo)：系統(tǒng)解決問(wèn)題的復(fù)合型臨床研究領(lǐng)軍者

計(jì)劃開(kāi)學(xué)時(shí)間：2026年10月

地點(diǎn)：蘇州/北京

01

臨床研究管理導(dǎo)論

02

臨床研究的法規(guī)與倫理

03

目標(biāo)產(chǎn)品概況（TPP）和臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃（CDP）的制定

04

臨床開(kāi)發(fā)中的注冊(cè)策略與早期臨床開(kāi)發(fā)

05

臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)學(xué)

06

臨床研究方案與實(shí)施計(jì)劃

07

臨床研究質(zhì)量管理與運(yùn)營(yíng)管理

08

臨床研究的實(shí)施與管理

09

藥物安全警戒與風(fēng)險(xiǎn)管理

10

臨床研究相關(guān)專題與實(shí)踐課

亦弘為期一年的注冊(cè)管理課程，系統(tǒng)梳理了該領(lǐng)域的核心內(nèi)容：既涵蓋創(chuàng)新藥、先進(jìn)療法、仿制藥及生物類似藥等全類別，又貫穿藥品全生命周期的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，極大提升了我應(yīng)對(duì)未來(lái)多維挑戰(zhàn)的信心。

藥品注冊(cè)管理專業(yè)能力培養(yǎng)項(xiàng)目（第七期）

培養(yǎng)目標(biāo)：全球化注冊(cè)戰(zhàn)略管理者

計(jì)劃開(kāi)學(xué)時(shí)間：2026年6月

地點(diǎn)：蘇州/北京

01

宏觀縱橫全球藥物管理

02

創(chuàng)新藥的注冊(cè)管理（1）：IND策略與申報(bào)管理

03

創(chuàng)新藥的注冊(cè)管理（2）：NDA/BLA策略與申報(bào)管理

04

創(chuàng)新藥的注冊(cè)管理（3）：改良型新藥與先進(jìn)治療產(chǎn)品

05

生物類似藥的注冊(cè)管理

06

仿制藥的注冊(cè)管理

07

OTC產(chǎn)品/原輔料及藥包材的注冊(cè)管理

08

新興市場(chǎng)/WHO預(yù)認(rèn)證 /緊急授權(quán)使用（EUA）

09

藥品全生命周期的質(zhì)量管理

10

藥品注冊(cè)策略相關(guān)專題與實(shí)踐課

課程內(nèi)容系統(tǒng)實(shí)用，涵蓋GMP合規(guī)、質(zhì)量體系等核心內(nèi)容，專家授課深入淺出。與業(yè)內(nèi)同仁的交流讓我對(duì)藥品制造管理有了更深刻的理解。這次培訓(xùn)不僅提升了專業(yè)能力，更強(qiáng)化了質(zhì)量意識(shí)。

藥品制造管理專業(yè)能力培養(yǎng)項(xiàng)目（第五期）

培養(yǎng)目標(biāo)：質(zhì)量與效率雙驅(qū)動(dòng)的智造管理者

計(jì)劃開(kāi)學(xué)時(shí)間：2026年10月

地點(diǎn)：蘇州/北京

01

藥品制造與質(zhì)量管理

02

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理

03

供應(yīng)鏈管理

04

生產(chǎn)管理（1）：生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理

05

生產(chǎn)管理（2）：精益生產(chǎn)與統(tǒng)計(jì)學(xué)工藝控制

07

實(shí)驗(yàn)室管理

08

制藥設(shè)備設(shè)施管理

08

確認(rèn)與驗(yàn)證

09

數(shù)據(jù)和文件管理

10

合規(guī)與持續(xù)改進(jìn)

費(fèi)用包括學(xué)費(fèi)、午餐費(fèi)、教材講義費(fèi)、案例使用費(fèi)、口譯及筆譯費(fèi)、文具費(fèi)、其他相關(guān)材料費(fèi)。

完成項(xiàng)目學(xué)習(xí)的個(gè)人學(xué)員，還將有機(jī)會(huì)繼續(xù)申請(qǐng)碩士學(xué)位。具體資格要求及申請(qǐng)流程，請(qǐng)咨詢學(xué)院招生老師。

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