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中國(guó)聲量，全球矚目。

撰文丨醫(yī)學(xué)界報(bào)道組

2025年是急性缺血性卒中（AIS）取栓治療領(lǐng)域高速發(fā)展的一年，以中國(guó)主導(dǎo)的多項(xiàng)高級(jí)別臨床研究為核心，搭配新型器械創(chuàng)新與治療策略?xún)?yōu)化，該領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從技術(shù)研發(fā)到臨床應(yīng)用的系統(tǒng)性突破，為更多患者帶來(lái)了治療新希望。

在“醫(yī)學(xué)界”傳媒主辦的“心領(lǐng)神薈——2025神經(jīng)病學(xué)年度盤(pán)點(diǎn)”會(huì)議上，暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院黃立安教授從重磅研究解析及未來(lái)探索方向等方面，全面梳理AIS取栓治療領(lǐng)域的2025年年度核心進(jìn)展。來(lái)自暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院徐安定教授亦在隨后的圓桌討論環(huán)節(jié)，就臨床決策的個(gè)體化實(shí)踐分享了獨(dú)到見(jiàn)解。

取栓裝置創(chuàng)新：微型旋流技術(shù)提升效率與安全性

現(xiàn)有取栓技術(shù)常面臨血栓逃逸、遠(yuǎn)端栓塞的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。一項(xiàng)發(fā)表在Nature上關(guān)于Milli-spinner取栓裝置的研究[1]，提出了一種顛覆性的解決方案。

該裝置由中間導(dǎo)管和微型高速旋流器構(gòu)成，通過(guò)高速旋轉(zhuǎn)形成局部負(fù)壓吸引區(qū)，將纖維蛋白骨架纏繞成團(tuán)，實(shí)現(xiàn)整體移除，從而從原理上降低遠(yuǎn)端栓塞風(fēng)險(xiǎn)。研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)對(duì)比多種設(shè)計(jì)，最終確定了鰭縫復(fù)合結(jié)構(gòu)為最優(yōu)方案。該結(jié)構(gòu)能形成高效的循環(huán)流場(chǎng)，使裝置前端的吸附力提升8倍，同時(shí)增強(qiáng)剪切作用，促進(jìn)血栓的快速壓實(shí)與清除。驗(yàn)證數(shù)據(jù)如下：

?體外模型

在模擬大腦中動(dòng)脈M1段的血管模型中，Milli-spinner裝置單次通過(guò)再通率達(dá)100%，可在8秒內(nèi)實(shí)現(xiàn)完全再通，將頑固血栓清除率從傳統(tǒng)技術(shù)的11%大幅提升至90%。

?動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

• 再通效果：Milli-spinner組的完全再通率為77.4%，優(yōu)于抽吸組的20%。

• 清除速度：對(duì)于12mm纖維蛋白血栓，Milli-spinner組在10秒內(nèi)即可完全清除血栓，而抽吸組在120秒仍殘留85%（P<0.001）。

• 安全性：將100um大小設(shè)為碎片標(biāo)準(zhǔn)，Milli-spinner組實(shí)現(xiàn)了血栓碎片零脫落（P<0.001），且對(duì)血管內(nèi)膜的損傷評(píng)分顯著低于抽吸組（P=0.003）。

藥物治療策略：證據(jù)趨于明確，應(yīng)用更需精準(zhǔn)

?靜脈溶栓橋接取栓治療再添循證證據(jù)

BRIDGE-TNK研究[2]為發(fā)病4.5小時(shí)內(nèi)的急性大血管閉塞性（LVO）卒中患者提供了關(guān)鍵證據(jù)。這項(xiàng)發(fā)表于NEJM的多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）顯示，靜脈注射替奈普酶后橋接取栓，可使患者90天功能獨(dú)立率達(dá)到52.9%，顯著高于單純?nèi)∷ńM的44.1%（RR=1.18，95% CI：1.01~1.39，P=0.04）。

?取栓后動(dòng)脈內(nèi)溶栓的多項(xiàng)RCT療效匯總

ANGEL-TNK研究[3]（發(fā)表于JAMA）發(fā)現(xiàn)，對(duì)于發(fā)病4.5~24小時(shí)且完成血管再通的急性前循環(huán)LVO-AIS患者，取栓成功后進(jìn)行動(dòng)脈內(nèi)替奈普酶治療，其90天功能獨(dú)立（mRS≤1分）比例優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)科治療（40.5% vs 26.4%，RR=1.44，95%CI：1.06~1.95，P=0.02）。

PEARL研究[4]（發(fā)表于JAMA）顯示，對(duì)于發(fā)病24小時(shí)內(nèi)完成再通的前循環(huán)LVO-AIS患者，動(dòng)脈內(nèi)給予阿替普酶能帶來(lái)更高的90天功能獨(dú)立率（44.8% vs 30.2%，RR=1.44，95%CI：1.08~1.96，P=0.01）。

POST-UK研究[5]和POST-TNK研究[6]（均發(fā)表于JAMA）分別評(píng)估了動(dòng)脈內(nèi)尿激酶和替奈普酶在發(fā)病24小時(shí)內(nèi)完成再通的LVO-AIS患者中的應(yīng)用，結(jié)果均未顯示動(dòng)脈溶栓組在90天功能獨(dú)立性方面有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著獲益。

DATE研究[7]（發(fā)表于JAMA Neurology）的Ⅰb/Ⅱa期RCT結(jié)果也表明，與不進(jìn)行動(dòng)脈溶栓相比，取栓后使用兩種劑量（0.03125mg/kg和0.0625mg/kg）的動(dòng)脈內(nèi)替奈普酶均未能顯著改善90天功能獨(dú)立性。

?后循環(huán)反橋接治療的安全性與療效探索

ATTENTION-IA[8]發(fā)表于BMJ，是首個(gè)在后循環(huán)患者中探索替奈普酶反橋接治療安全性與有效性的RCT研究。盡管未觀察到顯著的功能改善，但該研究證實(shí)了這一干預(yù)方案并未顯著增加癥狀性顱內(nèi)出血或死亡風(fēng)險(xiǎn)，為后續(xù)研究提供了安全性基礎(chǔ)。

?中遠(yuǎn)端血管閉塞取栓聯(lián)合藥物治療的多項(xiàng)研究分析

DISTAL[9]和ESCAPE-MeVO[10]兩項(xiàng)發(fā)表于NEJM的國(guó)際多中心研究，為孤立性中遠(yuǎn)端血管閉塞（MeVO）AIS的治療策略提供了重要參考。兩項(xiàng)研究一致表明，對(duì)于這類(lèi)患者，最佳藥物治療（BMT）聯(lián)合血管內(nèi)取栓治療（EVT）在改善90天功能結(jié)局方面并未優(yōu)于單純BMT（或尿激酶），且可能伴隨更高的出血或死亡風(fēng)險(xiǎn)。

另一項(xiàng)在國(guó)際卒中大會(huì)（ISC）匯報(bào)的DISCOUNT[11]中期分析研究同樣表明，BMT聯(lián)合EVT治療的90天功能獨(dú)立性患者比例與單純BMT并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，且發(fā)生顱內(nèi)出血概率更高。

手術(shù)技術(shù)進(jìn)展：機(jī)器人輔助實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)與安全

一項(xiàng)發(fā)表于JAMA Neurology的早期臨床研究[12]，首次報(bào)道了機(jī)器人輔助取栓在AIS治療中的應(yīng)用。RATIONAL系統(tǒng)使醫(yī)生能在控制臺(tái)進(jìn)行操作，將整體手術(shù)時(shí)間（穿刺至再通）優(yōu)化至平均65.1分鐘，其中機(jī)器人純操作時(shí)間僅需8-24分鐘，且術(shù)者輻射暴露劑量降低99%。在首批10例患者中，機(jī)器人獨(dú)立完成了所有顱內(nèi)取栓操作，器械操作完成率和動(dòng)脈成功再通率（mTICI 2b/3級(jí)）均達(dá)100%。這一技術(shù)為解決介入醫(yī)生的職業(yè)健康問(wèn)題，以及實(shí)現(xiàn)手術(shù)操作的標(biāo)準(zhǔn)化、精準(zhǔn)化和未來(lái)遠(yuǎn)程醫(yī)療提供了可能。

尚待解決的核心問(wèn)題與未來(lái)方向

盡管2025年該領(lǐng)域取得諸多突破，但仍有四大核心問(wèn)題亟待解決：

• 反橋接治療的獲益人群篩選：需明確哪些患者能從“取栓+動(dòng)脈溶栓”中獲得最大收益。

• “無(wú)效再通”的預(yù)測(cè)與預(yù)防：如何通過(guò)影像學(xué)評(píng)估或藥物干預(yù)，避免血管再通后仍出現(xiàn)神經(jīng)功能惡化。

• 人工智能與手術(shù)機(jī)器人的深度融合：未來(lái)需進(jìn)一步優(yōu)化機(jī)器人操作的智能化程度。

• 中遠(yuǎn)端血管閉塞的治療破局：需研發(fā)針對(duì)性器械與藥物，探索特定MeVO人群的有效治療策略。

圓桌討論：臨床決策中的個(gè)體化考量

當(dāng)面對(duì)發(fā)病時(shí)間不明或處于“灰色時(shí)間窗”的患者，若快速可及的CT灌注結(jié)果與臨床判斷發(fā)生沖突時(shí)，臨床醫(yī)生應(yīng)如何決策？

黃立安教授通過(guò)具體案例闡明：即使影像學(xué)“不匹配”不顯著，但若醫(yī)生基于臨床觀察判斷患者仍有救治可能，就值得積極干預(yù)。他總結(jié)道，不能陷入“影像生物標(biāo)志物的陷阱”，“不匹配”是有價(jià)值的參考范式，但絕非不可逾越的金標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)患者癥狀在灰色時(shí)間窗內(nèi)進(jìn)行性加重時(shí)，這本身就是一個(gè)必須優(yōu)先關(guān)注的“紅色警報(bào)”。決策應(yīng)基于所有快速可及的信息，包括臨床評(píng)估、血管影像和側(cè)支循環(huán)等進(jìn)行綜合考量。

徐安定教授對(duì)此表示贊同，并做了補(bǔ)充。他表示，臨床指南解決的是普遍性問(wèn)題，但對(duì)于特殊的個(gè)體，醫(yī)生需要善于發(fā)現(xiàn)可能讓患者獲益的“蛛絲馬跡”。他認(rèn)同在遵循指南框架的同時(shí)，應(yīng)進(jìn)行個(gè)體化分析，將循證醫(yī)學(xué)與精準(zhǔn)醫(yī)療有機(jī)結(jié)合。兩位教授都指出，這種在復(fù)雜情境下整合多維度信息、做出審慎決斷的能力，正是臨床醫(yī)生不可替代的價(jià)值所在。

小結(jié)：

2025年AIS取栓治療領(lǐng)域以器械創(chuàng)新為引擎、以臨床研究為支撐，實(shí)現(xiàn)了治療效率與精準(zhǔn)度的雙重提升。中國(guó)主導(dǎo)的多項(xiàng)高級(jí)別RCT研究不僅為國(guó)內(nèi)臨床實(shí)踐提供了循證依據(jù)，更在全球卒中治療領(lǐng)域發(fā)出了中國(guó)聲音。未來(lái)，隨著技術(shù)的持續(xù)迭代與研究的不斷深入，取栓治療將向更高效、更安全、更精準(zhǔn)的方向發(fā)展，為更多AIS患者贏得救治時(shí)間與功能預(yù)后。

專(zhuān)家簡(jiǎn)介

黃立安 教授

• 主任醫(yī)師/教授，德國(guó)醫(yī)學(xué)博士，博士生導(dǎo)師

• 暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院副院長(zhǎng)

• 暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科國(guó)家重點(diǎn)專(zhuān)科學(xué)術(shù)帶頭人

• 中國(guó)卒中學(xué)會(huì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)分會(huì)副主委

• 廣東省醫(yī)師協(xié)會(huì)腦血管病醫(yī)師分會(huì)主委

• 廣東省醫(yī)院協(xié)會(huì)神經(jīng)內(nèi)科專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主委

• 廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)腦血管病分會(huì)副主委

• 中國(guó)卒中學(xué)會(huì)理事

• 中國(guó)卒中學(xué)會(huì)眩暈分會(huì)常委

• 廣東省卒中學(xué)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)

• 廣東省卒中學(xué)會(huì)腦血流與代謝分會(huì)主委

• 參與制定中國(guó)卒中相關(guān)指南或共識(shí)多部。主持國(guó)家自然基金，衛(wèi)計(jì)委重大疾病專(zhuān)項(xiàng)課題基金，省國(guó)際合作項(xiàng)目基金等。通訊作者在 mBio, Journal of advanced reserach, SVN, JCBFM，thrombosis research, clinical neuroradioloy 等雜志發(fā)表多篇論文。

• 獲得“羊城好醫(yī)生”稱(chēng)號(hào)，首屆廣東省醫(yī)學(xué)杰出青年,腦防委突出貢獻(xiàn)專(zhuān)家。主要研究方向?yàn)槟X血管病，認(rèn)知障礙和頭暈。

專(zhuān)家簡(jiǎn)介

徐安定 教授

• 二級(jí)教授/主任醫(yī)師，博導(dǎo)，廣東省醫(yī)學(xué)領(lǐng)軍人才

• 暨南大學(xué)臨床神經(jīng)科學(xué)研究所所長(zhǎng)

• 附屬第一醫(yī)院腦科醫(yī)院院長(zhǎng)

• 廣州市泛血管病基礎(chǔ)及轉(zhuǎn)化研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任

• 國(guó)家衛(wèi)健委神經(jīng)系統(tǒng)疾病質(zhì)控委員會(huì)專(zhuān)家

• 中國(guó)卒中學(xué)會(huì)第一屆、第二屆副會(huì)長(zhǎng)

• 廣東省卒中學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)

• 中國(guó)卒中學(xué)會(huì)腦血流與代謝分會(huì)主任委員

• 中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)委員兼腦血管病學(xué)組副組長(zhǎng)

• 廣東省醫(yī)師協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)

• 廣東省醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)榮譽(yù)主委/前主任委員

• Stroke & Vascular Neurology 副主編

• 神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室神經(jīng)科學(xué)委員會(huì)組長(zhǎng)（2024-2028）

• 發(fā)表論文近300篇，以通訊作者在JAMA內(nèi)科, Cir Res，Adv Science，Mol Therapy， Bioact Mater, Stroke等發(fā)表20+篇Top期刊論著，參與發(fā)表NEJM等頂刊論著5篇。

• 主持?jǐn)?shù)部并參與系列中國(guó)腦血管病指南、專(zhuān)家共識(shí)的制定；《中國(guó)腦血管病管理指南》2019版、2023第二版聯(lián)合主編，撰寫(xiě)工作委員會(huì)主任

• 獲廣東省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)（第一）、廣西自治區(qū)科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)（第二）、中國(guó)卒中學(xué)會(huì)“中國(guó)卒中獎(jiǎng)”、廣東省科教文衛(wèi)工會(huì)“徐安定勞模和工匠人才創(chuàng)新工作室”、廣東省醫(yī)師協(xié)會(huì)首屆“廣東醫(yī)師獎(jiǎng)”；中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)優(yōu)秀醫(yī)院院長(zhǎng)等。

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審核專(zhuān)家：徐安定教授、黃立安教授

責(zé)任編輯：老豆芽

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