靠伏美替尼這一款藥，艾力斯?fàn)I收從2020年的區(qū)區(qū)56萬(wàn)，飆到2025年的超52億，5年漲了9000多倍。

資深分析師：堯 今

財(cái)報(bào)季，往往是上市公司的集體大考。業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)之下，藏著戰(zhàn)略的成色、產(chǎn)品的實(shí)力，更考驗(yàn)企業(yè)的管理功底。

艾力斯，無(wú)疑是其中創(chuàng)新藥領(lǐng)域最具話題性的選手之一，像是爽文小說(shuō)里面的主角。

1月28日，艾力斯發(fā)布2025年業(yè)績(jī)預(yù)告：預(yù)計(jì)營(yíng)收52億元，同比增長(zhǎng) 46.15%；歸母凈利潤(rùn)21.5億元，同比大增50.37%；扣非歸母凈利潤(rùn)20億元，同比增長(zhǎng)46.95%。Wind 數(shù)據(jù)顯示，機(jī)構(gòu)此前對(duì)艾力斯 2025 年凈利潤(rùn)的一致預(yù)期為19億元，公司本次預(yù)告業(yè)績(jī)大幅超出市場(chǎng)預(yù)期，印證了其核心產(chǎn)品的強(qiáng)勁競(jìng)爭(zhēng)力。

而撐起這份亮眼表現(xiàn)的，正是核心產(chǎn)品伏美替尼——這款藥物，連續(xù)五年托舉公司業(yè)績(jī)，上演了一場(chǎng)實(shí)打?qū)嵉脑鲩L(zhǎng)狂飆。

拉長(zhǎng)時(shí)間戰(zhàn)線來(lái)看，或許更為明顯。自2021年上市以來(lái)，伏美替尼五年累計(jì)貢獻(xiàn)銷售超百億。也正是靠著伏美替尼這一款藥，艾力斯?fàn)I收從2020年的區(qū)區(qū)56萬(wàn)，飆到2025年的超52億，5年瘋漲了9000多倍。

長(zhǎng)期業(yè)績(jī)向好，也直接助力艾力斯股價(jià)從上市以來(lái)持續(xù)飆升，四年完成十倍股的躍升，并在一次次調(diào)整中躋身超400億市值醫(yī)藥企業(yè)行列。目前跟它市值在同一梯隊(duì)的，還是華潤(rùn)三九、智飛生物、同仁堂這類大藥企。

▲聯(lián)影醫(yī)療上市以來(lái)股價(jià)走向

不過(guò)值得注意的是，從2025年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)環(huán)比來(lái)看，當(dāng)前公司環(huán)比增速有所放緩，市場(chǎng)的謹(jǐn)慎情緒亦可以理解。但整體增長(zhǎng)趨勢(shì)未改，短期來(lái)看，艾力斯業(yè)績(jī)確定性突出。

那么，拋開短期喜憂來(lái)看，2026年艾力斯真正的看點(diǎn)是什么？我們?cè)噲D通過(guò)復(fù)盤其關(guān)鍵轉(zhuǎn)折、拆解管線布局邏輯，探尋答案。以下三大問(wèn)題，將直接決定公司的價(jià)值走向：

• 公司現(xiàn)有商業(yè)化產(chǎn)品與在研管線，增長(zhǎng)空間幾何？伏美替尼、戈來(lái)雷塞、普拉替尼，未來(lái)3-5年是否仍站在增量賽道？

• 在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)持續(xù)加劇的背景下，公司的比較優(yōu)勢(shì)能否保持甚至擴(kuò)大？

• 結(jié)合業(yè)績(jī)預(yù)期與風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)前估值是否已具備足夠的安全邊際？

百億爆品的開掛人生

??關(guān)注我，不迷路

中國(guó)是肺癌大國(guó)，不管是新發(fā)還是死亡人數(shù)都排在癌癥首位。這也讓針對(duì)肺癌的第三代EGFR-TKI藥物，成了創(chuàng)新藥里一條又寬又長(zhǎng)的黃金賽道，競(jìng)爭(zhēng)也格外激烈。

伏美替尼，就是這條賽道上跑出來(lái)的一個(gè)“明星選手”。它在國(guó)內(nèi)排第三獲批，但勢(shì)頭很猛：2021年拿下二線治療，進(jìn)了醫(yī)保；2022年又拿下最關(guān)鍵的一線治療，2023年也進(jìn)了醫(yī)保。這“兩步走”非常關(guān)鍵，直接把它送上了快車道。現(xiàn)在，公司還在全力推進(jìn)輔助治療、腦轉(zhuǎn)移治療等新適應(yīng)癥，為未來(lái)鋪路。

但這一市場(chǎng)可不是藍(lán)海了，已經(jīng)卷成了“七雄爭(zhēng)霸”。伏美替尼前面有兩座大山：一是阿斯利康的奧希替尼，那是全球“藥王”，2024年賣了65.8億美元，地位暫時(shí)撼動(dòng)不了；二是翰森的阿美替尼，國(guó)產(chǎn)老大，2024年銷售額被證券公司預(yù)測(cè)估計(jì)也過(guò)了45億；后面還有貝達(dá)、倍而達(dá)等好幾家國(guó)產(chǎn)新藥虎視眈眈。

可就在這么卷的市場(chǎng)里，艾力斯硬是殺出了一條血路。伏美替尼自2021年上市以來(lái)，銷售額一路飆升，2021年2.36億元、2022 年7.9億元、2023年19.78億元、2024 年35.06億元，2025年更是推動(dòng)公司總營(yíng)收預(yù)計(jì)增至52億元，其中伏美替尼五年累計(jì)貢獻(xiàn)應(yīng)收超百億。

它到底憑什么？

第一，賽道選得好，這是根本。肺癌患者基數(shù)大，其中超過(guò)30%是EGFR突變。這意味著市場(chǎng)天花板足夠高，哪怕現(xiàn)在玩家多了，頭部幾家公司也都能吃飽。事實(shí)也是如此，奧希、阿美、伏美這三家，就占了整個(gè)市場(chǎng)近9成的份額。

第二，產(chǎn)品本身能打，這是基礎(chǔ)。臨床數(shù)據(jù)不錯(cuò)，三代EGFR-TKI藥物本就是為解決一代藥物的耐藥問(wèn)題而生，而伏美替尼在同類產(chǎn)品中，算是比較拿得出手的：臨床研究數(shù)據(jù)顯示，伏美替尼在療效（如ORR和mPFS）和安全性方面表現(xiàn)出色。特別是在其關(guān)鍵FURLONG研究中，mPFS達(dá)到了20.8個(gè)月，且安全性良好。

當(dāng)然，要說(shuō)完全超越前面兩位老大，目前還缺乏頭對(duì)頭的直接證據(jù)，但至少是“優(yōu)等生”水平。

不過(guò)，光有好產(chǎn)品還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。創(chuàng)新藥“叫好不叫座”的例子太多了。艾力斯最厲害的一點(diǎn)，在于它的商業(yè)化能力超強(qiáng)，把一款好藥實(shí)實(shí)在在地賣成了爆款。這背后，離不開關(guān)鍵人物在戰(zhàn)略和執(zhí)行力上的精準(zhǔn)布局。

2026年，艾力斯的三大看點(diǎn)

??關(guān)注我，不迷路

對(duì)于投資者而言，面對(duì)一家由“超級(jí)單品”驅(qū)動(dòng)、且核心賽道日趨擁擠的公司，最關(guān)心的問(wèn)題莫過(guò)于：它的下一個(gè)增長(zhǎng)點(diǎn)在哪里？未來(lái)的故事還能否延續(xù)？

雖然市場(chǎng)對(duì)大單品依賴模式始終抱有警惕，但在一個(gè)仍在增長(zhǎng)的百億級(jí)市場(chǎng)中，成為“藥王”之前，成為“藥王級(jí)產(chǎn)品”的空間依然明確。關(guān)鍵在于，公司能否將打造首個(gè)爆品的成功經(jīng)驗(yàn)——從精準(zhǔn)的戰(zhàn)略預(yù)判、扎實(shí)的研發(fā)，到兇悍的商業(yè)化落地——復(fù)用并迭代到后續(xù)發(fā)展中。這正是艾力斯能否彌補(bǔ)伏美替尼增長(zhǎng)缺口、開啟第二曲線的核心。

展望2026年，艾力斯的布局主要圍繞三大方向展開，我們可以從中審視其未來(lái)的確定性、想象力與潛在風(fēng)險(xiǎn)。

看點(diǎn)一：深挖“現(xiàn)金牛”，最大化伏美替尼的生命周期價(jià)值。

必須明確，伏美替尼依然是艾力斯未來(lái)3年內(nèi)最確定的業(yè)績(jī)基石。公司的策略非常清晰：對(duì)內(nèi)擴(kuò)適應(yīng)癥，對(duì)外闖國(guó)際市場(chǎng)，竭力延長(zhǎng)這款核心產(chǎn)品的價(jià)值曲線。

• 國(guó)內(nèi)：拓展新適應(yīng)癥，持續(xù)挖掘存量。2026年一季度，伏美替尼針對(duì)EGFR 20號(hào)外顯子插入突變（ex20ins）的二線治療適應(yīng)癥有望在國(guó)內(nèi)獲批，一線治療也有望新藥上市申請(qǐng)（NDA）。這個(gè)相對(duì)罕見的突變領(lǐng)域，將成為伏美替尼在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)重要的新增量。此外，針對(duì)腦轉(zhuǎn)移等適應(yīng)癥的開發(fā)也在推進(jìn)。

• 國(guó)際：開啟全球化敘事，打開想象空間。這是2026年最大的看點(diǎn)之一。其海外合作伙伴ArriVent已高效推進(jìn)兩項(xiàng)國(guó)際III期臨床：針對(duì)EGFR ex20ins一線治療的注冊(cè)臨床已于2025年完成入組；針對(duì)另一類EGFR罕見突變（PACC）的國(guó)際III期也已在2025年啟動(dòng)。關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)在于，若ex20ins一線治療的海外數(shù)據(jù)積極，預(yù)計(jì)將于2026年底至2027年初向FDA等多國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交上市申請(qǐng)。這意味著，伏美替尼將從2027年起，正式開啟其全球化銷售，打開遠(yuǎn)超國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的天花板。短期來(lái)看，國(guó)內(nèi)三代EGFR-TKI市場(chǎng)總量仍在增長(zhǎng)，伏美替尼的基本盤依舊穩(wěn)固。

看點(diǎn)二：合作“補(bǔ)短板”，構(gòu)筑肺癌領(lǐng)域的護(hù)城河。

艾力斯很清楚，不能只靠一款藥。其“防斷代”策略的第二條路徑，是通過(guò)精準(zhǔn)的對(duì)外合作，在肺癌領(lǐng)域構(gòu)建更完整、更具前瞻性的產(chǎn)品矩陣。

• 橫向拓展患者覆蓋：通過(guò)引進(jìn)基石藥業(yè)（舒沃替尼，已上市）、加科思（戈來(lái)雷塞，已上市）的產(chǎn)品，突破伏美替尼僅針對(duì)EGFR突變的限制，布局KRAS G12C、EGFR exon20ins等其他肺癌靶點(diǎn)，意圖覆蓋更廣泛的肺癌患者群體。

• 縱向布局技術(shù)迭代：通過(guò)與和譽(yù)生物合作，引進(jìn)第四代EGFR-TKI，提前布局解決三代藥物（包括自家伏美替尼）的耐藥問(wèn)題，構(gòu)建“三代為主、四代儲(chǔ)備”的管線梯隊(duì)，從技術(shù)上對(duì)沖未來(lái)被迭代的風(fēng)險(xiǎn)。

這種高度聚焦于肺癌領(lǐng)域的合作策略是明智的。它充分利用了艾力斯已建立的強(qiáng)大肺癌商業(yè)化團(tuán)隊(duì)和醫(yī)生資源，形成協(xié)同效應(yīng)，也使其成為該領(lǐng)域內(nèi)備受合作伙伴青睞的商業(yè)化首選。

看點(diǎn)三：探索“新邊界”，布局大分子構(gòu)建長(zhǎng)期可能。

除了深耕小分子藥物，艾力斯也悄然邁出了新的一步。公司已組建大分子新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并盡快推動(dòng)兩個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入CMC開發(fā)階段，目標(biāo)是盡快提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）。其開發(fā)思路非常務(wù)實(shí)：首先借助自身在肺癌領(lǐng)域的全部?jī)?yōu)勢(shì)，開發(fā)能與伏美替尼等現(xiàn)有產(chǎn)品形成協(xié)同的大分子藥物（如聯(lián)合療法），之后再逐步拓展至其他腫瘤領(lǐng)域。

這可以視為艾力斯為更長(zhǎng)遠(yuǎn)未來(lái)埋下的“種子”。盡管短期內(nèi)難見成效，但標(biāo)志著這家以“小分子見長(zhǎng)”的公司，正試圖搭建下一個(gè)時(shí)代的技術(shù)平臺(tái)，為最終成為一家平臺(tái)型藥企做準(zhǔn)備。

2026年，對(duì)艾力斯而言是“夯實(shí)基礎(chǔ)、兌現(xiàn)預(yù)期、播種未來(lái)”的關(guān)鍵一年。

• 短期確定性：伏美替尼國(guó)內(nèi)新適應(yīng)癥獲批與海外監(jiān)管里程碑，是支撐股價(jià)的核心催化劑。

• 中期觀察點(diǎn)：戈來(lái)雷塞等合作產(chǎn)品在醫(yī)保后的放量效果，以及第四代EGFR-TKI等合作管線的臨床進(jìn)展，將檢驗(yàn)其“肺癌平臺(tái)”戰(zhàn)略的成色。

• 長(zhǎng)期想象力：大分子平臺(tái)的早期布局，為其打開了技術(shù)轉(zhuǎn)型的可能性，但需要持續(xù)投入和耐心驗(yàn)證。

寫在最后：創(chuàng)新藥的“殘酷”與“浪漫”

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艾力斯的故事，是中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的一個(gè)縮影——它充滿了一夜暴富般的傳奇色彩，也承載著生死一線的行業(yè)殘酷。

一方面，我們看到了專注的力量。深耕肺癌領(lǐng)域二十年，把所有資源押注在一個(gè)靶點(diǎn)、一款藥物上，最終換來(lái)了臨床和商業(yè)的雙重成功。

另一方面，我們也看到了行業(yè)的焦慮。專利懸崖、激烈競(jìng)爭(zhēng)、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)……每一個(gè)創(chuàng)新藥企都在與時(shí)間賽跑，在“老藥”紅利消失前，必須找到“新藥”作為接力棒。

2026年的大幕已經(jīng)拉開。如今的艾力斯，外界對(duì)它有了更高的期待，不僅是能打造爆款，更是能持續(xù)打造爆款；不僅是能在中國(guó)成功，更是能在全球成功。

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