廣東
(醫(yī)藥健聞 2026年01月27日訊) 2026年1月26日，沛嘉醫(yī)療宣布其授權(quán)合作伙伴法國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)HighLife SAS研發(fā)的經(jīng)房間隔二尖瓣置換系統(tǒng)（HighLife TSMVR）已成功斬獲歐洲CE認(rèn)證，正式獲得歐洲市場(chǎng)準(zhǔn)入資格。
該系統(tǒng)憑借“環(huán)中瓣”架構(gòu)與非徑向支撐力錨定方式等差異化設(shè)計(jì)，在錨定穩(wěn)定性、復(fù)雜解剖適配性及安全性上形成優(yōu)勢(shì)，海外臨床試驗(yàn)已在全球多中心開展，曾獲FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。
沛嘉醫(yī)療與法國(guó)HighLife公司達(dá)成深度戰(zhàn)略合作。雙方于2020年12月簽署技術(shù)轉(zhuǎn)讓許可協(xié)議，沛嘉醫(yī)療獲得HighLife TSMVR系統(tǒng)在大中華區(qū)的專利、生產(chǎn)、開發(fā)及銷售獨(dú)家權(quán)利。
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