2025年，美國(guó)的創(chuàng)新藥授權(quán)交易50%來(lái)源于中國(guó)。伴隨著這個(gè)“戰(zhàn)績(jī)”的是歐美對(duì)其在藥物研發(fā)的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)力可能旁落的焦慮。

這份焦慮，并非空穴來(lái)風(fēng)，與上世紀(jì)末美國(guó)制造業(yè)空心化的歷史進(jìn)程驚人地相似。彼時(shí)，西方企業(yè)為追求極致效率和利潤(rùn)，將大量生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包給成本更低的其他國(guó)家。今日，類似的腳本似乎正在生物醫(yī)藥領(lǐng)域重演。

對(duì)應(yīng)的，中國(guó)的創(chuàng)新藥不能陶醉于“被依賴”的短期光環(huán)和自嗨，而必須以宏大的歷史和戰(zhàn)略清醒，深刻看到這背后的趨勢(shì)變遷，預(yù)判可能的防御乃至反擊動(dòng)作，并果斷下好自己的先手棋。

01

歷史鏡像，從“世界工廠”到“世界實(shí)驗(yàn)室”

美國(guó)制造業(yè)空心化的軌跡，為我們提供了審視當(dāng)下生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新能力轉(zhuǎn)移的絕佳視角。

20世紀(jì)末，美國(guó)企業(yè)將勞動(dòng)密集型和中低端制造外包給第三世界國(guó)家，只保留研發(fā)、品牌和高端設(shè)計(jì)在國(guó)內(nèi)。

短期內(nèi)，企業(yè)利潤(rùn)飆升，華爾街歡呼。但隨著時(shí)間推移，本土制造基礎(chǔ)被削弱，工程師隊(duì)伍萎縮，最終在高端制造領(lǐng)域面臨挑戰(zhàn)，甚至失去產(chǎn)業(yè)鏈韌性。

這兩年大型藥企為加速研發(fā)、降低成本、利用中國(guó)龐大的優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)業(yè)鏈資源，將臨床前研發(fā)、臨床試驗(yàn)、CDMO服務(wù)等環(huán)節(jié)大規(guī)模轉(zhuǎn)移至中國(guó)。

同樣是資產(chǎn)輕模式，可能的代價(jià)是創(chuàng)新能力流向東方，而西方保留了分子和商業(yè)權(quán)利。但中國(guó)在承接外包過(guò)程中，學(xué)習(xí)并掌握了深層次的方法論、過(guò)程知識(shí)和下一個(gè)管線的開(kāi)發(fā)能力。

承接外包的中國(guó)企業(yè)，并非簡(jiǎn)單復(fù)制，而是在學(xué)習(xí)中不斷創(chuàng)新。逐漸從從來(lái)料加工轉(zhuǎn)變到自主研發(fā)，從制造到智造，成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的不可或缺甚至引領(lǐng)的力量。中國(guó)已建立的高效的研發(fā)流程和系統(tǒng)，可以把 創(chuàng)新藥的研發(fā)周期成數(shù)量級(jí)的縮短。

早在去年8月Alnylam前CEO John Maraganore就看到了這種創(chuàng)新能力轉(zhuǎn)移可能帶來(lái)的戰(zhàn)略失衡。西方大藥企擔(dān)心他們正在無(wú)意中培養(yǎng)一個(gè)未來(lái)足以與自身抗衡，甚至超越自己的強(qiáng)大生物科技競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

02

趨勢(shì)預(yù)判，西方會(huì)如何出牌？

可以預(yù)見(jiàn)，面對(duì)這種創(chuàng)新的遷移，大藥企可能在多個(gè)層面采取糾偏行動(dòng)。

收緊合作門檻與精挑細(xì)選，合作將更趨審慎，更多聚焦于成熟資產(chǎn)或特定細(xì)分領(lǐng)域，而非早期、顛覆性的平臺(tái)技術(shù)。技術(shù)審查將更嚴(yán)，以防核心技術(shù)外泄。

強(qiáng)化自主可控與本土回流。一方面，在協(xié)議中加入關(guān)鍵研發(fā)和生產(chǎn)本土化與近岸化的條款；另一方面，加大對(duì)本土初創(chuàng)企業(yè)的投資，并對(duì)核心技術(shù)采取更嚴(yán)格的保護(hù)措施。

重建內(nèi)部研發(fā)能力，加大內(nèi)部研發(fā)投入，重建或強(qiáng)化被外包出去的關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，以確保核心競(jìng)爭(zhēng)力掌握在自己手中。

組建戰(zhàn)略聯(lián)盟以抵御風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)多巨頭間的合作，構(gòu)建更緊密的生物科技戰(zhàn)略聯(lián)盟，以分散風(fēng)險(xiǎn)，減少對(duì)單一國(guó)家的依賴。

加強(qiáng)對(duì)中國(guó)企業(yè)在西方市場(chǎng)活動(dòng)的審查，中國(guó)生物科技企業(yè)在海外的投資、并購(gòu)、人才引進(jìn)等活動(dòng)，可能面臨更嚴(yán)格的審查和限制。

03

破局，如何下好“先手棋”？

跳出短期視角，以更宏大、更前瞻的戰(zhàn)略思維下好“先手棋”，確保我們不僅能承接歷史賦予的機(jī)遇，更能實(shí)現(xiàn)真正的自立自強(qiáng)，甚至引領(lǐng)全球創(chuàng)新。

立足源頭，筑高技術(shù)壁壘，從跟隨者到定義者！不再滿足于fast follow，而是將重心轉(zhuǎn)向更具原創(chuàng)性、突破性的、0到1的創(chuàng)新。在新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制、新治療理念上取得突破，成為技術(shù)定義者。

大力投入底層科學(xué)研究，夯實(shí)從早期發(fā)現(xiàn)、CMC、臨床開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)的全鏈條能力，尤其是在AI藥物設(shè)計(jì)、基因編輯、細(xì)胞與基因治療、新型疫苗等前沿領(lǐng)域，建立自主可控的平臺(tái)和技術(shù)體系。

鞏固全球?qū)＠季?，提前進(jìn)行全球性高價(jià)值專利布局，構(gòu)建堅(jiān)實(shí)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)網(wǎng)，確保自主創(chuàng)新的商業(yè)價(jià)值和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

在產(chǎn)業(yè)內(nèi)部，要鑄就產(chǎn)業(yè)韌性，降低外部依賴的風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代，加速關(guān)鍵研發(fā)設(shè)備、試劑、耗材及核心生物材料的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，構(gòu)建多元化、高韌性的供應(yīng)鏈，抵御外部沖擊。

在產(chǎn)業(yè)生態(tài)方面，促成國(guó)內(nèi)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈的深度融合，形成高效協(xié)作的產(chǎn)業(yè)集群。從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化、從CRO/CDMO到終端產(chǎn)品，構(gòu)建全生命周期創(chuàng)新生態(tài)。

在合作中，不再滿足于提供成本優(yōu)勢(shì)或臨床加速，而是能夠提供大藥企難以復(fù)制的、具有獨(dú)特價(jià)值的創(chuàng)新解決方案和技術(shù)平臺(tái)，成為真正意義上的價(jià)值貢獻(xiàn)者。

在特定技術(shù)或產(chǎn)品領(lǐng)域，從以往的被許可方升級(jí)為主導(dǎo)方或共同發(fā)起方，甚至反向輸出技術(shù)和模式，引領(lǐng)國(guó)際合作方向。在某些重大疾病和全球公共衛(wèi)生議題上，積極貢獻(xiàn)中國(guó)創(chuàng)新的技術(shù)、產(chǎn)品和解決方案。

歷史不會(huì)重演，但總會(huì)押韻！

中國(guó)藥企必須抓住這一歷史機(jī)遇，以清醒的戰(zhàn)略頭腦、果敢的行動(dòng)力，承接住創(chuàng)新能力流向東方的歷史饋贈(zèng)，更要在此基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)真正的自立自強(qiáng)和全球引領(lǐng)，書寫中國(guó)科技史的嶄新篇章。

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