本文來源：時代周報 作者：閆曉寒

老牌藥企廣生堂（300436.SZ）的定增計劃于2025年5月獲深交所受理，2月10日，廣生堂披露對深交所簽發(fā)的關(guān)于廣生堂定增的第二輪審核問詢函的回復。

根據(jù)廣生堂此前發(fā)布的募集說明書，其計劃募集資金總額不超過9.77億元，其中61%用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目，9%用于中藥傳統(tǒng)名方產(chǎn)業(yè)化項目，近三成用于補充流動資金。

在上述回復中，廣生堂計劃調(diào)減定增募資金額。

深交所在問詢函中表示，最近一期末（2025年9月末），廣生堂財務(wù)性投資總額為4000.06萬元，占當期歸母凈資產(chǎn)的比例為10.44%，要求廣生堂說明這一比重是否符合相關(guān)要求。

廣生堂解釋稱，其財務(wù)性投資金額占歸母凈資產(chǎn)比例未超過30%，不存在持有金額較大的財務(wù)性投資及金融業(yè)務(wù)。

廣生堂的財務(wù)性投資是長期股權(quán)投資，其中對福建廣明方醫(yī)藥投資研發(fā)中心（有限合伙）的投資，期末賬面價值為4000.06萬元。

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，上市公司存在財務(wù)投資比例較高情形的，須相應(yīng)調(diào)減本次再融資募集資金金額。廣生堂表示，基于謹慎性原則，擬在原募集資金總額不超過9.77億元基礎(chǔ)上，扣減截至2025年9月財務(wù)性投資在歸母凈資產(chǎn)金額占比超過10%的部分，即169.71萬元。

對于定增計劃獲批時間，2月11日，廣生堂方面對時代周報記者表示，相關(guān)工作正穩(wěn)步有序推進，截至目前，再融資仍處于深交所審核階段，已完成第一輪審核問詢函回復，并于2月10日披露第二輪審核問詢函回復?！霸擁椖咳皂毻ㄟ^深交所審核并獲中國證監(jiān)會同意注冊后方可實施?！?/p>

圖源：圖蟲創(chuàng)意

近一個月股價漲約40%

對于正在處于從仿制到創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的廣生堂而言，其創(chuàng)新藥研發(fā)進展一直備受關(guān)注，也多次因創(chuàng)新藥進展掀起資本市場行情。

2月4日盤后，廣生堂發(fā)布公告稱，其在研乙肝治療一類創(chuàng)新藥瑞可韋GST-HG141的III期臨床試驗，已于近日完成全部受試者入組，合計入組578例。

2月5日，廣生堂股價大漲12.94%。近一個月，廣生堂股價從1月13日90.34元/股漲至2月11日午間收盤的131.69元/股，漲幅約40%。近一年，廣生堂股價漲約310%。

廣生堂最初以中成藥和保健品起家，后憑借抗乙肝病毒仿制藥物在市場立足。根據(jù)其年報，廣生堂同時擁有阿德福韋酯、拉米夫定、恩替卡韋、替諾福韋、丙酚替諾福韋等五大抗乙肝病毒藥物。

2015年在深交所上市后，廣生堂明確向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略，并陸續(xù)在抗新型冠狀病毒、抗腫瘤、非酒精性脂肪性肝炎、乙肝治療等領(lǐng)域立項研發(fā)多個創(chuàng)新藥。2023年，廣生堂首款創(chuàng)新藥、用于治療新型冠狀病毒感染的“泰中定”獲批上市并實現(xiàn)商業(yè)化。目前，泰中定也是廣生堂唯一一款獲批上市的創(chuàng)新藥。

不過泰中定上市后，2023年新冠藥物市場整體開始萎縮，該款藥物為廣生堂帶來的業(yè)績貢獻不多。廣生堂在此前發(fā)布的第一輪審核問詢函回復中披露，2023年、2024年，泰中定銷售金額分別為2097.13萬元、2890.72萬元，分別占當期營收的5%和6.6%。

2025年1月，泰中定進入正式醫(yī)保目錄（2024年11月公布），但這款藥物并未在銷售額上有明顯提升。根據(jù)廣生堂上述回復內(nèi)容，2025年1-9月，泰中定實現(xiàn)銷售1347.53萬元。

而在泰中定之外，廣生堂還布局了抗乙肝病毒藥物GST-HG121、GST-HG131、奈瑞可韋GST-HG141；抗腫瘤藥物GST-HG161；抗肝纖維化藥物GST-HG151。

其中，進展最快的藥物是廣生堂在研核心品種乙肝治療一類創(chuàng)新藥奈瑞可韋GST-HG141，目前其III期臨床試驗全部受試者入組。

“后續(xù)，公司將嚴格按照GST-HG141已制定臨床方案和要求，持續(xù)推進臨床試驗，待臨床試驗完成后，需經(jīng)國家藥品審評部門注冊審批通過方可上市。”廣生堂方面對時代周報記者表示。

此次廣生堂定增募資主要用于推進GST-HG141及其聯(lián)合方案的注冊性臨床研究，以進一步提升公司在乙肝治療領(lǐng)域的研發(fā)競爭力。

尚在投入期

布局創(chuàng)新藥，意味著藥企可能要經(jīng)歷漫長、巨額的研發(fā)投入，同時也可能面臨巨大的不確定性。

與幾乎所有從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的藥企所經(jīng)歷的階段一樣，廣生堂當下或也處于“轉(zhuǎn)型陣痛期”。

財報顯示，2021年-2024年，廣生堂歸屬于上市公司股東的凈利潤分別為-0.35億元、-1.27億元、-3.49億元、-1.56億元。2025年，廣生堂預計歸屬于上市公司股東的凈利潤為-1.7億元到-2.4億元。

對創(chuàng)新藥的高研發(fā)投入，或是導致廣生堂連續(xù)虧損的主要原因之一。

根據(jù)第一輪審核問詢函回復，影響公司凈利潤的研發(fā)相關(guān)因素包含研發(fā)投入費用化金額及旗下負責創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的控股子公司廣生中霖創(chuàng)新藥研發(fā)融資產(chǎn)生的相關(guān)費用。2022年，上述兩項研發(fā)相關(guān)因素影響利潤為1.85億元，占當期營收比重達48.08%；在抗新冠創(chuàng)新藥上市的2023年，廣生堂的研發(fā)相關(guān)費用有所下降，占營收比例也達到了36.08%。

圖源：廣生堂第一輪審核問詢函回復

一個變化是，在經(jīng)歷早期高研發(fā)投入后，廣生堂在研發(fā)方面的投入或正大幅收縮，且將更多資源集中在備受重視的乙肝功能性治愈項目上。

廣生堂研發(fā)相關(guān)費用在2024年下降至0.62億元，占當期營收比例為14.03%；2025年1-9月為0.48億元，占比為15.19%。

從乙肝藥物市場規(guī)模來看，藥渡數(shù)據(jù)顯示，全球慢性乙肝感染者超2.54億，中國占比近1/3（約7500萬），龐大存量患者與低診療滲透率（診斷率22%、治療率15%）構(gòu)成核心市場需求。

乙肝治療創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域競爭較為激烈。除廣生堂外，也有不少藥物處于臨床階段。2026年1月，葛蘭素史克宣布其反義寡核苷酸（ASO）藥物bepirovirsen兩項全球關(guān)鍵Ⅲ期試驗均達主要終點，是首款沖刺獲批的乙肝功能性治愈藥物，計劃第一季度啟動全球上市申請。

國內(nèi)東陽光藥的莫非賽定、摯盟醫(yī)藥ZM-H15052均處于III期臨床階段，浩博醫(yī)藥的新型反義寡核苷酸藥物也處于II期臨床階段。

廣生堂方面對時代周報記者表示，公司在研乙肝治療創(chuàng)新藥奈瑞可韋，屬于全新機制的在研抗乙肝病毒的一類創(chuàng)新藥，具有機制新穎、藥效顯著、臨床進度領(lǐng)先等優(yōu)勢。