2026.01.21

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作者 |第一財(cái)經(jīng) 錢童心

1月20日，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《手術(shù)與治療輔助操作類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》（下稱“指南”），今日多家已經(jīng)拿證或即將拿證的介入手術(shù)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)廠商都告訴第一財(cái)經(jīng)記者，它們的介入手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)能夠?qū)崿F(xiàn)精準(zhǔn)執(zhí)行，符合最高一檔收費(fèi)系數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

機(jī)器人已能輔助全部手術(shù)關(guān)鍵步驟

國(guó)家醫(yī)保局最新發(fā)布的指南，首次為機(jī)器人手術(shù)、遠(yuǎn)程手術(shù)輔助等創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)統(tǒng)一價(jià)格立項(xiàng)。其中明確，按照手術(shù)機(jī)器人在手術(shù)中的參與程度，具體分為三個(gè)等級(jí)的價(jià)格項(xiàng)目，分檔次設(shè)立了導(dǎo)航、參與執(zhí)行、精準(zhǔn)執(zhí)行輔助操作費(fèi)用，實(shí)行與主手術(shù)掛鉤的系數(shù)化收費(fèi)模式，參與度更高、功能更全面、執(zhí)行更精準(zhǔn)的手術(shù)機(jī)器人可獲得更高收費(fèi)系數(shù)。此外，遠(yuǎn)程手術(shù)機(jī)器人還能額外加收費(fèi)用。

“指南”針對(duì)手術(shù)機(jī)器人輔助操作費(fèi)“精準(zhǔn)執(zhí)行”的描述為：通過(guò)手術(shù)機(jī)械臂平臺(tái)，以映射控制的方式，輔助醫(yī)務(wù)人員操控手術(shù)器械精準(zhǔn)完成手術(shù)的全部步驟，或精準(zhǔn)完成手術(shù)中器官，組織的切除、重建、修復(fù)等全部關(guān)鍵步驟。

介入手術(shù)機(jī)器人能在心臟、腦部、外周血管相關(guān)疾病的介入手術(shù)中，例如輔助定位、造影建模，或是輔助醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)，包括遠(yuǎn)程控制導(dǎo)管導(dǎo)絲，放置支架、球囊、彈簧圈等。醫(yī)生通過(guò)控制臺(tái)來(lái)操作手術(shù)機(jī)器人的機(jī)械臂，相比傳統(tǒng)手術(shù)，手術(shù)機(jī)器人更靈活、精確度更高，可改善傳統(tǒng)手術(shù)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、醫(yī)生疲勞和缺乏三維精度視野等問(wèn)題，同時(shí)為遠(yuǎn)程醫(yī)療提供技術(shù)基礎(chǔ)。

2024年5月，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任、中國(guó)科學(xué)院院士葛均波坐鎮(zhèn)上海，通過(guò)操作機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)，成功為5200公里外的新疆患者完成了一例PCI介入手術(shù)，也是迄今為止全球?qū)嵤┑淖钸h(yuǎn)距離的遠(yuǎn)程PCI手術(shù)，推動(dòng)了國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用。

去年3月，唯邁醫(yī)療的心臟冠脈介入手術(shù)機(jī)器人獲得了注冊(cè)證。唯邁醫(yī)療創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)CEO楊賀當(dāng)天也參加了國(guó)家醫(yī)保局“指南”的現(xiàn)場(chǎng)發(fā)布活動(dòng)。楊賀對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“唯邁醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人多項(xiàng)核心功能精準(zhǔn)匹配指南收費(fèi)項(xiàng)目，也包括精準(zhǔn)執(zhí)行類功能以及遠(yuǎn)程操作類功能�！�

愛(ài)博合創(chuàng)的一款神經(jīng)介入手術(shù)機(jī)器人于2024年8月在國(guó)內(nèi)獲得注冊(cè)證。愛(ài)博合創(chuàng)相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“我們已經(jīng)獲批的腦血管介入輔助操作系統(tǒng)符合機(jī)器人精準(zhǔn)執(zhí)行的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，未來(lái)泛血管介入手術(shù)機(jī)器人獲證后也能符合精準(zhǔn)執(zhí)行的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，并且遠(yuǎn)程操作系統(tǒng)獲證后還能符合遠(yuǎn)程的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)�！�

去年10月底，心臟介入手術(shù)機(jī)器人廠商梅奧心磁的一款心臟電生理介入手術(shù)控制系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品獲注冊(cè)證。梅奧心磁創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)陳越猛對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“目前我們的電生理介入手術(shù)機(jī)器人，操作術(shù)式涵蓋心臟三維標(biāo)測(cè)，導(dǎo)管消融和電生理檢查，符合指南中的機(jī)械臂精準(zhǔn)執(zhí)行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。”

血管介入醫(yī)療設(shè)備廠商中科鴻泰也在研發(fā)相關(guān)介入手術(shù)機(jī)器人，并預(yù)計(jì)于2027年拿證。中科鴻泰聯(lián)合創(chuàng)始人、總經(jīng)理彭亮對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“按照最新指南的思路，精準(zhǔn)執(zhí)行檔強(qiáng)調(diào)機(jī)器人要輔助完成手術(shù)的全部關(guān)鍵步驟，目前我們的血管手術(shù)機(jī)器人就已經(jīng)可以實(shí)現(xiàn)全程輔助精準(zhǔn)執(zhí)行和遠(yuǎn)程手術(shù)功能，符合指南收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)�！�

復(fù)雜病變處理仍靠專家“手感”

對(duì)于多家企業(yè)回應(yīng)手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)能夠?qū)崿F(xiàn)精準(zhǔn)執(zhí)行操作，臨床醫(yī)生的看法更為保守。專家普遍認(rèn)為，收費(fèi)的關(guān)鍵是要看手術(shù)機(jī)器人在技術(shù)層面能否真正幫助醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，以及在臨床上是否符合手術(shù)核心需求部分的定義，目前來(lái)看還有一定的提升空間。

長(zhǎng)期致力于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化研究的心內(nèi)科臨床醫(yī)生、中國(guó)心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂(lè)部（CCI）副秘書長(zhǎng)裴志強(qiáng)對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“介入手術(shù)機(jī)器人目前雖然能實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)調(diào)控或遞送（例如操控角度、推送速度以及長(zhǎng)度調(diào)節(jié)等），但是全流程的精準(zhǔn)化、智能化、自動(dòng)化是臨床更大的需求，減少術(shù)者學(xué)習(xí)曲線，提高泛血管介入整體治療效果，是血管介入機(jī)器人的目標(biāo)。”

新華醫(yī)院兒童心臟中心主任、心內(nèi)科主任陳筍對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“從我們的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，目前介入手術(shù)機(jī)器人仍主要用于簡(jiǎn)單病變，因?yàn)樗m然可以精準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)對(duì)導(dǎo)管導(dǎo)絲的遠(yuǎn)程控制，但是細(xì)微的力反饋能力還有待提升，在處理復(fù)雜病變的時(shí)候還是主要依賴于專家的經(jīng)驗(yàn)與手感。”

另一位心血管臨床專家此前也對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“從醫(yī)保局的價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)的導(dǎo)向來(lái)看，人工智能+醫(yī)療未來(lái)的收費(fèi)主陣地應(yīng)該面向的是臨床治療方面的需求。如果一款產(chǎn)品只能做術(shù)前造影，不能參與治療過(guò)程，那么可能沒(méi)有太大的前途�！�

2024年12月，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院等5家上海頭部公立醫(yī)院以每臺(tái)1520萬(wàn)元的價(jià)格購(gòu)入了5臺(tái)微創(chuàng)醫(yī)療的R-ONE冠脈介入手術(shù)機(jī)器人。相關(guān)人士稱，截至目前R-ONE國(guó)內(nèi)也僅賣了9臺(tái)，并且尚未實(shí)現(xiàn)臨床收費(fèi)。

隨著未來(lái)機(jī)器人手術(shù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在各地落地實(shí)施，解決了“誰(shuí)來(lái)買單”的問(wèn)題，介入手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化也有望加速。第一財(cái)經(jīng)記者從業(yè)內(nèi)了解到，此前由于收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不明確，大部分參與臨床治療的手術(shù)機(jī)器人都沒(méi)有進(jìn)行收費(fèi)。

與此同時(shí)，相關(guān)企業(yè)已經(jīng)在開展下一代更智能化的手術(shù)機(jī)器人設(shè)備的研發(fā)。唯邁醫(yī)療的楊賀對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，下一代手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品將聚焦“更高智能化、眼手腦深度融合、力反饋技術(shù)升級(jí)”三大核心方向，在力反饋技術(shù)升級(jí)方面，將通過(guò)精細(xì)化力覺(jué)信號(hào)分析，區(qū)分不同觸感；在針對(duì)CTO等復(fù)雜病變時(shí)，將整合多模態(tài)影像，實(shí)現(xiàn)看得清，決策準(zhǔn)，將復(fù)雜手術(shù)規(guī)劃時(shí)間縮短50%以上，提升精準(zhǔn)度的同時(shí)降低操作復(fù)雜度。

梅奧心磁的陳越猛也對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“下一代手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)突破點(diǎn)，包含遠(yuǎn)程手術(shù)，和人工智能驅(qū)動(dòng)的機(jī)器人術(shù)式，其中壓力反饋技術(shù)是基石，與心腔電生理三維影像導(dǎo)航的深度融合，可以加速推進(jìn)人工智能機(jī)器人的臨床應(yīng)用�！�

一位醫(yī)療器械投資人對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者說(shuō)道：“在企業(yè)多如牛毛的手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)中，具有高壁壘技術(shù)的企業(yè)才更具投資價(jià)值�！彼J(rèn)為，機(jī)器人的“靈魂”在于控制算法，國(guó)內(nèi)的企業(yè)應(yīng)在算法方面加強(qiáng)研發(fā)能力。

從介入手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用場(chǎng)景來(lái)看，遠(yuǎn)程醫(yī)療可能成為未來(lái)一個(gè)顯著的優(yōu)勢(shì)。相關(guān)專家對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，中國(guó)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源主要集中在發(fā)達(dá)地區(qū)，手術(shù)機(jī)器人將能很大程度上解決中國(guó)基層醫(yī)療資源分配不均等問(wèn)題，未來(lái)高資質(zhì)專家坐在辦公室就能操控指導(dǎo)手術(shù)，也有利于分級(jí)診療的推廣。

微信編輯| 蘇小

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